Propofol Si'an Libang Farmakeutikals vena ichiga yuborish uchun emulsiya 200 mg / 20 ml, 20 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml emulsiya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: propofol - 10 mg;

yordamchi moddalar: soya moyi, tuxum letsitini, glitserin, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Oq, suvli, izotonik emulsiya.

Dori shakli

Vena ichiga inyeksiya uchun emulsiya.

Farmakoterapevtik guruh

Noingalyatsion narkoz uchun vosita. ATX kodi: N01AX10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Qisqa muddatli umumiy anesteziyani induksiyalash va saqlab turish, shuningdek, intensiv terapiya o‘tkazilganda sedativ ta’sirni ta’minlash uchun preparat. Propofol qo‘zg‘alish bosqichining minimal ko‘rinishlari bilan 30-60 soniya ichida tezda dori uyquga olib keladi. Odatda es-hush tez tiklanadi.

Propofol kalla ichi va ko‘z ichi bosimini pasaytiradi, buyrak usti bezi po‘stlog‘i gormonlari sekretsiyasini susaytirmaydi.

Ta’sirning tez boshlanishi propofolning yuqori lipofilligi va GEB orqali oson o‘tishi bilan bog‘liq.

Farmakokinetika

Propofol konsentratsiyasining bolyus dozani kiritgandan keyin yoki infuziya to‘xtatilgandan keyin pasayishini ochiq uch kamerali model yordamida tavsiflash mumkin. Birinchi faza juda tez taqsimlanish bilan tavsiflanadi (yarim taqsimlanish davri 2-4 daqiqaga teng), ikkinchisi - tez chiqarish (yarim chiqarish davri 30-60 daqiqaga teng). Keyin sekinroq yakuniy faza keladi, unga propofolning kuchsiz perfuziyalanadigan to‘qimadan qonga qayta taqsimlanishi xosdir.

Propofol tez taqsimlanadi va organizmdan tez chiqariladi (umumiy klirens 1,5-2 l/min ga teng). Chiqarilishi metabolizm yo‘li bilan, asosan jigarda amalga oshadi, natijada propofol kon’yugatlari va unga mos keladigan xinol hosil bo‘ladi, ularning ajralishi siydik bilan birga sodir bo‘ladi.

Propofol anesteziyani qo‘llab-quvvatlash uchun qo‘llanilgan hollarda, uning qondagi konsentratsiyasi asimptotik ravishda yuborish tezligiga mos keladigan muvozanat qiymatiga yetadi. Tavsiya etilgan infuziya tezliklari doirasida propofol farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega.

Ko‘rsatmalar

kirish narkozi va umumiy anesteziyani saqlab turish;

intensiv terapiyani o‘tkazishda tinchlantiruvchi ta’sirni ta’minlash;

mintaqaviy yoki mahalliy anesteziya bilan birgalikda o‘tkaziladigan jarrohlik yoki diagnostik muolajalarda tinchlantiruvchi ta’sirni ta’minlash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga kirish narkozi uchun preparat dozasi bemorning reaksiyasiga qarab individual tanlanadi. Preparat bolyusli inyeksiya yoki infuziya ko‘rinishida yuboriladi. Boshlang‘ich doza 20-40 mg bo‘lib, anesteziyaning klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar har 10 soniyada v/i sekin bolyusli inyeksiya ko‘rinishida yuboriladi.

55 yoshgacha bo‘lgan bemorlar uchun Propofol dozasi tana vazniga nisbatan 1,5-2,5 mg/kg ni tashkil etadi. ASA 3 va 4-darajali bemorlarda umumiy doza tana vazniga nisbatan 1 mg/kg gacha kamaytirilishi mumkin. Umumiy doza yuborish tezligini sekinlashtirish yo‘li bilan kamaytirilishi mumkin (20-50 mg/min).

55 yoshdan oshgan bemorlar uchun Propofolning o‘rtacha dozasi 1-1,2 mg/kg ni tashkil etadi. ASA 3 va 4-darajali bemorlarga preparat 20 mg (2 ml) dan har 10 soniyada yuborilishi kerak.

Umumiy anesteziyani saqlab turish uchun Propofol doimiy infuziya ko‘rinishida 6-12 mg/kg/soat dozada yoki bemorning javob reaksiyasiga muvofiq 25-50 mg (2,5-5 ml) dan takroriy bolyusli inyeksiyalar bilan yuboriladi.

Keksa, zaiflashgan bemorlarda, gipovolemiya bilan og‘rigan bemorlarda yoki ASA ning 3 va 4-darajali bemorlarida dozani 4 mg/kg/soatgacha kamaytirish lozim.

Ba’zi hollarda anesteziya boshlanishi uchun (10-20 min davomida) infuziya tezligi 8-10 mg/kg/soatgacha oshirilishi mumkin.

Intensiv terapiya o‘tkazilganda sedativ ta’sirni ta’minlash uchun Propofolning boshlang‘ich dozasi 1-2 mg/kg ni tashkil etadi, so‘ngra infuziya tezligi sedativ ta’sirning zarur darajasiga muvofiq tuzatiladi. O‘rtacha dozasi 0,3-4 mg/kg/soat. Propofolni doimiy yuborish 7 kundan oshmasligi kerak.

Jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda sedativ ta’sirni ta’minlash uchun Propofolning boshlang‘ich dozasi 1-5 daqiqa davomida 0,5-1 mg/kg ni tashkil etadi va 1-4,5 mg/kg/soat tezlikda doimiy infuziya bilan qo‘llab-quvvatlanadi. Propofolning pastroq dozalari odatda ASA 3 va 4-darajali bemorlar hamda keksa yoshdagi bemorlar uchun yetarli bo‘ladi.

Bolalarga kirish narkozi uchun preparat narkozning klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar asta-sekin yuboriladi. 8 yoshdan oshgan ko‘pchilik bolalar uchun o‘rtacha doza 2,5 mg/kg ni tashkil etadi. 4 yoshdan 8 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun yuqoriroq dozalar talab qilinishi mumkin. 4 yoshgacha bo‘lgan bolalarda talab qilinadigan doza 2,5-4 mg/kg bo‘lishi mumkin. Preparatni 1 oygacha bo‘lgan bolalarda anesteziya uchun qo‘llash mumkin emas.

Umumiy anesteziyani ushlab turish uchun preparat dozasi individual belgilanadi. Odatda, preparatni yuborish tezligi 9-15 mg/kg/soat oralig‘ida bo‘lsa, qoniqarli samara beradi. Preparat doimiy infuziya ko‘rinishida yoki bolyusli inyeksiya ko‘rinishida yuboriladi.

Propofol va uni yuborish uchun zarur bo‘lgan uskunalar steril bo‘lishi kerak, chunki propofol tarkibida mikroblarga qarshi konservantlar yo‘q, lipid emulsiyasi esa bakteriyalarning o‘sishini qo‘llab-quvvatlaydi. Agar Propofolni shprisga olish kerak bo‘lsa, buni flakon yoki ampulani ochgandan so‘ng darhol aseptik sharoitda steril shpris yordamida amalga oshirish lozim.

Propofol bilan bir vaqtda qo‘llaniladigan har qanday eritmalarni kanyula joylashgan joyga iloji boricha yaqinroq yuborish kerak.

Lipid emulsiyalaridan foydalanish bo‘yicha umumiy tavsiyalarga muvofiq, suyultirilmagan Propofol infuziyasining davomiyligi har safar 12 soatdan oshmasligi kerak.

Preparatning qolgan miqdori ishlatilmaydi, infuzion yuborish uchun ishlatiladigan uskuna esa infuziya tugaganidan keyin yoki infuziya boshlanganidan keyin 12 soatdan kechiktirmay tashlab yuboriladi. Infuziya zarurat tug‘ilganda takrorlanishi mumkin.

Propofol faqat v/i yuboriladi.

Inyeksiya qilish yoki suyultirishdan oldin har bir Propofol qadog‘i rangining o‘zgarishi va begona aralashmalar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Agar biror o‘zgarish aniqlansa, preparat ishlatilmaydi.

Preparatni suyultirish uchun 5% li glyukoza eritmasi qo‘llaniladi, bunda maksimal suyultirish darajasi 1:5 ni tashkil etadi (propofol 2 mg/ml qo‘llanilganda).

Bevosita infuziyadan oldin PVX infuzion qoplarda yoki shisha flakonlarda o‘tkazish mumkin bo‘lgan suyultirishda aseptika qoidalariga rioya qilish kerak. PVX paketlaridan foydalanilganda, paket to‘liq to‘ldirilishi kerak (to‘liq paketdan infuziya qilinadigan suyuqlik hajmi olib tashlanishi va uning o‘rniga xuddi shunday hajmdagi propofol solinishi kerak).

Kerakli infuziya tezligini ta’minlash uchun tegishli uskunalardan foydalanish lozim. Bu maqsadda tomchi hisoblagichlar, o‘lchov infuzion va shprisli nasoslardan foydalanish lozim.

Suyultirilgan eritma tayyorlangan vaqtdan boshlab 6 soat ichida ishlatilishi kerak.

Preparatni qo‘llashdan oldin uni ehtiyotkorlik bilan chayqatish kerak.

Propofolni mikrobiologik filtr orqali yuborish mumkin emas.

Propofolning ishlatilmagan qoldiqlarini yo‘q qilish kerak.

5% li glyukoza bilan suyultirilgan eritmalar tayyorlangandan keyin 6 soat ichida ishlatilishi kerak. Lidokain bilan suyultirilgan eritmalar zudlik bilan ishlatilishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, o‘pka shishi kuzatilishi mumkin; yurak to‘xtashining ayrim holatlari tasvirlangan.

MNT va periferik asab tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda bir necha soat yoki kun davomida - epileptiform harakatlar, talvasalar, opistotonus; uyg‘onganda ayrim hollarda - bosh og‘rig‘i, ongning qisqa muddatli yomonlashuvi; eyforiya, jinsiy xulq-atvorning o‘zgarishi holatlari tasvirlangan.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: uyg‘onganda ayrim hollarda - ko‘ngil aynishi, qusish.

Allergik reaksiyalar: kamdan kam hollarda - bronxospazm, angionevrotik shish, eritema.

Boshqalar: kamdan kam hollarda - o‘tkinchi apnoe, siydik rangining o‘zgarishi; operatsiyadan keyingi qaltirash, isitmalash, sovuq sezish holatlari tasvirlangan.

Mahalliy reaksiyalar: inyeksiya joyida og‘riq bo‘lishi mumkin; kamdan-kam hollarda - trombozlar va flebitlar; paravenoz yuborilganda - og‘ir to‘qima reaksiyalari.

Nafas yo‘llarining yuqumli kasalliklari bo‘lgan bolalarda kattalar uchun tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarda nojo‘ya ta’sirlar qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

propofol va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

bir oylikdan kichik bolalar (anesteziya uchun);

16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (tinchlantiruvchi ta’sirni ta’minlash uchun).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nafas olish va yurak-qon tomir tizimining susayishi.

Davolash: Kislorod yordamida O‘SV. Zarurat tug‘ilganda - plazma o‘rnini bosuvchilar, glyukoza eritmalari, elektr eritmalar (shu jumladan Ringer eritmasi) va vazopressor vositalar.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Propofol faqat anesteziolog shifokorlar tomonidan yoki ularning bevosita nazorati ostida yuborilishi kerak. Reanimatsiya tadbirlarini o‘tkazish uchun mablag‘ bo‘lishi shart.

Propofolni yuborish paytida ehtimoliy gipotenziya, nafas yo‘llari obstruksiyasi, gipoventilyatsiya yoki yuborishning dastlabki bosqichida kislorodning yetarli darajada yetib bormasligini aniqlash uchun doimiy nazorat olib borilishi lozim. O‘SVsiz diagnostika va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda tinchlantiruvchi ta’sirni ta’minlash uchun Propofol yuboriladigan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim.

Propofolni gipovolemiya, yurak, nafas, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Shuni hisobga olish kerakki, propofol adashgan nerv tonusini kamaytirish xususiyatiga ega bo‘lmaganligi sababli, preparatni qo‘llashda bradikardiya va asistoliya rivojlanishi mumkin. Antixolinergik vositani narkozga kiritishdan oldin va anesteziyani saqlab turish vaqtida, ayniqsa Propofol bradikardiya chaqirishi mumkin bo‘lgan boshqa vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanilsa, shuningdek, adashgan nerv tonusi ustunlik qilgan hollarda vena ichiga yuborish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Yuqori intrakranial bosim va past o‘rtacha AB bo‘lgan bemorlarda Propofolni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki intrakranial perfuzion bosimning sezilarli darajada pasayish xavfi mavjud.

Propofol lipid emulsiyasi bo‘lganligi sababli, uni lipid almashinuvining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Agar Propofol ushbu toifadagi bemorlarga buyuriladigan bo‘lsa, qondagi lipidlar darajasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda preparat dozasini kamaytirish zarur.

Propofol bilan bir vaqtda boshqa lipid saqlovchi preparatlarni buyurish zarur bo‘lganda, lipidlarning umumiy miqdorini hisobga olish zarur (Propofolda lipidlar miqdori 100 mg/ml).

Tutqanoq bilan og‘rigan bemorlarda tutqanoq xavfi ortadi.

Propofolni qo‘llash, odatda, analgetiklarni qo‘shimcha buyurishni talab qiladi.

Propofol yuborilgan joyda og‘riq paydo bo‘lish xavfi preparatni katta diametrli venalarga (bilak yoki tirsak burmasi venalariga) yuborganda yoki bir vaqtning o‘zida 1% li lidokain eritmasini 20:1 nisbatda yuborganda kamaytirilishi mumkin. Lidokainning optimal dozasi 0,1 mg/kg ni tashkil etadi.

Propofol mahalliy og‘riqsizlantirish vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda, Propofol dozasini kamaytirish talab etilishi mumkin.

Propofol qo‘llanilganda siydikning yashil yoki qizil-jigarrang tusga kirishi mumkin, bu klinik ahamiyatga ega emas va propofolning xinol metabolitlari mavjudligi bilan bog‘liq.

Bolalar

ASAning 3 va 4-darajasi bo‘lgan bolalarda Propofolni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Propofol yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tib, homilaga susaytiruvchi ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Preparatni homiladorlik va tug‘ruq paytida yuqori dozalarda qo‘llash mumkin emas.

Oz miqdorda propofol ona suti bilan ajraladi. Propofol yuborilgandan keyin bir necha soat davomida ona bolani ko‘krak suti bilan emizmasa, bu bola uchun xavfli emas deb hisoblanadi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Statsionar qo‘llanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Propofolni spinal va epidural anesteziya, premedikatsiya preparatlari (mushak relaksantlari, ingalyatsion anestetiklar, analgetiklar) bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin. Lekin shuni hisobga olish kerakki, bu preparatlarning ba’zilari nafas olishni susaytirishi va ABni pasaytirib, propofolning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Propofol va opioid analgetiklar bir vaqtda qo‘llanganda nafas siqilishi yuzaga kelish ehtimoli ortadi.

Fentanil yuborilgandan so‘ng qon plazmasida propofol miqdori vaqtincha oshishi mumkin.

Siklosporin qabul qilgan bemorlarda lipid emulsiyalarini (shu jumladan propofol) yuborish ba’zi hollarda leykoensefalopatiya rivojlanishiga olib keldi.

Farmatsevtik o‘zaro ta’sir

Propofolni bitta shpris yoki tomizgichda faqat 5% li glyukoza eritmasi va lidokain bilan aralashtirish mumkin.

Propofol lidokain bilan bir vaqtda yuborilganda lidokain keltirib chiqargan nojo‘ya ta’sirlar (bosh aylanishi, uyquchanlik, qusish, konvulsiyalar, bradikardiya, yurak faoliyatining buzilishi, shok) kuzatilishi mumkin.

Chiqarish shakli

20 ml emulsiya siniq nuqtasi bo‘lgan rangsiz shisha ampulada.

5 ta ampula karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"XiAn Libang Pharmaceuticals Co.," XXR.