Pefsal kapsulalari ingalatsiya uchun kukunli 50/500 mkg №60 (6 blister х 10 kapsula) + inhalatsiya uchun moslama

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: salmeterol ksinafoat - 50 mkg, flutikazon propionat - 250 yoki 500 mkg.

Dori shakli

Ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Bronxolitik vosita. ATX kodi: R03AK06.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmi

Salmeterol va flutikazon propionat turli ta’sir mexanizmlariga ega. Salmeterol simptomlarning oldini oladi, flutikazon propionat esa o‘pka faoliyatini yaxshilaydi va xurujlarning oldini oladi. Salmeterol/flutikazon propionat bir vaqtning o‘zida beta-agonist va ingalyatsion kortikosteroid qabul qilayotgan bemorlar uchun muqobil bo‘lishi mumkin. Ikkala preparatning tegishli ta’sir mexanizmlari quyida ko‘rib chiqiladi.

Salmeterol

Salmeterol - beta2-adrenoretseptorlarning uzoq muddatli (12 soatgacha) selektiv agonisti bo‘lib, retseptorning tashqi domeni bilan bog‘lanadigan uzun yon zanjirga ega.

Salmeterolning ushbu farmakologik xususiyatlari qisqa ta’sir qiluvchi beta2-agonistlarning tavsiya etilgan dozalariga qaraganda gistamin keltirib chiqaradigan bronxokonstriksiyaga qarshi samaraliroq himoyani va kamida 12 soat davom etadigan uzoqroq bronxodilatatsiyani ta’minlaydi.

Flutikazon propionat

Flutikazon propionat tavsiya etilgan dozalarda ingalyatsion yuborilganda o‘pkada yaqqol yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, bu esa tizimli kortikosteroidlarga xos bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarsiz klinik belgilarning kamayishiga va astma xurujlari chastotasining pasayishiga olib keladi.

Farmakokinetika

Salmeterol va flutikazon propionatni bir vaqtning o‘zida ingalyatsion yuborish hayvonlarda va odamlarda qo‘llanilganda ushbu moddalarning har birining farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi.

Absorbsiya

Salmeterol

Salmeterol o‘pka to‘qimasida mahalliy ta’sir ko‘rsatadi va shuning uchun terapevtik ta’siri uning plazmadagi miqdoriga bog‘liq emas. Salmeterol farmakokinetikasi bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan, chunki terapevtik dozalarda ingalyatsion kiritilgandan so‘ng preparatning plazmadagi juda past konsentratsiyalarini (taxminan 200 pg/ml va undan kam) aniqlash texnik jihatdan qiyin. Salmeterol ksinafoat muntazam qo‘llanganda, tizimli qon oqimida gidroksinafta kislotasi aniqlanib, uning barqaror konsentratsiyasi 100 ng/ml atrofida bo‘ladi. Bu konsentratsiyalar toksiklik tadqiqotlarida kuzatilgan muvozanat darajasidan 1000 marta past. Uzoq muddat (12 oydan ortiq) qo‘llanilganda nafas yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlar holatiga salbiy ta’siri kuzatilmadi.

Flutikazon propionat

Astma yoki O‘SOK bilan og‘rigan bemorlarda ingalyatsion flutikazon propionatning tizimli ta’siri kamroq kuzatiladi. Tizimli so‘rilish asosan o‘pkada sodir bo‘ladi, bunda so‘rilish dastlab tez bo‘lib, keyinchalik sekinlashadi. Ingalyatsiyalangan dozaning bir qismi yutilishi mumkin, ammo preparatning suvda kam eruvchanligi va jigar orqali birlamchi o‘tishda jadal metabolizmi tufayli tizimli ta’siri minimal darajada bo‘ladi. Ingalyatsiya qilingan doza miqdori va flutikazon propionatning tizimli ta’siri o‘rtasida chiziqli bog‘liqlik mavjud.

Taqsimot.

Salmeterol

Ma’lumotlar yo‘q

Flutikazon propionat

Flutikazon propionat muvozanat holatida katta taqsimlanish hajmiga ega (taxminan 300 l). Flutikazon propionatning plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi nisbatan yuqori (91%).

Metabolizm

Salmeterol

In vitro sinovlari shuni ko‘rsatdiki, salmeterol sitoxrom R450 3A4 (CYP3A4) ta’sirida a-gidroksisalmeterolgacha jadal metabolizmga uchraydi (alifatik oksidlanish).

Flutikazon propionat

Flutikazon propionat tizimli qon oqimidan tezda chiqib ketadi, asosan sitoxrom R450 tizimining CYP3A4 izofermenti ishtirokida karboksil kislotaning nofaol metaboliti hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi. Ma’lum CYP3A4 ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki flutikazon propionatning tizimli ta’siri oshishi mumkin.

Chiqarish

Salmeterol

Ma’lumotlar yo‘q.

Flutikazon propionat

Flutikazon propionatning plazmadagi klirensi yuqori (1150 ml/min) va oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 8 soatni tashkil etadi. Flutikazon propionatning buyrak klirensi ahamiyatsiz (< 0,2%) va metabolit ko‘rinishida 5% dan kam.

Ko‘rsatmalar

Bronxial astma

Pefsal uzoq ta’sir etuvchi β2-agonist va ingalyatsion glyukokortikosteroid (IGKS) bilan kombinatsiyalangan davolash ko‘rsatilgan BA bilan og‘rigan bemorlarda muntazam foydalanish uchun mo‘ljallangan:

iGKSni davolash va "talabga ko‘ra" qisqa ta’sirli β2-agonistni qo‘llash fonida kasallik nazorati yetarli bo‘lmagan bemorlarda;

uzoq muddatli ta’sir etuvchi iGKS va β2-agonist bilan davolash fonida kasallik yetarli darajada nazorat qilinadigan bemorlarda.

Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi

Pefsal O‘SOK bilan og‘rigan va 1 soniyada majburiy nafas chiqarish hajmining qiymati kerakli qiymatlardan <60% (bronxodilatator ingalyatsiyasidan oldin) va anamnezida takroriy qo‘zg‘alishlar bo‘lgan, bronxodilatatorlar bilan muntazam davolashga qaramay, kasallikning yaqqol belgilari saqlanib qolgan bemorlarni simptomatik davolash uchun mo‘ljallangan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Astma

12 yosh va undan katta kattalar va o‘smirlar: kuniga 2 marta bir marta ingalyatsiya (50 mkg salmeterol va 250 mkg flutikazon propionat) yoki bir marta ingalyatsiya (50 mkg salmeterol va

500 mkg flutikazon propionat) kuniga 2 mahal.

Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi

Kattalar: bir marta ingalyatsiya (50 mkg salmeterol va 500 mkg flutikazon propionat) kuniga 2 marta.

Pefsal Aerolayzer ingalyatoridan foydalanish:

Ingalyatsiya uchun mo‘ljallangan qurilmaning qopqog‘ini yechish.

Ingalyatsiya uchun moslamani asosidan mahkam ushlang va mundshtukni strelka yo‘nalishida burang.

Kapsulani ingalyatsiya qurilmasi asosida joylashgan yacheykaga joylashtiring (u kapsula shaklida bo‘ladi). Shuni yodda tutish kerakki, kapsula blister qadoqdan bevosita ingalyatsiya qilishdan oldin olinishi kerak.

Mundshtukni burab, ingalyatsiya uchun moslamani yoping.

Qurilmani qat’iy vertikal holatda ushlab, yon tomonlardagi tugmalarni oxirigacha bir marta bosing. Keyin ularni qo‘yib yuboring.

Bu bosqichda kapsula teshilganda u shikastlangan bo‘lishi mumkin, natijada qobiqning mayda qismlari og‘iz yoki tomoqqa tushib qolishi mumkin. Kapsula to‘liq buzilmasligi uchun quyidagi talablarni bajarish kerak: kapsula bir martadan ortiq teshilmasligi; saqlash qoidalariga rioya qilish; kapsula blisterdan faqat ingalyatsiya qilishdan oldin olinishi kerak.

To‘liq nafas chiqaring.

Mundshtukni og‘izga olib, boshni biroz orqaga tashlash. Mundshtukni lablar bilan mahkam ushlash va tez, bir tekis, iloji boricha chuqur nafas olish. Bunda bemor kapsulaning aylanishi va kukunning purkalishidan hosil bo‘ladigan o‘ziga xos titroq tovushni eshitishi kerak. Agar xarakterli tovush bo‘lmasa, u holda ingalyatsiya uchun moslamani ochib, kapsula bilan nima bo‘lganini ko‘rish kerak. Balki qafasda qolib ketgandir. Bu holda kapsula ehtiyotkorlik bilan chiqarib olinadi. Hech qanday holatda yon tomonlardagi tugmalarni qayta-qayta bosish orqali kapsulani bo‘shatishga urinmang.

Nafas olganda o‘ziga xos tovush eshitilsa, nafasni iloji boricha uzoqroq ushlab turish kerak. Shu vaqtning o‘zida mundshtukni og‘zidan olish. So‘ng nafas chiqaring. Qurilmani oching va kapsulada kukun qolmaganligini tekshiring. Agar kapsulada kukun qolsa, 6-8-bandlarda ko‘rsatilgan amallarni takrorlang.

Ingalyatsiya muolajasi tugagandan so‘ng, qurilmani oching, bo‘sh kapsulani chiqarib oling, mundshtukni yoping va qurilmani qopqoq bilan yoping.

Kukun qoldiqlarini ketkazish uchun mundshtuk va yacheykani quruq mato bilan artish kerak. Yumshoq mo‘yqalamdan ham foydalanish mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparatning har bir komponenti bilan bog‘liq barcha nojo‘ya ta’sirlar quyida keltirilgan. Ikki komponent kombinatsiyasi qo‘llanilganda, har bir komponent alohida qo‘llanilgandagiga nisbatan qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmadi.

Nojo‘ya ta’sirlari a’zolar tizimining sinflari va uchrash chastotasiga qarab sanab o‘tilgan. Uchrash chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10), ba’zan (≥1/1000 dan <1/100), kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000) va juda kamdan-kam (<1/10000).

Klinik tadqiqot ma’lumotlari

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Ko‘pincha: og‘iz bo‘shlig‘i va hiqildoq kandidozi, pnevmoniya (O‘SOK bilan og‘rigan bemorlarda);

Kamdan-kam: qizilo‘ngach kandidozi.

Immun tizimi tomonidan

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari:

Ba’zan: teri allergik reaksiyasi, nafas qisilishi;

Kamdan-kam: anafilaktik reaksiyalar.

Endokrin tizimi tomonidan

Mumkin bo‘lgan tizimli muammolar

Ba’zan: katarakta;

Kamdan-kam: glaukoma.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish nuqtai nazaridan

Ba’zan: giperglikemiya.

Ruhiy buzilishlar

Ba’zan: qo‘rquv, uyqu buzilishi;

Kamdan-kam hollarda: xulq-atvordagi o‘zgarishlar, jumladan, giperaktivlik va asabiylashish (asosan bolalarda).

Asab tizimi tomonidan

Juda tez-tez: bosh og‘rig‘i;

Ba’zan: tremor.

Yurak tomonidan

Ba’zan: yurak urishining tezlashishi, taxikardiya, titroq aritmiya;

Kamdan-kam hollarda: yurak aritmiyasi, jumladan supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistoliya.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan

Ko‘pincha: ovoz bo‘g‘ilishi/disfoniya;

Juda kam: tomoqning ta’sirlanishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Ba’zan: qontalashlar.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan

Ko‘pincha: mushak tortishishi, artralgiya.

Marketingdan keyingi ma’lumotlar

Immun tizimi tomonidan

Quyidagilar bilan namoyon bo‘ladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari:

Kamdan-kam: angionevrotik shish (asosan yuz shishi va orofaringeal shish) va bronxospazm.

Endokrin tizimi tomonidan

Ehtimoliy tizim ta’sirlariga quyidagilar kiradi:

Kamdan-kam hollarda: Kushing sindromi, kushingoid simptomlar, buyrak usti bezi faoliyatining susayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning sekinlashishi, suyak to‘qimasining mineral zichligi pasayishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan

Kamdan-kam: paradoksal bronxospazm.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat anamnezida preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Salmeterol-flutikazon propionatni tavsiya etilganidan ortiq dozalarda buyurish tavsiya etilmaydi. Dozalash tartibini muntazam ravishda qayta ko‘rib chiqish va dozani simptomlarni samarali nazorat qilishni ta’minlaydigan tavsiya etilgan dozalarning eng pastigacha kamaytirish juda muhimdir.

Belgilari va alomatlari

Salmeterol dozasini oshirib yuborishning kutilayotgan alomatlari va belgilari haddan tashqari beta2-adrenergik stimulyatsiya uchun xos bo‘lib, tremor, bosh og‘rig‘i, taxikardiya, sistolik qon bosimining ko‘tarilishi va gipokaliemiyani o‘z ichiga oladi. Flutikazonning propionat bilan o‘tkir dozasini tavsiya etilganidan yuqori dozalarda ingalyatsion yuborish gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezining vaqtinchalik susayishini keltirib chiqarishi mumkin. Odatda bu hech qanday shoshilinch choralar ko‘rishni talab qilmaydi, chunki buyrak usti bezlarining normal faoliyati bir necha kun ichida tiklanadi.

Preparat tavsiya etilganidan yuqori dozalarda uzoq vaqt davomida qabul qilinganda, buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining sezilarli darajada pasayishi mumkin. O‘tkir adrenal krizning kamdan-kam uchraydigan holatlari tasvirlangan bo‘lib, ular asosan uzoq vaqt (bir necha oy yoki yil) davomida preparatning tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarini qabul qilgan bolalarda yuzaga kelgan. O‘tkir adrenal kriz hushning chalkashligi va/yoki talvasalar bilan kechadigan gipoglikemiya bilan namoyon bo‘ladi. O‘tkir adrenal krizning boshlang‘ich omillari bo‘lib xizmat qilishi mumkin bo‘lgan vaziyatlarga jarohat, jarrohlik amaliyoti, infeksiya yoki flutikazon propionat preparati tarkibiga kiruvchi dozaning har qanday tez pasayishi kiradi.

Davolash

Salmeterol va flutikazonning propionat bilan dozasini oshirib yuborishning maxsus davosi yo‘q. Doza oshirib yuborilgan taqdirda, qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkazish va bemorning holatini kuzatib borish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Pefsal o‘tkir simptomlarni bartaraf etish uchun mo‘ljallanmagan, chunki bunday hollarda tez va qisqa ta’sir etuvchi ingalyatsion bronxodilatatorni (masalan, salbutamolni) qo‘llash lozim. Bemorlarga o‘tkir alomatlarni bartaraf etish uchun doimo qo‘l ostida dori bo‘lishi haqida ma’lumot berish kerak.

Simptomlarni yengillashtirish uchun qisqa ta’sir qiluvchi bronxodilatatorlarning ko‘proq qo‘llanilishi kasallik nazorati yomonlashganidan dalolat beradi va bunday holatlarda bemor shifokorga murojaat qilishi lozim.

Bronxial astma nazoratining to‘satdan va kuchayib borayotgan yomonlashuvi bemor hayotiga potensial xavf tug‘diradi va bunday vaziyatlarda bemor shifokorga murojaat qilishi kerak. Kortikosteroid dozasini oshirish talab etilishi mumkin. Agar preparatning qo‘llaniladigan dozasi kasallikni yetarli darajada nazorat qilishni ta’minlamasa, bemor ham shifokorga murojaat qilishi kerak.

Preparat bilan davolashni astma bilan og‘rigan bemorlarda zo‘rayish xavfi tufayli keskin to‘xtatish mumkin emas, preparat dozasini shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirish lozim. O‘SOK bilan og‘rigan bemorlarda preparatni bekor qilish dekompensatsiya belgilari bilan kechishi mumkin va shifokor nazoratini talab qiladi.

Tarkibida kortikosteroidlar bo‘lgan barcha ingalyatsion preparatlar singari, Pefsalni ham o‘pka silining faol va nofaol shakli bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Preparatni tireotoksikozda ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Simpatomimetiklar guruhining har qanday preparatlari qabul qilinganda, ayniqsa terapevtik dozalar oshirib yuborilganda, sistolik qon bosimi va yurak urishi tezligining oshishi kabi yurak-qon tomir hodisalari rivojlanishi mumkin. Shu sababli, preparatni anamnezida yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Ingalyatsion kortikosteroidlar bilan uzoq vaqt davolanayotgan bolalarning bo‘yini muntazam ravishda o‘lchab turish tavsiya etiladi.

Buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi mumkinligi sababli, peroral kortikosteroidlardan flutikazon propionat bilan ingalyatsion davolashga o‘tkazilgan bemorlarni alohida ehtiyotkorlik bilan davolash va ularda buyrak usti bezlari po‘stlog‘i funksiyasini muntazam nazorat qilish lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’sirini o‘rganishda tizimli ketokonazolni birgalikda qo‘llash qon plazmasida salmeterolning ta’sirini oshirishi qayd etildi. Bu QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin. CYP3A4 ning kuchli ingibitorlarini (masalan, ketokonazol) salmeterol bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Boshqa ingalyatsion preparatlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, qo‘llanilgandan so‘ng nafas qisishining kuchayishi bilan namoyon bo‘ladigan paradoksal bronxospazm kuzatilishi mumkin. Bu holda tez va qisqa ta’sir etuvchi ingalyatsion bronxodilatatorni zudlik bilan qo‘llash lozim. Preparatni darhol bekor qilish, bemorning ahvolini baholash va zarur bo‘lsa, muqobil terapiyani boshlash kerak.

Bolalar

Yuqori dozalarda (odatda, kuniga 1000 mkg va undan ortiq) flutikazon propionat bilan davolanayotgan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar, ayniqsa dori vositasini uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llaganda, tizimli ta’sirlar rivojlanishi bo‘yicha alohida xavf guruhiga kiritilishi mumkin. Tizimli ta’sirlar quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin: Kushing sindromi, Kushingoid belgilar, buyrak usti bezi faoliyatining pasayishi, o‘tkir adrenal kriz va bolalar va o‘smirlarda o‘sishning kechikishi, shuningdek, kamroq hollarda psixomotor qo‘zg‘alish, uyqu buzilishi, tashvish, depressiya va tajovuzkorlik (ayniqsa bolalarda) kabi psixologik va xulq-atvor buzilishlari. Bolalar va o‘smirlarda nafas olish a’zolari kasalliklarini davolashga ixtisoslashgan pediatr maslahatini olish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Uzoq vaqt davomida iGKS bilan davolanayotgan bolalarda o‘sish sur’atini muntazam ravishda kuzatib borish tavsiya etiladi. Doza va GKSni BAni samarali nazorat qilishni ta’minlaydigan minimal dozagacha kamaytirish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida preparatni faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun har qanday ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgandagina tayinlash mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davrida salmeterol ksinafoat va flutikazon propionatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas.

Laktatsiya

Salmeterol va flutikazon propionatning terapevtik dozalarda ingalyatsiyadan keyingi qon plazmasidagi konsentratsiyasi juda past, shuning uchun ularning ona sutidagi konsentratsiyasi ham shunday past bo‘lishi kerak.

Ayollar ko‘krak sutidagi salmeterol va flutikazon propionat konsentratsiyasi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki kam ta’sir ko‘rsatadi.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Bemorlarda noselektiv va selektiv beta-blokatorlarni qo‘llashdan qochish kerak, agar bu haqiqatan ham zarur va asosli bo‘lmasa.

Flutikazon propionat ingalyatsion yo‘l bilan yuborilganda, uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi "birinchi o‘tish" paytida faol metabolizm va sitoxrom R450 3A4 tizimi fermentlari ishtirokida ichak va jigarda yuqori tizimli klirens tufayli juda past bo‘ladi. Shunday qilib, flutikazon propionatining klinik ahamiyatga ega bo‘lgan dori o‘zaro ta’sirlari ehtimoli kam.

Sog‘lom ko‘ngillilarda dorilarning o‘zaro ta’sirini o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, ritonavir (R450 3A4 sitoxromining yuqori faol ingibitori) plazmadagi flutikazon propionatining konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi mumkin, bu esa qon zardobidagi kortizol konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi.

Marketingdan keyingi qo‘llash doirasida flutikazon propionatni intranazal yoki ingalyatsion yo‘l bilan ritonavir bilan birga qabul qilgan bemorlarda klinik ahamiyatga ega dori o‘zaro ta’sirlari kuzatildi, bu esa kortikosteroidlarning tizimli ta’sirlariga, jumladan Kushing sindromi va buyrak usti bezi faoliyatining pasayishiga olib keldi. Shunday qilib, ritonavir va flutikazon propionatni birgalikda qo‘llashdan saqlanish kerak, bemor uchun potentsial foyda kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari xavfidan yuqori bo‘lgan holatlar bundan mustasno.

Sitoxrom R450 3A4 ning boshqa ingibitorlarini o‘rganish zardobdagi kortizol konsentratsiyasining sezilarli pasayishisiz flutikazon propionatning tizimli ta’sirining biroz (eritromitsin) va o‘rtacha (ketokonazol) oshishini ko‘rsatdi. Shunga qaramay, sitoxrom R450 3A4 ning kuchli ingibitorlarini (masalan, ketokonazol) birga qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki flutikazon propionatning tizimli ta’sirini oshirish ehtimoli mavjud.

Ketokonazol va salmeterolning birgalikda qo‘llanilishi plazmadagi salmeterol konsentratsiyasining sezilarli darajada oshishiga olib keldi (Smax 1,4 marta va AUC 15 marta) va bu QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin.

Chiqarish shakli

Ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar 50/100 mkg, 50/250 mkg, 50/500 mkg N60 (6x10) (ingalyatsiya uchun moslama bilan komplektdagi blisterlar).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Uorld Meditsin Iloch San. ve Tij. A.Sh.," Turkiya

(Bag‘jilar Elchesi, Güneşli, Evren mahallasi,

Jomiy Yolu Jad. No50 K. 1V Zamin 4-5-6, Istanbul)

"World Medicine Ilaç San.ve Tic.A.Ş.," Turkey

(Bag‘cılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).