PK-Merz plyonka bilan qoplangan planshetlar 100 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: 1 tabletka 100 mg amantadin sulfat saqlaydi.

Yordamchi moddalar:

Tabletka yadrosi: laktoza, mikrokristallik sellyuloza, kartoshka kraxmali, jelatina, povidon, natriy krosskarmelloza, talk, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati

Tabletka qobig‘i: talk, butilmetakrilat- (2-dimetil-aminoetil) -metakrilat-metilmetakrilat sopolimeri (1: 2: 1), titan dioksidi (E 171), magniy stearati, zarg‘aldoq-sariq S (E 110).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

To‘q sariq rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, parda bilan qoplangan, bir tomoni egatchali, hidsiz tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Parkinsonga qarshi preparatlar. Dopaminergik vositalar. Adamantan hosilalari. Amantadin. ATX kodi: N04BB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik

Amantadin turli farmakologik xususiyatlarga ega. U bilvosita striar dopamin retseptori agonisti xossasini namoyon qiladi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, amantadin dopaminning hujayradan tashqari konsentratsiyasini ham dopamin ajralishini ko‘paytirish, ham presinaptik asab hujayralarida qayta qamrab olishni to‘sib qo‘yish orqali oshiradi. Terapevtik konsentratsiyalarda amantadin NMDA-retseptorlari vositasida atsetilxolin ajralishini ingibirlaydi va shu tariqa antixolinergik ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Amantadin L-dop bilan sinergik ta’sirga ega.

Farmakokinetika

Amantadin ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan tez va to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga bir martalik doza qabul qilingandan keyin 2-8 soat o‘tgach (tmax) erishiladi.

Oson eriydigan amantadin gidroxlorid kam eriydigan amantadin sulfatga qaraganda qon plazmasida yuqori konsentratsiyani beradi, uning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) gidroxloridga qaraganda kechroq sodir bo‘ladi. Cmax 0,5 mkg/ml 250 mg amantadin gidroxlorid dozasini bir marta qabul qilgandan so‘ng erishiladi.

Preparat 200 mg/sut dozada qabul qilinganda, muvozanatli konsentratsiya holatiga 4-7 kundan keyin, plazmadagi konsentratsiyasi 400-900 ng/ml bo‘lganda erishiladi. 100 mg amantadin sulfat qabul qilingandan so‘ng maksimal konsentratsiya 0,15 mkg/ml ni tashkil etadi.

Amantadinning ikkala tuzi uchun faol moddaning umumiy yutilgan miqdori (AUC) bir xil.

Klirens buyrak klirensi bilan bir xil deb aniqlandi va sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda 17,7 ± 10 l/soatni tashkil etdi. Taqsimlanish hajmi (4,2 ± 1,9 l/kg) yoshga bog‘liq bo‘lib, katta yoshli odamlarda 6 l/kg ni tashkil etadi.

Yarim chiqarilish davri 10-30 soatni, o‘rtacha 15 soatni tashkil etadi va ko‘p jihatdan bemorning yoshiga bog‘liq. Keksa yoshdagi erkaklarda (62-72 yosh) yarim chiqarilish davri 30 soatni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda oxirgi yarim chiqarilish davri sezilarli darajada uzayishi mumkin (68 ± 10 soatgacha).

Amantadin plazma oqsillari bilan taxminan 67% (in vitro) bog‘lanadi, plazmada deyarli 33% bog‘lanmagan shaklda topiladi. U transport tizimlari yordamida gematoensefalik to‘siq orqali kirib, to‘yinadi.

Siydik bilan deyarli o‘zgarmagan holda (bir martalik dozaning 90% i) chiqariladi, ozgina miqdori najas bilan chiqariladi.

Amantadinga dializ qobiliyati past - bir dializda deyarli 5%.

Odam organizmida amantadin metabolizmga uchramaydi.

Ko‘rsatmalar

Parkinson sindromi: Parkinson kasalligining rigidlik, tremor, gipokineziya va akineziya kabi belgilarini davolash.

Neyroleptiklar va boshqa dori vositalarining ekstrapiramidal nojo‘ya ta’sirlari: erta diskineziya, akatiziya va parkinsonizm.

Qarshi ko‘rsatmalar

Quyidagi bemorlar preparatni qo‘llashlari mumkin emas:

amantadinga, zarg‘aldoq-sariq S (E 110) ga yoki preparatning boshqa har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik bilan

dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi bilan (Nyu-York kardiologlar uyushmasi - NYHA tomonidan ishlab chiqilgan tasnifga ko‘ra IV bosqich)

kardiomiopatiya va miokardit bilan;

II va III darajali AV blokada bilan;

bradikardiya bilan (55 zarba/daqiqadan kam);

uzaytirilgan QT intervali (Bazett formulasi bo‘yicha QTc> 420 ms) yoki sezilarli U-to‘lqinlari bilan, yoki oilaviy anamnezda tug‘ma QT sindromi bilan

og‘ir qorincha aritmiyasi, shu jumladan tartibsiz polimorf qorincha taxikardiyasi bilan;

bir vaqtning o‘zida budipin yoki QT oralig‘ini uzaytiradigan boshqa dori vositalari bilan davolanayotgan bo‘lsa ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang);

qonda kaliy yoki magniy darajasi pasaygan.

epilepsiya va boshqa tutqanoq xurujlari bilan

og‘ir buyrak yetishmovchiligi bilan

yara kasalligi bilan.

Maxsus xavfsizlik choralari

Neyroleptiklar va PK-Mers preparatini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar, agar PK-Mers preparatini qabul qilish to‘satdan to‘xtatilsa, xavfli neyroleptik sindrom rivojlanish xavfiga duchor bo‘ladilar.

Buyraklari zararlangan bemorlarda intoksikatsiya kuzatilishi mumkin.

Organik miya sindromi bo‘lgan bemorlarga yoki tutqanoqqa moyil bemorlarga preparatni buyurishda ayniqsa ehtiyot bo‘lish kerak, chunki tutqanoq paydo bo‘lishi va mavjud simptomlarning kuchayishi mumkin ("Qo‘llash usuli va dozalari" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlar PK-Mers bilan davolanish paytida shifokor nazoratiga muhtoj bo‘ladilar.

Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda ko‘pincha arterial gipotenziya, so‘lak ajralishining kuchayishi, terlashning kuchayishi, tana haroratining ko‘tarilishi, issiqlik to‘planishi, shishlar va depressiya kabi alomatlar kuzatiladi. bunday bemorlarni davolashda PK-Mers preparatining nojo‘ya ta’sirlariga va boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siriga alohida e’tibor qaratish lozim.

Ko‘z o‘tkirligining yo‘qolishi yoki ko‘rishning xiralashuvi belgilari paydo bo‘lsa, shox pardaning shishishini istisno qilish uchun oftalmolog ko‘rigidan o‘tish zarur. Agar shox parda shishi aniqlansa, PK-Mersni qabul qilishni to‘xtatish kerak. PK-Mers qabul qilish natijasida yuzaga kelgan shox parda shishi, odatda, bir oy ichida davolash to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi.

Bemorlar siyish bilan bog‘liq qiyinchiliklar paydo bo‘lgan taqdirda shifokorni xabardor qilishlari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Amantadinni QT intervalining uzayishiga olib keladigan boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas. Bularga quyidagilar kiradi:

IA sinfdagi (masalan, xinidin, dizopiramid, prokainamid) va III sinfdagi (masalan, amiodaron, sotalol) ma’lum antiaritmik vositalar

ma’lum neyroleptiklar (masalan, tioridazin, xlorpromazin, galoperidol, pimozid)

ma’lum tritsiklik va tetratsiklik antidepressantlar (masalan, amitriptilin)

ma’lum antigistamin preparatlar (masalan, astemizol, terfenadin)

ma’lum makrolid antibiotiklar (masalan eritromitsin, klaritromitsin)

ayrim giraza ingibitorlari (masalan sparfloksatsin)

azolli zamburug‘larga qarshi va boshqa preparatlar, masalan, budipin, galofantrin, trimoksazol, pentamidin, sizaprid va bepridil.

Bu ro‘yxat to‘liq emas. PK-Mers preparati bilan birga boshqa dori vositalarini qabul qilishni boshlashdan oldin, ushbu dori vositalarining amantadin bilan o‘zaro ta’siriga nisbatan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish kerak, bu esa QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin.

Preparatni boshqa parkinsonizmga qarshi vositalar bilan qo‘llash mumkin. Nojo‘ya ta’sirlarning (masalan, psixotik reaksiyalarning) oldini olish uchun boshqa dorilar yoki ularning kombinatsiyalari dozasini kamaytirish lozim.

PK-Mers preparati va boshqa parkinsonizmga qarshi vositalar (masalan, levodopa, bromokriptin, trigeksilfenidil) yoki memantinning o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga e’tibor bering).

PK-Mers preparatini boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash shunday o‘zaro ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Antixolinergik vositalar. Antixolinergik vositalarning (trigeksilfenidil, benzatropin, skopolamin, biperiden, orfenadrin va boshqalar) nojo‘ya ta’sirlarining kuchayishi (ong chalkashligi va gallyutsinatsiyalar).

Markaziy asab tizimiga (MAT) bevosita ta’sir etuvchi simpatomimetiklar. Amantadinning asosiy ta’sirini kuchaytirish.

Alkogol. Alkogolga chidamlilikning pasayishi.

Levodopa (parkinsonizmga qarshi preparat). Terapevtik ta’sirning o‘zaro kuchayishi. Shunday qilib, levodopani PK-Mers preparati bilan bir vaqtda buyurish mumkin.

Memantin (aqli zaiflikka qarshi dori). Memantin PK-Mers dori vositasining ta’siri va nojo‘ya ta’sirlarini kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga e’tibor qaratish muhim), shuning uchun memantin bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Siydik haydovchi vositalar. Triamteren / gidroxlortiazid kabi siydik haydovchi vositalarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash amantadinning plazmadan chiqarilishini kamaytirishi mumkin, bu esa plazmada amantadinning toksik konsentratsiyasi hosil bo‘lishiga olib keladi. Shunday qilib, bu kombinatsiyani bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan qochish kerak.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparatni quyidagi bemorlarga qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi:

psixozlar bilan;

jigar faoliyati buzilgan

tireotoksikoz bilan;

qaytalanuvchi ekzema bilan;

prostata bezi gipertrofiyasi bilan

tor burchakli glaukoma bilan;

buyrak yetishmovchiligi bilan (buyrak filtratsiyasining buzilishi tufayli amantadinning to‘planish xavfi, "Qo‘llash usuli" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang);

hayajonlanish yoki ongning chalkashligi bilan;

anamnezida deliriy sindromi yoki ekzogen psixoz bo‘lgan

bir vaqtning o‘zida memantin qo‘llaniladi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

bir vaqtning o‘zida markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi dori vositalarini qo‘llaydilar ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Davolash boshlanishidan oldin, shuningdek, 1 va 3 hafta o‘tgach, EKG (50 mm/s) va qo‘lda aniqlanadigan Bazett bo‘yicha QT vaqtini (QTc) chastotaviy tuzatish kerak. EKG har qanday keyingi dozani oshirishdan oldin va undan 2 hafta o‘tgach amalga oshirilishi kerak. Keyinchalik EKG yiliga kamida bir marta o‘tkazilishi kerak. Agar dastlabki QTc qiymati 420 ms dan oshsa, davolash paytida QT 60 ms dan oshsa yoki QTc qiymati 480 ms dan oshsa, shuningdek, EKGda U-to‘lqinlar aniqlansa, davolashni boshlash mumkin emas yoki to‘xtatish lozim.

Masalan, diuretiklar bilan davolash natijasida elektrolitlar muvozanatining buzilishi xavfi bo‘lgan bemorlar, tez-tez qusish va/yoki diareya bilan, inqirozli vaziyatlarda insulin qabul qiladigan bemorlar va buyrak yoki anoreksiya buzilishlari bo‘lgan bemorlar laboratoriya ko‘rsatkichlarini tekshirish va nazorat qilish hamda elektrolitlarni, ayniqsa kaliy va magniyni tegishli ravishda to‘ldirishni talab qiladi.

Yurak urishining tezlashishi, bosh aylanishi yoki hushdan ketish kabi alomatlar paydo bo‘lganda, PK-Mers bilan davolashni darhol to‘xtatish va QT intervalining uzayishi bo‘yicha bemorni 24 soat davomida kuzatish lozim. Agar QT intervalining uzayishi kuzatilmasa, qarshi ko‘rsatmalar va o‘zaro ta’sirlarni hisobga olgan holda davolashni tiklash mumkin.

Elektrokardiostimulyatorli bemorlarda QT vaqtini aniq belgilash imkonsiz, shuning uchun PK-Mers dori vositasini qo‘llash to‘g‘risidagi qarorni kardiolog bilan maslahatlashgandan so‘ng individual ravishda qabul qilish kerak.

A virusi keltirib chiqargan grippning oldini olish va davolash uchun amantadinni qo‘shimcha qo‘llash dozani oshirib yuborish xavfi tufayli tavsiya etilmaydi.

Amantadin bilan davolashni to‘satdan to‘xtatish mumkin emas, chunki bu Parkinson kasalligining asoratlanishiga, xavfli neyroleptik sindromga xos alomatlarning paydo bo‘lishiga, shuningdek, kognitiv buzilishlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin, masalan: katatoniya, ongning chalkashligi, dezoriyentatsiya, ruhiy holatning yomonlashishi, alahsirash. Neyroleptiklar bilan bir vaqtda qo‘llaniladigan bemorlarda neyroleptiklar keltirib chiqaradigan katatoniya rivojlanish xavfi tufayli аманtadinni qabul qilishni keskin to‘xtatmaslik kerak.

Amantadinni qo‘llashda bemorlarda o‘z joniga qasd qilishga urinishlar va o‘z joniga qasd qilish fikrlari haqida xabar berilgan. Suitsidal fikrlar va niyatlar paydo bo‘lishining oldini olish uchun preparatni minimal samarali dozalarda buyurish kerak.

Ba’zi bemorlarda preparat uzoq vaqt qo‘llanganda periferik shishlar paydo bo‘lishi mumkin. Surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslar buni hisobga olishlari kerak.

Preparat yopiq burchakli glaukomali bemorlarda qo‘llanilmaydi.

Sariq-to‘q sariq S (E 110) bo‘yog‘i allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakllari, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga preparatni qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Amantadinni homiladorlar va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar qabul qilishi mumkin emas.

Preparat emizish davrida qo‘llanilmaydi, chunki u ko‘krak sutiga o‘tadi. Preparatni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, emizishni to‘xtatish lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatning markaziy asab tizimi tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarini hisobga olgan holda, davolanish vaqtida avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish tavsiya etiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar oz miqdordagi suyuqlik bilan, yaxshisi ertalab va kunduzi qabul qilinishi kerak. Sutkadagi oxirgi dozani soat 16.00 dan keyin qabul qilish kerak.

Bir martalik va sutkalik dozalar.

Hayot uchun xavfli bo‘lgan nojo‘ya ta’sir - xaotik polimorf qorincha taxikardiyasining oldini olish uchun yuqorida ko‘rsatilgan shartlar va qarshi ko‘rsatmalarni hisobga olish kerak.

Parkinson sindromi va dori vositalarini qo‘llash natijasida kelib chiqqan harakat faolligi buzilishlari bo‘lgan bemorlarni davolash asta-sekin, terapevtik samaraga muvofiq dozalarni tayinlash orqali amalga oshirilishi kerak.

Davolashni dastlabki 4-7 kun davomida kuniga 1 tabletkadan (100 mg amantadin sulfat) qabul qilishdan boshlash, so‘ngra samarali terapevtik dozaga erishilgunga qadar kunlik dozani haftasiga 1 marta 1 tabletkaga oshirish lozim.

Odatda samarali doza 1-3 tabletkadan kuniga ikki marta (20-600 mg amantadin sulfat) qabul qilinadi.

Keksa yoshdagi bemorlarga, xususan, hayajonlanish, es-hushning chalkashishi yoki deliriy sindromlarida sutkalik doza 100 mg (1 tabletka) tavsiya etiladi. Agar bunday doza samara bermasa, uni shifokor nazorati ostida ehtiyotkorlik bilan kuniga 200 mg gacha oshirish mumkin.

Boshqa parkinsonizmga qarshi vositalar bilan kombinatsiyalangan davolashda dozani individual tanlash lozim.

Ilgari inyeksiya uchun amantadin eritmasi bilan davolangan bemorlar uchun boshlang‘ich doza yuqoriroq bo‘lishi kerak.

Akinetik inqiroz paytida parkinsonizm belgilari keskin yomonlashganda, amantadin sulfat eritmasini yuborish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozalarni quyidagi jadvalda ko‘rsatilganidek, koptokchalar filtratsiyasi tezligiga (KFT) muvofiq moslashtirish lozim:

KFT (ml/daqiqa) Amantadin sulfat dozasi (mg) Amantadin sulfat dozalari orasidagi interval

80-60 100 Har 12:00 da

60-50 200 va 100 * Keyingi har kuni *

50-30 100 kuniga 1 marta

30-20 200 haftada 2 marta

20-10 100 haftada 3 marta

200 va 100

Haftada 1 marta yoki

Har 2 haftada 1 marta

* 100 mg amantadin sulfatdan navbat bilan 1 marta 1 tabletkadan va 1 marta 2 tabletkadan qabul qilish orqali erishiladi.

Erkaklarda koptokchalar filtratsiyasi tezligini (KFT) quyidagi formula orqali hisoblash mumkin:

Clcr = (140 - yosh) × tana vazni,

72 × kreatinin

Qayerda?

Slcr - kreatinin klirensi ml/daqiqa

Kreatinin - zardob kreatinin mg/100 ml.

Ushbu formula bo‘yicha hisoblanadigan KK (ayollar uchun tegishli qiymat ushbu qiymatning taxminan 85% ini tashkil etadi) KFTni aniqlash uchun insulin klirensiga tenglashtirilishi mumkin (kattalar uchun 120 ml/min).

Amantadin kam dializlanadi (taxminan 5%).

Davolash davomiyligi kasallikning tabiati va og‘irligiga bog‘liq bo‘lib, shifokor tomonidan belgilanadi. Bemorlar o‘zlaricha davolanishni to‘xtatmasliklari kerak.

Davolashni keskin to‘xtatishdan saqlanish kerak, chunki bunday holda Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda ekstrapiramidal simptomlar, xususan, akinetik krizlarning kuchayishi kuzatilishi mumkin, shuningdek, qabul qilishni to‘xtatish ta’siri ba’zan deliriy ko‘rinishida namoyon bo‘lishi mumkin.

Bolalar.

Bolalarga dori vositasini qo‘llash tajribasi yetarli emas, shuning uchun u ushbu yosh toifasida qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Har doim takroriy zaharlanish ehtimolini hisobga olish kerak, masalan, o‘z joniga qasd qilish maqsadida bittadan ortiq dori qabul qilish.

Belgilari:O‘tkir intoksikatsiya ko‘ngil aynishi, qusish, haddan tashqari qo‘zg‘alish, tremor, ataksiya, ko‘rishning xiralashishi, letargiya, depressiya, dizartriya va talvasalar bilan tavsiflanadi; yurak aritmiyasining bir holati qayd etilgan. Asab-mushak buzilishlari, giperrefleksiya, harakat bezovtaligi, ekstrapiramidal hodisalar, torsion spazmlar, qorachiqlarning kengayishi, disfagiya, ongning chalkashishi, dezoriyentatsiya, deliriy, mioklonus, og‘iz qurishi, giperventilyatsiya, o‘pka shishi, nafas yetishmovchiligi, respirator distress-sindrom, arterial gipertenziya, taxikardiya, stenokardiya xurujlari, yurak faoliyatining to‘xtashi.

Buyrak funksiyasining buzilishi, jumladan, mochevinada azot miqdorining oshishi va kreatinin klirensining pasayishi, siydik tutilishi kuzatilishi mumkin.

Amantadin va boshqa parkinsonizmga qarshi dorilarni bir vaqtda qabul qilgandan so‘ng, ba’zan koma va miokloniyani o‘z ichiga olgan ko‘rish gallyutsinatsiyalari bilan ongning chalkashishi ko‘rinishidagi o‘tkir toksik psixoz kuzatildi.

Davolash. Maxsus tavsiyalar yo‘q. Antidot noma’lum. PK-Mers preparati bilan zaharlanganda qusish va/yoki oshqozonni yuvish kerak. Hayotga xavf soluvchi intoksikatsiya holatida zarur reanimatsion chora-tadbirlar. Moddaning tezroq chiqarilishi uchun suyuqlik yuborish va siydik haydash, sedatsiya, tutqanoq va aritmiyaga qarshi choralarni o‘z ichiga olgan davolash choralarini ko‘rish zarur.

Yuqorida tavsiflangan neyrotoksik belgilarni davolash uchun kattalar uchun har 2:00 da 1-2 mg dozada va bolalar uchun 5-10 daqiqa oralig‘ida 2 × 0,5 mg dan maksimal 2 mg gacha bo‘lgan dozada fizostigminni vena ichiga yuborish mumkin.

Amantadinning dializ qobiliyati pastligi (5%) tufayli gemodializ tavsiya etilmaydi.

Ayniqsa, QT intervalining uzayish xavfi, xaotik polimorf qorincha taxikardiyasi xavfi, masalan, elektrolitlar muvozanatining buzilishi (xususan, gipokaliyemiya va gipomagniyemiya) yoki bradikardiya xavfi bo‘lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi bo‘yicha tasniflanadi:

juda tez-tez > 1/10

ko‘pincha > 1/100,

kamdan-kam > 1/1000,

kamdan-kam hollarda > 1/10 000,

Juda kam uchraydi -

noma’lum mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi

Asab tizimi tomonidan:

Ko‘pincha harakat buzilishlari.

Kam hollarda: bosh aylanishi, ortostatik buzilishlar.

Ko‘rishning kam xiralashishi.

Juda kamdan-kam hollarda epileptik tutqanoqlar, odatda tavsiya etilgan dozalardan yuqori bo‘lgan davolanishdan keyin, miokloniya va periferik neyropatiya belgilari; xavotir, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, uyqusizlik, holsizlik, isitma, ataksiya, noaniq nutq, diqqatni jamlashning yomonlashishi, asabiylashish, depressiya, mialgiya, paresteziyalar, ongning chalkashishi, dezoriyentatsiya, tremor, diskineziya, stupor, o‘z joniga qasd qilish fikrlari va niyatlari, xavfli neyroleptik sindrom, deliriy, gipomaniya va maniya holati, gallyutsinatsiyalar, tungi qo‘rqinchli tushlar.

Ruhiy jihatdan:

Ko‘pincha uyqu buzilishi, harakat va ruhiy hayajonlanish kuzatiladi.

Ruhiy buzilishlarga moyil bo‘lgan bemorlarda (ayniqsa, keksa yoshdagilarda) paranoid ekzogen psixozlar boshlanishi mumkin, ular ko‘rish gallyutsinatsiyalari bilan kechadi. Agar tabletkalar boshqa parkinsonizmga qarshi dorilar (levodopa, bromokriptin) yoki memantin bilan birgalikda qabul qilinsa, bunday turdagi nojo‘ya ta’sirlar ko‘proq kuzatilishi mumkin.

Buyraklar va siydik chiqarish tizimi tomonidan:

Ko‘pincha prostata gipertrofiyasi bo‘lgan bemorlarda siydik tutilishi, siydik tuta olmaslik, libido o‘zgarishi kuzatiladi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

Juda kam hollarda yuqori yorug‘lik sezuvchanligi, teri toshmasi, qichishish, ko‘p terlash, ekzematoz dermatit.

Ko‘pincha "marmar teri," boldirning pastki qismi va to‘piq bo‘g‘imining shishishi bilan.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan:

Kamdan-kam hollarda anoreksiya, qusish, qabziyat, ich ketishi, jigar fermentlari faolligining qaytar ko‘tarilishi kuzatiladi.

Ko‘pincha ko‘ngil aynishi, og‘iz qurishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:

Juda kam hollarda yurak aritmiyasi (qorinchalar taxikardiyasi, qorinchalar fibrillyatsiyasi, xaotik polimorf qorinchalar taxikardiyasi va QT intervalining uzayishi), ortostatik gipotenziya, taxikardiya, periferik shishlar, yurak yetishmovchiligi kuzatiladi. Ushbu reaksiyalarning aksariyatining kelib chiqishiga dozani oshirib yuborish, ma’lum dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash yoki boshqa omillar sabab bo‘lgan ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limlariga qarang). Yurak aritmiyasi va taxikardiya.

Qon tomir tizimi tomonidan:

Ko‘pincha ortostatik disregulyatsiya.

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

Ko‘rishning kamdan-kam xiralashishi*.

Juda kam uchraydi: ko‘rish qobiliyatining vaqtinchalik yo‘qolishi*, yorug‘likka yuqori sezuvchanlik, shox pardaning shikastlanishi (sirtqi nuqtali keratit bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan nuqtali subepitelial xiralashuv), shox parda epiteliysining shishishi, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, okulogirik krizlar, midriaz.

Noma’lum: shox parda shishi, davolash to‘xtatilgandan keyin yo‘qoladi.

Qon va limfa tizimi tomonidan:

Juda kam hollarda leykopeniya va trombotsitopeniya kabi gematologik nojo‘ya reaksiyalar kuzatiladi.

Suyak-mushak va biriktiruvchi to‘qimalar tomonidan rabdomioliz yuzaga kelishi mumkin. Bemorlar ahvolini diqqat bilan kuzatib borish lozim. Mialgiya, holsizlik hissi, KFK (KFK) darajasining oshishi yoki qon va siydikda mioglobin darajasining oshishi kabi alomatlar kuzatilsa, ushbu dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish va tegishli choralarni ko‘rish lozim. Bundan tashqari, rabdomioliz tufayli o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkinligi sababli ehtiyot bo‘lish kerak.

* Shox pardaning ehtimoliy shishini istisno qilish uchun ko‘rish o‘tkirligining yo‘qolishi yoki ko‘rishning xiralashishi belgilari paydo bo‘lishi bilanoq oftalmolog ko‘rigidan o‘tish zarur ("Maxsus xavfsizlik choralari" bo‘limiga qarang).

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka, karton qutida 3 yoki 9 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Mers Farma GmbX va Ko. KGaA / Merz Pharma GmbH&Co. KGaA.

Manzil

Ludwigstrasse 22 64354 Raynxaym, Germaniya /

Ludwigstrasse 22 64354 Reinheim, Germany.