Mukosol (Mucosol) infuziya uchun eritma 15 mg / 2 ml, 2 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: ambroksol gidroxlorid (ambroxol hydrochloride);

1 ampula 15 mg ambroksol gidroxloridni o‘z ichiga oladi:

Yordamchi moddalar: limon kislotasi monogidrat (E 330) natriy fosfat, digidrat; natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Yo‘tal va shamollash kasalliklarida qo‘llaniladigan vositalar. Mukolitik vositalar. ATX kodi: R05CB06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Ambroksol gidroxlorid, benzilaminlar bilan almashingan, bromgeksinning metabolitidir. U bromgeksindan metil guruhi yo‘qligi va siklogeksil halqasining para-trans holatida gidroksil guruhi mavjudligi bilan farq qiladi.

Ambroksol bronxial yo‘lda sekretlitik va sekretomotor ta’sir ko‘rsatadi.

Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda u bronxial sekretsiyaning seroz komponenti ulushini oshirdi. Ambroksol qovushqoqlikni kamaytirish va siliar epiteliyni faollashtirish orqali shilliqni yo‘qotishga yordam beradi.

Ambroksol alveolalardagi II tipdagi pnevmotsitlarga va kichik nafas yo‘llari sohasidagi Klar hujayralariga bevosita ta’sir etishi hisobiga surfaktantni faollashtiradi. U homila va voyaga yetgan organizmning alveolalari hamda bronxial daraxtida yuza-faol materialning hosil bo‘lishi va chiqarilishini kuchaytiradi. Ushbu ta’sirlar turli biologik turlarda hujayra kulturalarida va in vivo da namoyish etildi.

Bundan tashqari, turli klinik oldi tadqiqotlarda ambroksolning antioksidant ta’siri ko‘rsatilgan.

Farmakokinetika

Vena ichiga qo‘llanganda aniqlash bo‘yicha biosinguvchanligi 100% ni tashkil etadi. Ambroksol yuborilgandan so‘ng, uning kinetikasi terapevtik qo‘llash diapazonida dozaga chiziqli bog‘liqlik 15-90 mg ni tashkil etadi, bunda hatto 1 g vena ichiga yuborilganda ham dozaning chiziqliligidan sezilarli og‘ishlar kuzatilmaydi.

Taqsimlash

Taxminan 85% (80-90%) preparat qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. O‘pka to‘qimasida ambroksol parenteral yuborilganda qon plazmasiga qaraganda yuqori konsentratsiyaga erishadi. Ambroksol OMS, yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ko‘krak sutiga o‘tishi mumkin.

Metabolizm

Buyrakka o‘ta oladigan metabolitlar (masalan, dibromantranil kislotasi, glyukuronid) shakllanishi jigarda sodir bo‘ladi.

Chiqarish

Deyarli 90% qismi buyraklar orqali jigarda hosil bo‘ladigan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Ambroksolning 10% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. -Qon oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi, tarqalish hajmining kattaligi va dializ yoki tezlashtirilgan diurez paytida preparatning to‘qimalardan qonga sekin qayta taqsimlanishi tufayli ambroksolning sezilarli darajada chiqarilishi ehtimoli kam.

Plazmadan oxirgi yarim chiqarilish davri 7-12 soatni tashkil etadi. Ambroksol va uning metabolitlarining yarim chiqarilish davri taxminan 22 soatni tashkil etadi.

Jigar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar tomonidan og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ambroksol klirensi 20-40% ga kamayadi. Buyrak faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda ambroksol metabolitlari kumulyatsiyasini hisobga olish zarur.

Bolalar

Ambroksol takroran vena ichiga yuborilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda yarim chiqarilish davri taxminan ikki baravar oshdi, bu esa klirensning pasayganligini ko‘rsatadi.

Ko‘rsatmalar

Chala tug‘ilgan va nafas yetishmovchiligi sindromi bo‘lgan chaqaloqlarda o‘pka surfaktantining ishlab chiqarilishini kuchaytirish uchun.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ambroksol yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Hozirgacha boshqa dori vositalari bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.

Mukosol preparati va yo‘talni susaytiruvchi vositalarni bir vaqtda qo‘llash yo‘tal refleksining susayishi natijasida shilimshiqning haddan tashqari to‘planishiga olib kelishi mumkin; bunday kombinatsiya faqat shifokor tomonidan kutilayotgan foyda va qo‘llashning ehtimoliy xavfi nisbatini sinchiklab baholaganidan keyingina mumkin bo‘ladi.

Laboratoriya tahlillari

Ambroksol va antibiotiklarni (amoksitsillin, sefuroksim, doksitsiklin va eritromitsin) bir vaqtda qo‘llash bronx-o‘pka sekretlari va balg‘amda antibiotiklar konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Agar yuborish juda tez amalga oshirilsa, juda kam hollarda bosh og‘rig‘i, tez charchash, holsizlik va oyoqlarda og‘irlik hissi paydo bo‘lishi mumkin.

Ambroksol shilliq ajralishini kuchaytirishi mumkinligi sababli, Mukosol preparati, infuziya uchun eritma, bronxial motorika buzilganda va shilliq ajralishi kuchayganda (masalan, birlamchi siliar diskineziya kabi kam uchraydigan kasallikda) ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Mukosolni buyrak faoliyati buzilgan yoki og‘ir jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Ambroksol qo‘llanilganda, jigarda metabolizmga uchrab, keyin buyraklar orqali chiqariladigan har qanday ta’sir etuvchi modda kabi, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda jigarda hosil bo‘ladigan metabolitlarning to‘planishi kuzatiladi.

Ambroksol gidroxloridni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi / toksik epidermal nekroliz va o‘tkir umumiy ekzantematoz pustulyoz kabi terining og‘ir shikastlanishlari haqida xabarlar mavjud. Ushbu holatlarning aksariyati asosiy kasallik yoki boshqa preparatni bir vaqtning o‘zida qo‘llash bilan bog‘liq. Teri yoki shilliq qavatlarda biror o‘zgarish paydo bo‘lsa (ba’zan pufakchalar paydo bo‘lishi yoki shilliq qavatning zararlanishi bilan bog‘liq), ambroksolni qo‘llashni to‘xtatish va darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Mukosol, infuziya uchun eritma, har bir ampulada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Ko‘rsatmalar yo‘qligi sababli ma’lumotlar mavjud emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ta’sir qilmaydi, chunki preparat chala tug‘ilgan bolalar va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga yuborish uchun.

Dozalash

1 kg tana vazniga 30 mg va kuniga 4 marta bir martalik qabul qilinadi.

Buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi yoki og‘ir jigar yetishmovchiligida qo‘llab-quvvatlovchi dozani mos ravishda kamaytirish yoki dozalarni kiritish o‘rtasidagi intervalni oshirish kerak.

Eritmani infuziya uchun nasosli qurilma yordamida qisqa infuziya yo‘li bilan kamida 5 daqiqa davomida yuborish kerak.

Davolash davomiyligi - 5 kun.

1-6 ampulaning tarkibini 250-500 ml 0,9% natriy xlorid yoki Ringer eritmasida suyultirish lozim. Natriy xloridning 0,9% li eritmasi yoki Ringer eritmasi yordamida suyultirilgan eritma, 15-25 °C haroratda 24 soat davomida fizik-kimyoviy jihatdan barqaror. Mikrobiologik nuqtai nazardan, agar ampulalarni ochish va suyultirish mikrobiologik kontaminatsiya xavfi bilan bog‘liq bo‘lsa, eritma tayyorlangandan so‘ng darhol ishlatilishi kerak. Agar bunday bo‘lmasa, saqlash shartlari va muddati uchun foydalanuvchi javobgar hisoblanadi. Agar bu erituvchilarning hech biri mavjud bo‘lmasa, 5% li glyukoza eritmasi muqobil sifatida qo‘llanilishi mumkin. Glyukozaning 5% li eritmasini qo‘llashda ampulalar ichidagini bevosita ishlatishdan oldin suyultirish lozim. Agar eritma tayyorlangandan so‘ng darhol ishlatilmagan bo‘lsa, uni utilizatsiya qilish kerak.

Bolalar.

Ko‘rsatmalarga ko‘ra chala tug‘ilgan bolalar va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Hozircha dozani oshirib yuborishning o‘ziga xos alomatlari haqida ma’lumotlar yo‘q. Dozani tasodifan oshirib yuborish yoki tibbiy xato natijasida kuzatiladigan alomatlar tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda ma’lum bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarga o‘xshaydi va simptomatik davolashni talab qilishi mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Immun tizimi tomonidan / teri va teri osti yog‘ kletchatkasi tomonidan: eritema anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan, anafilaktik shok), angionevrotik shish, toshma, eshakemi, qichishish va boshqa yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, terining og‘ir shikastlanishi: ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi / toksik epidermal nekroliz va o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: og‘iz qurishi, qabziyat, so‘lak oqishi, tomoq qurishi, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, dispepsiya, qorin og‘rig‘i.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: rinoreya, hansirash (yuqori sezuvchanlik reaksiyasi belgisi sifatida).

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: siydik ajralishining buzilishi.

Umumiy xarakterdagi patologik hodisalar va preparat yuborilgan joydagi o‘zgarishlar: tana haroratining ko‘tarilishi va qaltirash, shilliq qavat tomonidan reaksiyalar.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng gumon qilinayotgan nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim jarayon hisoblanadi. Bu ushbu dori vositasi uchun foyda / xavf nisbatini nazorat qilishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlaridan barcha shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida "Ukraina Sog‘liqni saqlash vazirligining Davlat ekspert markazi" davlat korxonasiga xabar berishlari so‘raladi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Nomuvofiqlik

Mukosolni "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida ko‘rsatilgan dori vositalaridan tashqari boshqa har qanday dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas.

Qadoq

Ampulada 2 ml dan; qutida 5 yoki 10 ta ampula yoki blisterda 5 ta ampula, qutida 1 yoki 2 ta blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Lexim-Xarkov" xususiy aksiyadorlik jamiyati.

Manzil

Ukraina, 61115, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Severin Pototskiy ko‘chasi, 36-uy.