Rani-tin plyonka bilan qoplangan planshetlar 150 mg №100 (10 blister х 10 tabletka)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: 150 мг ранитидина.

Таблетки.

Противоязвенные средства (Н2-блокатор).

Препарат является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Препарат уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после однократного приема препарата. Связывание с белками крови не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество с калом. Проникает через плаценту. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта, профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно - кишечного тракта, профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Внутрь взрослым при обострении язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 300 мг 2 раза/сут более эффективен, чем прием доз по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз на ночь. При длительной профилактике рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг 1 раз/сут (на ночь). Для курящих пациентов более предпочтительно увеличение дозы до 300 мг на ночь.

Для лечения язв, связанных с приемом НПВС, назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель, для профилактики по 150 мг 2 раза/сут во время лечения НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/сут.

Больным, находящимся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на длительном гемодиализе, препарат назначают в дозе 150 мг сразу после окончания сеанса диализа.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо - и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио - вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе).

Симптомы: при одновременном приеме внутрь до 18 г ранитидина отмечалось усиление описанных побочных реакций (судороги, брадикардия, желудочковые аритмии).

Лечение: симптоматическое. Показано промывание желудка. При развитии судорог - диазепам, внутривенно. При развитии брадикардии или желудочковых аритмий показано применение атропина и лидокаина.

Курение снижает эффективность ранитидина. Препарат увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыделения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака язвы. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Препарат следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола, антицидов, сукральфата.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Может быть причиной ложположительной реакции на проведение пробы на белок в моче. Препарат может противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять препарат не рекомендуется. Ранитидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед диагностическими кожными пробами для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить). Во время приема препарата следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг N100 (10х10) (стрипе).

При температуре не выше +30 °С в сухом, защищенном от света месте.

3 года.

По рецепту.

Niya Healthcare Pvt. Ltd, Индия.