Propofol-Lipuro emulsiyasi D / in. 10 mg/ml 20 ml № 5 (ampulalar)

1000 мл эмульция таркибида куйидагиларни сақлайди:

фаол модда: пропофол 10,0 г;

ёрдамчи моддалар: тозаланган соя дуккаклари ёғи 50,0 г, Ўрта занжир триглицеридлари 50,0 г, инъекция учун тухум фосфолипидлари 12,0 г, глицерин 25,0 г, натрий олсат 0,30 г, инъекция учун сув 850 мл.

Сугли-оқ рангда бўлган "сувдаги ёт" туридаги эмульсия.

Вена ичига юборини учуп эмульция.

Ноингаляцион наркоз учун қўлланиладиган восита. АТХ коди: N01AX10.

Фармакокинетикаси

Препарат вена ичига юборилганидан кейин тезда ухлитувчи самараси юзага келади.

Юборишнинг тезлигига қараб, инъекциядан анестезиянинг бошланишига қадар бўлган вақт 30 ва 40 секундни ташкил қилади. Бир марталик болюсли юборилишдан кейинги киска давом этувчи таъсири (4-6 минут) тез метаболизм ва экскреция сабабли юзага келади. Тавсия этилган қўлланилиш слемасига риоя қилинганда, кайта болюсли юбориш еки инфузиядан сўнг пропофолнинг клиник жиҳатдан аҳамиятли аккумуляцияси кузатилмаган. Беморлар ҳушига тезда келади.

Брадикардия ва гипотензия мунтазам равишдаги кириш анестезиясида ваголитик таъсирларнинг етишмовчилиги туфайли юзага келади. Юрак-қон томир тизимининг холати, одатда, бир маромда тутиб турувчи анестезияда меъёрлашади.

Ушбу пропофюл дори шакли факат узун занжирли триглицеридлардан кўра, ўрта ва узун иборатлиги сабабли, сувли фазаси эркин дори занжирли триглицеридлари праланмасидан моддасини паст концентратида саклайди. Бу фарк. Пропофол-Линуро учун киёсий клиник падкикотларда кузатилган огрикнинг келиб чикиш тез-тезлиги ва интенсивлигиниит камайишини эркин пропофол концентрацияси жуда кам бўлганлиги билан богликлигини тушунтириши мумкин.

Педиатрияда қўлланилиши

Болаларда пропофолни қўлланилиши бўйича чекланган тадқиқотлар маълумотлари хавфсизлик ва самарадорлик кўрсаткичлари анестезия давомийлиги тўрт соатгача ўзгармаслигини кўрсатади. Адабиётларда болаларда пропофолдан фойдаланиш бўйича мавжуд бўлган маълумотларга кўра, процедура давомийлиги хавфсизлигига ёки самарадорлигига таъсир қилмаслигини кўрсатади.

Фармакокинетикаси

Вена ичига юборишдан кейин пропофолнинг тахминан 98 фоизи қон плазмаси таркибидаги оқсилларига богланади. Болюсли вена ичига юборилгандан сўнг, қондаги пропофолнинг бошланғич концентрация даражаси турли тўқималарда тез тарқалиши туфайли тезда камаяди (6-фаза). Ушбу фазадаги ярим чикарилиш даври 2-4 минутни ташкил килади. Чикарилиш жараёнида қонда пропофол даражасининг камайиши секинлашади. В-фазада ярим чикарилиш даври 30 дан 60 минутни ташкил қилади. Ундан сўнг, пропофолни кучсиз

перфузияланган тўқималардан қонга қайта тақсимланишига олиб келувчи учинчи чукур фаза содир бўлади.

Тақсимланишнинг асосий ҳажми тана вазнининг 0,2-0,79 л/кг интервал оралиғида ётади, барқарор ҳажми тана вазнининг 1,8-5,3 л/кг интервал оралиғида ётади.

Биотрансформация

Пропофол асосан жигарда, пропофол глюкуронид ва глюкуронидларни ва унинг хинолга мос келувчи сульфат конъюгатларини ҳосил қилиб метаболизмга учрайди. Барча метаболитлар нофаол ҳисобланади.

Чиқарилиши

Пропофон организмдан тез чикарилиб юборилади (тўлиқ клиренс тахминан 2 л/мин ташкил қилади). Клиренс метаболизм йўли билан, асосан, у кон айланиш тезлигига боғлиқ бўлган жигарда амалга оширилади.

Катталарга нисбатан болаларда клиренс юқорироқдир. Юбориладиган дозанинг 88% сийдик билан метаболит кўринишида чиқарилади, фақатгина 0,3% сийдикда ўзгаришсиз ҳолатда қолади.

Педиатрияда қўлланилиши

Вена ичига 3 мг/кг дозада коборилганидан сунг, пропофол/кг тана вазнининг клиренси ёшга қараб қуйидагича ортиб боради: янги туғилган 1 ойдан кичик (п-25) (20 мл/кг/мин) чақалоқларда каттароқ, ёшдаги болалар (п-36,4 ойликдан 7 ёшгача) билан солиштирганда клиренснинг ўртача кўрсатгичи янги туғилган чақалоқларда сезиларли даражада наст чикди. Бундан ташкари, янги туғилган чакалокларда индивидуал ўзгарувчанлик (3,7 дан 78 мл/кг/минутгача) бўлган. Бундай жиддий ўзгарувчанликни намойиш нувчи клиник текширувларнинг чекланган маълумотларини кўра, бу ёш гурухлари учун дозалар бўйича тавсия беришнинг имкони йўқдир.

3 мг/кг тана вазни дозасида бир марталик болюс инъекциясидан кейин каттарок болаларда и пропофолнині медиана клиренси тана вазнині 37,5 мл/мин/кг (4-24 оft) (n=8), тана вазнинг 18,7 мл/мин/ (11-43 ol) (1-6), гана вазнині 18 мл/мин/ка (13 em) (u 12), тана вазнининг 28,2 мл/мин/кг (4-7 ёш) (п-10), ҳамда катталарда эса (1-6) тана вазнинг 23,6 мл/мин/кг ни ташкил этган.

Пропофол-Липурю 1% (10 мг/мл) вена ичига юбориладиган қисқа муддат таъсир этувчи анестетик бўлиб, қуйидаги ҳолатларда ишлатилади ва қўлланилади:

• катталар ва 1 ойдан катта бўлган болаларда умумий наркоз бериш ва сақлаш учун;
• сунъий ўпка вентиляциясида (СЎП) бўлган 16 ёшдан ошган беморларда интенсив муолажа бўлимида седатив восита сифатида, катта ёшдаги беморларда ва 1 ойдан катга болаларда ташхис қўйиш ва жаррохлик амалиётлари учун седатив сифатида, бир ўзи ёки маҳаллий ёки ҳудудий анестезия учун бошқа препаратлар билан биргаликда фойдаланилади.

Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) вена ичига киритилади. Дозалар беморнинг ҳолатига ва муолажа турига қараб якка тартибда белгиланади.

Катталар учун умумий анестеног Киритилувчи анестезия: киритилувчи наркоз учун препарат анестезиянинг клиник белгилари пайдо бўлмагунча титрлаш усули орқали (ҳар 10 секундда 20-40 мг пропофол) юборилади. 55 сшгача бўлган кўплаб беморларда одатда тана вазнининг кг учун 1,5 дан 2,5 мг пропофол талаб этилади. 55 ёшдан катта беморлар учун ва ААЖ (Америка анестезиологлари жамияти) томонидан III ва IV босқичлардаги беморлар сифатида таснифланган, айникса юрак етишмовчилиги бор беморларда, пронофолнинг дозаси камида 1 кг тана вазнига 1 мг гача камайтирилиши керак. Ушбу беморлар учун препаратни юбориш тезлиги ҳам камаяди (хар 10 сонияда 20 мг препаратдан).

Анестизияни ушлаб туриш

Анестезия препаратни узоқ муддат қуйиш йўли орқали ёки такрорий болюсли инъекция юбориш ёрдамида ушлаб турилади. Клиник кўрсаткичларига қараб, такрорий болюсли инъекция қўлланганда препарат дозасини 25 мг (2,5 мл Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл)) дан 50 мг гача (5,0 мл Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл)) гача ошириш мумкин. Давомли қуйиш усули анестезияни сақлаб туриш учун керакли доза одатда соатига тана вазнининг бир кг га 4-12 мг пропофол оралиғида бўлади.

Кекса ёшдаги беморлар, огир аҳволда бўлган беморлар, ААЖ томонидан III ва IV босқичлардаги беморлар сифатида таснифланган ва гиповолемия билан оғриган беморларда, препаратнинг дозаси беморнинг аҳволи оғирлигидан ва қилинган апестезия усулидан келиб чиққан ҳолда камайтирилади.

1 ойликдан катта балалар учун умумий анестезия

Бошланғич анестезия

Бошлашич наркозда, пропофол аста-секинлик билан анестезия клиник белгилар пайдо бўлгунча титрлаш усули билан киритилади. Дозалаш ёш ва/ёки тана огирлигига караб белгиланади.

8 ёшдан оши ин беморларнинг кўпчилигига, одитди киритилувчи наркоз қилиш учун соатига тана огирлиги 1 кі та 2,5 мг препирит керак булади. Ушбу ёшдан кичик ёшдаги беморлар учун керакли доза юкори бўлиши мумкин (кг тана вазнига 2,5 мг дан 4 мг пропофолдан). Умумий анестезияни сақлаб туриш:

Саклаб туршлувчи анестезия Пропофол-Линурия 10 мг/мл дан вена ичига юбориш йўли билан ёки такрорий болюсли киритиш йўли билан наркозни керакли даражада саклаб туриш таъминланади. Керакли бўлган киритилиш тезлиги беморлар орасида ўзлариб туради, одатда 9 дан 15 мг/кг/соат гача бўлган тезлик, беҳушлик даражасини макбул даражага етказиш имконини беради. Ёш болалар учун, айникса 1 ёшдан 3 ёшгача бўлган болалар учун, юкорирок доза талаб килиниши мумкин.

ААЖ томонидан III ва IV босқич беморлар деб таснифланган беморлар учун паст дозаларда фойдаланиш тавсия этилади.

Интенсив даволашдаги беморларда седатив таъсирни таъминлаш

Интенсив даволашдаги беморларда седатив таъсирни таъминлаш учун пропофолни давомий инфузия қилиш тавсия этилади. Инфузияни юборилиш тезлиги зарур седациянинг чуқурлигига қараб белгиланади. Кўпгина беморлар учуп препаратни соатига кг тана вазнига 0,3-4,0 мг пропофол билан тезликда бериш кифоя.

Пропофол интенсив терапия бўлимида 16 ёш ва ундан кичик беморларга седатив восита сифатида қўлланилмайди.

Интенсив терапия бўлимида пропофолдан мақсадли концентрация инфузияси (МКИ) йўли билан седация учун фойдаланиш тавсия этилмайди. Катта ёшдаги беморларда диагностик ва жарроҳлик муолажалари учун седатив таъсирни таъминлаш

Жаррохлик ва ташҳис қўйиш жараёнида седатив таъсирни таъминлаш учун беморнинг клиник кўринишига қараб дозани ва юбирилиш тезлигини белгилаш керак. Седатив таъсирнинг бошланиши учун кўпчилик беморларга (1 дан 5 дақиқагача) тана вазнига кг 0,5- 1 мг пропофол талаб этилади.

Беморларда седатив таъсир керакли даражага эришиши учун пропофон титрами усули билан таъминланади. Беморларнинг кўпчилигига соатига кг тана вазнига 1,5-4,5 мг пропофол талаб этилади. Беморларда керакли даражадаги седация тезда эришиши учун пропофолни седация чуқурлигининг тезда ошириш талаб этилса, препаратнинг 10-20 мг (1-2 мл Пропофол-Липуро 1%) болюсли инъекцияси шаклида юборилади. 55 ёшдан катта Беморларда на ААЖ томонидан III ва IV боскич беморлар деб таснифланган беморлар учун Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) янада пастроқ бўлган дозалар талаб килиниши мумкин ва бунда препаратнинг юборилиш тезлиги камайтирилиши мумкин.

Бир ойдан ошган болаларда диагностика ва жарроҳлик муолажалари учун седатив таъсирни таъминлаш

Инфузиянинг дозаси ва юбориш тезлиги керакли седация чуқурлигига ва клиник реакцияга мувофиқ ростланиши керак. Кўпгина ҳолларда педиатрих беморларда седатив таъсирга эришиш учун тана вазнига кг учун 1-2 мг пропофол талаб қилинади. Седацияни сақлаш учун Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) титрлаш йўли орқали керакли седация даражасига эришиш учун қўлланилади. Кўпгина ҳолларда, соатига тана вазнига килограмм учун 1,5- 9 мг пропофолни юбориш керак. Седацион чуқурлигининг тез ўсиши учун тана вазнига килограмм учун 1 мг препаратнинг қўшимча болюсли юборилиши талаб қилинади.

ААЖ томонидан III ва IV босқич деб таснифланган беморларга препаратнинг паст дозалари тавсия этилади.

Қўллаш усули ва давомийлиги

Умумий йўриқномалар

Препарат фақат интенсив терапия булимида ёки тегишли жиҳозланган кундалик парваришлаш бўлинмаларида махсус ўқитилган беморни даволаш ходимлари томонидан юборилиши керак. Нафас олиш функциялари ва қон таъминоти мониторда доимий равишда кузатилиши керак (ЭКГ, пульс оксиметрияси). Нафас олиш йўлига эркин ўтишни таьминлаш, суньий нифас бериш ва бошқа реанимация муолажалари учун ускуналар ҳар доим тайёр ҳолатда бўлиши керак. Жарроҳлик ва ташхис қўйиш жараёнларида седатив таъсирни таъминлаш учуп препаратни жаррохлик ёки диагностика жараёнини бажарувчи шифокор тайинлаши керак эмас. Одатда, Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) ни тайинлашда огрик колдирувчи воситалардан қўшимча фойдаланишни талаб қилади.

Кўллаш усули

Пропофов-Липуро 1% (10 мг/мл) вена ичига инъекция ёрдамида юборилади бин тўхтатмасдан қуйиш йўли орқали суюлтирилмаган кўринишда, ҳамда 5% глюкоза эритмаси ёки 0,9% нитрий хлорид эритмаси билан суюлтирилган ҳолатда ҳам юборилади.

Фойдаланишдан олдин контейнерлар чайқатилсин.

Фойдаланишдан олдин ампуланинг бўйинини ёки шиша идишидаги каучук стопернинг юзасини тиббиёт спирти билан (спрейи ёки тампон) билан дезинфекция қилиш керак. Фойдаланишдан кейин контейнер ташлаб юборишлиши керак.

Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) микробларга қарши ҳеч қандай копсерваптларни ўз ичига олмайди ва микроорганизмларнинг ўсиши учун қулай восита сифатида хизмат килади. Шунинг учун Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) ацептик тарзда стерилланган шприц ёки инфузион тўпламга ампула очилиши билан ёки флаконнинг ҳимоя изоляцияси олиб ташланиши билан зудлик билан олиниши керак. Препаратни киритиш дарҳол бўлиши керак. Препарат қуйишнинг тўлиқ даври давомида ацепция қоидаларига риоя қилиниши керак.

Биргина инфузион тизимда пропофол билан бирга бир нечта дори воситаларини киритилган тақдирда, бу препаратлар вена каналига яқин жойга юборилади. Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) микробиологик фильтрли инфузия тизимлари орқали киритилмаслиги керак. Бир ампуланинг ёки битта шишанинг таркиби, шунингдек, Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) ўз ичига олган шприцлар бир марта ишлатиш учун ва бир бемор учун мўлжалланган. Суюлтирилмаган Пропофол-Пипуро 1% (10 мг/мл) ни куйиш.

Узоқ муддатли препаратни қуйиш жараёнида, киритиш тезлигини назорат килиш учун бюреткалар, томчи дори юбориш воситаси регуляторлари, шприцсимон насослар ёки волюметрик инфузион насосларидан фойдаланиш тавсия этилади. Бир инфузия тизими оркали юборилиш муддати 12 соатдан ошмаслиги керак, бу одатда ёг эмульцияларининг барча турларини парентерал юбориш учун кабул қилинади. Инфузия линияси ва Пропофол- Липуро 1% (10 мг/мл) нинг идиши 12 соатдан кечиктирмасдан ташлаб юборилиши ва алмаштирилиши керак. Қуйишдан кейин ёки инфузион тизимни алмаштиргандан кейин қолган пропофозни ташлаб юборилиши керак.

Суюлтирилган Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) ни қуйиш

Препаратни узоқ муддат қуйиш давомида суюлтирилган Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) кўп миқдорда қуйилишини олдини олиш учун, бюреткалар, томчи дори юбориш воситаси регуляторлари, шприцли насослар ёки волюметрик инфузион насослардан фойдаланиш тавсия этилади.

Максимал суюклик Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) нинг 1 қисмидан ошмаган ва 4 қисмини 5% вена ичига юборилувчи глюкоза эритмаси ёки 0,9% вена ичи натрий хлорид эритмаси билан (минимал концентрацияли 2 мг пропофол/мл) суюлтирилиши керак. Қоришма юборилишдан олдин ацептик тарзда тайёрланиб, тайёрлашдан кейин 6 соат ичида ишлатилиши керак.

Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) қуйишда бошка эритмалар билан аралаштирилиши мумкин эмас. Бирок, Пропофол Липурони инфузия жойига 5% ли вена ичига юборилувчи глюкоза эритмаси ёки 0,9% вена ичига юборилувчи натрий хлоридни Ү-коннектор орқали қуйишга яқин бўлган жойда қўллаш мумкин.

Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) препаратнининг бошлангич инъекция пайтида оғриқни камайтириш учун концервантлар мавжуд бўлмаган лидокаин 1% эритма билан аралаштирилиши мумкин (20 қисм Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) 1 қисм лидокаин 1% ли эритмаси билан аралаштириш).

Пронофон-Липуро 1% (10 мг/мл) дан сўнг ҳудди шу тизим вена ичига миорелаксант атракуриум ёки мивакурнумларни юборишдан олдин, бундай тизим ювилиши тавсия

Қабул қипки давомийлиги

Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) максимал 7 кун қўлланилади.

Анестезияни ёки седатив гаьсирни пропофол ёрдамида киритиш ёки сақлиб туриш, қоида тариқасида, таъсир қилишнинг минимал белгилари билин биробирлаш таъсирини кўрсатади. Кўпроқ кузатилувчи ножўя реакциялар анестетик/седатив препаратнинг фармакологик жиҳатдан башорат қилинувчи, гипотензия каби ножўя таъсирларидир. Пропофол киритилган беморларда кузатилган ножўя таъсирининг табиати, оғирлиги ва юзага келиш частотаси беморнинг аҳволига ва давом этаётган жаррохлик ёки терапевтик жараёнларга боғлиқ бўлиши мумкин.

Ножўя таъсирлар пайдо бўлиш частотасига асосан қуйидаги тартибда келтирилган: жуда тез-тез (≥ 1/10), тез-тез (2 1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас (≥ 1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (> 1/10000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000), номаълум (мавжуд маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас).

Брадикардия жиддий ҳолатлари камдан кам учрайди, асистолгача прозолюциянинг индивидуал хабарлари бундан мустасно.

Агар гипотензия веноз суюқликлардан фойдаланишни талаб этса ва пропофояни киритилиш тезлигини камайтиришни талаб қилиши мумкин.

Интенсив терапия пайтида седатив таъсирга эришиш учун пропофолни 4 мг/кг/соат дан юқори дозаларда киритилганда жуда кам ҳолларда рабдомиёлиз касалликлари кузатилганлиги тугрисида маълумотлар келиб тушган.

Елка ости ва тирсак чуқурчасидаги каттароқ веналарга киритилиб, иньекция жойиди огриқни камайтириш мумкин. Маҳаллий оғриқлар ҳам лидокаин ва Пропофол-Литуро 10 мг/мл ни биргаликда қўллаш орқали минималлаштирилиш мумкин.

"Пропофол инфузияси синдроми" ҳисоботлари шаклида олинган ушбу ҳодисаларнинг комбинациялари учибу ҳолатларнинг ривожланиши хавфи омиллари мавжуд бўлган огир беморларда пайдо бўлиши мумкин.

Бругада синдроми билан бирга ЭКГ - ST сегментининг кутарилиши ва ЭКГ баги гумбаз шаклидаги тирноқ-Т.

Катта ёшдаги инсонларда кузатилувчи тез ривожланувчи корак етишмовчилиги (айрим диптарида улим оқибатлари ёнман тулшоці. Бунини ҳолацкна крак етишмовчилиги, қоида сифатида, анотропия, ёрдамчи муолажа билан даволашвили провесиядир.

Асосан, соғлиқни сақлаш ходимлари ўртасида пропофолга ўрганиб қолиш ва дорига боғланиб қолинги.

Номаълум., чунки мавжуд клиник тадқиқотлар натпожотар асосида сақланиши мумкин

Тўқималарнюю ҳабтийлигини бузадиган ҳолатлардаги некроз ҳақида маълумотлар.

Даволаги семптоматикдир ва иммобилизацияни ва агар иложи бўлса, шикастланган тана аъзоларини кўтаришшни, совутишни, синчковлик билан кузатишни ва зарурат бўлганда жарроҳга мурожаат қилишни ўз ичига олиши мумкин

• пропофолга ёки эмульция таркибида бўлган дори таркибий қисмларига маълум бўлган юқори сезувчанлик;
• соя ёки ерёнғоққа қарши аллергик реакция;
• 16 ёшгача бўлган болалар ва ўсмирлар (алоҳида интенсив терапия бўлимидаги).

Пропофол умуртқа ва эпидурал анестезия билан биргаликда ишлатиладиган, тез-тез ишлатиб турадиган премедикантлар, миорелаксант препаратлар, ингаляцион анестетиклар ва аналгетиклар билан фойдаланиш учун мўлжалланган; фармакологик мос келмаслиги содир бўлмади.

Умумий анестезия ёки седация анестезия методлари ўтказувчанлигига қўшимча равишда ишлатиладиган ҳолларда пропофолнинг паст дозаси талаб қилиниши мумкин.

Марказий асаб тизимини сиқувчи, масалан, немедикация, ингаляцион препаратлар ва аналгетиклар каби бошка препаратларни бир вақтда қўллаш, пропофолнинг седатив ва анестезия каьсирини кучайтириши ва нафас олиш ва кон айланишига қарши таъсирини келтириб чиқариши мумкин.

Рифампицин олган беморларда пропофол билан анестезия индукциясидан кейин қаттиқ артериал гипотензия ҳолатлари кузатилган.

Валпроат билан даволанган беморларда айрим ҳолларда пропофолнинг дозасини камайтириш талаб этилган. Агар ушбу препаратлар пропофол билан бир вақтда ишлатилса, унинг дозасини камайтириш ҳакида ўйлаб кўриниш керак.

Пропофолни фақат анестезияга ўргатилган шифокорлар томонидан берилиши мумкин (ёки керак бўлганда, интенсив даволашдаги беморлар парваришида тажрибага эга шифокорлар томонидан) берилиши керак.

Беморлар доимий назорат остида бўлишлари ва беморнинг нафас олиш йўлига эркин кириш имкониятига эга, сунъий шамоллатиш, кислородни бойитиш ва бошқа реанимация воситалари ҳар қандай вақтда осон олинадиган жойда бўлиши керак. Пропофол ташхис қўювчи ёки жарроҳлик муолажасини амалга оширадиган шахс томонидан юборилмаслиги керак. Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) ни суистеъмол килиш ва унга боғланиб қолиш ҳақида, асосан соғлик соҳасидаги мутахассислар томонидан хабар берилган. Бошка умумий анестетиклар каби, пропофолни кузатувсиз пафос олиш йўллари юбориш ўлимга олиб келувчи респиратор асоратларга олиб келиши мумкин.

Пропофолни жаррохлик ва диагностик мублажалар учун хушсизлантиришсиз седация мақсадида киритилганда, беморлар гипотония, нафас олиш йўли обструкцияси ва десатурациянинг эрта белгиларини аниклаш мақсадида доимий равишда кузатувда бўлишлари керак.

Бошқа седатив моддалар каби, жаррохлик жараёнида седация максадида пропофолии қўллашда, бемор беихтиёр ҳаракигланиши мумкин. Ҳаракатланмасликни талаб қиладиган муолажалар пайтида, бу ҳаракатлар операция жойи учун хавфли бўлиши мумкин.

Пронофролни кулланишиндан кейин тўлиқ (икланишни таъминлаш учун беморга жавой беришдан олдин муайян вактга кадар ушлаб туриш керак. Жуда кам ҳолларда пропофолии кўллаш операциядан кейинги мушаклар тонусининг ошиши билан кузатилувчи хушсизлик даврининг ривожланишига олиб келиши мумкин. Бу ҳунга келишдан олдин бўлиши ёки булмаслиги мумкин. Ўз-ўзидан қайта тикланишга карамай, беморга бехуш ҳолатида ҳам мос парвариш кўрсатилиши керак.

Пропофоннан 12 соат ўтгач, юзага келган бузилишлар одатда аникланмайди. Пропофол таъсирини, муолажа, биргаликдаги дори-дармонлар, беморнинг ёши ва аҳволини қуйидаги масалаларда эътиборга олиниши керак:

• препарат моддасини киритиш жойидан чиқиб кетганидан кейин бир неча соат давомида бошқа одам ҳамроҳлигида бўлиш мақсадга мувофиқлиги;
• автомобил ҳайдаш каби профессионал ски хавфли вазифаларни бажаришнинг янгиланган муддати;
• седатив таъсирга эга бўлган бошқа препаратлардан фойдаланиш (масалан, бензодиазепинлар, опиатлар, алкоголь).

Бошқа анестезия воситаларидаги каби, юрак ва нафас олиш фаолияти бузилган беморлар, буйрак ва жигар етишмовчилиги, гиповолемия билан оғриган беморлар билан муносабатда алохида эътиборли бўлиш керак.

Пропофолни чикариб юбориш қон оқимига боғлиқ, шунинг учун ҳам бир вақтда келадиган юрак чиқиндиларини камайтирадиган дори-дармонлар ҳам пропофол чиқиб кетишининг тезлигини камайтиради. Пропофолнинг ваголитик фаолликка эга эмас ва брадикардия (баъзан чуқур) ва асистол

ҳақидаги хабарлар билан алоқадор эди. Пропофолни ишлатишдан олдин, айниқса, вагус нерв тонуси ёки дори брадикардияга олиб келиши мумкин бўлган моддалар билан биргаликда фойдаланилганда, антихолинергик воситани венадан юбориш тавсия этилади. Тутканоқ билан огриган беморларга пропофол киритилганда тутқаноқ тутиш хавфи мавжуд. Тутқаноқ билан оғриган беморда анестезиядан олдин, бу беморнинг тутқаноқка карши восита қабул қилаётганлигини текшириш керак.

Ёғ алмашинуви бузилган беморлар ёки бошка ҳолатларда, ёг эмульциясидан фойдаланишда эхтиёткорлик талаб этувчи ҳолларда алоҳида этибор қаратиш талаб этилади.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши

Ҳомиладорлик даврида

Ҳомиладорлик пайтида пропофолни ишлатиш хавфсизлиги аниқланмаган. Шунга кўра, ҳомиладор аёллар томонидан яққол зарурат бўлмаганда пропофолни ишлатиш мумкин эмас. Пропофол плацентар тўсиқларига кириб, хомиланинг тушишига олиб келиши мумкин. Бирок, пропофол сунъий ҳомиладорликни тўхтатиш вақтида қўлланилиши мумкин.

Кўкрак билан эмизиш даврида

Эмизадиган аёлларда пропофолнинг кам миқдори сутга тушади. Натижада эмизувчи оналар эмизишни тўхтатиши ва пропофолни қўллаганидан кейин 24 соат ичида она сутини соғиб ташлашлари керак. Ушбу даврда ишлаб чиқарилган сут озиқлантириш учун ишлатилмаслиги керак.

Фергиллик

Маълумотлар мавжуд эмас.

Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири Беморларни пропофолдан фойдалангандан сўнг, механизмни ҳайдаш ва бошқариш каби маълум кобилиятларни талаб қиладиган вазифаларни бажариш қобилияти бир қанча вақтгача камайиши мумкинлиги ҳақида огоҳлантирилиши керак. Пропофол туфайли келиб чиқадиган бузилишлар, одатда, 12 соатдан кўп вакт ичида пайдо бўлмайди.

Педиатрияда қўлланилиши

Янги тугилган чақалокларда пропофолдан фойдаланиш тавсия этилмайди, чунки беморларини бу туруди тўлик, текширилмаган. Фармакокинетик маълумотлар шуни кўрсатадики, иши тугилган чолокларда чиқариб ташлаш сезиларли даражада паст ва жуда юкори интервалидив ўзгарувчанликка эга. Қиёсий дозани ошириб юборилиши катта ёшдаги болалар учун тавсия этилган дозаларда пайдо бўлиши ва жиддий бўлган юрак-кон томир етишмовчилигига олиб келиши мумкин.

Интенсив даволаш бўлимидаги беморларни даволати бўйича тавсиялар

Реанимация бўлимидаги беморларда седатив таъсирга эга бўлиш учун пропофолдан фойдаланиш метаболик касалликлар билан боғлиқ бўлиб, ўлимга олиб келиши мумкин бўлган кўплаб органларнинг функционал етишмовчилиги билан боғлиқ. ЭКГда тез-тез ривожланаётган юрак етишмовчилиги: метаболик ацидоз, рабдомиолиз, гиперкалиемия, гепатомегалия, буйрак етишмовчилиги, гиперлипидемия, юрак аритмияси, Бругада синдроми (ST-сегмент юқори ва гумбаз шаклидаги тиш-Т) билан жуда камдан-кам ҳолларда кузатилувчи ҳолатлар тасвирланган, катталардаги инотропик ресторатив даволанишга (баъзи ҳолларда ўлимга олиб келувчи) таъсир кўрсатмайди. Юқоридаги ҳолатларнинг комбинацияси Пропофол инфузияси синдроми сифатида белгиланади.

Бундай ҳолатлар асосан жиддий бош жароҳати олган беморлар ва нафас йўли инфекцияси бўлган болаларда интенсив терапия бўлимида седация мақсадида катталар учун тавсия этилган дозалардан юқори дозаларда қабул қилган беморларда кузатилган.

Бундай ҳолатларнинг ривожланишида асосий хавф омиллари бўлиши мумкин бўлган қуйидаги белгилар: тўқималарга кислород етказиб беришни камайтириш; жиддий неврологик зарар ва/ёки сепсис; томирлар торайиши, стероидлар, инотропик дорилар ва/ёки пропофол (одатда 48 соатдан ортиқ ҳар бир кг учун 4 мг дан ортиқ дозада).

Препарат буюрилганида юқоридаги хавф омиллари бўлган беморларда ушбу ҳодисаларга тайёргарлик кўрилиши керак ва юкорида айтиб ўтилган белгилар ривожланганда пропофолнинг дозасини камайтириш ёки препаратни тўхтатиш ҳақида ўйлаб кўриш керак. Интенсив терапияда (ОИТ) ишлатиладиган барча седатив ва терапевтик воситалар оптимал кислород билан таъминлаш ва гемодинамик параметрларни саклаб туриш учун титрланган бўлиши керак. Юкори бош суяк ичи босимига эга беморларга даволаш пайтида ўзгариш бўлганда мия ярим перфузия босимини сақлашга алоҳида эътибор берилиши керак.

Даволовчи шифокорлар агар иложи бўлса, соатига 4 мг/кг дозадан ошмаслиги кераклигини эслатиб ўтишади.

Ег алмашинуви ва ёг эмульциясини буюришда эҳтиёткорликни талаб қилувчи бошқа касалликларга чалинган беморларга алоҳида эътибор берилиши керак.

Ортиқча ёғ миқдори ривожланиш хавфи юқори бўлган беморларда пропофолни қўллашда қонли липидлар даражасини кузатиш тавсия этилади. Ортиқча ёғ миқдори ривожланиш хавфи юқори бўлган беморларда пропофолни буюришда плазма концентрацияларини кузатиш тавсия этилади Мониторинг организмдан липидларни чиқариб ташлашнинг секинлашувини кўрсатса, пропофюлнинг дозасини тўғри созлаш керак. Агар бошқа липидлар бир вақтнинг ўзида беморга томир ичига киритилса, уларнинг дозаларини камайтириш пропофолнинг бир қисми сифатида қўлланиладиган липидлар микдорини ҳисобга олган ҳолда амалга оширилиши керак; Пропофол-Липуро 1,0 мл дап 10 мг/мл 0,1 г ёғни ўз ичига олади.

Қўшимча эҳтиёткорлик чоралари

Препарат митохондриал касалликларга чалинган беморларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Ушбу гуруҳдаги беморлар анестезия, жарроҳлик ва интенсив терапия вақтида бундай касалликларнинг кучайиш хавфига дуч келиши мумкин. Бундай беморларга нормал тана ҳарорати, углеводларни истеъмол қилиш ва суюқлик етишмовчилигини тўлдиришни таъминлаш тавсия этилади. Митохондриял касалликлар ва "пропофол инфузия синдроми" нинг кучсизланишининг дастлабки намойишлари ўхшаш бўлиши мумкин.

Пропофол Липуро 10 мг/мл микробларга қарши воситаларни ўз ичига олмайди ва микроорганизмларнинг ўсишига қулай восита сифатида хизмат килади.

Пропофол-Липуро 10 мг/мл ацептик сифатида ампуланинг очилганидан ёки шишанинг ҳимоя изоляциясини олиб ташлангандан кейин дарҳол стерил шприц ёки инфузион тўплам билан йиғилиши керак. Препаратни киритиш дарҳол амалга оширилиши керак. Препаратии куйиш вақтида инфузион ускунага нисбатан асенция қоидаларига риоя қилиш керак.

Пронофол битта инфузион тизими билан бир нечта дори-дармонларни киритишда, бу препаратлар вена томир қонйўлига яқин жойга қуйилиши керак. Агар фильтрли инфузия тизимлари ишлатилса, улар липид-ўтказувчан бўлиши керак.

Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл), шунингдек, Пропофолни ўз ичига олган ҳар қандай шприц бир марта ишлатиш учун ва бир бемор учун мўлжалланган. Бошқа липидли эмульциялар бўйича ўрнатилган қоидаларга мувофик, Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) бир марта юбориш 12 соатдан ошмаслиги керак. Пропофол-Липуро 1% дан (10 мг/мл) инфузия тўплами Пропофол-Липуро 1% (10 мг/мл) дан қолган суюқлик ва инфузия линияси кўзда тутилганидек, 12 соатдан сўнг муолажа тугагандан кейин ташлаб юборилиб, алмаштирилади.

Препарат таркиби 100 мл да 1 ммолдан кам (23 мг) натрий, яъни "натрий қўшилмасидан" иборат.

Тасодифий дозани ошириб юборилши нафас ва юрак-қон томирлари фаолиятининг зўриқишига олиб келиши мумкин. Агар нафас олиш кийинлашган тақдирда, кислород ёрдамида сунъий нафас олдириш амалга оширилиши лозим. Юрак-қон томир фаолияти зўриқганда беморнинг бошини пастга тушириш керак, оғир ҳолатларда эса қон плазмаси Ўрнини босувчи воситаларни ва босим пасайтирувчи воситаларини қўллаш керак.

20 мл дан рангсиз шиша ампулаларда.

5 та ампула давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўллаш бўйича йўриқнома билан биргаликда картон қутига жойланади.

50 мл, 100 мл дан рангсиз шиша флаконларда, резина тиқинлар билан зич ёпилган ва кулранг рангдаги тагликли алюмин қопқоқ билан сиқилган.

10 та флакон давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўлланилишига доир Йўриқномалари билан биргаликда картон қутига жойланади.

Ёруғлик тушмаслиги учун оригинал ўрамда сақлансин. 25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Музлатилмасин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

2 йил.

Урамда кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Рецепт бўйича.

«B.Braun Melsungen AG», Германия.