Niramin-IHC infuziya uchun eritma, 250 ml (flakon)

Вспомогательные вещества: сорбитол - 12,5 г, бисульфит натрия - 0,125 г, вода для инъекций до 250 мл.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Раствор для инфузий.

Средство парентерального питания. Код АТХ: B05BA01.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Нирамин-ІНС аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Нирамин-ІНС при в/в введении составляет 100%.

Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Нирамин-ІНС не нарушает баланс аминокислот.

При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Т1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.

Нирамин-ІНС предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных, профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Нирамин-ІНС предназначен для длительного капельного внутривенного введения в периферические или центральные вены.

Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час - 1,67 мл/кг.

Максимальная суточная доза:

• дети до 1 года 1,5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Нирамин-ІНС на 1 кг массы тела в сутки;
• дети 2-5 лет 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Нирамин-ІНС применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

При правильном применении не обнаружено.

Пищеварительная система: повышение активности ферментов печени.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Аминокислоты могут вызывать изменение состава крови и повышение содержания аммиака в крови.

Возможно возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, чувства усталости, крапивницы, артериальной гипертензии, тахикардии, парестезий, нарушений дыхания, повышения потоотделения и температуры тела.

Как и другие растворы аминокислот Нирамин-ІНС не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот (фенилкетонурия), при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гиперкалиемин, отравление метанолом, тяжелые формы сердечной недостаточности, выраженные нарушения функции печени выраженные нарушения функции почек нарушение синтеза протеинов.

При превышении дозировки или скорости введения препарата Нирамин-ІНС, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Лечение: симптоматическое.

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.

Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, при артериальной гипертензии неясного генеза, при заболеваниях печени, а также больным, которым необходимо ограничить введение жидкости.

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови.

Беременность и период лактации

Данные о возможности применения препарата не предоставлены.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Данные не предоставлены.

Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Нирамин-ІНС поскольку это может вызвать токсические реакции.

В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.

Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможна тяжелая гиперкалиемия.

По 250 мл во флаконах из бесцветного стекла,

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности,

По рецепту

«FUREN PHARMACEUTICAL GROUP CO. LTD», Китай.