Normomed siropi 50 mg/ml 120 ml (shisha)

Tarkib

100 ml sirop tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: inozin pranobeks - 5,0 g;

yordamchi moddalar: saxaroza - 65,0 g, glitserol - 5,0 g, metilparagidroksibenzoat - 0,18 g, propilparagidroksibenzoat - 0,02 g, sitrus aromatizatori - 0,5 g, 100 ml gacha tozalangan suv.

Tavsif

Shaffof, biroz sarg‘ish, o‘ziga xos hidli suyuqlik.

Dori shakli

Sirop.

Farmakoterapevtik guruh

Immunitetni kuchaytiruvchi vosita. ATX kodi: J05AX05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Virusga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan immunostimullovchi vosita. Inozin va para-atsetamidobenzoy kislotasining N,N-dimetilamino-2-propanol bilan 1:3 molyar nisbatdagi tuzini o‘z ichiga olgan kompleksdir. Kompleksning samaradorligi inozinning mavjudligi bilan belgilanadi, ikkinchi komponent uning limfotsitlar uchun mavjudligini oshiradi. Normomed® genetik apparatni shikastlash orqali virus zarrachalarining ko‘payishini to‘xtatadi, makrofaglar faolligini, limfotsitlar ko‘payishini va sitokinlar hosil bo‘lishini rag‘batlantiradi.

Ikkinchi komponent limfotsitlar uchun Normomed® preparatining qo‘llanilishini oshiradi. Virusli kasalliklarning klinik ko‘rinishlarini kamaytiradi, rekonvalessensiyani tezlashtiradi, organizmning rezistentligini oshiradi.

Herpes simplex virusi keltirib chiqargan shilliq qavatlar va terining infeksion zararlanishida yordamchi dori vositasi sifatida Normomed® preparati buyurilganda, an’anaviy usulda davolashga qaraganda zararlangan yuzaning tezroq bitishi sodir bo‘ladi. Yangi pufakchalar, shishlar, eroziyalar va kasallikning qaytalanishi kamroq uchraydi. Preparat o‘z vaqtida qo‘llanganda virusli infeksiyalarning paydo bo‘lish chastotasi kamayadi, kasallikning davomiyligi va og‘irligi kamayadi.

Farmakokinetika

Preparat ichga qabul qilingandan so‘ng tez va deyarli to‘liq (>90%) so‘riladi hamda yaxshi biosinguvchanlikka ega. Ichga 1500 mg Cmax dozada qabul qilinganda, pranobeks inoziniga 1 soatdan so‘ng erishiladi va 600 mkg/ml ni tashkil etadi. Qabul qilingandan 2 soat o‘tgach qonda aniqlanmaydi. Normomed® inozin va N,N-dimetilamino-2-propanol bilan para-atsetamidobenzoy kislotasi tuzidan tashkil topgan. Pranobeks inozini tarkibiy qismlarining har biri tez metabolizmga uchraydi.

Deyarli 100% metabolitlar qabul qilingan vaqtdan boshlab 8 soatdan 24 soatgacha bo‘lgan oraliqda siydikda aniqlanadi. Inozin purin nukleotidlariga xos sikl bo‘yicha metabolizmga uchrab, siydik kislotasi hosil qiladi, uning qon zardobidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin. Natijada siydik yo‘llarida siydik kislotasi kristallari hosil bo‘lishi mumkin. Siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi nochiziqli xarakterga ega bo‘lib, preparatni ichga qabul qilgandan so‘ng 1-3 soat davomida ±10% ga o‘zgarishi mumkin.

Para-atsetamidobenzoy kislota metabolizmi natijasida orto-atsilglyukuronid hosil bo‘ladi; N,N-dimetilamino-2-propanol N-oksidgacha metabolizmga uchraydi. Para-atsetamidobenzoy kislotaning AUC >88%, N,N-dimetilamino-2-propanolning AUC >77%. Preparatning organizmda to‘planishi aniqlanmadi. Inozin va uning metabolitlari siydik bilan chiqariladi. Kundalik 4 g doza qabul qilinganda Css ga yetganda, para-atsetamidobenzoy kislotasi va uning metabolitining siydik bilan sutkalik ekskretsiyasi qabul qilingan dozaning taxminan 85% ini tashkil etadi; T1/2 -50 daqiqa, T1/2 N,N-dimetilamino-2-propanol - 3-5 soat. Inozin pranobeks va uning metabolitlarining organizmdan to‘liq chiqib ketishi 48 soat ichida sodir bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Kompleks terapiya tarkibida gripp va boshqa O‘RVIlarni davolash.

Lab gerpesini (Herpes simplex) kompleks terapiya tarkibida davolash

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatdan keyin, oz miqdorda suv bilan, bir xil vaqt oralig‘ida (8 yoki 6 soat) sutkada 3-4 marta ichiladi. Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: 20 ml siropdan kuniga 3-4 mahal. 3 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 1 kg tana vazniga sutkasiga 50 mg, 3-4 qabulga bo‘lingan holda.

Gripp va boshqa O‘RVIlarda davolash 5 kundan 14 kungacha davom etadi. Simptomlar yo‘qolgach, davolashni 1-2 kun davom ettirish kerak. Lab gerpesida davolash 5 kundan 10 kungacha, infeksiya belgilari yo‘qolguncha davom ettiriladi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa yoshdagi bemorlar (65 yoshdan oshgan)

Dozani o‘zgartirishga ehtiyoj yo‘q, preparat o‘rta yoshdagi bemorlar kabi qo‘llaniladi. Shifokor bilan maslahatlashmasdan davolanish muddati 5 kundan oshmasligi kerak. Preparat bilan davolashni 5 kundan ortiq davom ettirish to‘g‘risidagi qaror davolovchi shifokor tomonidan kasallikning klinik ko‘rinishi asosida qabul qilinadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar chastotasi quyidagicha taqsimlanadi: tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha).

Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, charchoq, o‘zini yomon his qilish; tez-tez emas - asabiylashish, uyquchanlik, uyqusizlik.

Me’da-ichak trakti tomonidan: tez-tez - ishtahaning pasayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq; kamdan-kam hollarda - diareya, qabziyat.

Gepatobiliar tizim tomonidan: ko‘pincha - jigar fermentlari, ishqoriy fosfataza faolligining oshishi.

Teri va teri osti yog‘ to‘qimasi tomonidan: ko‘pincha - qichishish, toshma.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: kam hollarda - poliuriya.

Allergik reaksiyalar: kam hollarda - dog‘li-papulyoz toshma, eshakemi, angionevrotik shish.

Umumiy buzilishlar: ko‘pincha - bo‘g‘imlarda og‘riq, podagraning kuchayishi.

Laborator va instrumental ma’lumotlar: ko‘pincha - qondagi mochevina azoti konsentratsiyasining oshishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

inozin pranobeks va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

podagra;

siydik-tosh kasalligi;

surunkali buyrak yetishmovchiligi;

aritmiyalar;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

3 yoshgacha bo‘lgan bolalar (tana vazni 15-20 kg gacha);

saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi, fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Ehtiyotkorlik bilan

Ksantinoksidaza ingibitorlari, diuretiklar, zidovudin bilan bir vaqtda, o‘tkir buyrak yoki jigar yetishmovchiligida, qandli diabetda va Normomed® preparatini uzoq vaqt qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda oshqozonni yuvish, simptomatik davolash ko‘rsatilgan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Normomed®, boshqa virusga qarshi vositalar singari, o‘tkir virusli infeksiyalarda, agar davolash kasallikning erta bosqichida (yaxshisi birinchi kundan boshlab) boshlangan bo‘lsa, eng samarali hisoblanadi.

Inozin organizmdan siydik kislotasi shaklida chiqarilishi sababli, preparat siydik kislotasi konsentratsiyasini oshiruvchi yoki buyrak faoliyatini buzuvchi preparatlar bilan bir vaqtda buyurilganda, qon zardobidagi siydik kislotasi konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

Keksa bemorlarda o‘rta yoshdagi bemorlarga nisbatan qon zardobi va siydikda siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi ko‘proq kuzatiladi.

Organizmida siydik kislotasi konsentratsiyasi sezilarli darajada oshgan bemorlar bir vaqtning o‘zida uning konsentratsiyasini pasaytiruvchi preparatlarni qabul qilishlari mumkin. Normomed®ni o‘tkir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki preparat jigarda metabolizmga uchraydi.

Preparat tarkibida metilparagidroksibenzoat va propilparagidroksibenzoat mavjud bo‘lib, ular allergik reaksiyalarni (ehtimol kechiktirilgan) keltirib chiqarishi mumkin. Normomed® 1 ml siropda 650 mg saxaroza saqlaydi, buni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar hisobga olishlari lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador va emizikli ayollarda qo‘llash mumkin emas, chunki preparatning xavfsizligi o‘rganilmagan.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning organizmning psixomotor funksiyalariga va transport vositalari hamda harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri o‘rganilmagan. Preparatni qo‘llashda bosh aylanishi va uyquchanlik yuzaga kelishi mumkinligini hisobga olish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Immunodepressantlar preparatning immunostimullovchi ta’sirini susaytiradi.

Preparatni ksantinoksidaza ingibitorlari (allopurinol) yoki halqali diuretiklar (furosemid, torasemid, etakrin kislotasi) bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bu qon zardobida siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Preparatni zidovudin bilan birga qo‘llash qon plazmasida zidovudin konsentratsiyasining oshishiga olib keladi va uning yarim chiqarilish davrini uzaytiradi. Shunday qilib, preparatni zidovudin bilan birga qo‘llashda zidovudin dozasini tuzatish talab etilishi mumkin.

Chiqarish shakli

Sirop 50 mg/ml. 120 ml, 180 ml, 240 ml dan to‘q rangli shisha flakonlarga (III tip, Yevr. Farm.), polipropilendan yasalgan burama qopqoq bilan berkitilgan, birinchi ochishni nazorat qilish. Polipropilen o‘lchov stakani va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma solingan 1 flakon karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda (flakon qutida) 15 dan 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Flakon birinchi marta ochilgandan keyin yaroqlilik muddati - 3 oy. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"ABC Farmaceutici S.p.A"

Italiya Via Canton Moretti, 29 (Localita San Bernardo) - 10015, Ivrea (Turin).

Qadoqlovchi

"Valenta Farm" AJ

141108, Rossiya, Moskva viloyati, Shchelkovo shahri, Fabrika ko‘chasi, 2-uy. Tel. +7 (495) 933 48 62, faks +7 (495) 933 48 63.