Navom in'ektsiya uchun eritma 1 mg/ml, 3 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

Preparatning har bir ml da quyidagilar mavjud:

faol modda: granisetron gidroxlorid, granisetronga ekvivalent - 1 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, limon kislotasi monogidrati, natriy gidroksid, xlorid kislotasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof, deyarli rangsiz va mexanik aralashmalardan xoli eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma

Farmakoterapevtik guruh

Qusishga qarshi preparatlar.

Farmakologik ta’siri

Qusishga qarshi vosita. Serotonin 5HT3 retseptorlarining selektiv antagonisti. Enteroxromaffin hujayralari tomonidan serotonin ajralib chiqishi natijasida parasimpatik asab tizimi qo‘zg‘alganda yuzaga keladigan qusishni to‘xtatadi.

Farmakokinetika

20 mkg/kg yoki 40 mkg/kg dozalarda vena ichiga yuborilgandan so‘ng, qon plazmasidagi o‘rtacha Cmax mos ravishda 13,7 mkg/l va 42,8 mkg/l ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 65%. Demetillanish va oksidlanish yo‘li bilan tez metabolizmga uchraydi. T1/2 3,1-5,9 soatni tashkil etadi. Onkologik bemorlarda T1/2 10-12 soatgacha ko‘tariladi. Siydik va najas bilan asosan kon’yugatlar ko‘rinishida chiqariladi; 8-15% siydikda o‘zgarmagan holda topiladi.

Ko‘rsatmalar

Sitostatiklar bilan kimyoterapiyada ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish va davolash. Operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish va davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kimyoviy va nur terapiyasi tufayli ko‘ngil aynishi va qusishda

Profilaktika

Dozasi 1-3 mg (10-40 mkg/kg) granisetron gidroxlorid. Inyeksiyalarni asta-sekin vena ichiga yuborish yoki 5 daqiqagacha suyultirilgan vena ichiga infuziya qilish kerak. Davolash kursi kimyoterapiya o‘tkazishdan oldin buyuriladi.

O‘tkir ko‘ngil aynishini davolash

Dozasi 1-3 mg (10-40 mkg/kg) granisetron gidroxlorid. Inyeksiyalarni asta-sekin vena ichiga yuborish yoki 5 daqiqagacha suyultirilgan vena ichiga infuziya qilish kerak. Agar zarur bo‘lsa, keyingi dozani kamida 10 daqiqadan so‘ng yuborish kerak. 24 soat ichida yuborish uchun maksimal doza 9 mg dan oshmasligi kerak.

Bolalarda qo‘llanilishi

Preparat 2 yoshdan boshlab bolalarda qo‘llaniladi. Davolash kimyoterapiya kursi boshlanishidan oldin o‘tkaziladi. Preparat 10-40 mkg/kg (3 mg gacha) dozada 5 daqiqa davomida vena ichiga yuboriladi va tegishli suyultirgich bilan suyultiriladi. Zarurat tug‘ilganda, 24 soat ichida bitta qo‘shimcha dozani yuborish mumkin (dozalar orasidagi interval kamida 10 daqiqani tashkil etishi kerak).

Operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish Doza

1 mg (10 mkg/kg) granisetronni vena ichiga sekin yuborish kerak. 24 soat davomida granisetronning maksimal dozasi 3 mg dan oshmasligi kerak. Operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun granisetronni qo‘llash anesteziya kiritilishidan oldin yakunlanishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Qonda jigar transaminazalari (fermentlari) faolligining vaqtinchalik oshishi, qabziyat; bosh og‘rig‘i; teri toshmasi kuzatilishi mumkin. Granisetron ichakning pastki qismlari peristaltikasini pasaytirishi mumkinligi sababli, preparat yuborilgandan so‘ng qisman ichak tutilishi belgilari bo‘lgan bemorlar shifokor nazoratida bo‘lishlari kerak.

Dozani oshirib yuborish

Granisetron gidroxloridi uchun antidot mavjud emas. Doza oshirib yuborilganda simptomatik davo qo‘llaniladi. 38,5 mg gacha bo‘lgan granisetronning bir martalik dozasi yengil bosh og‘rig‘ini keltirib chiqargani haqida xabar berilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga yuqori sezuvchanlik.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Granisetron sitoxrom R450 tizimining 3A4 kenja oilasi metabolizator fermentlari (ba’zi narkotik analgetiklar metabolizmi uchun javobgar) faolligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Kimyoterapiya boshlanishidan oldin deksametazonni (8-20 mg) vena ichiga yuborish orqali granisetronning samaradorligini oshirish mumkin.

In vitro tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ketokonazol granisetron metabolizmini ingibirlaydi, bu sitoxrom R450 tizimining 3A izofermentining ishtirokini nazarda tutadi.

Umumiy anesteziya vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan, ammo granisetron shu kabi preparatlar va narkotik analgetiklar bilan bir vaqtda buyurilganda yaxshi o‘zlashtiriladi.

Fenobarbital bilan jigar fermentlari induksiyasida granisetron klirensining (v/i yuborilganda) taxminan chorakka oshishi kuzatildi.

Benzodiazepinlar, trankvilizatorlar, yaraga qarshi preparatlar va boshqa qayt qildiruvchi sitostatik dori vositalari bilan bir vaqtda buyurilganda o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Maxsus shartlar

Ichak o‘tkazuvchanligining buzilishi simptomlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Bolalarda qo‘llanilishi

Bolalarda operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun granisetronni qo‘llash samaradorligi to‘g‘risida yetarli dalillar yo‘q.

Homiladorlik va emizish davrida

Hayotiy ko‘rsatmalar bo‘lmasa, preparatni homilador ayollarga buyurish tavsiya etilmaydi. Qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha uni emizikli ayollarga buyurish mumkin, biroq bu holda preparat bilan davolash davrida emizishni to‘xtatish lozim.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalardan asrang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 1 mg/ml 1 ml N25 (ampulalar), 3 ml N5, N10, N25 (ampulalar). 25 ta ampula karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Baxter Pharmaceuticals, Hindiston.