Prestozek Kombi tabletkalari 4 mg + 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)
- Tovar haqida hamma narsa
- Dorixonalardagi narxlar
- Analoglar
Amlodipin: 10 mg/tabletkalar, Perindopril: 4 mg/tabletkalar
Uchun ko‘rsatma Prestozek Kombi tabletkalari 4 mg + 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)
Tarkib
1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:
faol moddalar:
4 mg/5 mg dozalar uchun: 4 mg perindopril tert-butilamin, 6,94 mg amlodipin basilat, 5 mg amlodipinga ekvivalent;
4 mg/10 mg dozalar uchun: 4 mg perindopril tert-butilamin, 13,87 mg amlodipin basilat, 10 mg amlodipinga ekvivalent;
yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza (200 XLM turi), mikrokristallik sellyuloza (112 turi), natriy kraxmal glikolat (A turi), suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
Tavsif
4 mg/5 mg dozalar uchun: dumaloq shakldagi, oq yoki deyarli oq rangli, ikki tomoni qavariq, diametri 7 mm li tabletkalar.
4 mg/10 mg dozalari uchun: dumaloq shakldagi, oq yoki deyarli oq rangli, tekis yuzali, bir tomoniga "15" o‘yib yozilgan, diametri 9 mm li tabletkalar.
Dori shakli
Tabletkalar.
Farmakoterapevtik guruh
Antigipertenziv vosita. ATX kodi C09BB04.
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamika
Perindopril:
Ta’sir mexanizmi: perindopril angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiradigan ferment ingibitori hisoblanadi. Konvertirlovchi ferment yoki kinaza angiotenzin I ni tomir toraytiruvchi angiotenzin II ga aylantirishga imkon beradigan ekzopeptidaza bo‘lib, shuningdek, tomir kengaytiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan bradikininning nofaol geptapeptidga parchalanishini keltirib chiqaradi. APFning ingibirlanishi plazmadagi angiotenzin II miqdorining kamayishiga olib keladi, bu esa plazma renini faolligining oshishiga (renin ajralib chiqishining manfiy teskari aloqasini ingibirlash hisobiga) va aldosteron sekretsiyasining pasayishiga olib keladi. APF bradikininni faolsizlantirgani sababli, APFning ingibirlanishi ham aylanib yuruvchi va mahalliy kallikrein-kinin tizimlarining faollashuviga (va shu tariqa prostaglandin tizimining ham faollashuviga) olib keladi. Ehtimol, bu mexanizm AAF ingibitorlarining qon bosimini pasaytirishga yordam beradi va ularning ba’zi nojo‘ya ta’sirlari (masalan, yo‘tal) uchun qisman javobgardir.
Perindopril faol metabolit perindoprilat orqali ta’sir qiladi. Boshqa metabolitlar in vitro sharoitida APF faolligini ingibirlamadi.
Farmakodinamik samara
Gipertenziya:
Perindopril gipertenziyaning barcha darajalarida faol hisoblanadi: yengil, o‘rta, og‘ir; chalqancha yotgan holatda ham, tik turgan holatda ham sistolik va diastolik arterial bosimning pasayishi kuzatiladi.
Perindopril periferik tomirlar qarshiligini pasaytiradi, bu esa arterial bosimning pasayishiga olib keladi. Natijada, yurak urish tezligiga ta’sir qilmagan holda periferik qon oqimi ko‘payadi.
Buyrak qon oqimi, odatda, oshadi, koptokchalar filtratsiyasi tezligi (KFT) esa odatda o‘zgarmaydi. Antigipertenziv faollik bir martalik qabuldan keyin 4 va 6 soat oralig‘ida eng yuqori darajada bo‘ladi va kamida 24 soat davomida saqlanib turadi: minimal ta’sirlar eng yuqori ta’sirlarning taxminan 87-100 foizini tashkil etadi.
Arterial bosimning pasayishi tez sodir bo‘ladi. Preparatni qabul qilishga javob beradigan bemorlarda me’yorlashuvga bir oy ichida erishiladi va taxifilaksiya paydo bo‘lmasdan saqlanib qoladi.
Davolashni to‘xtatish bekor qilish samarasiga olib kelmaydi.
Perindopril chap qorincha gipertrofiyasini kamaytiradi.
Odamda perindopril tomirlarni kengaytiruvchi xususiyatga ega ekanligi tasdiqlangan. U yirik arteriyalarning elastikligini yaxshilaydi va mayda arteriyalarning "muhit: bo‘shliq" nisbatini kamaytiradi.
Amlodipin:
Amlodipin digidropiridin guruhiga mansub (kalsiy ionlarining sekin kanallari blokatori yoki antagonisti) va kalsiy ionlarining yurak mushaklari va tomirlar silliq mushaklariga transmembran oqimini ingibirlovchi membrana orqali kalsiy ionlarining kirishi ingibitori hisoblanadi.
Amlodipinning gipotenziv ta’sir mexanizmi bevosita tomirlarning silliq mushaklariga bo‘shashtiruvchi ta’siridan iborat. Amlodipinning stenokardiya belgilarini qanday kamaytirishi haqidagi aniq ta’sir mexanizmi to‘liq aniqlanmagan, ammo bu dori ikki ta’sir orqali umumiy ishemik yuklamani kamaytirishi ma’lum:
Amlodipin periferik arteriolalarni kengaytiradi va shu bilan umumiy periferik qarshilikni (yuklamadan keyingi) pasaytirib, yurakka tushadigan yuklamani kamaytiradi. Yurak qisqarishlari chastotasi bir xil bo‘lgani sababli, yurakning ushbu bo‘shashishi miokardning energiya iste’molini va kislorodga bo‘lgan ehtiyojini kamaytiradi.
Amlodipinning ta’sir mexanizmi, ehtimol, miokardning normal va ishemiyaga uchragan sohalarida asosiy koronar arteriyalar va koronar arteriolalarning kengayishini ham o‘z ichiga oladi. Ushbu kengayish koronar arteriya spazmi bo‘lgan bemorlarda miokardga kislorod yetkazib berishning ko‘payishiga olib keladi (Prinsmetal stenokardiyasi yoki variantli stenokardiya).
Farmakodinamik ta’siri
Arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarda preparatni kuniga bir marta qabul qilish 24 soatlik interval davomida chalqancha yotgan holatda ham, tik turgan holatda ham qon bosimining klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishini ta’minlaydi. Ta’sirining sekin boshlanishi tufayli o‘tkir gipotenziya namoyon bo‘lishi amlodipinni qabul qilish belgisi hisoblanmaydi.
Stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarda amlodipinni kuniga bir marta qabul qilish jismoniy zo‘riqishning umumiy vaqtini, stenokardiya boshlanishidan oldingi vaqtni va ST segmenti depressiyasigacha bo‘lgan vaqtni 1 mm ga oshiradi, shuningdek, stenokardiya xurujlari chastotasini ham, glitserin trinitrati tabletkalarini iste’mol qilishni ham kamaytiradi.
Amlodipin hech qanday salbiy metabolik ta’sirlar yoki plazma lipidlaridagi o‘zgarishlar bilan bog‘liq emas va astma, diabet va podagra bilan og‘rigan bemorlarda qo‘llash uchun mos keladi.
Farmakokinetika
Preparat tarkibidagi perindopril va amlodipinning so‘rilish tezligi va darajasi ularni alohida qo‘llashga nisbatan o‘zgarmaydi.
Perindopril:
So‘rilish. Ichga qabul qilinganda perindoprilning so‘rilishi tez kechadi, maksimal konsentratsiyasiga 1 soat ichida erishiladi. Perindoprilning plazmadagi yarim parchalanish davri 1 soatni tashkil etadi.
Perindopril pro-dori hisoblanadi. Perindopril qabul qilingan dozasining yigirma yetti foizi qon oqimiga faol metabolit, perindoprilat ko‘rinishida tushadi. Faol perindoprilatdan tashqari, organizmda yana beshta nofaol metabolit hosil bo‘ladi. Perindoprilatning plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasi preparat qabul qilingandan 3-4 soat o‘tgach erishiladi.
Ovqat qabul qilish perindoprilning perindoprilatga aylanishini, binobarin, uning biologik samaradorligini pasaytiradi, shuning uchun perindopril argininni sutkada bir marta, ertalab ovqatdan oldin ichish tavsiya etiladi.
Perindopril dozasi va uning plazmadagi ekspozitsiyasi o‘rtasidagi bog‘liqlik chiziqli ekanligi ko‘rsatildi.
Taqsimot. Bog‘lanmagan perindoprilatning taqsimlanish hajmi taxminan 0,2 l/kg ni tashkil etadi. Perindoprilatning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 20% ni tashkil etadi va asosan angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment bilan sodir bo‘ladi, ammo preparatning konsentratsiyasiga bog‘liq.
Chiqarish. Perindoprilat siydik bilan chiqariladi, uning erkin fraksiyasining yakuniy yarim chiqarilish davri taxminan 17 soatni tashkil etadi, bu esa 4 kun ichida muvozanat holatiga erishish imkonini beradi.
Bemorlarning alohida toifalari
Perindoprilning chiqarilishi keksa yoshdagi bemorlarda, shuningdek, yurak yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kamayadi. Shu munosabat bilan, oddiy tibbiy kuzatuv kreatinin va kaliy darajasini tez-tez nazorat qilishni o‘z ichiga oladi.
Dializ vaqtida perindoprilat klirensi 70 ml/daqiqani tashkil etadi.
Perindoprilning kinetikasi sirroz bilan og‘rigan bemorlarda o‘zgaradi: jigardan dastlabki molekulaning klirensi yarmiga kamayadi. Ammo hosil bo‘lgan perindoprilat miqdori kamaymaydi, binobarin, dozaga tuzatish kiritish zarur.
Amlodipin:
So‘rilishi, taqsimlanishi, plazma oqsillari bilan bog‘lanishi. Terapevtik dozalar peroral qabul qilinganda amlodipin yaxshi so‘riladi; qondagi miqdori dozadan 6-12 soat o‘tgach eng yuqori darajaga yetadi. Hisob-kitoblarga ko‘ra, mutlaq biologik qulaylik 64-80% ni tashkil etadi. Taqsimlanish hajmi taxminan 21 1/kg ga teng. In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, aylanib yuruvchi amlodipinning taxminan 97,5 foizi qon oqsillari bilan bog‘lanadi.
Amlodipinning biologik o‘zlashtirilishi ovqat qabul qilishga bog‘liq emas.
Biotransformatsiya, chiqarish. Plazmadan oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 35-50 soatni tashkil etadi va kuniga bir dozani qabul qilishga to‘g‘ri keladi. Amlodipin jigar tomonidan faol bo‘lmagan metabolitlarga jadal metabolizmga uchraydi; Dastlabki birikmaning 10% va metabolitlarning 60% siydik bilan chiqariladi.
Bemorlarning alohida toifalari:
Bola yoshdagi bemorlar (18 yoshgacha): Bola yoshdagi bemorlarda preparatni qo‘llashda farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas.
Keksa yoshdagilar:
Amlodipinning plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti keksa va yosh bemorlarda o‘xshash. Keksa yoshdagi bemorlarda amlodipin klirensining pasayish tendensiyasi qayd etildi, bu esa AUC va yarim chiqarilish davrining oshishi bilan kechdi.
Keksa bemorlarda buyrak funksiyasiga qarab preparatni qo‘llashni ehtiyotkorlik bilan boshlash va dozasini oshirish lozim.
Perindoprilatning chiqarilishi keksa bemorlarda sekinlashadi. Dozani oshirishdan oldin buyrak faoliyatini tekshirish kerak. Shuning uchun bemorlarni odatdagi kuzatish kreatinin va kaliy darajasini nazorat qilishni o‘z ichiga olishi kerak.
Buyrak faoliyatining buzilishi:
O‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi
30 ml/daq dan 60 ml/daq gacha) preparatning boshlang‘ich tavsiya etilgan dozasi
3,5 mg/2,5 mg kunora.
Buyrak faoliyati buzilganda amlodipinning farmakokinetikasi sezilarli darajada o‘zgarmaydi. Amlodipin dializda chiqarilmaydi.
Yurak yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda perindoprilatning chiqarilishi sekinlashadi.
Shuning uchun bemorlarni odatdagi kuzatish kreatinin va kaliy darajasini nazorat qilishni o‘z ichiga olishi kerak.
Jigar faoliyatining buzilishi:
Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.
Hozirgi vaqtda jigar faoliyati buzilgan bemorlarga amlodipinni tayinlash bo‘yicha juda cheklangan klinik ma’lumotlar mavjud. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda amlodipinning klirensi pasaygan, bu esa yarim chiqarilish davrining uzayishiga va AUC ning taxminan 40-60% ga oshishiga olib keladi.
Dializda perindopril klirensi 70 ml/daqiqani tashkil etadi. Sirroz bilan og‘rigan bemorlarda perindopril kinetikasi o‘zgargan: dastlabki molekulaning jigar klirensi ikki baravar sekinlashadi. Biroq, hosil bo‘lgan perindoprilat miqdori kamaymaydi, shuning uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.
Ko‘rsatmalar
Prestozek komb dori vositasi quyidagi holatlarda o‘rinbosar davolash sifatida qo‘llanilishi mumkin:
bir vaqtning o‘zida bir xil dozada qo‘llaniladigan perindopril va amlodipin nazorati ostida bo‘lgan bemorlarda essensial gipertenziyani va/yoki barqaror yurak ishemik kasalligini davolash uchun;
perindopril va amlodipinni bir vaqtning o‘zida xuddi shu dozalarda qabul qilishda nazoratga erishgan bemorlarda arterial gipertenziya va (yoki) barqaror yurak ishemik kasalligining o‘rinbosar terapiyasi uchun.
Qo‘llash usuli va dozalari
Bir tabletka sutkada bir marta, yaxshisi ertalab ovqatdan oldin qabul qilinadi.
Kombinatsiyalangan preparatni davolashni boshlashda qo‘llash mumkin emas. Agar dozani o‘zgartirish kerak bo‘lsa, perindopril va amlodipinni o‘z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparatning dozasini o‘zgartirish mumkin yoki har bir faol moddaning alohida tuzatilgan dozalarini tanlash mumkin.
Bemorlarning alohida guruhlari
Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar va qariyalar.
Keksa yoshdagi va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda perindoprilning chiqarilishi kamayadi. Shuning uchun, odatda qo‘llaniladigan tibbiy muolaja qon zardobidagi kreatinin va kaliy miqdorini tez-tez nazorat qilishni hisobga oladi.
Perindopril va amlodipinni o‘z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparatni kreatinin klirensi ≥60 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlarga yuborish mumkin, ammo u kreatinin klirensi <60 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlarga mos kelmaydi. Bunday bemorlar uchun har bir faol tarkibiy qismni alohida qabul qilish tavsiya etiladi.
Bir xil dozada qabul qilingan amlodipinni keksa va yosh bemorlar bir xil darajada yaxshi qabul qiladilar. Keksa yoshdagi shaxslarga odatdagi dozalash sxemalarini qo‘llash tavsiya etiladi, ammo dozani oshirishda ehtiyot bo‘lish lozim. Plazmada amlodipin miqdorining o‘zgarishi buyrak funksiyasining buzilish darajasi bilan bog‘liq emas. Amlodipinni dializ yordamida organizmdan chiqarib bo‘lmaydi.
Buyrak faoliyati buzilgan (KFT <60 ml/min/1,73 m2) bemorlarda perindopril va aliskirenni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.
Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.
Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozalash bo‘yicha tavsiyalar belgilanmagan; shuning uchun dozani ehtiyotkorlik bilan aniqlash va davolashni eng past tavsiya etilgan dozadan boshlash kerak. Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun optimal boshlang‘ich dozani va qo‘llab-quvvatlovchi dozani aniqlash uchun amlodipin va perindopril dozasini asta-sekin, alohida-alohida oshirib borish lozim. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda amlodipinning farmakokinetikasi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda amlodipinni qabul qilishni minimal dozadan boshlab, keyin asta-sekin va sekin oshirib borish kerak.
Qo‘llash usuli: og‘iz orqali.
Nojo‘ya ta’sirlari
Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini aniqlash quyidagi mezonlarga muvofiq amalga oshiriladi: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, <1/10), kamdan-kam (>1/1000, <1/100), kamdan-kam (>1/10000, <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida rivojlanish chastotasini baholash imkoni yo‘q).
Ko‘pincha: markaziy kelib chiqishga ega bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik (ayniqsa davolashning boshida); disgevziya, paresteziya, labirint kelib chiqishga ega bosh aylanishi; ko‘rish buzilishlari (shu jumladan diplopiya); quloqlarda shovqin; yurak urishi hissi; to‘satdan qizarish, gipotoniya; hansirash, yo‘tal; qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon buzilishi, diareya, qabziyat; qichishish, toshma, ekzantema; bo‘g‘imlar shishi (to‘piqlar shishi); mushak spazmlari, shish, charchoq, asteniya.
Kamdan-kam hollarda: allergik ta’sirlar; uyqusizlik, kayfiyatning o‘zgarishi (shu jumladan, xavotirlanish), depressiya, uyquning buzilishi; mushaklarning uchishi, hushdan ketish, gipesteziya; gipotenziya (va gipotenziya bilan bog‘liq ta’sirlar); og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi; yuz, qo‘l-oyoqlar, lablar, shilliq qavatlar, til, ovoz yorig‘i va (yoki) hiqildoqning angiodistrofiyasi, soch to‘kilishi, purpura, teri rangining o‘zgarishi, haddan tashqari terlash, qichishish, eshakemi; bo‘g‘imlardagi og‘riq, mushaklardagi og‘riq; mushak spazmlari, beldagi og‘riqlar; siydik chiqarishning buzilishi, nekturiya, tez-tez siydik chiqarish, buyrak yetishmovchiligi; impotensiya, ginekomastiya; ko‘krak qafasidagi og‘riq, og‘riq, lohaslik, vazn yo‘qotishga qiziqish.
Kamdan-kam hollarda: es-hushning chalkashligi; qonda bilirubin miqdorining oshishi.
Juda kamdan-kam hollarda: leykopeniya/neytropeniya, agranulotsitoz yoki pansitopeniya, trombotsitopeniya, G-6PDH tug‘ma yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gemolitik kamqonlik, gemoglobin miqdori va gematokrit qiymatining pasayishi; giperglikemiya; stenokardiya, miokard infarkti, ehtimol yuqori xavf ostidagi bemorlarda sezilarli gipotenziyaga nisbatan ikkilamchi, yurak ritmining buzilishi (jumladan, bradikardiya, qorincha taxikardiyasi va bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi), insult, ehtimol yuqori xavf ostidagi bemorlarda sezilarli gipotenziyaga nisbatan ikkilamchi, vaskulit; eozinofil pnevmoniya; milk giperplaziyasi, pankreatit,
sitolitik yoki xolestatik gepatit, jigar fermentlari faolligining oshishi (asosan xolestaz bilan bog‘liq); Kvinke shishi, yuz, qo‘l-oyoqlar, lablar, shilliq qavatlar, til, ovoz yorig‘i va (yoki) hiqildoq angiodistrofiyasi, eritema, toshma, ekzantema, eshakemi, Stiven-Jonson sindromi, eksfoliativ dermatit, yorug‘likka sezuvchanlik.
Noma’lum: eozinofiliya; ekstrapiramidal buzilish (ekstrapiramidal sindrom); qonda mochevina va qon zardobida kreatinin miqdorining oshishi, giperkaliyemiya.
Qarshi ko‘rsatmalar
faol moddalarga, APF ingibitorlariga, digidropiridin hosilalariga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
og‘ir buyrak yetishmovchiligi;
anamnezda oldingi APF ingibitorlari bilan davolanish bilan bog‘liq angionevrotik shish mavjudligi;
irsiy yoki idiopatik Kvinke shishi;
homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlari;
og‘ir gipotenziya;
shok, shu jumladan kardiogen shok;
chap qorinchadan chiqish yo‘llarining torayishi (masalan, yuqori darajadagi aorta stenozi);
o‘tkir miokard infarktidan keyingi gemodinamik beqaror yurak yetishmovchiligi;
Prestozek® kombinatsiyasini tarkibida aliskiren bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash diabet yoki buyrak faoliyati buzilgan (KFT <60 ml/daqiqa/1,73 m2) bemorlarga man etiladi;
qon manfiy zaryadlangan yuzalar bilan aloqada bo‘ladigan ekstrakorporal davolash turlari;
buyrak arteriyalarining ikki tomonlama sezilarli stenozi yoki yagona faoliyat yuritayotgan buyrak arteriyasining og‘ir stenozi;
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.
Dozani oshirib yuborish
Odamda perindopril va amlodipin kombinatsiyasining dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumot yo‘q.
Odamlarda amlodipinning dozasini qasddan oshirib yuborishga oid ma’lumotlar cheklangan.
Belgilari: gipotenziya, sirkulyator shok, elektrolitlar muvozanatining buzilishi, buyrak yetishmovchiligi, giperventilyatsiya, taxikardiya, yurak urishining kuchayishi, bradikardiya, bosh aylanishi, xavotirlanish va yo‘tal.
Davolash: natriy xloridning fiziologik eritmasini vena ichiga yuborish. Gipotenziya rivojlanganda bemorni shokka qarshi holatga yotqizish (pastki oyoqlarini yurak sathidan 20-30 sm yuqoriga ko‘tarib, chalqancha yotqizish) lozim. Imkon bo‘lsa, angiotenzin II infuziyasini va/yoki katexolaminlarni vena ichiga yuborishni boshlash kerak. Perindopril gemodializ paytida tizimli qon aylanishidan chiqarilishi mumkin. Terapiyaga chidamli bradikardiya holatida elektrokardiostimulyatsiya o‘tkazish ko‘rsatilgan. Hayot faoliyatining asosiy ko‘rsatkichlari, zardobdagi elektrolitlar va kreatinin miqdorini doimiy ravishda kuzatib borish lozim.
Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari
O‘ta sezuvchanlik/Kvinke shishi.
APF ingibitorlari, shu jumladan perindopril qabul qilgan bemorlarda yuz, oyoq-qo‘llar, lablar, shilliq qavatlar, til, ovoz yorig‘i va yoki hiqildoqda angionevrotik shish (Kvinke shishi) paydo bo‘lishining kamdan kam holatlari qayd etilgan. Bunday reaksiya davolash davomida istalgan vaqtda paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish va simptomlar butunlay yo‘qolguncha zarur monitoring o‘tkazish lozim. Odatda, shish faqat yuz va lablarga ta’sir qilgan hollarda, garchi antigistamin dorilar alomatlarni yengillashtirsa-da, hech qanday davolanishsiz o‘tib ketardi.
Hiqildoq shishi bilan kechadigan angionevrotik shish o‘limga olib kelishi mumkin. Til, ovoz yorig‘i yoki hiqildoq shishib, nafas yo‘llari tiqilib qolishi ehtimoli bo‘lsa, darhol birinchi yordam ko‘rsatish lozim. U adrenalin tayinlash va/yoki nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini saqlashni o‘z ichiga olishi mumkin. Bemor alomatlar to‘liq va batamom yo‘qolguncha sinchkovlik bilan tibbiy nazorat ostida bo‘lishi shart.
Prestozek® kombinatini qabul qilishda angionevrotik shish rivojlanish xavfi AAF ingibitorlarini qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lmagan angionevrotik shishni boshdan kechirgan bemorlarda oshishi mumkin.
AAF ingibitorlarini qabul qilgan bemorlarda ichakning angionevrotik shishi haqida kamdan-kam xabarlar olingan. Ushbu bemorlarda qorin og‘rig‘i (ko‘ngil aynishi va qusish bilan yoki ularsiz) paydo bo‘lgan; ba’zi hollarda yuzning angioteti bo‘lmagan va S-1 esteraza darajasi me’yorda bo‘lgan. Kvinke shishi tashxisi kompyuter tomografiyasi, ultratovush tekshiruvi yoki jarrohlik amaliyotini o‘z ichiga olgan muolajalar yordamida qo‘yilgan; AAF ingibitorini qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng alomatlar yo‘qolgan. Ichak zararlanishi bilan kechadigan Kvinke shishini AAF ingibitorlarini qabul qiluvchi va qorin og‘rig‘i bilan og‘rigan bemorlarda qiyosiy tashxislashda ko‘rib chiqish lozim.
Past zichlikdagi lipoproteinlar (PZLP) aferezi uchun anafilaktoid reaksiyalar
Past zichlikdagi lipoproteinlarni dekstran sulfat bilan aferezi vaqtida APF ingibitorlarini qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda hayot uchun xavfli bo‘lgan anafilaktoid reaksiyalar kuzatiladi. Bu reaksiyalarning oldini olish uchun har bir aferezdan oldin APF ingibitorini qabul qilishni vaqtincha to‘xtatish kerak.
Desensibilizatsiya terapiyasi paytida anafilaktik reaksiyalar
AAF ingibitorlarini qabul qilgan bemorlarda neytropeniya/agranulotsitoz, trombotsitopeniya va kamqonlik kuzatildi. Buyrak faoliyati normal bo‘lgan va boshqa xavf omillari bo‘lmagan bemorlarda neytropeniya kamdan-kam hollarda namoyon bo‘ladi. Kollagenoz bilan og‘rigan bemorlarga, immunodepressantlar, allopurinol yoki prokainamid qabul qilayotgan bemorlarga yoki bu hodisalar bir vaqtda sodir bo‘lganda, ayniqsa ilgari buyrak faoliyatining buzilishi aniqlangan bo‘lsa, perindoprilni qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim. Ushbu bemorlarning ba’zilarida jiddiy infeksiyalar rivojlandi, ular ba’zi hollarda antibiotiklar bilan intensiv davolashga javob bermadi. Agar bunday bemorlar perindopril qabul qilayotgan bo‘lsa, vaqti-vaqti bilan oq qon tanachalari miqdorini aniqlash tavsiya etiladi va bemorlarga infeksiyaning har bir belgisi (mas., tomoq og‘rig‘i, tana haroratining ko‘tarilishi) haqida xabar berish zarurligi haqida ma’lumot berish kerak.
Gipotenziya:
AAF ingibitorlari qon bosimining pasayishiga olib kelishi mumkin. Simptomatik gipotoniya asoratlanmagan arterial gipertenziya bilan og‘rigan bemorlarda kamdan-kam hollarda namoyon bo‘ladi va ko‘pincha, masalan, diuretiklar, kam tuzli parhez, dializ, diareya yoki qusish tufayli suvsizlangan bemorlarda, shuningdek, og‘ir arterial gipertenziya bilan og‘rigan bemorlarda paydo bo‘ladi. Simptomatik gipotenziya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda perindopril va amlodipinni o‘z ichiga olgan kompozitsion mahsulotni qo‘llash paytida qon bosimi, buyrak faoliyati va qon zardobidagi kaliy darajasini diqqat bilan nazorat qilish lozim.
Bu, shuningdek, qon bosimining haddan tashqari pasayishi miokard infarktiga yoki miya qon aylanishining buzilishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan yurak ishemik kasalligi yoki miya qon ta’minoti buzilishi bilan og‘rigan bemorlarga ham tegishli.
Gipotoniya namoyon bo‘lgan taqdirda, bemorni chalqancha yotqizish va zarurat tug‘ilganda vena ichiga 9 mg/ml (0,9%) konsentratsiyadagi natriy xlorid eritmasini yuborish lozim. Tranzitor gipotoniyaning namoyon bo‘lishi mahsulotni keyinchalik qo‘llash uchun qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi, bu mahsulot, odatda, tomir ichi hajmi to‘ldirilgandan so‘ng qon bosimi ko‘tarilganda qiyinchiliksiz qabul qilinishi mumkin.
Qon bosimi normal yoki past bo‘lgan dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan ba’zi bemorlarda perindoprilni qo‘llash qon bosimining yanada pasayishiga olib kelishi mumkin. Bu ta’sir kutilgan bo‘lib, odatda davolanishni to‘xtatish uchun sabab bo‘lmaydi. Agar gipotenziya simptomatik tus olsa, perindopril dozasini kamaytirish yoki bekor qilish talab etilishi mumkin.
Aorta va mitral klapanlar stenozi/Gipertrofik kardiomiopatiya:
Boshqa AAF ingibitorlari kabi, perindoprilni mitral stenozi bo‘lgan bemorlarda va chap qorinchadan chiqish yo‘li toraygan bemorlarda, masalan, aorta stenozi yoki gipertrofik kardiomiopatiya holatlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.
Buyrak yetishmovchiligi:
Buyrak faoliyati buzilganda (kreatinin klirensi <60 ml/min) individual faol moddalar dozasini alohida tuzatish tavsiya etiladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qon zardobidagi kaliy va kreatinin konsentratsiyasini kuzatib borish lozim.
AAF ingibitorlarini qabul qilgan buyrak arteriyalarining ikki tomonlama stenozi yoki yagona ishlaydigan buyrak stenozi bo‘lgan ba’zi bemorlarda qonda mochevina va qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining oshishi kuzatildi, bu odatda davolash to‘xtatilgandan keyin yo‘qoladi. Bu ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga taalluqlidir. Vazorenal gipertenziya holatida og‘ir gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi xavfi yuqori bo‘ladi. Gipertoniya kasalligi bilan og‘rigan, ilgari aniq buyrak-qon tomir kasalligi bo‘lmagan ba’zi bemorlarda qonda mochevina va qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining oshishi kuzatildi, bu odatda sezilarsiz va o‘tkinchi, ayniqsa perindopril siydik haydovchi dori bilan bir vaqtda qo‘llanilganda. Bunday buzilishlarning paydo bo‘lishi ko‘pincha buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kuzatiladi. Dozani kamaytirish va (yoki) siydik haydovchi vosita va (yoki) perindoprilni qabul qilishni to‘xtatish zarurati tug‘ilishi mumkin.
Jigar yetishmovchiligi:
AAF ingibitorlari kamdan kam hollarda xolestatik sariqlik bilan boshlanib, jigarning yashin tezligidagi nekroziga va (ba’zan) o‘limga olib keladigan sindrom bilan bog‘liq bo‘lgan. Bu sindromning mexanizmi aniqlanmagan. AAF ingibitorlarini qabul qilgan bemorlarda sariqlik yoki jigar fermentlari faolligining sezilarli darajada oshishi kuzatilsa, AAF ingibitorini qabul qilishni to‘xtatish va tegishli davolashni qo‘llash lozim.
Irqi:
APF ingibitorlari qora tanli bemorlarda boshqa irqlardagi bemorlarga qaraganda ko‘proq angionevrotik shish chaqiradi.
Boshqa APF ingibitorlari kabi, perindopril ham qora tanli bemorlarda qon bosimini pasaytirishda boshqa irqlardagi bemorlarga qaraganda kamroq samarali bo‘lishi mumkin, bu ehtimol gipertoniya bilan og‘rigan qora tanli aholi orasida reninning past faolligi ko‘proq tarqalganligi sababli.
Yo‘tal:
AAF ingibitorlarini qabul qilgan bemorlarda yo‘tal namoyon bo‘ladi. U quruq, turg‘un bo‘lishi va davolash to‘xtatilgandan keyin o‘tib ketishi bilan xarakterlanadi. Yo‘talni qiyosiy tashxislashda AAF ingibitori chaqirgan yo‘talni e’tiborga olish lozim.
Jarrohlik aralashuvlari/anesteziya:
Keng ko‘lamli jarrohlik amaliyoti yoki gipotenziya chaqiruvchi vositalar bilan og‘riqsizlantirish o‘tkazilgan bemorlarda perindopril amlodipin bilan birgalikda angiotenzin II ni reninning kompensatsion ajralishiga nisbatan ikkilamchi tarzda bloklashi mumkin. Davolash operatsiyadan bir kun oldin to‘xtatilishi kerak. Agar gipotenziya namoyon bo‘lsa va uning namoyon bo‘lish mexanizmi hisoblansa, u holda tomir ichi hajmini oshirish orqali uni korreksiyalash mumkin.
Giperkaliyemiya:
AAF ingibitorlari, shu jumladan perindopril qabul qilgan ba’zi bemorlarda qon zardobida kaliyning ko‘payishi qayd etilgan. Giperkaliyemiya rivojlanishining xavf omillariga buyrak yetishmovchiligi, buyrak funksiyasining yomonlashuvi, yosh (>70 yosh), qandli diabet, hamroh kasalliklar, xususan, suvsizlanish, yurak yetishmovchiligining o‘tkir dekompensatsiyasi, metabolik atsidoz va kaliyni tejaydigan diuretiklarni (masalan, spironolakton, eplerenon, triamteren yoki amilorid), kaliy qo‘shimchalarini, tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchilarni, shuningdek, qon zardobida kaliyning ko‘payishiga olib keladigan boshqa dorilarni (masalan, geparin) qo‘llash kiradi.
Kaliy qo‘shimchalari, kaliy saqlovchi diuretiklar yoki tarkibida kaliy bo‘lgan osh tuzi o‘rnini bosuvchi preparatlarni qo‘llash, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, qon zardobida kaliyning sezilarli darajada ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Giperkaliyemiya jiddiy aritmiyalarga, ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin. Agar perindopril va ushbu preparatlardan birortasini bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lsa, ehtiyot bo‘lish va zardobdagi kaliy konsentratsiyasini muntazam ravishda aniqlab borish lozim.
Qandli diabet bilan kasallangan bemorlar:
Diabetga qarshi dorilar yoki insulinni og‘iz orqali qabul qilgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar AAF ingibitori bilan davolanishning birinchi oyi davomida glyukoza darajasini diqqat bilan kuzatib borishlari kerak.
Buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat:
Yaqinda buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda perindoprilni qo‘llash tajribasi yo‘q.
Gemodializdagi bemorlar:
AAF ingibitorini qabul qilish paytida yuqori oqimli membranalar yordamida dializda bo‘lgan bemorlarda anafilaktoid reaksiyalar aniqlandi. Ushbu bemorlarga nisbatan dializ membranalarining boshqa turini yoki antigipertenziv preparatlarning boshqa sinfini qo‘llashni ko‘rib chiqish lozim.
Yurakning barqaror ishemik kasalligi:
Agar perindoprilni qabul qilishning birinchi oyida nostabil stenokardiya epizodi yuzaga kelsa (og‘irlik darajasidan qat’i nazar), davolashni davom ettirishdan oldin foyda va xavfni sinchkovlik bilan baholash lozim.
Renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) tizimining ikki tomonlama blokadasi:
AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari yoki aliskirenni bir vaqtning o‘zida qo‘llash gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) rivojlanish xavfini oshirishi haqida dalillar mavjud. Shuning uchun AAF ingibitorlari, angiotenzin II yoki aliskiren retseptorlari antagonistlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash orqali RAASni ikki tomonlama blokada qilish tavsiya etilmaydi.
Agar RAASning ikki tomonlama blokadasini qo‘llash mutlaqo zarur bo‘lsa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida o‘tkazish va bemorning buyrak faoliyati, elektrolitlar konsentratsiyasi va qon bosimi kabi hayotiy muhim ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.
Diabetik nefropatiya bilan og‘rigan bemorlarda bir vaqtning o‘zida AAF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qo‘llash mumkin emas.
Amlodipinga oid ogohlantirishlar:
Gipertonik krizda amlodipinni xavfsiz qo‘llash va samaradorligi aniqlanmagan.
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi:
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak.
Og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA (Nyu-York kardiologiya assotsiatsiyasi) bo‘yicha III va IV sinf) bo‘lgan bemorlarda uzoq muddatli platsebo nazoratidagi tadqiqotda, amlodipin olgan guruhda o‘pka shishi namoyon bo‘lish chastotasi platsebo olgan guruhga qaraganda yuqori bo‘lgan. Kalsiy antagonistlarini, shu jumladan amlodipinni dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ular kelajakda yurak-qon tomir kasalliklari va o‘lim xavfini oshirishi mumkin.
Jigar faoliyati buzilgan bemorlar tomonidan qo‘llash:
Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda amlodipinning yarim chiqarilish davri uzayadi va AUC qiymati oshadi; dozalash bo‘yicha tavsiyalar ishlab chiqilmagan. Shunday qilib, amlodipinni qo‘llashni tavsiya etilgan eng past dozadan boshlash va davolashning boshida ham, dozani oshirishda ham ehtiyot bo‘lish kerak. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani qat’iy nazorat ostida asta-sekin, asta-sekin oshirish zarurati tug‘ilishi mumkin.
Keksa yoshdagi bemorlar tomonidan qo‘llash:
Keksa yoshdagi bemorlarda dozani oshirishda ehtiyot bo‘lish kerak.
Buyrak yetishmovchiligida qo‘llash:
Bunday bemorlarga amlodipinni odatdagi dozalarda qo‘llash mumkin. Plazmada amlodipin konsentratsiyasining o‘zgarishi buyrak yetishmovchiligi darajasi bilan bog‘liq emas. Amlodipinni dializ yordamida organizmdan chiqarib bo‘lmaydi.
Perindopril va amlodipinni o‘z ichiga olgan kombinatsiyalangan dori vositasi bo‘yicha ogohlantirishlar:
Alohida komponentlarga oid barcha ogohlantirishlar, yuqorida aytib o‘tilganidek, perindopril va amlodipinni o‘z ichiga olgan kompleks mahsulotga ham taalluqlidir.
Munosabatlar:
Perindopril va amlodipin preparatlarini litiy, kaliy saqlovchi diuretiklar yoki kaliy qo‘shimchalari yoki dantrolen bilan birgalikda qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Perindoprilni aliskiren bilan birgalikda qo‘llash qandli diabet yoki buyrak yetishmovchiligi (KFT <60 ml/min/1,73 m2) bo‘lgan bemorlar uchun man etiladi.
Natriy:
Ushbu dori vositasi har bir tabletkada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya’ni amalda "natriydan xoli" hisoblanadi.
Homiladorlik va laktatsiya davri
APF ingibitorlarini homiladorlik davrida buyurmaslik kerak. Agar APF ingibitorlarini qabul qilishni davom ettirish zarur deb hisoblanmasa, homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlarni homiladorlik davrida foydalanish uchun xavfsizlik profili belgilangan muqobil antigipertenziv dori vositalari bilan davolashga o‘tkazish lozim. Homiladorlik aniqlanganda AAF ingibitorlari bilan davolashni darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, muqobil davolashni boshlash lozim.
Bolalar va o‘smirlar
Perindopril va amlodipinni o‘z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparatni bolalar va o‘smirlarga qabul qilish mumkin emas, chunki bu yosh guruhi uchun perindopril va amlodipinning kombinatsiyasida samaradorligi va xavfsizligi ko‘rsatilmagan.
Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri
Perindopril bilan o‘zaro ta’siri:
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAT) ikki tomonlama blokadasi.
AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari yoki aliskirendan birgalikda foydalanish orqali renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAT) ikki tomonlama blokadasi RAATga ta’sir qiluvchi bitta preparatni qo‘llash bilan solishtirganda gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funksiyasining pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi) kabi noxush holatlar chastotasining oshishi bilan kechadi.
Kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy qo‘shimchalari yoki tarkibida kaliy bo‘lgan osh tuzi o‘rnini bosuvchilar:
Zardobdagi kaliy konsentratsiyasi odatda me’yorda bo‘lishiga qaramay, perindopril qabul qilgan ba’zi bemorlarda giperkaliyemiya yuzaga kelishi mumkin. Kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, triamteren yoki amilorid), kaliy qo‘shimchalari yoki tarkibida kaliy bo‘lgan osh tuzi o‘rnini bosuvchilar qon zardobida kaliyning sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun perindopril va yuqorida aytib o‘tilgan dorilar bilan davolash tavsiya etilmaydi. Agar bir vaqtning o‘zida qo‘llash gipokaliyemiya tufayli ko‘rsatilgan bo‘lsa, ehtiyot bo‘lish va qon zardobidagi kaliy miqdorini tez-tez nazorat qilish kerak.
Siklosporin:
AAF ingibitorlari siklosporin bilan birga qo‘llanganda giperkaliyemiya yuzaga kelishi mumkin. Qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Geparin:
APF ingibitorlari geparin bilan birga qo‘llanganda giperkaliyemiya yuzaga kelishi mumkin. Qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Litiy:
AAF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon zardobida litiy miqdorining qisqa muddatli oshishi va uning toksikligining oshishi (og‘ir neyrotoksiklik) haqida xabarlar bo‘lgan. Perindopril va litiyni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar zarur bo‘lsa, qon zardobidagi litiy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Estramustin:
Kvinke kasalligi kabi nojo‘ya ta’sirlar chastotasining oshishi xavfi.
Alohida e’tibor talab qiladigan bir vaqtning o‘zida qo‘llash
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV), shu jumladan kuniga ≤3 g dozada atsetilsalitsil kislotasi:
Agar APF ingibitorlari nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari (ya’ni yallig‘lanishga qarshi ta’sir etuvchi dozalarda atsetilsalitsil kislotasi, SOX-2 ingibitorlari va noselektiv NYAQV) bilan bir vaqtda qo‘llanilsa, antigipertenziv ta’sirning susayishi namoyon bo‘lishi mumkin. APF ingibitorlari va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash buyrak funksiyasining yomonlashuvi xavfini, shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligini va qon zardobidagi kaliy miqdorini, ayniqsa ilgari mavjud bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda oshirishi mumkin. Bunday kombinatsiyalangan terapiyani, ayniqsa, keksa odamlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bemorlarni tegishli ravishda regidrogenlash va yondosh davolash boshlanganidan so‘ng buyrak faoliyatini nazorat qilish masalasini ko‘rib chiqish va keyinchalik buni vaqti-vaqti bilan amalga oshirish lozim.
Diabetga qarshi vositalar (insulin, gipoglikemik sulfanilamidlar):
AAF ingibitorlarini qo‘llash diabet bilan og‘rigan bemorlarda insulin yoki qand pasaytiruvchi sulfanilamidlarning gipoglikemik ta’sirini oshirishi mumkin. Gipoglikemiya epizodlari juda kam hollarda namoyon bo‘ladi (ehtimol, keyinchalik glyukozaga chidamlilikning yaxshilanishi bilan, bu esa insulinga bo‘lgan ehtiyojning kamayishiga olib keladi).
Ratsekadotril:
Ma’lumki, AAF ingibitorlari (masalan, perindopril) angionevrotik shishni keltirib chiqaradi. Bu xavf ratsekadotril (o‘tkir diareyaga qarshi ishlatiladigan dori vositasi) bilan bir vaqtda qo‘llanganda oshadi.
Angionevrotik shish rivojlanish xavfini oshiruvchi dori vositalari.
APF ingibitorlarini sakubitril/valsartan bilan birgalikda qabul qilish mumkin emas, chunki bu angionevrotik shish rivojlanish xavfini oshiradi.
AAF ingibitorlarini ratsekadotril, sut emizuvchilarda rapamitsin nishon ingibitorlari (mTOR) (masalan, sirolimus, everolimus, temsirolimus) va vildagliptin bilan birgalikda qabul qilish angionevrotik shish rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.
Bir vaqtning o‘zida qo‘llash haqida o‘ylash kerak.
Diuretiklar:
Diuretiklar qabul qilayotgan bemorlar, ayniqsa suv-elektrolit funksiyasi buzilgan bemorlar, AAF ingibitori bilan davolash boshlanganidan so‘ng qon bosimining sezilarli darajada pasayishini his qilishlari mumkin. Gipotenziv ta’sirning namoyon bo‘lish imkoniyatini siydik haydovchi vositani qo‘llashni to‘xtatish, suyuqlik hajmini ko‘paytirish yoki perindoprilning kichik, asta-sekin ko‘paytiriladigan dozalari bilan davolashni boshlashdan oldin tuz iste’mol qilish orqali kamaytirish mumkin.
Simpatomimetiklar:
Simpatomimetiklar AAF ingibitorlarining antigipertenziv ta’sirini susaytirishi mumkin.
Oltin:
Oltin saqlovchi preparatlar (natriy malatning aurotioguruhi) va APF ingibitorlari, shu jumladan perindopril inyeksiyalarini qabul qilayotgan bemorlarda nitratlar yuborilgandan keyingi alomatlarga o‘xshash reaksiyalar (yuzning to‘satdan qizarishi, ko‘ngil aynishi, qusish va gipotoniya) kamdan-kam kuzatiladi.
Amlodipin bilan o‘zaro ta’siri:
Bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Dantrolen (damlama): hayvonlarda verapamil va dantrolen vena ichiga yuborilgandan so‘ng giperkaliyemiya bilan bog‘liq bo‘lgan qorinchalarning halokatli fibrillyatsiyasi va sirkulyator kollaps kuzatiladi. Giperkaliyemiya rivojlanish xavfi tufayli, xavfli gipertermiyaga moyil bo‘lgan bemorlarga va xavfli gipertermiyani davolashda amlodipin kabi kalsiy antagonistlarini bir vaqtning o‘zida yuborishdan saqlanish tavsiya etiladi.
Alohida e’tibor talab qiladigan bir vaqtning o‘zida qo‘llash!
CYP3A4 induktorlari: CYP3A4 induktorlarining amlodipinga ta’siri haqida ma’lumotlar mavjud emas. CYP3A4 induktorlarini (masalan, rifampitsin, dalachoy) bir vaqtda qo‘llash plazmada amlodipin konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Amlodipinni CYP3A4 induktorlari bilan ishlatishda ehtiyot bo‘lish kerak.
CYP3A4 ingibitorlari: amlodipinni kuchli yoki o‘rtacha CYP3A4 ingibitorlari (proteaza ingibitorlari, azol imidazol, eritromitsin yoki klaritromitsin, verapamil yoki diltiazem kabi makrolidlar) bilan bir vaqtda qo‘llash amlodipinning ta’sirini sezilarli darajada oshirishi mumkin. Farmakokinetikadagi ushbu o‘zgarishlarning klinik ahamiyati keksa yoshdagi bemorlarda yuqori bo‘lishi mumkin. Klinik kuzatuv va dozani tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.
Bir vaqtning o‘zida qo‘llash vaziyatlarini ko‘rib chiqish lozim:
Amlodipinning qon bosimini pasaytiruvchi ta’siri qon bosimini pasaytiruvchi gipotenziv xususiyatga ega bo‘lgan boshqa dori vositalarining ta’siri bilan qo‘shiladi.
Boshqa kombinatsiyalangan terapiya:
Klinik tadqiqotlarda amlodipinning o‘zaro ta’siri atervastatin, digoksin, varfarin yoki siklosporin farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi.
Amlodipinni greypfrut yoki greypfrut sharbati bilan qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ba’zi bemorlarda amlodipinning biosinguvchanligi oshishi mumkin, bu esa qon bosimini pasaytiruvchi ta’sirning kuchayishiga olib keladi.
Siklosporin:
Siklosporin va amlodipin bilan dori vositalarining o‘zaro ta’siri bo‘yicha sog‘lom ko‘ngillilar yoki boshqa populyatsiyalarda hech qanday tadqiqotlar o‘tkazilmagan, buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlar bundan mustasno bo‘lib, ularda siklosporin konsentratsiyasining turlicha minimal oshishi (o‘rtacha 0 dan 40% gacha) kuzatilgan. Amlodipin bilan davolanayotgan buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda siklosporin darajasini kuzatish imkoniyatini ko‘rib chiqish va zarur bo‘lsa, siklosporin dozasini kamaytirish lozim.
Simvastatin:
Amlodipinni 10 mg dozada va simvastatinni 80 mg dozada bir vaqtning o‘zida ko‘p marta qo‘llash yagona dori vositasi sifatida qo‘llaniladigan simvastatinga nisbatan simvastatin ta’sirini 77% ga oshirishga olib keldi. Amlodipin qabul qilayotgan bemorlarda simvastatinning maksimal sutkalik dozasi 20 mg ni tashkil etadi.
Perindopril va amlodipinni o‘z ichiga olgan kompleks mahsulotning o‘zaro ta’siri
Alohida e’tibor talab qiladigan bir vaqtning o‘zida qo‘llash!
Baklofen. Antigipertenziv ta’sirning kuchayishi. Arterial qon bosimi va buyrak faoliyatini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, antigipertenziv dori dozasini o‘zgartirish lozim.
Bir vaqtning o‘zida qo‘llash vaziyatlarini ko‘rib chiqish lozim:
Antigipertenziv dorilar (masalan, beta-adrenolitiklar) va vazodilatatorlar:
ushbu preparatlarni bir vaqtda qo‘llash perindopril va amlodipinning gipotenziv ta’sirini kuchaytirishi mumkin;
bir vaqtning o‘zida nitroglitserin va boshqa nitratlar yoki vazodilatatorlarni qo‘llash qon bosimining yanada pasayishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun e’tiborni susaytirmaslik kerak.
Kortikosteroidlar, tetrakozaktid: antigipertenziv ta’sirni susaytirish (kortikosteroidlar bilan tuz va suvni ushlab turish).
Alfa-adrenergik retseptorlarni bloklovchi dori vositalari (prazozin, alfuzozin, doksazozin, tamsulozin, terazozin): antigipertenziv ta’sirni kuchaytirish va ortostatik gipotenziya rivojlanish xavfini oshirish.
Chiqarilish shakli va qadoqlash
Poliamid/alyuminiy/polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan tayyorlangan konturli katakli o‘ramga 10 tadan tabletka solinadi.
3 ta konturli o‘ram davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Saqlash shartlari
30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.
Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.
Yaroqlilik muddati
3 yil.
Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.
Ta’til shartlari
Retsept bo‘yicha.
Ishlab chiqaruvchi
Adamed mas’uliyati cheklangan jamiyati, Polsha
Amlodipin: 10 mg/tabletkalar, Perindopril: 4 mg/tabletkalar
Ko`p so`raladigan savollar
Prestozek Kombi tabletkalari 4 mg + 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka) ning to`liq analoglari:
Prestozek Kombi tabletkalari 4 mg + 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka) ni ishlab chiqaruvchi mamlakat Polsha.
Prestozek Kombi tabletkalari 4 mg + 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka) ishlab chiqaruvchisi Adamed Farma hisoblanadi.