Og'iz orqali yuborish uchun Flagimet granulalari 400 mg №14 (paket)

Tarkib

1 sasheda preparat quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: metronidazol (metronidazol benzoat ko‘rinishida) - 400 mg;

yordamchi moddalar: prejelatinlangan kraxmal, talk, povidon, asosiy shishaga solingan metakrilat sopolimeri, natriy lauril sulfat, stearin kislotasi, qulupnay xushbo‘ylantirgichi, sukraloza.

Tavsif

Noto‘g‘ri shaklli, har xil kattalikdagi, oqdan och sariq ranggacha bo‘lgan qobiq bilan qoplangan donachalar.

Dori shakli

Ichish uchun granulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Mikroblarga va protozoylarga qarshi vosita. Nitroimidazol hosilalari. ATX kodi: P01AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Protozoylarga va mikroblarga qarshi preparat, 5-nitroimidazol hosilasi.

Ta’sir mexanizmi 5-nitroguruhning sodda hayvonlarning anaerob mikroorganizmlarining hujayra ichidagi transport oqsillari tomonidan biokimyoviy tiklanishidan iborat. Qaytarilgan 5-nitroguruh mikroorganizmlar hujayrasining DNKsi bilan o‘zaro ta’sirlashib, ularning nuklein kislotalari sintezini ingibirlaydi, bu esa bakteriyalarning nobud bo‘lishiga olib keladi. Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis ga nisbatan faol. Giardia intestinalis, Lamblia spp., shuningdek, Bacteroides spp. (shu jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Levitus. Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) va ba’zi grammusbat anaerob mikroorganizmlar (Eubacterium spp., Clostridium spp.. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Ushbu shtammlar uchun KMI 0125-625 mkg/ml ni tashkil etadi.

Amoksitsillin bilan birgalikda Helicobacter pylori ga nisbatan faollik ko‘rsatadi (amoksitsillin metronidazolga chidamlilik rivojlanishini to‘xtatadi).

Metronidazolga aerob mikroorganizmlar va ba’zi anaeroblar sezgir emas, ammo aralash flora (aeroblar va anaeroblar) mavjudligida metronidazol oddiy aeroblarga qarshi samarali bo‘lgan antibiotiklar bilan sinergik ta’sir ko‘rsatadi.

O‘smalarning nurlanishga sezgirligini oshiradi, alkogolga sensibilizatsiya chaqiradi (disulfiramga o‘xshash ta’sir), reparativ jarayonlarni rag‘batlantiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiyasi yuqori, peroral qabul qilinganda biosinguvchanligi 80% dan kam emas. Organizmning aksariyat to‘qimalari va suyuqliklarida, jumladan o‘pka, buyrak, jigar, teri, orqa miya suyuqligi, miya, o‘t, so‘lak, amniotik suyuqlik, abssess bo‘shliqlari, qin suyuqligi, urug‘ suyuqligi, ko‘krak sutida bakteritsid konsentratsiyalarga erishib, yuqori darajadagi kirish qobiliyatiga ega; GEB va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi.

Kattalarda taqsimlanish hajmi taxminan 0,55 l/kg, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda - 0,54-0,81 l/kg. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 10-20%. Qondagi maksimal konsentratsiyasi Stax 30-60 daqiqa, terapevtik konsentratsiyasi 6-8 soat davomida saqlanadi. Stax og‘iz orqali qabul qilinganda 1-3 soatdan keyin erishiladi va dozaga qarab 6 dan 40 mkg/ml gacha bo‘ladi. V/i ko‘rishda 500 mg 20 daqiqa davomida Stax zardobda 1 soatdan keyin 35,2 mkg/ml, 4 soatdan keyin 33,9 mkg/ml, 8 soatdan keyin 25,7 mkg/ml; Keyingi yuborishda 18 mkg/ml.

Organizmda metronidazolning 30-60% ga yaqini gidroksillanish, oksidlanish va glyukuronlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Asosiy metaboliti (2-oksimetronidazol) ham protozoylarga va mikroblarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

T12 jigarning normal funksiyasida 8 soat (6 dan 12 soatgacha), jigarning alkogolli zararlanishida - 18 soat (10 dan 29 soatgacha); homiladorlikning 28-30 haftasida tug‘ilgan chaqaloqlarda - taxminan 75 soat, 32-35 haftada - 35 soat va 36-40 haftada - mos ravishda 25 soat. Buyraklar orqali 60-80% (20% o‘zgarmagan holda), ichak orqali 6-15% chiqariladi. Buyrak klirensi - 10,2 ml/min.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda takroriy yuborishdan so‘ng qon zardobida metronidazolning to‘planishi kuzatilishi mumkin (shuning uchun og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qabul qilish chastotasini kamaytirish lozim).

Metronidazol va asosiy metabolitlar gemodializda qondan tez chiqib ketadi (T1/2 2,6 soatgacha qisqaradi). Peritoneal dializda kam miqdorda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Protozoy infeksiyalar: ichakdan tashqari amyobiaz, shu jumladan jigar amyobali abssessi, ichak amyobiazi (amyobali dizenteriya), trixomoniaz, giardiazis, balantidiaz, lyamblioz, teri leyshmaniozi, trixomonad vaginit, trixomonad uretrit.

Bacteroides spp. turlari keltirib chiqaradigan infeksiyalar (shu jumladan Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Levitus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): suyak va bo‘g‘im infeksiyalari, markaziy asab tizimi (MAT) infeksiyalari, shu jumladan meningit, miya abssessi, bakterial endokardit, pnevmoniya, empiema va o‘pka abssessi.

Bacteroides turlari, shu jumladan Bacteroides fragilis guruhi, Clostridium, Peptococcus va Peptostreptococcus turlari keltirib chiqaradigan infeksiyalar: qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari (peritonit, jigar abssessi), chanoq a’zolari infeksiyalari (endometrit, endomiometrit, fallopiy naylari va tuxumdonlar abssessi, jarrohlik amaliyotidan keyingi qin gumbazi infeksiyalari), teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (shu jumladan oyoqlardagi anaerob-infeksiyalangan yaralar va yotoq yaralar), sepsis.

Psevdomembranoz kolit (antibiotiklarni qo‘llash bilan bog‘liq).

Helicobacter pylori bilan bog‘liq gastrit yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi.

Operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish (ayniqsa, chambar ichak, to‘g‘ri ichak atrofi sohasidagi aralashuvlardan keyin, appendektomiya, ginekologik operatsiyalar).

O‘sma rezistentligi o‘sma hujayralaridagi gipoksiya bilan bog‘liq bo‘lgan hollarda, fotosensibilizatsiyalovchi vosita sifatida o‘sma bilan og‘rigan bemorlarni nur bilan davolash.

O‘tkir tish infeksiyalari (masalan, o‘tkir perikoronit va o‘tkir apikal infeksiyalar).

Ichkilikbozlik

Qo‘llash usuli va dozalari

Og‘iz orqali qabul qilish. Preparat ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin bir stakan suv bilan ichiladi yoki bir stakan suvda eritiladi.

Anaerob infeksiyaning oldini olish:

Kattalar: 400 mg 8 soat davomida 24 soat davomida bevosita operatsiyadan oldin, so‘ngra operatsiyadan keyin vena ichiga yoki to‘g‘ri ichakka bemor kuniga 400-800 mg dan granula qabul qila olgunga qadar yuboriladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: operatsiyadan 1-2 soat oldin bir martalik doza 20-30 mg/kg.

Homiladorlik muddati 40 haftadan kam bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar: operatsiyadan oldin tana vazniga bir marta 10 mg/kg.

Anaerob infeksiyalar

Flagimet bilan davolash kursining davomiyligi taxminan 7-10 kunni tashkil etadi, ammo bu klinik va bakteriologik jihatdan baholangan bemor holatining jiddiyligiga bog‘liq bo‘ladi.

Aniqlangan anaerob infeksiyani davolash

Kattalar: 800 mg, so‘ngra har 8 soatda 400 mg.

8 haftadan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: odatdagi sutkalik doza 20-30 mg/kg/kuniga bir martalik yoki har 8 soatda 7,5 mg/kg ga bo‘lingan dozani tashkil etadi. Kunlik doza infeksiyaning og‘irligiga qarab 40 mg/kg gacha oshirilishi mumkin. Davolash davomiyligi odatda 7 kunni tashkil etadi.

8 haftadan kichik bolalar: kuniga bir marta 15 mg/kg yoki har 12 soatda 7,5 mg/kg ga bo‘lingan holda.

Protozoy va boshqa infeksiyalar

Urogenital trixomoniaz

Kattalar tomonidan qayta yuqish ehtimoli bo‘lgan taqdirda, turmush o‘rtog‘i bir vaqtning o‘zida xuddi shunday davolash kursini o‘tishi kerak.

Kattalar va o‘smirlar: 2000 mg dan bir marta yoki 400 mg dan kuniga ikki marta 5-7 kun davomida.

1-10 yoshli bolalar: 40 mg/kg og‘iz orqali bir marta yoki 15-30 mg/kg/kuniga, 7 kun davomida 2-3 qabulga bo‘lingan holda; 2000 mg/dozadan oshmasligi kerak.

Bakterial vaginoz

Kattalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400 mg dan kuniga ikki mahal 5-7 kun davomida yoki 2000 mg dan bir mahal 1 kun davomida.

Amyobiaz

Ta’sirchan shaxsda invaziv ichak kasalligi:

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 800 mg dan kuniga 3 mahal 5 kun davomida.

Bolalar (7-10 yosh): 400 mg dan kuniga 3 mahal, 5 kun davomida.

Bolalar (3-7 yosh): 200 mg dan kuniga to‘rt mahal, 5 kun davomida.

Bolalar (1-3 yosh): 200 mg dan kuniga 3 mahal, 5 kun davomida.

Kam ta’sirchan shaxslardagi ichak kasalliklari va surunkali amyobali gepatit:

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400 mg dan kuniga 3 mahal 5-10 kun davomida.

Bolalar (7-10 yosh): 200 mg dan kuniga 3 marta 5-10 kun davomida.

Bolalar (3-7 yosh): 100 mg dan kuniga to‘rt mahal, 5-10 kun davomida.

Bolalarga (1-3 yosh): 100 mg dan kuniga 3 mahal 5-10 kun davomida.

Jigarning amyobali abssessi, shuningdek, ichakdan tashqari amyobiaz shakllari:

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400 mg dan kuniga 3 mahal 5 kun davomida.

Bolalar (7-10 yosh): 200 mg dan kuniga 3 mahal, 5 kun davomida.

Bolalar (3-7 yosh): 100 mg dan kuniga to‘rt mahal, 5 kun davomida.

Bolalar (1-3 yosh): 100 mg dan kuniga 3 mahal, 5 kun davomida.

Kistaning simptomlarsiz kechishi:

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400-800 mg dan kuniga 3 mahal 5-10 kun davomida.

Bolalarga (7-10 yosh): 200-400 mg dan kuniga 3 mahal 5-10 kun davomida. Bolalarga (3-7 yosh): 100-200 mg dan kuniga 4 mahal 5-10 kun davomida.

Bolalarga (1-3 yosh): 100-200 mg dan kuniga 3 mahal 5-10 kun davomida.

Muqobil ravishda, kuniga 35 dan 50 mg/kg gacha 5-10 kun davomida 3 marta qabul qilinadi, lekin kuniga 2400 mg dan oshmasligi kerak.

Lyamblioz:

Kattalar, keksalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 2000 mg dan kuniga bir mahal 3 kun davomida yoki 400 mg dan kuniga uch mahal 5 kun davomida.

7 yoshdan 10 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 800-1000 mg dan kuniga bir marta 3 kun davomida.

3 yoshdan 7 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 600 dan 800 mg gacha kuniga bir marta, 3 kun davomida.

1 yoshdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 400 mg dan kuniga bir mahal, 3 kun davomida.

Har bir kg tana vazniga mg hisobida ifodalangan muqobil sifatida: 15-40 mg / kg/sut, 2-3 qabulga bo‘lingan holda.

Clostridium difficile qo‘zg‘atgan enterokolit

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400 mg dan kuniga 3-4 mahal, 7 kun davomida.

Helicobacter pylori ni yo‘q qilish uchun

400 mg dan kuniga 3-4 marta boshqa buyurilgan dorilar bilan birgalikda

O‘tkir yarali gingivit

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400 mg dan kuniga ikki mahal, 3 kun davomida.

Bolalar (7-10 yosh): 100 mg dan kuniga 3 mahal 3 kun davomida.

Bolalar (3-7 yosh): 100 mg dan kuniga 2 mahal, 3 kun davomida.

O‘tkir stomatologik infeksiyalar

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400 mg dan kuniga ikki mahal, 3-7 kun davomida.

Oyoq yaralari va yotoq yaralari

Kattalar, qariyalar va 10 yoshdan oshgan bolalar: 400 mg dan kuniga 3-4 mahal, 7 kun davomida.

Keksa odamlar: keksa odamlar metronidazolni yaxshi o‘zlashtiradilar, ammo farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, bu yosh guruhida yuqori doza rejimlaridan ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, ichak sanchig‘i, qabziyat, og‘izda "metall" ta’mi, og‘iz qurishi, glossit, stomatit, pankreatit.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, harakat koordinatsiyasining buzilishi,

ataksiya, ongning chalkashligi, asabiylashish, depressiya, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, holsizlik, uyqusizlik, bosh og‘rig‘i, tutqanoq, gallyutsinatsiyalar, periferik neyropatiya.

Allergik reaksiyalar: eshakem, teri toshmasi, teri giperemiyasi, burun bitishi, isitma, artralgiyalar.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: dizuriya, sistit, poliuriya, siydik tuta olmaslik, kandidoz, siydikning qizil-jigarrang tusga kirishi.

Mahalliy reaksiyalar: tromboflebit (inyeksiya qilingan joyda og‘riq, qizarish yoki shish).

Boshqalar: neytropeniya, leykopeniya, EKGda T tishchasining yassilashishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik, leykopeniya (shu jumladan anamnezda), markaziy asab tizimining organik shikastlanishi (shu jumladan epilepsiya), jigar yetishmovchiligi (katta dozalar buyurilganda), homiladorlik (1-trimestr), emizish davri.

Homiladorlik (II-III trimestr), buyrak/jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, ataksiya.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir yuborish (preparat ichilgan taqdirda), gemodializ o‘tkazish. Metronidazol va uning metabolitlari gemodializda yaxshi chiqariladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolash davrida etanol qabul qilish mumkin emas (disulfiramga o‘xshash reaksiya rivojlanishi mumkin: qorinda spastik og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, to‘satdan yuzga qon quyilishi).

Uzoq muddatli terapiyada qon manzarasini nazorat qilish zarur.

Leykopeniyada davolashni davom ettirish imkoniyati infeksion jarayonning rivojlanish xavfiga bog‘liq.

Ataksiya, bosh aylanishi va bemorlarning nevrologik holatining boshqa har qanday yomonlashuvi paydo bo‘lishi davolanishni to‘xtatishni talab qiladi.

Treponemalarni harakatsizlantirishi va Nelson testining noto‘g‘ri musbatligiga olib kelishi mumkin.

Siydikni to‘q rangga bo‘yaydi.

Ayollarda trixomonad vaginit va erkaklarda trixomonad uretritni davolashda jinsiy aloqadan tiyilish kerak.

Jinsiy sheriklarni bir vaqtda davolash shart. Davolash hayz vaqtida to‘xtatilmaydi.

Trixomoniaz terapiyasidan so‘ng, hayzdan oldin va keyin uch navbatdagi sikl davomida nazorat sinamalarini o‘tkazish lozim.

Lyambliozni davolashdan so‘ng, agar alomatlar saqlanib qolsa, 3-4 haftadan so‘ng bir necha kun oralig‘ida 3 marta najas tahlilini o‘tkazish kerak (muvaffaqiyatli davolangan ba’zi bemorlarda invaziya tufayli kelib chiqqan laktozani ko‘tara olmaslik bir necha hafta yoki oylar davomida saqlanib qolishi mumkin, bu lyamblioz alomatlarini eslatadi).

Bolalar

Amoksitsillin bilan birgalikda 18 yoshdan kichik bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida (1-trimestr) va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni qo‘llash, agar terapiyaning kutilayotgan foydasi homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin.

Laktatsiya davrida emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ushbu preparatni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan bosh aylanishi, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar yoki konvulsiyalar rivojlanishi mumkin, bu esa operator faolligini buzadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Metronidazolni boshqa dori vositalari bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi. Preparat bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi, bu esa protrombin hosil bo‘lish vaqtining ortishiga olib keladi. Xuddi disulfiramga o‘xshab, etanolni ko‘tara olmaslikni keltirib chiqaradi.

Disulfiram bilan bir vaqtda qo‘llash turli xil nevrologik alomatlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin (tayinlash oralig‘i kamida 2 hafta).

Simetidin metronidazol metabolizmini ingibirlaydi, bu esa uning qon zardobidagi konsentratsiyasining oshishiga va nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfining oshishiga olib kelishi mumkin.

Jigarda mikrosomal oksidlanish fermentlarini stimullovchi preparatlarni (fenobarbital, fenitoin) bir vaqtda buyurish metronidazolning eliminatsiyasini tezlashtirishi mumkin, natijada uning plazmadagi konsentratsiyasi pasayadi.

Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilinganda, uning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi va intoksikatsiya belgilari rivojlanishi mumkin.

Qutblanmaydigan miorelaksantlar (vekuroniy bromid) bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Sulfanilamidlar metronidazolning mikroblarga qarshi ta’sirini kuchaytiradi.

Chiqarish shakli

Birlamchi qadoqlash: 1625,05 mg dan sashdagi granulalar (laminatsiyalangan uch qavatli paketlarda). Ikkilamchi qadoqlash: karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 14 ta sashedan.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ONE PHARMA Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme 60th km N/N/R/ Athinon-Lamias, Shovari-Voiotias, 32009, Gretsiya.

Tel.: +30 22620-58172, Faks: +30 22620-58173.