Oltin MB tabletkalari 30 mg №60 (6 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi moddasi: gliklazid - 30 mg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrat - 47,0 mg; gipromelloza 2208 - 70,0 mg; natriy karboksimetilkraxmal S turi - 10,0 mg; magniy stearat - 2,0 mg; kolloid kremniy dioksidi - 1,0 mg.

Tavsif

30 mg li tabletkalar: oq yoki sarg‘ish tusli oq dumaloq yassi silindrsimon tabletkalar, faskali.

Dori shakli

Modifikatsiyalangan ajraladigan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

II avlod sulfonilmochevina guruhining peroral qo‘llash uchun gipoglikemik vositasi. ATX kodi: A10BB09.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gliklazid sulfonilmochevina hosilasi bo‘lib, ichish uchun mo‘ljallangan gipoglikemik preparat bo‘lib, o‘xshash preparatlardan endotsiklik bog‘lanishli N-saqlovchi geterotsiklik halqaning mavjudligi bilan farq qiladi. Gliklazid Langergans orolchalarining ?-hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasini rag‘batlantirish orqali qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytiradi. Postprandial insulin va S-peptid konsentratsiyasining oshishi 2 yillik terapiyadan keyin ham saqlanib qoladi.

Uglevod almashinuviga ta’sir qilishdan tashqari, gliklazid gemovaskulyar ta’sir ko‘rsatadi.

Insulin sekretsiyasiga ta’siri

2-tur qandli diabetda preparat glyukoza kirishiga javoban insulin sekretsiyasining erta cho‘qqisini tiklaydi va insulin sekretsiyasining ikkinchi fazasini kuchaytiradi. Insulin sekretsiyasining sezilarli darajada oshishi ovqat iste’mol qilish va glyukoza yuborish bilan bog‘liq bo‘lgan stimulyatsiyaga javoban kuzatiladi.

Gemovaskulyar effektlar

Gliklazid qandli diabetda asoratlar rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin bo‘lgan mexanizmlarga ta’sir qilib, mayda tomirlar trombozi xavfini kamaytiradi: trombotsitlar agregatsiyasi va adgeziyasini qisman ingibirlash va trombotsitlarni faollashtirish omillari (beta-tromboglobulin, tromboksan B2) konsentratsiyasini kamaytirish, shuningdek, tomir endoteliysi fibrinolitik faolligini tiklash va to‘qima aktivatori plazminogen faolligini oshirish.

Gliklazidni qo‘llashga asoslangan intensiv glikemik nazorat (HbAlc < 6,5%) standart glikemik nazoratga nisbatan 2-tur qandli diabetning mikro va makrotomir asoratlarini sezilarli darajada kamaytiradi (ADVANCE tadqiqoti).

Intensiv glikemik nazorat strategiyasi standart terapiya fonida (yoki o‘rniga) boshqa gipoglikemik dori vositasini (masalan, metformin, alfa-glyukozidaza ingibitori, tiazolidindion hosilasi yoki insulin) qo‘shishdan oldin gliklazidni tayinlash va uning dozasini oshirishni o‘z ichiga olgan. Intensiv nazorat guruhidagi bemorlarda gliklazidning o‘rtacha sutkalik dozasi 103 mg, maksimal sutkalik dozasi 120 mg ni tashkil etdi.

Gliklazidni qo‘llash fonida intensiv glikemik nazorat guruhida (o‘rtacha kuzatuv davomiyligi 4,8 yil, o‘rtacha HbAlc darajasi 6,5%) standart nazorat guruhiga (o‘rtacha HbAlc darajasi 7,3%) nisbatan makro- va mikrotomir asoratlarining kombinatsiyalangan chastotasi nisbiy xavfining 10% ga sezilarli darajada pasayishi ko‘rsatilgan.

Afzallikka nisbiy xavfning sezilarli darajada pasayishi hisobiga erishildi: asosiy mikrotomir asoratlari 14% ga, nefropatiya paydo bo‘lishi va rivojlanishi 21% ga, mikroalbuminuriya paydo bo‘lishi 9% ga, makroalbuminuriya 30% ga va buyrak asoratlari rivojlanishi 11% ga. Gliklazidni qabul qilish fonida intensiv glikemik nazoratning afzalliklari gipotenziv terapiya fonida erishilgan afzalliklarga bog‘liq emas edi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ichga qabul qilingandan so‘ng gliklazid to‘liq so‘riladi. Qon plazmasida gliklazid konsentratsiyasi asta-sekin ortib, 6-12 soatdan keyin platoga chiqadi. Individual o‘zgaruvchanlik past.

Ovqat qabul qilish gliklazidning so‘rilish darajasiga ta’sir qilmaydi. Qabul qilingan doza (120 mg gacha) va "konsentratsiya - vaqt" farmakokinetik egri chizig‘i ostidagi maydon o‘rtasidagi bog‘liqlik chiziqli hisoblanadi.

Taqsimlash

Qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 95% gliklazid bog‘lanadi. Taqsimot hajmi - taxminan 30 litr. Gliklazidni kuniga 1 marta qabul qilish qon plazmasida gliklazidning samarali konsentratsiyasini 24 soatdan ortiq ushlab turishni ta’minlaydi.

Metabolizm

Gliklazid asosan jigarda metabolizmga uchraydi.

Chiqarish

Gliklazid asosan buyraklar orqali chiqariladi. Metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi, 1% dan kamrog‘i buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Qon plazmasida faol metabolitlar bo‘lmaydi. Gliklazidning yarim chiqarilish davri o‘rtacha 12 soatdan 20 soatgacha.

Keksa yoshdagi shaxslarda farmakokinetik parametrlarda sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi.

Qo‘llanilishi

Qandli diabet asoratlarining oldini olish: 2-tur qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda intensiv glikemik nazorat orqali mikrotomirlar (nefropatiya, retinopatiya) va makrotomirlar (miokard infarkti, insult) asoratlari xavfini kamaytirish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Gliklazid, sulfonilmochevinaning boshqa hosilalari, sulfanilamidlar yoki preparat tarkibiga kiruvchi yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

1-tur qandli diabet;

diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma, diabetik koma;

og‘ir buyrak yoki jigar yetishmovchiligi (bunday hollarda insulin qo‘llash tavsiya etiladi);

mikonazol qabul qilish;

homiladorlik va emizish davri;

18 yoshgacha bo‘lganlar.

Preparat tarkibiga laktoza kirganligi sababli, tug‘ma laktozani ko‘tara olmaslik, galaktozemiya, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarga gliklazid tavsiya etilmaydi.

Fenilbutazon yoki danazol bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ehtiyotkorlik bilan

Keksa yoshdagi bemorlar, nomuntazam va/yoki muvozanatlanmagan ovqatlanish, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi, yurak-qon tomir tizimining og‘ir kasalliklari, gipotireoz, buyrak usti bezi yoki gipofiz yetishmovchiligi, buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi, glyukokortikosteroidlar (GKS) bilan uzoq muddatli terapiya, alkogolizm.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Homiladorlik davrida gliklazidni qo‘llash tajribasi yo‘q. Homiladorlik davrida sulfonilmochevinaning boshqa hosilalarini qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan.

Laboratoriya hayvonlarida o‘tkazilgan tadqiqotlarda gliklazidning teratogen ta’siri aniqlanmagan.

Tug‘ma nuqsonlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun qandli diabetni optimal nazorat qilish (tegishli terapiya o‘tkazish) zarur.

Homiladorlik davrida peroral gipoglikemik preparatlar qo‘llanilmaydi. Insulin homilador ayollarda qandli diabetni davolash uchun tanlov preparati hisoblanadi. Oral gipoglikemik preparatlarni qabul qilishni rejalashtirilgan homiladorlik holatida ham, agar homiladorlik preparatni qabul qilish fonida yuzaga kelgan bo‘lsa ham insulin terapiyasiga almashtirish tavsiya etiladi.

Emizish davri

Gliklazidning ko‘krak sutiga o‘tishi va gliklazid bilan davolash paytida neonatal gipoglikemiya rivojlanish xavfi haqida ma’lumotlar yo‘qligini hisobga olgan holda, emizish mumkin emas.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat faqat kattalarni davolash uchun mo‘ljallangan.

Gliklazidning tavsiya etilgan dozasini ichga, sutkada 1 marta, yaxshisi nonushta vaqtida qabul qilish kerak.

Sutkalik doza bir qabulda 30 mg dan 120 mg gacha bo‘lishi mumkin.

Tabletkani chaynamasdan va maydalamasdan, butunligicha yutish tavsiya etiladi.

Gliklazidning bir yoki bir nechta qabulini o‘tkazib yuborganda, keyingi qabulda yuqoriroq dozani qabul qilish mumkin emas, o‘tkazib yuborilgan dozani keyingi kuni qabul qilish kerak.

Boshqa gipoglikemik dori vositalariga nisbatan bo‘lgani kabi, preparat dozasini har bir holatda qondagi glyukoza konsentratsiyasi va HbAlc ko‘rsatkichiga qarab individual tanlash zarur.

Boshlang‘ich doza

Uzaytirilgan ta’sirga ega gliklazidning boshlang‘ich tavsiya etilgan dozasi (shu jumladan 65 yoshdan oshgan bemorlar uchun) kuniga 30 mg (1 ta uzaytirilgan ta’sirga ega gliklazid tabletkasi 30 mg yoki ? ta uzaytirilgan ta’sirga ega gliklazid tabletkasi 60 mg).

Adekvat nazorat qilinganda, ushbu dozada preparat qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun ishlatilishi mumkin. Noadekvat glikemik nazoratda gliklazidning sutkalik dozasi ketma-ket 60 mg, 90 mg yoki 120 mg gacha oshirilishi mumkin. Dozani oshirish avval tayinlangan dozada preparat bilan davolashdan kamida 1 oy o‘tgach amalga oshirilishi mumkin. Davolashning 2 haftasidan keyin qondagi glyukoza konsentratsiyasi pasaymagan bemorlar bundan mustasno. Bunday hollarda preparat dozasi qabul qilish boshlanganidan 2 hafta o‘tgach oshirilishi mumkin.

Preparatning maksimal tavsiya etiladigan sutkalik dozasi 120 mg ni tashkil etadi.

Darhol ajralib chiqadigan 80 mg li gliklazid tabletkasi bilan davolashdan uzoq muddatli ta’sir ko‘rsatadigan gliklazid tabletkasi bilan davolashga o‘tish Darhol ajralib chiqadigan 80 mg li 1 dona gliklazid tabletkasi uzoq muddatli ta’sir ko‘rsatadigan 30 mg li 1 dona gliklazid tabletkasi yoki uzoq muddatli ta’sir ko‘rsatadigan 60 mg li gliklazid tabletkasi bilan almashtirilishi mumkin. Bemorlarni gliklazid (darhol ajraladigan tabletkalar) 80 mg terapiyasidan gliklazid terapiyasiga o‘tkazishda glikemik nazoratni sinchkovlik bilan olib borish tavsiya etiladi.

Boshqa gipoglikemik dori vositasi terapiyasidan gliklazid terapiyasiga o‘tish

Sulfonilmochevina yarim chiqarilish davri uzoq bo‘lgan hosilalarining ta’siri uzaytirilgan gliklazid bilan almashtirilganda, ikkita gipoglikemik vositaning additiv ta’siridan kelib chiqadigan gipoglikemiyani oldini olish uchun ularni qabul qilishni bir necha kunga to‘xtatish mumkin. Uzaytirilgan ta’sirga ega gliklazidning boshlang‘ich dozasi ham 30 mg ni tashkil etadi va zarurat tug‘ilganda, yuqorida tavsiflanganidek, keyinchalik oshirilishi mumkin.

Boshqa gipoglikemik dori vositasi bilan birgalikda qabul qilish

Gliklazid biguanidlar, alfa-glyukozidaza ingibitorlari yoki insulin bilan birga qo‘llanishi mumkin.

Glikemik nazorat yetarli bo‘lmaganda, qo‘shimcha ravishda insulinoterapiya tayinlanishi va sinchkov tibbiy nazorat o‘tkazilishi lozim.

Keksa yoshdagi bemorlar

65 yoshdan oshgan bemorlar uchun gliklazid dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Klinik tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatdiki, yengil va o‘rta og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab etilmaydi. Diqqat bilan tibbiy nazorat o‘tkazish tavsiya etiladi.

Gipoglikemiya rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar

Gipoglikemiya rivojlanish xavfi guruhiga kiruvchi bemorlarda (yetarli bo‘lmagan yoki muvozanatlashmagan ovqatlanish, og‘ir yoki yomon kompensatsiyalangan endokrin buzilishlar - gipofizar va buyrak usti bezi yetishmovchiligi, gipotireoz, GKSni uzoq vaqt qabul qilgandan so‘ng va/yoki yuqori dozalarda qabul qilgandan so‘ng bekor qilish, yurak-qon tomir tizimining og‘ir kasalliklari - og‘ir yurak ishemik kasalligi, uyqu arteriyalarining og‘ir aterosklerozi, tarqalgan ateroskleroz) uzoq muddatli ta’sirga ega gliklazidning minimal dozasini (30 mg) qo‘llash tavsiya etiladi.

Qandli diabet asoratlarining oldini olish

Intensiv glikemik nazoratga erishish uchun HbAlc ning maqsadli darajasiga erishilgunga qadar parhez va jismoniy mashqlarga qo‘shimcha ravishda gliklazid dozasini asta-sekin kuniga 120 mg gacha oshirish mumkin. Gipoglikemiya rivojlanish xavfini yodda tutish kerak. Bundan tashqari, terapiyaga boshqa gipoglikemik dori vositalarini, masalan, metformin, alfa-glyukozidaza ingibitori, tiazolidindion hosilasi yoki insulinni qo‘shish mumkin.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda gliklazidni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Nojo‘ya ta’siri

Gliklazid va sulfonilmochevinaning boshqa hosilalarini qo‘llash tajribasini hisobga olgan holda, quyidagi nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligini yodda tutish lozim.

Gipoglikemiya

Sulfonilmochevina guruhining boshqa preparatlari singari, gliklazid ham muntazam ovqatlanilmaganda va ayniqsa, ovqatlanishni o‘tkazib yuborganda gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Gipoglikemiyaning mumkin bo‘lgan belgilari: bosh og‘rig‘i, kuchli ochlik hissi, ko‘ngil aynishi, qusish, tez charchash, uyquning buzilishi, asabiylashish, qo‘zg‘alish, diqqatni jamlashning pasayishi, reaksiyaning sekinlashishi, tushkunlik, ongning chalkashishi, ko‘rish va nutqning buzilishi, afaziya, tremor, parezlar, o‘z-o‘zini nazorat qilishni yo‘qotish, ojizlik hissi, idrokning buzilishi, bosh aylanishi, holsizlik, talvasalar, bradikardiya, alahsirash, yuzaki nafas olish, uyquchanlik, hushni yo‘qotish, koma rivojlanishi mumkin, hatto o‘limgacha. Shuningdek, adrenergik reaksiyalar: ko‘p terlash, "yopishqoq" teri, bezovtalik, taxikardiya, qon bosimining oshishi, yurak urishi hissi, aritmiya va stenokardiya kuzatilishi mumkin.

Odatda, gipoglikemiya belgilari uglevodlar (qand) qabul qilish bilan bartaraf etiladi. Shakar o‘rnini bosuvchilarni qabul qilish samarasiz. Sulfonilmochevinaning boshqa hosilalari fonida muvaffaqiyatli bartaraf etilgandan so‘ng gipoglikemiyaning qaytalanishi qayd etildi.

Og‘ir yoki uzoq muddatli gipoglikemiyada, hatto uglevodlarni qabul qilish ta’siri mavjud bo‘lsa ham, kasalxonaga yotqizish bilan kechiktirib bo‘lmaydigan tibbiy yordam ko‘rsatilishi mumkin.

Boshqa salbiy ta’sirlar

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qabziyat. Preparatni nonushta paytida qabul qilish ushbu alomatlardan qochish yoki ularni kamaytirish imkonini beradi.

teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: toshma, qichishish, eshakemi, Kvinke shishi, eritema, makulopapulyoz toshma, bullyoz reaksiyalar (masalan, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz);

qon aylanish va limfa tizimi tomonidan, gematologik buzilishlar (anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, granulotsitopeniya) kamdan-kam hollarda rivojlanadi. Odatda, bu hodisalar terapiya to‘xtatilganda qaytariladi;

jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: "jigar" fermentlari (aspartataminotransferaza (ACT), alaninaminotransferaza (ALT), ishqoriy fosfataza) faolligining oshishi, gepatit (yakka hollar). Xolestatik sariqlik paydo bo‘lganda terapiyani to‘xtatish kerak.

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar odatda davolash to‘xtatilganda qaytarilishi mumkin:

ko‘rish a’zosi tomonidan: qondagi glyukoza konsentratsiyasining o‘zgarishi natijasida, ayniqsa davolashning boshida, o‘tkinchi ko‘rish buzilishlari yuzaga kelishi mumkin;

sulfonilmochevina hosilalariga xos bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar, shuningdek, sulfonilmochevinaning boshqa hosilalarini qabul qilish fonida quyidagi nojo‘ya ta’sirlar qayd etildi: eritrotsitopeniya, agranulotsitoz, gemolitik anemiya, pansitopeniya, allergik vaskulit, giponatriyemiya. "Jigar" fermentlari faolligining oshishi, jigar funksiyasining buzilishi (masalan, xolestaz va sariqlik rivojlanishi bilan) va gepatit qayd etildi, sulfonilmochevina preparatlari to‘xtatilgandan so‘ng vaqt o‘tishi bilan namoyon bo‘lishi kamaydi, ammo ayrim hollarda hayot uchun xavfli jigar yetishmovchiligiga olib keldi.

Klinik tadqiqotlarda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar

Klinik tadqiqotda bemorlarning ikki guruhi o‘rtasida turli xil jiddiy noxush hodisalar chastotasida sezilarsiz farq borligi qayd etildi. Yangi xavfsizlik axboroti olinmadi. Kam sonli bemorlarda og‘ir gipoglikemiya kuzatilgan, ammo gipoglikemiyaning umumiy chastotasi past bo‘lgan. Intensiv glikemik nazorat guruhida gipoglikemiya chastotasi standart glikemik nazorat guruhiga qaraganda yuqori bo‘ldi. Intensiv glikemik nazorat guruhida gipoglikemiya epizodlarining aksariyati insulin terapiyasi fonida qayd etilgan.

Dozani oshirib yuborish

Sulfonilmochevina hosilalarining dozasi oshirib yuborilganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Ong buzilishi yoki nevrologik simptomlarsiz gipoglikemiyaning o‘rtacha belgilari paydo bo‘lganda, ovqat bilan uglevodlar iste’molini ko‘paytirish, preparat dozasini kamaytirish va/yoki parhezni o‘zgartirish lozim. Bemorning sog‘lig‘iga hech narsa xavf solmayotganiga ishonch hosil qilinguncha, uning holatini sinchkovlik bilan tibbiy nazorat qilish davom ettirilishi lozim.

Koma, talvasalar yoki boshqa nevrologik buzilishlar bilan kechadigan og‘ir gipoglikemik holatlar rivojlanishi mumkin. Bunday alomatlar paydo bo‘lganda tez tibbiy yordam ko‘rsatish va zudlik bilan kasalxonaga yotqizish zarur.

Gipoglikemik koma holatida yoki unga shubha qilinganda, bemorga 20-30% li dekstroza (glyukoza) eritmasidan 50 ml vena ichiga oqimli yuboriladi. So‘ngra dekstrozaning 10% li eritmasi qondagi glyukoza konsentratsiyasini 1 g/l dan yuqori ushlab turish uchun vena ichiga tomchilab yuboriladi. Qondagi glyukoza konsentratsiyasini sinchkovlik bilan nazorat qilish va bemorni kuzatish kamida keyingi 48 soat davomida amalga oshirilishi kerak. Ushbu muddat o‘tgandan so‘ng, bemorning holatiga qarab, davolovchi shifokor keyingi kuzatuv zarurligini hal qiladi.

Gliklazidning qon plazmasi oqsillari bilan kuchli bog‘lanishi tufayli dializ samarasiz hisoblanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Gipoglikemiya rivojlanish xavfini oshiradigan preparatlar (gliklazid ta’sirini kuchaytiruvchi).

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan birikmalar.

Mikonazol (tizimli yuborilganda va og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatiga gel qo‘llanilganda): Gliklazidning gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi (gipoglikemiya koma holatigacha rivojlanishi mumkin).

Tavsiya etilmaydigan birikmalar.

Fenilbutazon (tizimli yuborish): sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi (ularning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini siqib chiqaradi va/yoki organizmdan chiqarilishini sekinlashtiradi).

Etanol: gipoglikemiyani kuchaytiradi, kompensator reaksiyalarni ingibirlaydi, gipoglikemik koma rivojlanishiga yordam berishi mumkin. Tarkibida etanol bo‘lgan dori-darmonlarni qabul qilishdan va spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan voz kechish kerak.

Ehtiyot choralarini talab qiladigan birikmalar.

Gliklazidni ba’zi dori vositalari (masalan, boshqa gipoglikemik vositalar (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindionlar, dipeptidilpeptidaza-4 ingibitorlari, glyukagonsimon peptid-1 (GPP-1) retseptorlari agonistlari), beta-adrenoblokatorlar, flukonazol, angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari (kaptopril, enalapril), H2-gistamin retseptorlari blokatorlari, monoaminooksidaza ingibitorlari, sulfanilamidlar, klaritromitsin va nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar) bilan birgalikda qabul qilish gipoglikemik ta’sirning kuchayishi va gipoglikemiya rivojlanish xavfi bilan kechadi.

Qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshirishga yordam beruvchi preparatlar (gliklazid ta’sirini susaytiruvchilar).

Tavsiya etilmaydigan birikmalar.

Danazol: diabetogen ta’sirga ega. Ushbu preparatni qabul qilish zarur bo‘lgan taqdirda, bemorga qondagi glyukozani diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Preparatlarni birgalikda qabul qilish zarur bo‘lganda, gipoglikemik vosita dozasini ham danazol qabul qilish paytida, ham uni to‘xtatgandan so‘ng tanlash tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralarini talab qiladigan birikmalar.

Xlorpromazin (neyroleptik): yuqori dozalarda (sutkasiga 100 mg dan ortiq) qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshirib, insulin sekretsiyasini kamaytiradi. Diqqat bilan glikemik nazorat qilish tavsiya etiladi. Preparatlarni birgalikda qabul qilish zarur bo‘lganda, neyroleptikni qabul qilish paytida ham, uni bekor qilgandan so‘ng ham gipoglikemik vosita dozasini tanlash tavsiya etiladi.

GKS (tizimli va mahalliy qo‘llash: bo‘g‘im ichiga, tashqi, rektal yuborish) va tetrakozaktid: qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshirib, ketoatsidoz (uglevodlarga tolerantlikning pasayishi) rivojlanishi mumkin. Ayniqsa, davolashning boshida glikemik nazoratni sinchiklab olib borish tavsiya etiladi. Preparatlarni birgalikda qabul qilish zarur bo‘lganda, GKS qabul qilish paytida ham, ularni bekor qilgandan so‘ng ham gipoglikemik vosita dozasini tuzatish talab etilishi mumkin.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (vena ichiga yuborish): beta-2 adrenomimetiklar qondagi glyukoza konsentratsiyasining oshishiga yordam beradi. Mustaqil glikemik nazoratning muhimligiga alohida e’tibor qaratish lozim. Zarurat tug‘ilganda bemorni insulin terapiyasiga o‘tkazish tavsiya etiladi.

E’tiborga olinishi lozim bo‘lgan birikmalar.

Antikoagulyantlar (masalan, varfarin): sulfonilmochevina hosilalari birgalikda qabul qilinganda antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Antikoagulyant dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar:

Gipoglikemiya.

Sulfonilmochevina hosilalarini, shu jumladan gliklazidni qabul qilganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin, ba’zi hollarda - og‘ir va davomli shaklda, kasalxonaga yotqizishni va bir necha kun davomida dekstroza eritmasini vena ichiga yuborishni talab qiladi ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang).

Preparat faqat ovqatlanishi muntazam va nonushtani o‘z ichiga olgan bemorlarga tayinlanishi mumkin. Ovqat bilan uglevodlarning yetarli miqdorda tushishini ta’minlash juda muhim, chunki gipoglikemiya rivojlanish xavfi muntazam bo‘lmagan yoki yetarli bo‘lmagan ovqatlanishda, shuningdek, uglevodlarga kambag‘al ovqat iste’mol qilinganda ortadi. Gipoglikemiya ko‘pincha past kaloriyali parhezda, uzoq yoki shiddatli jismoniy mashqlardan so‘ng, alkogol iste’mol qilgandan so‘ng yoki bir vaqtning o‘zida bir nechta gipoglikemik dori vositalarini qabul qilganda rivojlanadi. Odatda, gipoglikemiya belgilari uglevodlarga (masalan, qandga) boy nonushta qabul qilgandan so‘ng o‘tib ketadi. Shuni yodda tutish kerakki, qand o‘rnini bosuvchilarni qabul qilish gipoglikemik belgilarni bartaraf etishga yordam bermaydi. Sulfonilmochevinaning boshqa hosilalarini qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, bu holatning dastlabki samarali bartaraf etilishiga qaramay, gipoglikemiya qaytalanishi mumkin. Agar gipoglikemik alomatlar yaqqol namoyon bo‘lsa yoki uzoq davom etsa, hatto uglevodlarga boy ovqat iste’mol qilgandan so‘ng holat vaqtincha yaxshilansa ham, kasalxonaga yotqizishgacha bo‘lgan tez tibbiy yordam ko‘rsatish zarur.

Gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun preparatlarni va dozalash rejimini individual ravishda sinchkovlik bilan tanlash, shuningdek, bemorga o‘tkazilayotgan davolash haqida to‘liq ma’lumot berish zarur. Gipoglikemiya rivojlanishining yuqori xavfi quyidagi hollarda kuzatilishi mumkin:

yetarlicha va muntazam bo‘lmagan ovqatlanish, ovqatlanishni o‘tkazib yuborish, ochlik va ratsionni o‘zgartirish;

jismoniy yuklama va qabul qilinadigan uglevodlar miqdori o‘rtasidagi nomutanosiblik;

buyrak yetishmovchiligi;

og‘ir jigar yetishmovchiligi;

Gold MV preparatining dozasini oshirib yuborish;

ba’zi endokrin kasalliklar: qalqonsimon bez kasalliklari, gipofiz va buyrak usti bezi yetishmovchiligi;

ba’zi dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Buyrak va jigar yetishmovchiligi.

Jigar va/yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gliklazidning farmakokinetik va/yoki farmakodinamik xususiyatlari o‘zgarishi mumkin. Bunday bemorlarda rivojlanadigan gipoglikemiya holati ancha uzoq davom etishi mumkin, bunday hollarda zudlik bilan tegishli terapiya o‘tkazish zarur.

Bemorlar uchun axborot.

Bemorga, shuningdek, uning oila a’zolariga gipoglikemiya rivojlanish xavfi, uning belgilari va rivojlanishiga imkon beruvchi sharoitlar haqida ma’lumot berish zarur. Bemorga taklif etilayotgan davolashning potensial xavfi va afzalliklari haqida ma’lumot berish zarur.

Bemorga parhezga rioya qilish, muntazam jismoniy mashqlar qilish va qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish muhimligini tushuntirish zarur.

Glikemik nazoratning yetarli emasligi.

Gipoglikemik vositalar bilan davolanayotgan bemorlarda glikemik nazorat quyidagi hollarda susayishi mumkin: isitma, jarohatlar, yuqumli kasalliklar yoki katta jarrohlik aralashuvlari. Ushbu holatlarda gliklazid bilan davolashni to‘xtatish va insulinoterapiya tayinlash zarurati tug‘ilishi mumkin.

Ko‘pgina bemorlarda peroral gipoglikemik vositalarning, shu jumladan gliklazidning samaradorligi uzoq muddatli davolanishdan so‘ng pasayish tendensiyasiga ega. Bu ta’sir kasallikning rivojlanishi yoki dori vositasiga terapevtik javobning pasayishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Ushbu fenomen ikkilamchi doriga chidamlilik sifatida ma’lum bo‘lib, uni birlamchidan farqlash kerak, bunda dori vositasi birinchi marta buyurilganda ham kutilgan klinik samarani bermaydi. Bemorda ikkilamchi doriga chidamlilik tashxisini qo‘yishdan oldin, doza tanlanishining adekvatligini va bemorning belgilangan parhezga rioya qilishini baholash lozim.

Laboratoriya testlari.

Glikemik nazoratni baholash uchun och qoringa qondagi glyukoza va HbAlc konsentratsiyasini muntazam ravishda aniqlash tavsiya etiladi. Bundan tashqari, qondagi glyukoza konsentratsiyasini muntazam ravishda o‘z-o‘zini nazorat qilish maqsadga muvofiqdir.

Sulfonilmochevina hosilalari glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gemolitik kamqonlikni keltirib chiqarishi mumkin. Gliklazid sulfonilmochevinaning hosilasi bo‘lganligi sababli, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga uni buyurishda ehtiyotkorlik talab etiladi. Boshqa guruhdagi gipoglikemik preparatni tayinlash imkoniyatini baholash lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Gliklazid qo‘llanganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkinligi sababli, bemorlar gipoglikemiya alomatlaridan xabardor bo‘lishlari va transport vositalarini boshqarishda yoki jismoniy va ruhiy reaksiyalarning yuqori tezligini talab qiladigan ishlarni bajarishda, ayniqsa davolashning boshida ehtiyot bo‘lishlari kerak.

Chiqarish shakli

Modifikatsiyalangan ajralib chiqadigan tabletkalar 30 mg, 60 mg.

Dori vositasining 30 mg dozalash uchun birlamchi qadog‘i.

Polivinilxlorid plyonkasi va laklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga 10 tadan tabletka solinadi.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 yoki 300 tabletkadan birinchi ochishni nazorat qilgan holda qopqog‘i tortilgan polimer bankaga solinadi. Bo‘sh joy tibbiy paxta bilan to‘ldiriladi. Bankalarga etiketka qog‘ozi yoki o‘zi yelimlanadigan polimer materiallardan etiketkalar yopishtiriladi.

60 mg dozalash uchun dori preparatining birlamchi qadog‘i.

Polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy bosma laklangan folgadan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga 7 va 10 tadan tabletka solinadi.

10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 yoki 300 tabletkadan polimer bankaga qopqog‘i birinchi ochishni nazorat qilgan holda tortiladi. Bo‘sh joy tibbiy paxta bilan to‘ldiriladi. Bankalarga etiketka qog‘ozidan yoki o‘zi yelimlanadigan polimer materiallardan etiketkalar yopishtiriladi.

Dori vositasining ikkilamchi qadog‘i.

1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 yoki 10 tadan kontur yacheykali No10 o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birgalikda iste’mol idishlari uchun karton pachkaga joylashtiriladi.

2, 4, 6, 8 yoki 10 tadan kontur yacheykali No7 o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga iste’mol idishlari uchun karton pachkaga joylashtiriladi.

1 ta bankani qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga iste’mol idishlari uchun karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Ishlab chiqaruvchining asl qadog‘ida 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Farmasintez-Tyumen MCHJ. Rossiya.