Рангор раствор д/ин. 100 мг/мл по 5 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: мельдоний - 100 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: С01ЕВ22.

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина, предшественник карнитина. Мельдоний подавляет фермент гамма-бутиробетаин-гидроксигеназы, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацетилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение

работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активацию тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

• в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
• хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;
• в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
• сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии - внутривенно по 500 мг - 1,0 г (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения- 10-14 дней.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) - по рекомендации врача.

Нарушения мозгового кровообращения

В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки. Курс лечения -10-14 дней.

При хроническом алкоголизме

Применяют внутривенно или внутримышечно по 500 мг (5 мл раствора для инъекции

100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии,

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг/сут (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Мельдоний в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

По 5 мл в ампулах.

По 5, 10, 20 или 40 ампул вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку (пенал).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REKA-MED FARM»,

Сырдарьинская обл., Сырдарьинский район, СИУ им. С. Рахимова, ул. М. Захидова 36.

Тел: (99-895) 510-57-02