Pramoksal plyonka bilan qoplangan planshetlar 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka

faol modda: essitalopram oksalat, eksilatoprimga ekvivalent - 10 va 20 mg;

yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, ikki asosli kalsiy fosfat digidrati, PVP K30, tozalangan talk, magniy stearati, natriy kraxmali glikolatlari, kirov T-314, natriy krosskarmelloza, kolloid kremniy dioksidi, Elegance el-W-1009 white.

Tavsif

Yumaloq, ikki tomoni qabariq, oq rangli tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomonida kertik bor.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antidepressant. ATX kodi: N06AB10.

Farmakologik xususiyatlari

Antidepressant. Serotoninni qayta ushlanib qolishini selektiv ingibirlaydi, sinaptik tirqishda neyromediator konsentratsiyasini oshiradi, serotoninni postsinaptik retseptorlarga ta’sirini kuchaytiradi va uzaytiradi. Espitalopram serotonin (5-NT), dofamin (D va D2) retseptorlari, adreno-, m-xolinoretseptorlar hamda benzodiazepin va opioid retseptorlari bilan deyarli bog‘lanmaydi. Antidepressiv ta’sir odatda davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tgach rivojlanadi.

Panik buzilishlarni davolashning maksimal terapevtik samarasiga davolash boshlanganidan taxminan 3 oy o‘tgach erishiladi.

Farmakokinetika

So‘rilish ovqat qabul qilishga bog‘liq emas. Biologik o‘zlashtirilishi 80%. Plazmada Stax ga erishish vaqti 4 soat. Essitalopram kinetikasi chiziqli. 50 nmol/l (20 dan 125 nmol/l gacha) ni tashkil etadi va 10 mg/sut dozada erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 80%.

Jigarda faol demetillangan va dimetillangan metabolitlargacha metabolizmga uchraydi. Ko‘p marta qo‘llanilgandan so‘ng, demetil va dimetil metabolitlarining o‘rtacha konsentratsiyasi essitalopram konsentratsiyasiga nisbatan mos ravishda 28-31% va 5% dan kamni tashkil etadi. Essitalopramning demetillangan metabolit hosil qilish bilan almashinuvi asosan CYP2C19 izofermentlari ishtirokida sodir bo‘ladi. CYP3A4 va CYP2D6. CYP2C19 izofermenti faolligi past bo‘lgan shaxslarda essitalopram konsentratsiyasi ushbu izoferment faolligi yuqori bo‘lgan shaxslarga qaraganda 2 baravar yuqori bo‘lishi mumkin. Preparat konsentratsiyasida CYP2D6 izofermentining kuchsiz faolligi bilan sezilarli o‘zgarishlar qayd etiladi. Essitalopramning asosiy metabolitlarida va undan uzoqroq davom etadi. Klirens: 0.6 l/min. Espitalopram va uning asosiy metabolitlari jigar va ko‘p qismi buyraklar orqali, qisman glyukuronidlar shaklida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Depressiya, vahimali buzilishlar (shu jumladan, agorafobiya bilan).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ovqatlanishdan qat’i nazar ichiladi.

Ko‘rsatmalarga qarab bir martalik doza 10-20 mg/sut. Maksimal sutkalik doza 20 mg. Davolash muddati bir necha oy.

Davolash to‘xtatilganda, "bekor qilish" sindromi yuzaga kelmasligi uchun doza 1-2 hafta davomida asta-sekin pasaytirilishi kerak. Keksa yoshdagi (65 yoshdan katta) bemorlar uchun tavsiya etilgan doza mg/sut, maksimal sutkalik doza - 10 mg.

Jigar faoliyati buzilganda, davolashning dastlabki 2 haftasi davomida tavsiya etilgan boshlang‘ich doza kuniga 5 mg ni tashkil etadi.

Individual reaksiyaga qarab doza sutkasiga 10 mg gacha oshirilishi mumkin. SÜR2S19 izofermenti faolligi sust bo‘lgan bemorlar uchun davolashning dastlabki 2 haftasi davomida tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 5 mg/sut. Individual reaksiyaga qarab doza sutkasiga 10 mg gacha oshirilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, holsizlik, uyqusizlik yoki uyquchanlik, talvasalar, tremor, harakat buzilishlari, serotonin sindromi (agitatsiya, tremor, mioklonus, gipertermiya), gallyutsinatsiyalar, maniya, ongning chalkashishi, agitatsiya, xavotir, depersonalizatsiya, vahima xurujlari, yuqori ta’sirchanlik, ko‘rishning buzilishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining qurishi, ta’m bilishning buzilishi, ishtahaning pasayishi, ich ketishi, qabziyat, jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ortostatik gipotenziya. Endokrin tizim tomonidan: ADG sekretsiyasining kamayishi, galaktoreya.

Jinsiy tizim tomonidan: libidoning pasayishi, impotensiya, eyakulyatsiyaning buzilishi, anorgazmiya (ayollarda).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: siydik tutilishi.

Dermatologik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, ekximozlar, purpura, ko‘p terlash.

Allergik reaksiyalar: angionevrotik shish, anafilaktik reaksiyalar.

Moddalar almashinuvi tomonidan: giponatriyemiya, gipertermiya.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya.

Boshqalar: sinusitlar, "bekor qilish" sindromi (bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i va ko‘ngil aynishi).

Qarshi ko‘rsatmalar

MAO ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish;

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

essitalopramga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: bu preparatning dozasini oshirib yuborish holatlari juda kam uchraydi. Bunda nojo‘ya ta’sirlarga xos simptomlarning ifodalanishi kuchayishi mumkin.

Davolash simptomatikasiga qarab bajariladi. Bir vaqtning o‘zida yurak-qon tomir tizimi va boshqa muhim a’zolar faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/daqiqadan kam), gipomaniya, maniya, farmakologik nazorat qilinmaydigan epilepsiya, o‘z joniga qasd qilishga urinishlar bilan kechuvchi depressiya, qandli diabet, keksa yoshdagi bemorlarda, jigar sirrozida, qon ketishga moyillikda, talvasa tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi, giponatriyemiyani keltirib chiqaruvchi dori vositalarini, etanol bilan, SYUR2S19 tizimi izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalarini qabul qilish bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Essitalopramni MAOning qaytmas ingibitorlari to‘xtatilgandan keyin 2 hafta o‘tgach va MAOning qaytar ingibitori bilan davolash to‘xtatilgandan keyin 24 soat o‘tgach buyurish kerak. Noselektiv MAO ingibitorlarini essitalopram bekor qilinganidan keyin 7 kundan keyin buyurish mumkin.

Panik buzilish bilan og‘rigan ba’zi bemorlarda essitalopram bilan davolashning boshida xavotirning kuchayishi kuzatilishi mumkin, bu odatda keyingi 2 hafta davomida yo‘qoladi. davolash. Xavotirlanish ehtimolini kamaytirish uchun past boshlang‘ich dozalardan foydalanish tavsiya etiladi.

Farmakologik nazorat qilib bo‘lmaydigan epilepsiyada epileptik tutqanoqlar rivojlanganda yoki ular tezlashganda essitalopramni bekor qilish kerak.

Maniakal holat rivojlanganda essitalopramni bekor qilish kerak.

Maniakal holat rivojlanganda essitalopramni bekor qilish kerak.

Essitalopram qandli diabetda qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshirishga qodir, bu esa gipoglikemik dorilar dozasini to‘g‘rilashni talab qilishi mumkin.

Essitalopramni qo‘llashning klinik tajribasi terapiyaning birinchi haftalarida o‘z joniga qasd qilishga urinishlar xavfining oshishi mumkinligini ko‘rsatadi, shuning uchun bu davrda bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish juda muhimdir.

Essitalopramni qabul qilish fonida ADG sekretsiyasining pasayishi bilan bog‘liq bo‘lgan giponatriyemiya kamdan-kam hollarda yuzaga keladi va odatda u bekor qilinganda yo‘qoladi.

Serotonin sindromi rivojlanganda, essitalopramni darhol bekor qilish va simptomatik davolashni tayinlash lozim.

Bolalar

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilganda

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (KK 30 ml/daqiqadan kam) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar faoliyati buzilishlarida

Jigar sirrozida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Keksalikda qo‘llash

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida bemorlar avtotransport haydashdan va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa faoliyatlardan saqlanishlari lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

MAO ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda serotonin sindromi va jiddiy nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish xavfi ortadi.

Serotoninergik vositalar (shu jumladan tramadol, triptanlar) bilan birgalikda qo‘llash serotonin sindromi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Talvasa tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda talvasa rivojlanish xavfini oshiradi.

Essitalopram triptofan va litiy preparatlarining ta’sirini kuchaytiradi, dalachoy preparatlarining zaharliligini, qon ivishiga ta’sir etuvchi dori vositalarining ta’sirini oshiradi (qon ivishi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur).

CYP2C19 izofermenti ishtirokida metabolizmga uchraydigan preparatlar (shu jumladan omeprazol), shuningdek, SURZA4 va CYP2D6 ning kuchli ingibitorlari bo‘lgan preparatlar (shu jumladan flekinid, propafenon, metoprolol, dezipramin, klomipramin, nortriptilin, risperidon, tioridazin, galoperidol) qon plazmasida essitalopram konsentratsiyasini oshiradi.

Essitalopram dezipramin va metoprololning plazmadagi konsentratsiyasini 2 marta oshiradi.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folga blisterida 10 tadan tabletka.

Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 tadan blister.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Vega Biotec Pvt. Ltd., Hindiston.

Uchun ishlab chiqarilgan

ADNOVA Healthcare Pvt. Ltd. Hindiston.