Rantilok plyonka bilan qoplangan planshetlar 150 mg №100 (10 blister x 10 tabletka)

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, кальция дигидрофосфат, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, титана диоксид, этилцеллюлоза, изопропиловый спирт.

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Препарат является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин).

Препарат уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.

После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации (Сmax) в плазме достигаются через 2-3 часа после однократного приема препарата.

Связывание с белками крови не превышает 15%.

Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

Период полувыведения (Т½) после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина (КК) 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.

Проникает через плаценту.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше чем в плазме).

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), рефлюкс-эзофагита, синдрома ЗоллингераЭллисона, послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают 150 мг на ночь.

При язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС и для их профилактики назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.

При послеоперационных "стрессовых" язвах, назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель, при рефлюкс - эзофагите, эрозивном эзофагите по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. В случае необходимости дозу можно увеличить до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

При синдроме Золлингера - Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Для профилактики рецидивирующих кровотечений назначают по 150 мг 2 раза в сутки, а для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
• Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо - и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
• Со стороны сердечно - сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио - вентрикулярная блокада.
• Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
• Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
• Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.
• Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

• повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе).

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака язвы. Ранитидин, как и все Н2 - гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Препарат следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола, антицидов, сукральфата.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Может быть причиной ложположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Препарат может противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять препарат не рекомендуется.

Ранитидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед диагностическими кожными пробами для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

Во время приема препарата следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Симптомы: при одновременном приёме внутрь до 18 г ранитидина отмечалось усиление описанных побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Показано промывание желудка. При развитии судорог - диазепам, внутривенно (в/в). При развитии брадикардии или желудочковых аритмий показано применение атропина и лидокаина.

Курение снижает эффективность ранитидина. Препарат увеличивает площадь под кривой «концентрациявремя» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом Т1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистерах, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в защищенном от света и влаги месте.

3 года.

Отпускается по рецепту врача.

J.S.International Индия.