Vegtazon kremi 1 mg/g x 15 g (naycha)

Tarkib

Bir gramm krem tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: mometazon furoat 1 mg;

yordamchi moddalar: geksilenglikol, tozalangan suv, oq asalari mumi, propilenglikol mono-palmitostearat, stearil spirti, titan dioksidi (E171), alyuminiy-oktenilsuksinat kraxmali, oq yumshoq parafin, fosfor kislotasining 10% li eritmasi (pH ni tartibga solish uchun).

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli, bir xil konsistensiyali kremsimon massa.

Farmakoterapevtik guruh

Teri kasalliklarini davolash uchun preparatlar. Teri kasalliklarini mahalliy davolash uchun glyukokortikosteroidlar. Glyukokortikosteroidlar. Faol glyukokortikosteroidlar (III guruh). Mometazon. ATX kodi: D07AC13.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Mahalliy qo‘llaniladigan kortikosteroidlarning teri orqali so‘rilish darajasi to‘ldiruvchining sifati va tarkibiga, epidermal to‘siqning butunligiga hamda okklyuzion bog‘lamlardan foydalanishga bog‘liq. Mahalliy qo‘llanadigan kortikosteroidlar shikastlanmagan teri orqali ham so‘riladi. Yallig‘lanish va boshqa og‘riqli jarayonlar, ayniqsa terida atrofik o‘zgarishlar bo‘lishi preparatning so‘rilishiga yordam beradi.

Absorbsiya

Terida mahalliy qo‘llanilgandan so‘ng mometazonning tizimli so‘rilishi minimal bo‘lib, kiritilgan dozaning taxminan 0,4 foizini tashkil etadi.

Taqsimlash

Mahalliy qo‘llashda mometazon furoatning juda kam so‘rilishi sababli, preparatning farmakokinetikasi mometazon furoatni vena ichiga yuborish orqali baholandi. Taqsimlanish hajmi 917 litrni tashkil etdi, bu esa furoatning yutilgan mometazonining har qanday miqdori keng tarqalganligini ko‘rsatadi. Odam plazmasida mometazon furoat oqsillar bilan 99% dan ko‘proq bog‘lanadi.

Metabolizm

Yutilgan mometazon furoati ko‘plab metabolitlarga tez va keng metabolizmga uchraydi. Hosil bo‘lgan metabolitlar mometazon furoatga qaraganda qutbliroq bo‘lib, qutbliligi sababli farmakologik faol emas. Vena ichiga yuborilgandan so‘ng, mometazon furoatning umumiy klirensi 976 ml/daqiqani tashkil etadi, bu uning faol metabolizmini tasdiqlaydi.

Chiqarish

Plazmadan samarali yarim chiqarilish davri 5,8 soatni tashkil etadi. Mometazon furoatning asosiy qismi yuborilganidan keyin 72 soat ichida organizmdan chiqariladi. Chiqarilishi metabolitlar ko‘rinishida, asosan, buyraklar orqali amalga oshadi.

Farmakodinamika

Preparatning farmakodinamik ta’siri uning faol komponenti bo‘lgan mometazon furoat bilan bevosita bog‘liqdir.

Sirtga qo‘llaniladigan boshqa kortikosteroidlar singari, mometazon furoat ham yallig‘lanishga qarshi, qichishishga qarshi, tomirlarni toraytiruvchi va psoriatik kasalliklarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Topik steroidlarning yallig‘lanishga qarshi ta’sir mexanizmi umuman aniqlanmagan. Biroq, kortikosteroidlar lipokortinlar deb ataladigan fosfolipaza A2 ingibitor oqsillarini faollashtirish orqali ta’sir qiladi deb taxmin qilinadi. Taxminlarga ko‘ra, ushbu oqsillar araxidon kislotasining ajralib chiqishini bostirish orqali prostaglandinlar va leykotriyenlar kabi faol yallig‘lanish mediatorlarining biosintezini nazorat qiladi. Araxidon kislotasi fosfolipid membranasidan fosfolipaza A2 orqali ajralib chiqadi.

Mometazon furoat in vitro sharoitida yallig‘lanish holatini boshlash va qo‘llab-quvvatlashda ishtirok etuvchi uchta yallig‘lanish sitokinlari: interleykin 1 (IL-1), interleykin 6 (IL-6) va o‘sma nekrozi omili - α (TNF-α) ishlab chiqarilishining kuchli ingibitori hisoblanadi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va bolalarda psoriaz (tarqalgan psoriazdan tashqari) va atopik dermatitda yallig‘lanish va qichishish ko‘rinishlari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va qariyalar (65 yoshdan katta)

Vegtazon kremi terining zararlangan sohalariga yupqa qatlam qilib, kuniga 1 marta surtiladi. Vegtazon preparati bilan davolash kursi davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi va kasallikning og‘irligiga bog‘liq bo‘ladi.

Yuz sohasida mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashni terapiyadan samara olish uchun zarur bo‘lgan minimal hajmgacha cheklash lozim. Davolash davomiyligi 5 kundan oshmasligi kerak.

Bolalar

Preparat bilan davolashda minimal samarali terapevtik dozani qo‘llash zarur, davomiylik 5 kundan oshmasligi kerak.

Buyrak va/yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Ko‘rsatilgan dozani tuzatishga hojat yo‘q.

Qo‘llash usuli

Krem terining zararlangan sohalariga yupqa qavat qilib, kuniga 1 marta surtiladi. Okklyuzion bog‘lam istisno tariqasida, xususan bolalarda qo‘yiladi. Bolalar yo‘rgaklari ana shunday bog‘lam rolini o‘ynashi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Chastota quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10000) va noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).

Juda kam uchraydi:

follikulit;

achishish va qichishish ko‘rinishidagi mahalliy reaksiyalar.

Noma’lum:

bakterial infeksiyalar, furunkulyoz;

paresteziya;

kontakt dermatit, terining gipopigmentatsiyasi;

gipertrixoz, teri chiziqlari;

husnbuzarga o‘xshash toshmalar, teri atrofiyasi;

dori qo‘llanilgan joyda og‘riq va mahalliy reaksiyalar.

Mahalliy dermatologik kortikosteroidlarni qo‘llash natijasida quyidagi mahalliy nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelishi haqida ma’lumotlar mavjud:

terining quruqligi va ta’sirlanishi;

kontakt dermatit, perioral dermatit;

terini matseratsiyalash;

terlash va teleangioektaziyalar;

giperkortitsizm;

gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimining susayishi giperkortitsizm va Kushing sindromining klinik ko‘rinishlari rivojlanishi bilan ko‘proq bolalarda uchraydi;

bolalarning o‘sishi va rivojlanishiga ta’siri.

Qarshi ko‘rsatmalar

mometazonga va biror yordamchi moddaga yoki boshqa kortikosteroid preparatlarga yuqori sezuvchanlik;

bakterial infeksiya belgilari (impetigo, piodermiya, teri sili, zaxm va boshqalar);

virusli infeksiyaning namoyon bo‘lishi (oddiy gerpes, belbog‘simon temiratki, suvchechak, oddiy so‘gal, o‘tkir uchli kondilomalar, yuqumli mollyuska);

parazitar va zamburug‘li infeksiyaning namoyon bo‘lishi (dermatofitiya, kandidoz);

emlashdan keyingi teri reaksiyasi;

yuz rozatseasi, oddiy husnbuzarlar;

terining kesilishi, yaralanishi, atrofiyasi;

perioral dermatit, perianal dermatit va genital qichishish;

bolalar kuygan joylari;

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Mahalliy glyukokortikosteroidlarni me’yoridan ortiq yoki uzoq muddat qo‘llash gipofiz-buyrak usti bezi tizimi funksiyasining susayishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa buyrak usti bezi po‘stlog‘ining ikkilamchi yetishmovchiligi rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Davolash: simptomatik. Giperkortitsizmning o‘tkir simptomlari odatda qaytar bo‘ladi. Zarur hollarda elektrolitlar disbalansini tuzatish ko‘rsatilgan. Surunkali toksik ta’sir holatida glyukokortikosteroidlarni asta-sekin bekor qilish tavsiya etiladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Vegtazon preparatini qo‘llashda ta’sirlanish yoki yuqori sezuvchanlik kuzatilsa, davolashni to‘xtatish va bemorga boshqa terapiya tanlash lozim. Dermatologik infeksiya mavjud bo‘lganda, tegishli zamburug‘ga qarshi yoki antibakterial terapiya tayinlanishi kerak. Agar qisqa vaqt davomida ijobiy samaraga erishilmasa, infeksiya belgilari yo‘qolguncha Vegtazon preparatini qo‘llashni to‘xtatish kerak. Okklyuzion bog‘lamlardan foydalanish terining zararlangan qismlarida infeksiya rivojlanishiga qulaylik yaratadi.

Mahalliy kortikosteroidlarning tizimli so‘rilishi davolash to‘xtatilgandan so‘ng glyukokortikosteroidlar yetishmovchiligi ehtimoli bilan gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimining (GGNS) qaytar bosilishini keltirib chiqarishi mumkin. Davolash paytida mahalliy kortikosteroidlarning tizimli so‘rilishida ham ba’zi bemorlarda Kushing sindromi, giperglikemiya va glyukozuriya ko‘rinishlari kuzatilishi mumkin. Teri yuzasining katta qismlarida yoki bog‘lam ostidagi joylarda mahalliy steroidlarni qo‘llaydigan bemorlar vaqti-vaqti bilan GGNS bostirilishi ko‘rinishlariga tekshirilishi kerak.

Tizimli kortikosteroidlarni qo‘llashdan keyin xabar qilingan har qanday nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan buyrak usti bezi funksiyasining pasayishi, ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va bolalarda mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashda ham yuzaga kelishi mumkin.

Mahalliy va umumiy toksik reaksiyalar rivojlanishi mumkin, ayniqsa shikastlangan terining keng sohalarida, bukuvchi yuzalarda yoki polietilen bog‘lamlar ostida uzoq vaqt uzluksiz qo‘llanilganda. Bolalarda bog‘lamlardan foydalanish tavsiya etilmaydi. Yuz sohasiga applikatsiya qilinganda davolash kursi 5 kundan oshmasligi kerak, bog‘lamlardan foydalanish tavsiya etilmaydi. Bemorlarning yoshidan qat’i nazar, uzoq muddatli uzluksiz davolash kurslarini buyurmaslik kerak.

Psoriazda mahalliy glyukokortikosteroidlarni tayinlash nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga, shu jumladan kasallikning qaytalanishiga va keyinchalik doriga chidamlilikning rivojlanishiga, pustulyoz psoriazning rivojlanishiga, terining to‘siq funksiyasining buzilishi natijasida mahalliy yoki tizimli ta’sirlarga olib kelishi mumkin. Shuning uchun psoriazda bunday bemorlarning ahvolini nazorat qilish kerak. Boshqa topik steroidlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, davolash kursini to‘satdan to‘xtatish tavsiya etilmaydi, chunki to‘xtatish sindromi rivojlanishi mumkin, bu giperemiya, achishish va og‘riq bilan kechadigan dermatit ko‘rinishida namoyon bo‘lishi mumkin. Buning oldini olish uchun dori vositasini asta-sekin to‘xtatish, davolashni butunlay to‘xtatgunga qadar terapiyani asta-sekin to‘xtatish kerak.

Glyukokortikosteroidlarni buyurish ba’zi teri kasalliklarining namoyon bo‘lishini o‘zgartirishi, tashxis qo‘yishni qiyinlashtirishi yoki bitish jarayonini kechiktirishi mumkin.

Kuchli ta’sir etuvchi kortikosteroidlar bilan uzoq va intensiv davolash mahalliy atrofik teri o‘zgarishlarini va yuzaki qon tomirlarining kengayishini keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa preparat yuz terisiga uzoq vaqt qo‘llanganda.

Vegtazon kremi tarkibida stearil spirti va propilenglikol kabi yordamchi moddalar mavjud bo‘lib, ular kamdan-kam hollarda teri ta’sirlanishi yoki kontakt dermatit kabi mahalliy teri reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin.

Vegtazon faqat dermatologik qo‘llash uchun ko‘rsatilgan va oftalmologiyada qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan, preparatni qo‘llashda glaukoma yoki subkapsulyar katarakta rivojlanishi xavfi kam.

Pediatriyada qo‘llanishi

Bolalarda preparatning ekvivalent dozalari teri yuzasi maydonining tana vazniga nisbatan yuqori nisbati tufayli kuchliroq reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Shu sababli, bolalarda mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash preparatning minimal samarali miqdori va minimal qo‘llash davri bilan cheklanishi kerak. Xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli, 2 yoshdan kichik bolalarga Vegtazon kremini tayinlash tavsiya etilmaydi.

Bolalarda topik kortikosteroidlarni qo‘llashda GGNSni bostirish va Kushing sindromi rivojlanishiga moyillik yuqori bo‘ladi. Kortikosteroidlar bilan uzoq vaqt davolanish ham bolaning o‘sishi va rivojlanishiga ta’sir qilishi mumkin. Vegtazon taglik yoki suv o‘tkazmaydigan trusik ostidagi teri sohalariga surtilmasligi va taglik taqish natijasida kelib chiqqan dermatitlarni davolash uchun qo‘llanilmasligi kerak. Yuz terisi zararlangan bolalarda davolash kursi 5 kundan oshmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda qo‘llash tajribasi yo‘q. Ma’lumki, kortikosteroidlar yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tib, ona sutiga ekskretsiyalanadi, shuning uchun homiladorlik va laktatsiya davrida ushbu guruh preparatlarini tayinlash faqat ayol uchun potensial foyda ona, homila va bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina o‘zini oqlaydi.

Homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatish xavfi tufayli homiladorlik davrida uzoq muddatli davolash va katta dozalarni qo‘llashdan saqlanish kerak. Homiladorlarga kortikosteroidlarni mahalliy yuborish homilaning rivojlanish anomaliyalarini, jumladan, tanglayning yorilishi va ona qornida o‘sishning kechikishini keltirib chiqarishi mumkin.

Agar yuqori dozalar bilan davolash yoki uzoq muddat qo‘llash ko‘rsatilgan bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Dori vositasining transport vositasi va boshqa potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Vegtazon preparatini qabul qilish avtotransportni boshqarishda yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilmaydi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Dorilarning o‘zaro ta’siri tavsiflanmagan.

Chiqarish shakli

Preparat 15 g dan ichki tomoni loklangan, plastmassadan yasalgan vintli qalpoqcha bilan berkitilgan, pastki qismida lateks halqasi bo‘lgan alyuminiy tubalarga solinadi.

1 tadan tuba davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Balkanpharma-Razgrad AD,

Aprel qo‘zg‘oloni xiyoboni, 68

7200 Razgrad, Bolgariya.