Moxi-g tabletkalari 400 mg №5 (blister)

Tarkib

1 ta qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: moksifloksatsin 400 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, natriy kraxmal glikolatlari, gidroksipropilsellyuloza, natriy laurilsulfat, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ftorxinolonlar guruhiga mansub antibakterial preparat. ATX kodi: J01MA14.

Farmakologik xususiyatlari

Ftorxinolonlar guruhiga mansub antibakterial preparat. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi II va IV bakterial topoizomerazalarning ingibirlanishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu mikrob hujayrasi DNK sintezining buzilishiga va natijada mikrob hujayralarining nobud bo‘lishiga olib keladi.

Penitsillinlar, sefalosporinlar, aminoglikozidlar, makrolidlar, tetratsiklinlar va moksifloksatsin o‘rtasida o‘zaro barqarorlik kuzatilmaydi. Xinolonlarga o‘zaro chidamlilik holatlari qayd etilgan. Shunga qaramay, boshqa xinolonlarga chidamli bo‘lgan ba’zi grammusbat va anaerob mikroorganizmlar moksifloksatsinga sezgir bo‘ladi.

Moksifloksatsinga chidamlilik ko‘plab mutatsiyalar orqali sekin rivojlanadi.

Moksifloksatsin in vitro gram-manfiy va gram-musbat bakteriyalarning keng doirasiga, anaeroblarga, kislotaga chidamli bakteriyalarga va Micoplasma, Chlamidia, Legionella kabi atipik shakllarga nisbatan faol. Beta-laktam va makrolid antibiotiklarga chidamli bakteriyalarga qarshi samarali.

Moksifloksatsinning antibakterial faollik spektri quyidagi mikroorganizmlarni o‘z ichiga oladi:

grammusbat aerob bakteriyalar:

Streptococcus pneumoniae (penitsillin va makrolidlarga chidamli shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Streptococcus pyogenes (A guruhi), Streptococcus milled, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

grammanfiy aerob bakteriyalar:

Haemophilus influenzae (shu jumladan beta-laktamazalar ishlab chiqaradigan va ishlab chiqarmaydigan shtammlar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (shu jumladan beta-laktamazalar ishlab chiqaradigan va ishlab chiqarmaydigan shtammlar), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stupani;

anaerob bakteriyalar:

Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides Levitus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp (shu jumladan Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum;

Moksifloksatsin Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia ga nisbatan kamroq faol.

Ichga qabul qilingandan so‘ng moksifloksatsin tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Moksifloksatsinni 400 mg dozada bir marta qabul qilgandan so‘ng, qondagi Cmax ga 0,5-4 soat ichida erishiladi.

Preparatning plazmadagidan yuqori konsentratsiyasi o‘pka to‘qimasida (shu jumladan alveolyar makrofaglarda), bronxlar shilliq qavatida, burun bo‘shliqlarida, interstitsial suyuqlik va so‘lakda, yallig‘lanish o‘choqlarida hosil bo‘ladi. Siydik bilan, shuningdek, najas bilan ham o‘zgarmagan, ham faol bo‘lmagan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. T1/2 taxminan 12 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

surunkali bronxitning kuchayishi;

shifoxonadan tashqari pnevmoniya;

o‘tkir sinusit;

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat kattalarga 400 mg (1 tabl.) Kuniga 1 marta.

Davolash davomiyligi surunkali bronxit xurujida - 5 kun, shifoxonadan tashqari zotiljamda - 10 kun, o‘tkir sinusit va teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida - 7 kun. Preparat bilan davolash davomiyligi 14 kungacha davom etishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan (KK>30 ml/min) bemorlarda dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Tabletkalarni chaynamay, ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, oz miqdorda suv bilan ichish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlar

Odatda Moksi-G yaxshi o‘zlashtiriladi, nojo‘ya ta’sirlarning aksariyati (90%) yengil va o‘rtacha og‘irlikka ega.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ta’m bilishning buzilishi, diareya, qorin og‘rig‘i, dispepsiya, jigar testlaridagi o‘zgarishlar, og‘iz qurishi, meteorizm, ishtahaning yo‘qolishi, stomatit, glossit.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yondosh gipokaliyemiyali bemorlarda QT intervalining uzayishi, taxikardiya, periferik shishlar, AB ko‘tarilishi yoki pasayishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq; periferik qon manzarasining o‘zgarishi.

MNT va periferik asab tizimi tomonidan: uyqusizlik, bosh aylanishi, asabiylashish, uyquchanlik, tremor, paresteziyalar, ongning chalkashishi, depressiya, asteniya, emotsional labillik, koordinatsiyaning buzilishi, turli klinik ko‘rinishlar bilan kechuvchi tutqanoq xurujlari.

Nafas tizimi tomonidan: bronxospazm, dispnoe.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: bel og‘rig‘i, artralgiya, mialgiya.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginal kandidoz, vaginit.

Allergik reaksiyalar: toshma, qichishish, eshakemi.

Qarshi ko‘rsatmalar

homiladorlik;

laktatsiya (ona suti bilan boqish);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

moksifloksatsinga va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Moksifloksatsinni 1200 mg gacha bir marta va 600 mg dan 10 kundan ortiq qo‘llanilganda hech qanday nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda, klinik vaziyatga muvofiq EKG monitoringi bilan simptomatik davolash o‘tkaziladi. Doza oshirib yuborilganda faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari

MNT kasalliklarida (shu jumladan, MNT ishtirokiga shubha qilingan kasalliklarda) tutqanoq xurujlari paydo bo‘lishiga moyillik tug‘diradigan va tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiradigan, QT oralig‘ining uzayishi, gipokaliyemiya, bradikardiya, o‘tkir miokard ishemiyasi, yurak o‘tkazuvchanligini potensial sekinlashtiruvchi preparatlar (Ia, II, III sinf antiaritmik preparatlar, tritsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar) bilan bir vaqtda qabul qilinganda, og‘ir jigar yetishmovchiligida Moksi-G ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Epilepsiyada Moksi-G buyurishdan saqlanish kerak.

Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin bilan davolash fonida, ayniqsa keksalarda va GKS qabul qilayotgan bemorlarda tendinit va pay yorilishi rivojlanishi mumkin. Payda og‘riq yoki yallig‘lanish belgilari paydo bo‘lganda, preparatni qabul qilishni to‘xtating va shikastlangan qo‘l-oyoqni yengillashtiring.

Antibiotiklarni qo‘llash psevdomembranoz kolit rivojlanish xavfi bilan bog‘liq. Anamnezida antibiotiklar bilan davolash fonida og‘ir diareya holatlari qayd etilgan bemorlarga Moksifloksatsinni buyurishda ehtiyot bo‘lish lozim. Og‘ir diareya rivojlanganda preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Xinolonlar qo‘llanilganda fotosensibilizatsiya reaksiyalari kuzatiladi. Bemorlar preparatni qabul qilish davrida to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nuri va ultrabinafsha nurlaridan saqlanishlari kerak.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Moksifloksatsin kamdan-kam hollarda markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishiga qaramay, avtomobil yoki harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish imkoniyati masalasi bemorning preparatni qabul qilishga bo‘lgan reaksiyasini baholaganidan so‘ng individual ravishda hal qilinadi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Moksi-G va kortikosteroidlar bir vaqtda qo‘llanganda tendovaginit yoki pay yorilishi xavfi ortadi. Shuning uchun bu kombinatsiya ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Moksifloksatsin va antatsid preparatlar, shuningdek, tarkibida mineral moddalar, polivitaminlar bo‘lgan preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda, moksifloksatsinning so‘rilishi buzilishi mumkin. Shu munosabat bilan antatsidlar va tarkibida kalsiy, magniy, alyuminiy, temir bo‘lgan boshqa preparatlarni Moksi-G qabul qilishdan 4 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak.

Digoksin bilan bir vaqtda qabul qilinganda Moksifloksatsin digoksinning farmakokinetik ko‘rsatkichlarini biroz o‘zgartiradi.

Moksifloksatsinning glibenklamid, probenitsid, varfarin, peroral gormonal kontratseptivlar bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Faollashtirilgan ko‘mir va Moksifloksatsinni bir vaqtning o‘zida 400 mg dozada ichishga qo‘llanganda, uning so‘rilishini tormozlash natijasida preparatning tizimli biosinguvchanligi 80% dan ko‘proqqa kamayadi.

Saqlash shartlari

10-25 °C haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Preparatni yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatish mumkin emas.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan 400 mg li tabletkalar, o‘ramda 5 ta tabletka.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

GM Pharmaceuticals Ltd. Gruziya, Tbilisi sh., Zemo vedzisi 103.