Ontik og'iz eritmasi 2 mg / 5 ml, 30 ml (flakon)

Tarkib

Har bir disperslanadigan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda:

ondansetron gidroxlorid, ondansetronga ekvivalent - 4.0 mg;

yordamchi moddalar: MSSR (rN - 102), magniy stearat, mannitol, kiron T-134, kolloid suvsiz silikat, ksilitol, neotam, kaliy polakrilin, qalampir yalpiz ta’mi.

Tavsif

Oq, yumaloq, ikki tomonlama qavariq, qobiqsiz, ikki tomoni silliq tabletkalar.

Dori shakli

Dispergirlanadigan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Alimentar yo‘l va metabolizmga ta’sir etuvchi preparatlar. Qusishga va yo‘talga qarshi dorilar. Serotonin antagonistlari. Ondansetron. ATX kodi: A04AA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Serotonin 5HT3 retseptorlarining selektiv antagonisti. Qusishga qarshi kuchli ta’sir ko‘rsatadi, uning mexanizmi aniqlanmagan. Kimyoterapiya uchun qo‘llaniladigan preparatlar va radiologik ta’sir ingichka ichakda serotonin ajralib chiqishiga sabab bo‘lishi mumkin, bu esa serotonin 5NT3 retseptorlarini faollashtirish va adashgan nervning afferent oxirlarini qo‘zg‘atish orqali qusish refleksini qo‘zg‘atadi. Ontik bu refleksning ishga tushish mexanizmlarini bloklaydi. Adashgan nerv afferent oxirlarining faollashuvi, o‘z navbatida, IV qorincha tubida joylashgan postrema sohasida serotonin ajralishini keltirib chiqarishi va shuning uchun markaziy mexanizm orqali qusish refleksini ishga tushirishi mumkin. Sitotoksik kimyoterapiya va radioterapiya bilan qo‘zg‘atilgan ko‘ngil aynishi va qusishni bostirish, aftidan, ondansetronning markaziy va periferik asab tizimi neyronlarining serotonin 5NT3 retseptorlariga antagonistik ta’siri tufayli amalga oshiriladi. Sitostatik terapiya yoki jarrohlik aralashuvidan keyin ko‘ngil aynishi va qusishni davolash va oldini olishda ondansetronning ta’sir mexanizmi bir xil.

Farmakokinetika

Ondansetron ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktida to‘liq so‘riladi va jigar orqali "birinchi o‘tish" metabolizmiga uchraydi. Plazmadagi maksimal konsentratsiyaga qabul qilingandan taxminan 1,5 soat o‘tgach erishiladi.

Biosinguvchanligi ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda birmuncha ortadi, antatsidlar qabul qilinganda o‘zgarmaydi.

Ondansetronni peroral qabul qilishda, mushak ichiga va vena ichiga yuborishda taqsimlanishi bir xil; yarim chiqarilish davri taxminan 3 soatni tashkil etadi, keksa bemorlarda 5 soatgacha, kuchli jigar yetishmovchiligida esa 15-20 soatgacha yetishi mumkin. Muvozanatli konsentratsiyaga erishishda taqsimlanish hajmi 140 l atrofida bo‘ladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 70-76%. Tizimli qon aylanishidan u asosan jigarda bir nechta ferment tizimlari ishtirokida kechadigan metabolizm natijasida chiqariladi. 8 mg dan yuqori dozalarda uning qondagi miqdori nomutanosib ravishda ortadi, chunki yuqori dozalarda ichishga buyurilganda, jigar orqali "birinchi o‘tish" paytida uning metabolizmi kamayishi mumkin.

O‘zgarmagan holda yuborilgan dozaning 5% dan kamrog‘i siydik bilan chiqariladi. Ondansetronni takroran qabul qilganda uning farmakokinetik ko‘rsatkichlari o‘zgarmaydi. O‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 15-60 ml/min) bo‘lgan bemorlarda ondansetronning tizimli klirensi ham, taqsimlanish hajmi ham pasaygan, buning natijasida uning yarim chiqarilish davri biroz va klinik jihatdan ahamiyatsiz darajada oshgan (5,4 soatgacha). Surunkali gemodializda bo‘lgan buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ondansetron farmakokinetikasi deyarli o‘zgarishsiz qoldi. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ondansetronning tizimli klirensi keskin pasayadi, natijada uning yarim chiqarilish davri uzayadi (15-32 soatgacha), peroral qabul qilinganda biosinguvchanligi esa tizim oldi metabolizmining pasayishi tufayli 100% ga yetadi.

Qo‘llanilishi

Emetogen kimyoterapiyani qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish.

Nur terapiyasi bilan bog‘liq ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish.

Operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va/yoki qusishning oldini olish.

Ondansetron bilan tomchilab davolash tavsiya etilmaydigan bemorlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat og‘iz bo‘shlig‘ida bir necha soniya ichida eriydi. Shuning uchun u yutish bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan va ondansetronni vena ichiga yuborish mumkin bo‘lmaganlarga tavsiya etiladi.

O‘rtacha emetogen kimyoterapiya va nur terapiyasi:

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga o‘smaga qarshi terapiya boshlanishidan 1-2 soat oldin dastlab 8 mg buyuriladi, keyin 8-12 soatdan keyin yana 8 mg qabul qilinadi. Dastlabki 24 soatdan keyin kech yoki uzoq davom etadigan ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun preparatni har 12 soatda 8 mg dan davom ettirish kerak. Qorin sohasi qisman yuqori dozali nurlantirilganda har 8 soatda 8 mg dan buyuriladi. Preparat butun ximioterapiya va nur terapiyasi kursi davomida, shuningdek, u tugagandan keyin 1-2 kun (zarur bo‘lsa, 3-5 kun) davomida qabul qilinadi.

Yuqori emetogen kimyoterapiya:

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga kimyoterapiya boshlanishidan 1-2 soat oldin 24 mg ondansetron (deksametazon fosfat bilan bir vaqtda) buyuriladi. Kechki qusishning oldini olish uchun keyingi kunlarda 8 mg dan sutkada 2 marta, butun kimyoterapiya kursi davomida, shuningdek, u tugagandan keyin 5 kun davomida.

4-12 yoshli bolalarda o‘tkaziladigan ximioterapiyada og‘iz orqali buyuriladi: dastlab 4 mg dan kuniga 3 marta (kurs boshlanishidan 30 daqiqa oldin, so‘ngra 4 va 8 soatdan keyin). Kechki qusishning oldini olish uchun har 8 soatda 4 mg dan 1-2 kun, keyin butun kurs davomida kuniga 2 mahal 4 mg dan, shuningdek, kurs tugagandan keyin 5 kun buyuriladi.

Operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish:

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga anesteziyadan 1 soat oldin 16 mg dan buyuriladi. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga buyurilmaydi.

Ondansetronning maksimal kunlik dozasi 32 mg, jigar faoliyatining o‘rtacha va og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun - 8 mg.

Nojo‘ya ta’sirlari

Immun tizimi: kamdan kam hollarda - darhol yuzaga keladigan o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, ba’zan og‘ir, hatto anafilaksiyagacha.

Markaziy asab tizimi: bosh og‘rig‘i, talvasalar, harakat buzilishlari (jumladan, okulogirik inqiroz kabi ekstrapiramidal reaksiyalar, distonik reaksiyalar va barqaror klinik oqibatlarsiz diskineziya).

Ko‘rish a’zolari: o‘tkinchi ko‘rish buzilishlari, o‘tkinchi ko‘rlik.

Yurak-qon tomir tizimi: aritmiya, yurak sohasida og‘riq (ST segmenti bosilgan yoki bosilmagan holda), bradikardiya, arterial gipotenziya, toshishlar.

Oshqozon-ichak trakti va jigar: hiqichoq, og‘iz qurishi, qabziyat yoki diareya, ba’zan - aminotransferazalar faolligining vaqtinchalik oshishi, jigar faoliyatining yetishmovchiligi.

Allergik reaksiyalar: eshakem, bronxospazm, laringospazm, angionevrotik shish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yoki 5NT3 retseptorlarining har qanday antagonistlariga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlik, emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik davolash.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Oldin 5NT3 retseptorlarining boshqa selektiv antagonistlari bilan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bilan davolangan bemorlarda ondansetron qo‘llanilganda ham yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilishi mumkin.

Ondansetron suyuqlikning yo‘g‘on ichakdan o‘tish vaqtini oshirishi sababli, o‘tkir osti ichak tutilishi belgilari bo‘lgan bemorlarda ondansetron qo‘llanilganda muntazam kuzatuv zarur.

Keksa yoshdagi bemorlarda operatsiyadan keyingi davrda ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish hamda davolash uchun ondansetronni qo‘llash tajribasi cheklangan. Kimyoterapiya olayotgan 65 yoshdan oshgan bemorlar ondansetronni yaxshi ko‘taradilar; dori dozasini, qabul qilish chastotasini yoki yuborish usulini maxsus o‘zgartirish talab etilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik lozim.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Tug‘ish yoshidagi ayollar ondansetron dori vositasini qo‘llashda kontratseptiv vositalarni qo‘llashni ko‘rib chiqishlari kerak. Odamlarda o‘tkazilgan epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlariga asoslanib, homiladorlikning birinchi trimestrida ondansetron dori vositasini qo‘llash orofatsial rivojlanish nuqsonlarining rivojlanishiga olib keladi deb taxmin qilinadi.

1,8 million homilador ayolni o‘z ichiga olgan kogort tadqiqotida, birinchi trimestrda ondansetronni qo‘llash lab va/yoki tanglay yorig‘i rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq edi (davolangan 10000 ayolga qo‘shimcha uchta holat).

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ontik MD 4 sedativ ta’sirga ega emas va bemorlarning transport vositalarini boshqarish yoki yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri, boshqa o‘zaro ta’sirlar

Quyidagilarni birgalikda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi:

ferment induktorlari (barbituratlar, karbamazepin, karizoprodol, glyutetimid, grizeofulvin, dinitrogen oksidi, papaverin, fenilbutazon, fenitoin (ehtimol, boshqa gidantoinlar ham), primidon, rifampitsin, tolbutamid);

fermentlar ingibitorlari (allopurinol, makrolid antibiotiklar, antidepressantlar (MAO ingibitorlari), xloramfenikol, simetidin, tarkibida estrogen, diltiazem, disulfiram, valproat kislotasi, natriy divalproat, eritromitsin, flukonazol, ftorxinolonlar, izoniazid, ketokonazol, lovastatin, metronidazol, omeprazol, propranolol, xinidin, xinin, verapamil bo‘lgan homiladorlikdan saqlaydigan vositalar) bilan.

Ondansetron sitoxrom P450 ferment tizimi tomonidan metabolizmga uchraydi, shuning uchun ushbu ferment tizimining induktorlari yoki ingibitorlari ondansetronning klirensini va yarim chiqarilish vaqtini o‘zgartiradi. Ondansetron alkogol, temazepam, furosemid, tramadol va propofol bilan reaksiyaga kirishmaydi.

Chiqarish shakli

10 ta dispergirlanadigan tabletka blisterda; bitta blister karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Jatoli qishlog‘i, Pochta bo‘limi - Oachghat, Tehsil va Solan tumani,

Himachal Pradesh - 173 223, Hindiston.

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi:

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”,

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, INDIA