Пробалцет порошок д/ин. по 1,0 г + 0,5 г (флакон)

Фаол моддалар: стерил цефоперазон натрийли тузи (цефоперазонга қайта хисобланганда) - 1,0 г, стерил сульбактам натрийли тузи (сульбактамга қайта хисобланганда) - 0,5 г.

Оқ ёки оч сариқ рангли кукун.

Инъекцион эритма тайёрлаш учун кукун.

Антибиотик (цефалоспоринлар гурухи). АТХ коди: J01DA62.

III авлод цефалоспорини В-лактамазалар ингибитори билан мажмуада.

Цефоперазон парентерал қўллаш учун мўлжалланган, кенг таъсир доирасига эга, яримсинтетик цефалоспорин антибиотиги.

Сезгир микроорганизмларнинг фаол кўпайиш вақтид хужайра девори мукопептидининг биосинтезини сусайтириш йўли билан бактерицид таъсир кўрсатади.

Сульбактам бактерияларининг В-лактамазаларининг қайтмас ингибитори бўлганлиги

туфайли, препарат бу ферментларни ишлаб чиқарувчи штаммларга таъсир кўрсатади. Препарат граммусбат аэроб микроорганизмлар: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalls, Streptococcus faecium; грамманфий аэроб микроорганизмлар: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas spp. (шу жумладан, Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus nинг айрим штаммлари; граммусбат анаэроблар: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамманфий анаэроблар: Clostridium spp., Bacteroides spp ларга нисбатан юкори фаол.

Фармакокинетикаси

Сўрилиши

1 г цефоперазон вена ичига (в/н) юборилганидан сўнг, максимал концентрацияга (Стах) 30 мин. дан кейин эришилади ва у 114 мкг/мл ни ташкил қилади. 500 мг ёки 1 г сульбактам в/н юборилганидан сўнг Стах га 15 мин. дан кейин эришилади ва у мувофиқ 21-40 мкг/мл ва 48-88 мкг/мл ни ташкил қилади.

Тақсимланиши

Цефоперазоннинг плазма оқсиллари билан боғланиши 82-93%, сульбактамнинг 38% ташкил этади.

Цефоперазон ва сульбактам организмнинг турли тўқима ва суюқликларида, шу жумладан ўт-сафро, ўт-сафро қопи, тери, асцитик суюқлик, аппендикс, фаллопий найчалари, тухумдонлар, бачадонда яхши тақсимланади.

Чиқарилиши

Препаратни в/и ёки мушак ичига (м/и) юборилганида 20-30% цефоперазон ва 75-85% сульбактам буйраклар орқали чиқарилади.

Цефоперазоннинг қолган қисми асосан ўт-сафро билан чиқарилади.

• юқори ва қуйи нафас йўлларининг инфекциялари (шу жумладан, бактериал синусит);
• сийдик чиқариш йўлларининг юқори ва қуйи бўлимларининг инфекциялари;
• қорин бўшлиғининг инфекциялари (шу жумладан холецистит, холангит);
• тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари;
• суяклар ва бўғимларнинг инфекциялари;
• кичик чаноқ инфекциялари (шу жумладан, эндометрит);
• гонорея;
• септицемия;
• менингит.

Препаратнинг катталар учун суткалик дозаси 2-4 г ни ташкил этади, у тенг қисмларга бўлинади ва ҳар 12 соатда в/и ёки м/и юборилади.

Огир инфекцияларда доза 8 г гача оширилиши мумкин.

Болалар учун суткалик доза тенг қисмларга бўлинган ва ҳар 6-12 соатда юборишга мўлжалланган 40-80 мг/кг тана вазнига ташкил этади. Огир кечувчи ёки даволашга чидамли бўлган инфекцияларда доза 160 мг/кг/сут гача оширилиши мумкин.

Янги тугилган чақалоқларга ҳаётининг биринчи хафтасида препаратни хар 12 соатда юбориш керак. Максимал суткалик доза 80 мг/кг дан ошмаслиги керак.

Буйракларнинг фаолиятини бузилиши бўлган беморларда креатинин клиренси (КК) 15- 30 мл/мин да максимал суткалик доза 2 г, КК 15 мл/мин дан кам бўлганида 1г ни ташкил килади.

Парентерал юбориш учун эритмаларни тайёрлаш усули

В/и инфузия учун флакон ичидагисини 10 мл 5% декстроза (глюкоза) эритмаси ёки 0.9% натрий хлоридининг эритмасида ва/ёки инъекция учун стерил сувда эритиш, сўнгра эса шу эритма билан ҳажмини 15 мл гача етказиш керак. Инфузия 15-60 мин давомида ўтказилади.

Ми юбориш учуп 250 мг/мл ёки ундан кўпрок цефоперазон сакловчи эритма, 2 босқичда тайёрланади: бирламчи эритиш учун инъекция учун стерил сувни ишлатиш керак, сўнгра эса лидокаининиг 2% ли эритмасини ишлатиш мумкин.

Марказий нерв тизими томонидан: бош оғриғи (0,04%).

Сийдик чиқариш тизими томонидан: буйраклар фаолиятининг бузилишлари.

Овқат хазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш, сохта псевдомембраноз колит, билирубин, ИФ даражасини транзитор ошиши.

Юрак-томир тизими ва қон томонидан (қон хосил бўлиши, гемостаз): гипопротромбинемия, ўткинчи эозинофилия, гемоглобин ва гематокрит даражасини пасайиши, тромбоцитопения, узоқ муддатли даволашда қайтувчи нейтропения, лейкопения, гипотензия, васкулит.

Аллергик реакциялар: қичишиш, эшакеми, макулопапулёз тошма, анафилактоид реакциялар, васкулит.

Маҳалий реакциялар: баъзида юбориш жойида ўткинчи огрик, катетер ёрдамида вена

ичига инфузиялар қилиш жойида флебит.

Бошкалар: иситма, этни увишиши.

Цефалоспоринлар ва бошка В-лактам антибиотикларга юкори сезувчанлик.

Препаратни ҳомиладорлик ва лактация даврида (кўкрак билан эмизиш) фақат она учун бўлган фойда, ҳомила ёки бола учун бўлган потенциал хавфдан устун бўлган ҳолда қўллаш мумкин.

Препарат қуйидаги инфузион эритмалар билан мутаносиб: инъекция учун сув, 5% ёки 10% декстроза (глюкоза) эритмалари, 0,9% натрий хлориди эритмаси.

Кукуннинг дастлабки эритиш учун Рингер эритмасини ва 2% лидокаин эритмасини қўллаш керак эмас.

Препаратнинг эритмалари ва аминогликозид гуруҳи антибиотиклари ўзаро физик номутаносиб, шунинг учун бу препаратларни эритмаларини аралаштириш мумкин эмас.

Жигар фаолиятининг бузилиши ва буйраклар фаолиятининг бузилишлари бўлган беморларга препаратни буюришда, бундай пациентларда максимал суткалик доза 2 г дан ошмаслиги кераклигини ҳисобга олиш лозим.

Препаратни қўллаш даврида алкоголни истеъмол килиш тавсия этилмайди (тетурамсимон реакция бўлиши мумкин).

Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқаришда.

Эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

Белгилари: неврологик бузилишлар, тиришишлар бўлиши мумкин Даволаш: гемодиализ ёки перитонеал диализ. Махсус антидоти йўк.

Инъекция эритма тайёрлаш учун кукун 1,5 г флаконларда тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

3 йил.

Яроқлилик муддати ўтганидан сўнг қўлланилмасин.

Рецепт бўйича.

«RADIKS» МЧЖ,

Ўзбекистон Республикаси, 100054, Тошкент ш., Лутфий кўч, 50.

Тел: (+99871) 273-92-31, факс: (+99871) 273-80-58.