Pantoz DSR kengaytirilgan chiqarish kapsulalari 40 mg + 30 mg №30 (3 blister x 10 kapsula)

1 капсула содержит:

активные вещества: пантопразол - 40 мг, домперидон - 30 мг;

вспомогательные вещества: динатрия гидроген фосфат, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, поливинил повидон К-30, сахар, натрия карбонат, гидроксипропил метилцеллюлоза, натрия гидроксид, диэтилфталат, тальк очищенный, полисорбат-80, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, крахмал, маннитол, этилцеллюлоза, лактоза, дикальция фосфат, титана диоксид, краситель желтый закат, краситель бриллиантовый голубой, вода очищенная.

Зеленые/прозрачные твердые желатиновые капсулы, размером 2, содержащие оранжевые, синие и белые сферические гранулы.

Капсулы.

Противоязвенное средство. Код АТХ: А02ВС.

Фармакодинамика

Пантоз DSR представляет собой сочетание пантопразола и домперидона в виде гранул двух видов, заключенных в капсулу. Гранулы пантопразола имеют кишечнорастворимую оболочку, то есть их содержимое всасывается в кишечнике. Покрытие гранул домперидона растворяется в желудке, а его действие продолжается в течение 12 часов.

Пантопразол - ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Домперидон - оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Оказывает регулирующее и нормализующее влияние на двигательную активность желудочно-кишечного тракта, что связано с блокирующим влиянием на дофаминовые рецепторы (Д2) желудочно-кишечного тракта. По действию близок к метоклопрамиду. В отличие от метоклопрамида не проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга) и не вызывает экстрапирамидных расстройств (нарушений координации движений с уменьшением их объема и дрожанием).

Фармакокинетика

Пантопразол - быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70-80% (средняя 77%). Cmax - достигается через 2-4 ч (в среднем, спустя 2,7 ч). Связывание с белками плазмы составляет 98%. T1/2 - 0,9-1,9 ч, объем распределения - 0,15 л/кг, Cl - 0,1 л/ч/кг. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность. Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует.

Домперидон - абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путём гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник (66%) и почками(33%), в том числе в неизмененном виде - 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (T1/2) - 7-9 ч., удлиняется при выраженной хронической почечной недостаточности.

• ГЭРБ;
• язвенный эзофагит;
• диспепсия.

Препарат принимают внутрь один раз в день перед едой, запивая достаточным количеством воды. Длительность приема определяет лечащий врач.

Связанные с пантопразолом

Со стороны органов ЖКТ: диарея; редко - сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко - астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях - нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - гематурия, отеки, импотенция.

Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко - гипергликемия, миалгия; в единичных случаях - лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Связанные с домперидоном

Возможны сухость во рту, головная боль, диарея (понос), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), спазмы гладкой мускулатуры желудка.

Повышенная чувствительность к пантопразолу или домперидону, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация (сквозной дефект) желудка или кишечника, беременность, кормление грудью, диспепсия невротического генеза; детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике).

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Случаи передозировки не описаны.

Лечение должно быть симптоматическим.

До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости - с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, так как применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.

Беременность и период лактации

При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.

Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например, соли железа, кетоконазол). Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может назначаться без риска лекарственного взаимодействия с другими препаратами.

Домперидон

Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность, антихолинергические средства ослабляют действие домперидона.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы) могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме (совместное применение требует осторожности).

С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО.

Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

10 капсул в блистере; 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света и влаги месте.

3 года.

По рецепту.

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Village Jatoli, Post office - Oachghat, Tehsil & District Solan,

Himachal Pradesh - 173 223, Индия

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия.