Natriy tiosulfat (Sodium thiosulphate) vena ichiga yuborish uchun Novosibhimfarm eritmasi 300 mg/ml, 10 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: natriy tiosulfat pentagidrat - 300 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidrokarbonat - 20,0 mg, inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Kompleks hosil qiluvchi vosita.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Natriy tiosulfat - kompleks hosil qiluvchi vosita. Organizmga yuborilganda dezintoksikatsion ta’sir ko‘rsatadi. Sianidlar bilan zaharsiz yoki kam zaharli birikmalar hosil qiladi.

Sianid kislota va uning tuzlari (sianidlar) bilan zaharlanishda detoksikatsiyaning asosiy mexanizmi rodonaza fermenti - tiosulfatsianidserattransferaza ishtirokida kamroq zaharli rodanli birikmalar (tiotsianat) hosil bo‘lishidir (ko‘pgina to‘qimalarda topilgan, lekin jigarda maksimal faollikni namoyon qiladi).

Odam organizmi sianidlarni endogen detoksikatsiya qilish qobiliyatiga ega, ammo rodonaza tizimi sekin ishlaydi va sianid bilan zaharlanganda uning faolligi detoksikatsiya uchun yetarli bo‘lmaydi, shu sababli rodonaza katalizlaydigan reaksiyani tezlashtirish uchun organizmga oltingugurt donatori bo‘lgan natriy tiosulfatni kiritish zarur.

Farmakokinetika

Natriy tiosulfat vena ichiga yuborilgandan so‘ng hujayradan tashqari suyuqlikka tarqaladi. Taqsimlanish hajmi 0,15 l/kg ni tashkil etadi. Ekzogen yuborilgan natriy tiosulfatning 20-50% qismi buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

1 g natriy tiosulfatni vena ichiga yuborilgandan so‘ng yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 20 daqiqani tashkil etadi, sog‘lom ko‘ngillilarda yuqoriroq dozalarda (150 mg/kg, ya’ni 60 kg tana vazniga 9 g) T1/2 182 daqiqani tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Sianidlar bilan zaharlanganda antidot sifatida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga sekin. Davolashni tashxis qo‘yilgandan keyin iloji boricha ertaroq boshlash kerak.

Kattalarga bir marta 50 ml eritma, bolalarga tana vazniga 250 mg/kg hisobidan yuboriladi.

Agar sianidlar bilan zaharlanish alomatlari qaytadan paydo bo‘lsa, preparatni dastlabki dozaning 50% ini tashkil etuvchi dozada yuborishni takrorlash zarur.

Yuborish vaqtida qon bosimini nazorat qilish zarur: qon bosimi sezilarli darajada pasaygan taqdirda, yuborish tezligini kamaytirish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Natriy tiosulfatning nojo‘ya ta’sirlari profilini baholash bo‘yicha qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emasligi sababli, tibbiy adabiyotlarda keltirilgan nojo‘ya ta’sirlarning chastotasini baholash imkonsiz.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: qon bosimining pasayishi.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og‘rig‘i, dezoriyentatsiya, og‘izda sho‘r ta’m, butun tana bo‘ylab issiqlik hissi.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan buzilishlar: ko‘ngil aynishi, qusish.

Qon aylanish tizimi tomonidan buzilishlar: qon ketish vaqtining uzayishi.

Boshqalar: allergik reaksiyalar.

Natriy tiosulfatni tez yuborish yoki katta dozalarda yuborish ko‘ngil aynishi va qusishning yuqori chastotasi bilan kechdi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Natriy tiosulfatga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan:

Buyrak yetishmovchiligi (hosil bo‘lgan birikmalarning sekin chiqarilishi), keksa yosh (buyrak funksiyasining ehtimoliy buzilishi tufayli), 18 yoshgacha bo‘lgan bolalik davri (pediatrik populyatsiyada natriy tiosulfatning xavfsizligi va samaradorligini baholash bo‘yicha klinik tadqiqotlar mavjud emas, biroq tibbiy adabiyotlarda sianidlar bilan zaharlanganda pediatrik bemorlarda natriy tiosulfatni natriy nitrit bilan birgalikda qo‘llash haqida ma’lumotlar mavjud, shu sababli pediatrik bemorlar uchun dozalash bo‘yicha tavsiyalar hayvonlarda o‘tkazilgan tajribalardan olingan ma’lumotlarni ekstrapolyatsiya qilish orqali antidotning potensial detoksikatsion ta’sirining nazariy hisob-kitoblariga, shuningdek, kam sonli kasallik tarixlariga asoslangan).

Dozani oshirib yuborish

Natriy tiosulfat dozasini oshirib yuborish bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Odamda 1-2 hafta davomida kuniga 3 g natriy tiosulfatni og‘iz orqali qabul qilish arterial qonning kislorod bilan to‘yinish darajasining 75% dan pasayishi bilan kechdi, bu kislorod va gemoglobin dissotsiatsiyasi egri chizig‘ining o‘ngga siljishi bilan bog‘liq edi. Arterial qonning kislorod bilan to‘yinish darajasining dastlabki darajaga tiklanishi natriy tiosulfatni yuborish to‘xtatilgandan keyin 1 hafta o‘tgach kuzatildi. 20 ml 20% li natriy tiosulfat eritmasini bir marta yuborish qonning kislorod bilan to‘yinish ko‘rsatkichlarini o‘zgartirmasligi ma’lum qilindi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Sianidlar bilan zaharlanganda bir vaqtning o‘zida natriy nitrit buyurish tavsiya etiladi, bunda natriy tiosulfat natriy nitritdan keyin yuboriladi.

Sianidlar bilan zaharlanganda antidot yuborishni kechiktirmaslik kerak (tez o‘lim bilan tugashi mumkin). Sianidlar bilan zaharlanish alomatlari qaytalanishi mumkinligi sababli bemorni 24-48 soat davomida diqqat bilan kuzatish zarur. Simptomlar qaytalanadigan bo‘lsa, natriy tiosulfat yuborishni yarim dozada takrorlash kerak.

Davolash davrida gemoglobin va gematokrit ko‘rsatkichini nazorat qilish zarur.

Metgemoglobinemiya mavjud bo‘lganda, standart pulsoksimetriya usullaridan foydalangan holda kislorod bilan to‘yinishni o‘lchash va o‘lchangan RO2 asosida kislorod bilan to‘yinishning hisoblangan qiymatlari ishonchsiz hisoblanadi.

Homilador ayollarda adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emas. Homiladorlik davrida natriy tiosulfatni qo‘llash, agar ona uchun potensial foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin. O‘tkazilgan epidemiologik tadqiqotlarda homiladorlik davrida natriy tiosulfat qabul qilgan onalardan tug‘ilgan bolalarda tug‘ma anomaliyalar qayd etilmagan.

Natriy tiosulfatning ona sutiga o‘tishi noma’lum. Natriy tiosulfat faqat hayot uchun xavfli holatlarda yuborilgani sababli, emizish uni qo‘llashga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. Ko‘pgina preparatlar ko‘krak sutiga o‘tishi sababli, emizikli ayollarga natriy tiosulfatni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Natriy tiosulfat yuborilgandan keyin emizishni xavfsiz tiklash vaqti haqida hech qanday ma’lumot yo‘q.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida avtomobilni boshqarishda va diqqatni jamlash hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Natriy tiosulfatning nitratlar, kaliy permanganat bilan kontaktiga mutlaqo yo‘l qo‘ymaslik kerak.

Gidroksikobalamin bilan kimyoviy jihatdan mos kelmaydi, shu sababli ularni vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan bitta qurilma orqali yuborish mumkin emas.

Vena ichiga yuborish uchun bir xil liniya orqali ketma-ket yuborilgan natriy tiosulfat va natriy nitritning kimyoviy nomuvofiqligi haqida xabar berilmagan.

Natriy tiosulfatning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Chiqarish shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma, 300 mg/ml. Neytral shisha ampulalarga 10 ml dan. 10 ta ampula qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma va ampulalarni ochish uchun pichoq yoki ampulali skarifikator bilan birga karton qutiga yoki 5 ta ampula polivinilxlorid plyonkasidan yasalgan konturli katakli o‘ramga joylashtiriladi. 2 ta konturli yacheykali o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma va ampulalarni ochish uchun pichoq yoki ampulali skarifikator bilan birga karton qutiga joylanadi. Sinish nuqtalari yoki halqalari bo‘lgan ampulalardan foydalanilganda, ampulalarni ochish uchun pichoq yoki ampula skarifikatorini qo‘ymaslikka ruxsat etiladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.