Neladeks-NS (Neladex-NS) burun spreyi 15 ml (flakon)

1 мл препарата содержит:

активные вещества: неомицина сульфат - 6500 МЕ, полимиксина В сульфат - 10000 МЕ, дексаметазона натрия метасульфобензоат - 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, макрогол 400, полисорбат 80, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Прозрачный слегка желтоватый однородный раствор.

Спрей назальный.

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Дексаметазон в комбинации. Код АТХ: R01AD53.

Фармакодинамика

Неладекс-НС представляет собой комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа, противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Неомицин - аминогликозид, активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные бактерии: Corynebacterium, Listeria monocytogenes;

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Chrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практически отсутствует.

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

• острый и хронический ринит;
• острый и хронический ринофарингит;
• синуситы.

Неладекс-НС спрей предназначен только для интраназального применения.

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Длительность лечения составляет 5-10 дней.

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным).

Редко: кожные проявления, бронхоспазм, головные боли.

Неуточненной частоты: аллергические реакции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• подозрение на закрытоугольную глаукому;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
• вирусные заболевания;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
• почечная недостаточность;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 2,5 лет.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

С осторожностью следует применять Неладекс-НС у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

При длительном применении препарата в высоких дозах могут развиться системные эффекты.

Препарат не применяют для промывания придаточных пазух носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза или на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть их большим количеством воды.

Применение при беременности и лактации

Неладекс-НС противопоказан в период беременности и лактации.

Дети

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 2,5 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных препаратов (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами, а также с антидепрессантами и β-блокаторами.

Спрей назальный по 15 мл в пластиковом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

«Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лтд. ШТИ.», Турция.

“World Medicine Ophthalmics Ilaҫlari Ltd. ŞTİ.”, Turkey.

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция.

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.", Turkey.

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).