Niksar tabletkalari 20 mg №10 (1 blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: bilastin - 20 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, natriy kraxmal (A turi), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.

Tavsif

Ovalsimon, ikki tomoni qabariq, oq rangli, bo‘linish uchun kertikli, sirtida yoriqlari bo‘lmagan tabletkalar. Kesma tabletkani teng qismlarga bo‘lish uchun emas, balki yutishni osonlashtirish uchun faqat sindirish uchun mo‘ljallangan.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin vositalar. Tizimli qo‘llash uchun boshqa antigistamin vositalar. Bilastin. ATX kodi: R06AX29.

Farmakologik xususiyatlari

Bilastin - gistaminning uzoq ta’sir qiluvchi nosedativ antagonisti, muskarin retseptorlari bilan bog‘lanmaydigan periferik H1-retseptorlarining yuqori selektiv blokatoridir.

Bilastin bir marta qo‘llangandan keyin 24 soat davomida gistamin chaqirgan, pufakchalar va qizarish bilan namoyon bo‘ladigan teri reaksiyalari rivojlanishini to‘xtatadi.

Allergik rinokonyunktivit (mavsumiy va yil davomida) bilan og‘rigan kattalar va o‘smirlar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda 14-28 kun davomida 20 mg bilastinni kuniga 1 marta qabul qilish aksirish, burun oqishi, burun qichishi, burun bitishi, ko‘z qichishi, ko‘z yoshlanishi va qizarishi kabi alomatlarni yengillashtirishda samarali bo‘ldi. Simptomlar bilastin bilan 24 soat davomida samarali nazorat qilindi.

Surunkali idiopatik eshakyemi bilan og‘rigan bemorlar ishtirok etgan ikkita klinik tadqiqotda 28 kun davomida kuniga 1 marta 20 mg bilastinni qo‘llash qichishish intensivligini susaytirish va pufakchalar soni va hajmini, shuningdek, eshakyemi keltirib chiqaradigan noqulaylikni kamaytirishda samarali bo‘ldi. Bemorlarda uyqu va hayot sifatining yaxshilanishi kuzatildi.

Bilastinning klinik tadqiqotlarida, hatto kuniga 200 mg dozada (klinik dozadan 10 baravar yuqori) 7 kun davomida 9 nafar ishtirokchiga qo‘llanilganda yoki ketokonazol (24 ishtirokchi) va eritromitsin (24 ishtirokchi) kabi P-glikoprotein (P-gp) ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda ham, QTc intervalining klinik jihatdan sezilarli darajada uzayishi yoki yurak-qon tomir tizimiga boshqa ta’siri kuzatilmadi. Bundan tashqari, 30 nafar ko‘ngilli ishtirokida to‘liq QT tadqiqoti o‘tkazildi.

Tavsiya etilgan 20 mg dozada sutkasiga 1 marta qo‘llashning nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlarida bilastin va platseboning markaziy asab tizimiga nisbatan xavfsizlik profili o‘xshash edi va bilastinni qabul qilish fonida uyquchanlik paydo bo‘lish chastotasi platsebo qo‘llanilgandagiga nisbatan statistik jihatdan farq qilmadi. Bilastin kuniga 40 mg gacha bo‘lgan dozalarda klinik tadqiqotlarda psixomotor ko‘rsatkichlarga va standart haydovchilik testida transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmadi.

II va III bosqich tadqiqotlarida ishtirok etgan keksa yoshdagi (≥65 yosh) bemorlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi yoshroq bemorlardagi ko‘rsatkichlardan farq qilmadi.

Ro‘yxatdan o‘tgandan so‘ng 146 nafar keksa bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotda boshqa katta yoshli ishtirokchilarga nisbatan xavfsizlik profilida farqlar aniqlanmadi.

Bolalar

O‘smirlar (12-17 yosh) klinik ishlab chiqish dasturiga kiritildi. Ulardan 128 nafari klinik tadqiqotlar davomida bilastin qabul qilgan (81 nafari allergik rinokonyunktivitning ikki tomonlama ko‘r tekshiruvlarida), qolgan 116 nafar ishtirokchi taqqoslashning faol preparatlari yoki platsebo qabul qilgan guruhlarga tasodifiy ravishda taqsimlangan. Kattalar va o‘smirlar o‘rtasida samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha farqlar kuzatilmadi.

Yevropa dori vositalari agentligi allergik rinokonyunktivit va eshakemni davolashda bolalar populyatsiyasining barcha ishtirokchilariga preparatning tadqiqot natijalarini taqdim etish majburiyatini kechiktirdi.

Farmakokinetika

So‘rilish

Bilastin ichga qabul qilingandan so‘ng tez so‘riladi va uning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1,3 soatdan keyin erishiladi. To‘planish kuzatilmadi. Bilastinning peroral qo‘llanilishidagi o‘rtacha biosinguvchanligi 61% ni tashkil etadi.

Taqsimlash

In vitro va in vivo tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, bilastin Pgp (ketokonazol, eritromitsin va diltiazem bilan o‘zaro ta’siri bo‘limiga qarang) va OATP (greypfrut sharbati bilan o‘zaro ta’siri bo‘limiga qarang) ning substrati hisoblanadi. Bilastin, shubhasiz, BCRP tashuvchisi yoki buyrak tashuvchilari OST2, OAT1 va OAT3 ning substrati emas. In vitro tadqiqotlari ma’lumotlari billastin tizimli qon oqimida P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 va NTCP kabi tashuvchi oqsillar faolligini susaytiradi deb hisoblashga asos bermaydi, chunki uning P-gp, OATP2B1 va OCT1 ni ingibirlash qobiliyati ahamiyatsiz va IC50 ≥ 300 mkm ko‘rsatkichi bilan tavsiflanadi, bu billastinni klinik qo‘llash holatida plazmadagi maksimal konsentratsiyaning (Cmax) hisoblangan ko‘rsatkichidan sezilarli darajada yuqori. Shunday qilib, bunday o‘zaro ta’sirlar klinik ahamiyatga ega emas.

Shunday qilib, bunday o‘zaro ta’sirlar klinik ahamiyatga ega emas. Biroq, shunga o‘xshash tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, ichak shilliq qavatida joylashgan tashuvchi oqsillarning (masalan, P-gp) bilastin tomonidan ingibirlanishini inkor etib bo‘lmaydi. Bilastin terapevtik dozalarda qo‘llanganda qon plazmasi oqsillari bilan 84-90% bog‘lanadi.

Metabolizm

In vitro tadqiqotlarida bilastin CYP450 izofermentlarining faolligini induksiyalash yoki susaytirish qobiliyatini namoyon etmadi.

Chiqarish

Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan vazn muvozanati tadqiqotida 14C-billastin 20 mg dozada bir marta qo‘llangandan so‘ng, qabul qilingan dozaning deyarli 95% siydikda (28,3%) va najasda (66,5%) billastin o‘zgarmagan holda paydo bo‘ldi, bundan xulosa qilish mumkinki, odam organizmida billastin sezilarsiz darajada metabolizmga uchraydi. Bilastinning o‘rtacha yarim chiqarilish davri sog‘lom ko‘ngillilarda 14,5 soatni tashkil etadi.

Chiziqlilik

O‘rganilayotgan dozalar oralig‘ida (5 dan 220 mg gacha) bilastin past individual o‘zgaruvchanlik bilan chiziqli farmakokinetikani namoyon qiladi.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak funksiyasining turli holatlari bo‘lgan bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqot shuni ko‘rsatdiki, buyrak funksiyasi me’yorda bo‘lganda (KFT> 80 ml/min/1,73m2) o‘rtacha AUC0 ¥ (± st. Buyrak faoliyatining yengil darajadagi buzilishlarida (KFT = 50-80 ml/min/1,73m2) bu ko‘rsatkich 967,4 (± 140,2) ng • soat/ml ni, o‘rta darajadagi buzilishlarda (KFT = 30- <50 ml/min/1,73m2) - 1384,2 (± 263,23) ng • soat/ml ni, og‘ir darajadagi buzilishlarda (KFT <30 ml/min/1,73m2) - 1708,5 (± 699,0) ng • soat/ml ni tashkil etadi.

Buyrak funksiyasi me’yorda bo‘lgan bemorlarda o‘rtacha (± st. Otkl.) Bilastinning yarim chiqarilish davri 9,3 soatni (± 2,8), yengil darajadagi buzilishlar bilan og‘rigan bemorlarda 15,1 soatni (± 7,7), o‘rta darajadagi buzilishlar bilan og‘rigan bemorlarda 10,5 soatni (± 2,3), og‘ir darajadagi buzilishlar bilan og‘rigan bemorlarda esa 18,4 soatni (± 11,4) tashkil etdi. Deyarli barcha bemorlarda qabul qilingandan 48-72 soat o‘tgach, siydikda bilastin topilmadi. Farmakokinetikaning bunday o‘zgarishlari klinik ahamiyatga ega bo‘lmasligi va bilastinni qo‘llash xavfsizligiga ta’sir ko‘rsatmasligi kerak, chunki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda uning plazmadagi konsentratsiyasi xavfsiz chegarada qoladi.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar bo‘yicha farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas. Odam organizmida bilastin metabolizmga uchramaydi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar ishtirok etgan tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatdiki, bilastin asosan buyraklar orqali chiqariladi va o‘t bilan, ehtimol, kam miqdorda chiqariladi. Jigar funksiyasining o‘zgarishi billastin farmakokinetikasiga klinik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar

65 yoshdan oshgan bemorlarda preparat farmakokinetikasi bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Bilastinning farmakokinetik ko‘rsatkichlari 65 yoshdan katta va 18-35 yoshdagi bemorlarda statistik jihatdan sezilarli darajada farq qilmaydi.

Bolalar

O‘smirlarda (12-17 yosh) farmakokinetika bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas, chunki ushbu dori vositasi uchun kattalardan olingan ma’lumotlarni ekstrapolyatsiya qilish maqsadga muvofiq hisoblanadi.

Ko‘rsatmalar

Allergik rinokonyunktivit (mavsumiy va yil davomida) va eshakemni simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli

Ichish uchun.

Tabletkalarni suv bilan ichish kerak. Sutkalik dozani bir marta qabul qilish tavsiya etiladi.

Kattalar va bolalar (12 yoshdan katta). Allergik rinokonyunktivit (mavsumiy va yil davomida) va eshakem belgilarini yengillashtirish uchun kuniga 1 marta 20 mg bilastin (1 tabletka).

Tabletkani ovqat yoki meva sharbati qabul qilishdan 1 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilganda

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilishlarida

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni klinik qo‘llash tajribasi mavjud emas. Bilastin metabolizmga berilmagani va buyraklar orqali chiqarilgani sababli, jigar faoliyatining buzilishi uning tizimli ta’sirining xavfli darajagacha oshishiga olib kelmasligi kerak. Shuning uchun jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Bolalar

0 yoshdan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda allergik rinokonyunktivit va eshakemda bilastinni qo‘llash maqsadga muvofiq emas. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi bugungi kunda aniqlanmagan.

Davolash davomiyligi

Allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarga preparatni faqat allergenlar bilan aloqa davrida qo‘llash lozim. Mavsumiy allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarda davolanishni simptomlar yengillashgandan so‘ng to‘xtatish va ular qaytgandan so‘ng davom ettirish mumkin. Yil davomida allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarga preparatni allergenlar bilan aloqa qilish davrida uzluksiz qo‘llash mumkin. Eshakem bilan og‘rigan bemorlarda davolashning davomiyligi simptomlarning xarakteri va davomiyligiga, shuningdek, ularning dinamikasiga bog‘liq.

Nojo‘ya ta’sirlari

Bilastinning o‘tkir dozasini oshirib yuborish haqidagi ma’lumotlar ishlab chiqish va marketingdan keyingi kuzatuv davomida o‘tkazilgan klinik sinovlar davomida olingan. Klinik tadqiqotlarda katta yoshdagi sog‘lom ko‘ngillilarga bilastinni terapevtik dozadan 10-11 baravar yuqori dozalarda (220 mg bir martalik doza ko‘rinishida yoki 7 kun davomida kuniga 200 mg) buyurilgandan so‘ng, nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi platsebo qo‘llanilishiga qaraganda ikki baravar yuqori bo‘ldi.

Eng ko‘p qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarga bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i va ko‘ngil aynishi kiradi. Jiddiy nojo‘ya ta’sirlar va QTc oralig‘ining sezilarli darajada uzayishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Marketingdan keyingi kuzatuv davomida to‘plangan ma’lumotlar klinik sinovlar davomida olingan ma’lumotlarga mos keladi.

30 nafar sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan QT/QTc oraliqlarini sinchkovlik bilan kesishgan tadqiqotda, bilastinning ko‘p martalik dozasi (100 mg × 4 kun) ning qorinchalar repolyarizatsiyasiga ta’sirini tanqidiy baholash QTc oralig‘ining sezilarli darajada uzayishini aniqlamadi.

Doza oshirib yuborilganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi.

Bilastinning spetsifik antidoti noma’lum.

Chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga asoslanib baholash imkonsiz): marketingdan keyingi davrda yurak urishining tezlashishi, taxikardiya, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, toshma, mahalliy shish va eritema) va qusish kuzatilgan.

Tez-tez uchraydigan ikkita nojo‘ya reaksiya (uyquchanlik va bosh og‘rig‘i) va tez-tez uchramaydigan ikkita reaksiya (bosh aylanishi va charchoq) haqida eng ko‘p xabar berilgan. Ular billastin qabul qilgan bemorlarda ham, platsebo qabul qilgan bemorlarda ham kuzatilgan. Ularning chastotasi uyquchanlik uchun mos ravishda 3,06% va 2,86% ni tashkil etdi; 4,01% va 3,38% bosh og‘rig‘i 0,83% va 0,59% bosh aylanishi 0,83% va 1,32% charchoq.

Yuqorida tavsiflangan deyarli barcha nojo‘ya ta’sirlar 20 mg dozada bilastin qabul qilgan bemorlarda va platsebo qabul qilgan bemorlarda bir xil chastotada kuzatildi.

Marketingdan keyingi kuzatuv davomida to‘plangan ma’lumotlar klinik ishlab chiqish paytida kuzatilgan xavfsizlik profilini tasdiqladi.

Klinik tadqiqotlar davomida o‘smirlarda (12-17 yosh) nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi, turi va og‘irligi kattalar bilan bir xil bo‘lgan. Ushbu guruhda (o‘smirlar) marketingdan keyingi kuzatuv davomida to‘plangan ma’lumotlar klinik sinovlar natijalari bilan tasdiqlandi.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish. Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim rol o‘ynaydi. Bu dori vositasini qo‘llashning foydasi va xavfi nisbatini kuzatish imkonini beradi. Sog‘liqni saqlash xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berishlari kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Bilastinning o‘tkir dozasini oshirib yuborish haqidagi ma’lumotlar ishlab chiqish va marketingdan keyingi kuzatuv davomida o‘tkazilgan klinik sinovlar davomida olingan. Klinik tadqiqotlarda katta yoshdagi sog‘lom ko‘ngillilarga bilastinni terapevtik dozadan 10-11 baravar yuqori dozalarda (220 mg bir martalik doza ko‘rinishida yoki 7 kun davomida kuniga 200 mg) buyurilgandan so‘ng, nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi platsebo qo‘llanilishiga qaraganda ikki baravar yuqori bo‘ldi. Eng ko‘p qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarga bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i va ko‘ngil aynishi kiradi. Jiddiy nojo‘ya ta’sirlar va QTc oralig‘ining sezilarli darajada uzayishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Marketingdan keyingi kuzatuv davomida to‘plangan ma’lumotlar klinik sinovlar davomida olingan ma’lumotlarga mos keladi.

30 nafar sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan QT/QTc oraliqlarini sinchkovlik bilan kesishgan tadqiqotda, bilastinning ko‘p martalik dozasi (100 mg × 4 kun) ning qorinchalar repolyarizatsiyasiga ta’sirini tanqidiy baholash QTc oralig‘ining sezilarli darajada uzayishini aniqlamadi.

Doza oshirib yuborilganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi.

Bilastinning spetsifik antidoti noma’lum.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyrak faoliyati o‘rtacha yoki og‘ir darajada buzilgan bemorlarda bilastinni P-glikoprotein ingibitorlari (ketokonazol, eritromitsin, siklosporin, ritonavir yoki diltiazem va h.k.) bilan bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida bilastin miqdorining oshishiga va shu sababli nojo‘ya ta’sirlar xavfining ortishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun buyrak faoliyati o‘rtacha yoki og‘ir darajada buzilgan bemorlarda bilastin va P-glikoprotein ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homilador ayollarda bilastinni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv funksiya, tug‘ruq yoki tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmagan. Xavfsizlik nuqtayi nazaridan, homiladorlik davrida dori vositasini qabul qilishdan saqlanish maqsadga muvofiq.

Bilastinning ko‘krak sutiga ajralishi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Mavjud farmakokinetik ma’lumotlar shuni ko‘rsatdiki, hayvonlarda bilastin ko‘krak sutiga o‘tadi. Ko‘krak suti bilan emizishni uzaytirish/to‘xtatish yoki to‘xtatish/

Niksar® dori vositasi bilan davolashni to‘xtatish, ko‘krak suti bilan oziqlantirishning bola uchun foydasini va bilastin bilan davolashning ona uchun foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi lozim.

Klinik ma’lumotlar cheklangan yoki mavjud emas. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar fertillikka hech qanday salbiy ta’sir ko‘rsatmadi.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Bilastinning avtotransport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, kattalarda 20 mg dozada bilastin bilan davolash transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmadi. Biroq, bemorlarga ayrim hollarda preparat uyquchanlikni keltirib chiqarishi va shu tariqa avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi haqida ma’lumot berish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ovqat bilan o‘zaro ta’siri

Ovqat ichilgan bilastinning biosinguvchanligini 30% ga kamaytiradi.

Greypfrut sharbati bilan o‘zaro ta’siri

Bilastinning 20 mg dozasi va greypfrut sharbati bir vaqtning o‘zida qabul qilinganda, bilastinning biosinguvchanligi 30% ga kamaydi. Bunday ta’sir boshqa meva sharbatlari qo‘llanilganda ham kuzatilishi mumkin. Biomavjudlikning kamayish darajasi sharbat va meva ishlab chiqaruvchisiga qarab farq qilishi mumkin. Bu o‘zaro ta’sir mexanizmi OATP1A2 tashuvchi oqsilning susayishidan iborat bo‘lib, uning uchun bilastin substrat hisoblanadi.

OATP1A2 ning substratlari yoki ingibitorlari bo‘lgan dori vositalari, masalan, ritonavir yoki rifampitsin ham plazmadagi billastin konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.

Ketokonazol yoki eritromitsin bilan o‘zaro ta’siri

Bilastin va ketokonazol yoki eritromitsin bir vaqtda qabul qilinganda, bilastinning AUC ikki baravar, Cmax esa 2-3 baravar oshdi. Bunday o‘zgarishlarni ichak hujayralaridan dori vositalarining chiqarilishi uchun mas’ul bo‘lgan tashuvchi oqsillar darajasidagi o‘zaro ta’sir bilan tushuntirish mumkin, chunki bilastin P-glikoprotein uchun substrat hisoblanadi va metabolizmga uchramaydi. Bir tomondan, billastin va boshqa tomondan, ketokonazol yoki eritromitsinning xavfsizlik profiliga bu o‘zgarishlar ta’sir qilmasa kerak. Siklosporin kabi substratlar yoki P-gp ingibitorlari bo‘lgan boshqa dori vositalari ham plazmada bilastin konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Diltiazem bilan o‘zaro ta’siri

Bir vaqtning o‘zida 20 mg bilastin va 60 mg diltiazem qabul qilinganda Cmax bilastinni 50% ga oshirdi. Bunday ta’sirni dori vositalarining ichak hujayralaridan chiqarilishi uchun mas’ul bo‘lgan tashuvchi oqsillar darajasidagi o‘zaro ta’sir bilan tushuntirish mumkin; billastinning xavfsizlik profiliga bu ta’sir, ehtimol, ta’sir qilmaydi.

Etil spirti bilan o‘zaro ta’siri

Alkogol va 20 mg dozada bilastin bir vaqtda qabul qilingandan so‘ng, psixomotor funksiyalar alkogol va platsebo bir vaqtda qabul qilingandan keyin bir xil darajada bo‘ldi.

Lorazepam bilan o‘zaro ta’siri

Bilastinning 20 mg dozasi lorazepamning 3 mg dozasi bilan bir vaqtda 8 kun davomida qo‘llanilganda, lorazepamning markaziy asab tizimiga susaytiruvchi ta’sirining kuchayishi aniqlanmadi.

Bolalar

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar faqat kattalarda o‘tkazilgan. Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir darajasi va boshqa o‘zaro ta’sir shakllari 12 yoshdan 17 yoshgacha o‘xshash bo‘lishi kutilmoqda.

Chiqarish shakli

Tabletkalar 20 mg N10 (1x10); N20 (2x10) (blisterlar).

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Lyuksemburg.

Ishlab chiqarilgan: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. Italiya.