Repogem in'ektsiya uchun eritma 4000 IU, 1 ml №2 (shpritslar)

Tarkib

Har bir shpris quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: rekombinant inson eritropoetini - 2000 XB, 4000 XB;

yordamchi moddalar: inson zardobi albumini, natriy sitrati, natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Farmakoterapevtik guruh

Eritropoezni stimullovchi vosita.

Farmakologik ta’siri

Ta’sir mexanizmi

Eritropoetin (Repogem) glikoprotein bo‘lib, suyak ko‘migidagi tegishli o‘tmishdosh hujayralarning bo‘linishi va differensiatsiyasini rag‘batlantirish orqali qizil qon hujayralari hosil bo‘lishini tartibga soladi. Eritropoetinning taxminiy molekulyar og‘irligi 32,000 - 40,000 daltonni tashkil etadi. Molekulasining protein qismi 58% bo‘lib, 165 ta aminokislotadan tashkil topgan. To‘rtta uglevodorod zanjiri oqsilga uchta N-glikozid bog‘i va bitta O-glikozid bog‘i bilan birikkan.

Gen texnologiyasi bilan olingan eritropoetin alfa glikolizlanadi, aminokislotalar tarkibi va uglevod qismi bo‘yicha endogen inson eritropoetini bilan bir xil. Rekombinant inson eritropoetini tabiiy eritropoetin bilan bir xil biologik faollikka ega.

Kattalarda eritropoetinning deyarli 90% buyraklarda, qolgan qismi jigarda ishlab chiqariladi. Eritropoetinning endogen hosil bo‘lishi normal sharoitda to‘qimalarning oksigenatsiya darajasi bilan boshqariladi. Gipoksiya va kamqonlik asosan eritropoetin hosil bo‘lishini kuchaytiradi, bu esa o‘z navbatida eritropoezni rag‘batlantiradi.

Sog‘lom organizmda plazmadagi eritropoetin miqdori 0,01 dan 0,03 ED/ml gacha o‘zgarib turadi va gipoksiya va kamqonlikda 100-1000 marta ko‘tariladi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda eritropoetin hosil bo‘lishi buzilgan, shuning uchun eritropoetin tanqisligi bunday bemorlarda kamqonlikning birinchi sababidir.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi - buyrak funksiyasining progressiv va odatda qaytmas buzilishi kuzatiladigan klinik holat. Bunday bemorlarda buyrak disfunksiyasining bir qator belgilari, jumladan, kamqonlik namoyon bo‘lishi mumkin, biroq bunday bemorlarga muntazam dializ talab etilmaydi.

Buyrak kasalligining oxirgi bosqichi bo‘lgan bemorlar muntazam ravishda dializ seanslarini qo‘llaydilar yoki buyrak transplantatsiyasiga muhtoj bo‘ladilar.

Eritropoetin yetuk o‘tmishdosh hujayralarni, eritroid koloniyani rag‘batlantiruvchi birliklarni (CFU-E) proeritroblastlarga aylantirish uchun talab etiladi.

Eritropoetin bo‘lmaganda, bu transformatsiya amalga oshmaydi va o‘tmishdosh hujayralar nobud bo‘ladi. Eritropoetin normal eritroblastlarda joylashgan gemoglobin va boshqa oqsillarni faollashtiradi.

Eritropoetin, shuningdek, miya retikulotsitlarining siljishini keltirib chiqaradi, so‘ngra ular qon oqimiga o‘tadi.

Rekombinant inson eritropoetini surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan kamqon bemorlarda, shu jumladan dializdagi bemorlarda, shuningdek, muntazam dializga muhtoj bo‘lmagan bemorlarda eritropoezni rag‘batlantiradi.

Rekombinant inson eritropoetinini haftada uch marta yuborishga klinik javobning birinchi isboti retikulotsitlar sonining 1-0 kun ichida ko‘payishi bo‘lib, odatda 2-6 hafta ichida eritrotsitlar, gemoglobin va gematokrit miqdorining ko‘payishi bilan birga keladi.

Eritropoez uchun talab qilinadigan vaqt oralig‘i tufayli - eritroidlarning o‘tmishdoshlari uchun bir necha kun, yetilishi va qon oqimiga o‘tishi uchun - gematokritning klinik jihatdan sezilarli o‘sishi odatda terapiyaning 2 haftasi davomida kuzatilmaydi, ba’zi bemorlarda javobni kuzatish uchun 6 haftagacha vaqt talab qilinishi mumkin. Gematokrit darajasi tavsiya etilgan maqsadli diapazonga (30% - 36%) yetishi bilanoq, bu daraja temir tanqisligi va yondosh kasalliklar bo‘lmagan taqdirda, rekombinant inson eritropoetini terapiyasi bilan qo‘llab-quvvatlanishi mumkin. Gematokritning ko‘payish sur’ati turli bemorlarda turlicha bo‘lib, u rekombinant inson eritropoetini dozasiga bog‘liq bo‘lib, terapevtik diapazon doirasida taxminan haftasiga uch marta 50-300 XB/kg ni tashkil etadi.

Doza 300 XB/kg dan oshganda sezilarli klinik javob kuzatilmaydi. Klinik javob darajasi va darajasiga ta’sir ko‘rsatadigan boshqa omillarga temir zaxiralarining mavjudligi, gematokritning boshlang‘ich darajasi, shuningdek, hamroh kasalliklar kiradi.

Farmakokinetika

Teri ostiga yuborilgandan so‘ng Repogem yuborilgan joydan sekin so‘riladi. Eritropoetinning zardobdagi konsentratsiyasining oshishi yuborilgandan 2 soat o‘tgach kuzatiladi. Qondagi maksimal konsentratsiyasiga 18 soatdan keyin erishiladi. Suyak ko‘migi o‘ziga xos so‘ruvchi a’zo hisoblanadi. Repogem asosan jigar va buyraklarda so‘riladi.

Hayvonlarda (kalamushlarda) o‘tkazilgan tajribalar shuni ko‘rsatdiki, epoetin alfa asosan jigarda metabolizmga uchraydi, faqat epoetin alfa ning oz qismi buyrak, ko‘mik va taloqda parchalanadi. Buyraklar epoetin alfa ishlab chiqaradigan asosiy organ emas. Epoetin alfa qabul qilayotgan kamqonlik bilan og‘rigan bemorlarda buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladigan preparat miqdori 10% dan kam bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va bolalarda, shu jumladan gemo- yoki peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarda surunkali buyrak yetishmovchiligi bilan bog‘liq kamqonlik;

Tana vazni 1,5 kg gacha kam bo‘lib tug‘ilgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda kamqonlikni davolash va oldini olish.

Onkologik bemorlarda miyeloid bo‘lmagan o‘smalarda kamqonlik (profilaktika va davolash uchun).

Endogen eritropoetin darajasi 500 XB/ml dan kam bo‘lganda, zidovudin bilan davolanayotgan OIV bilan kasallangan bemorlarda kamqonlik.

Gematokrit darajasi 33-39% ga teng bo‘lgan bemorlarda keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvidan oldin depozit oldi dasturi doirasida autologik qon yig‘ishni osonlashtirish va allogen gemotransfuziyalardan foydalanish bilan bog‘liq xavfni kamaytirish uchun, agar qonga bo‘lgan kutilayotgan ehtiyoj epoetin alfa qo‘llanilmasdan autologik qon yig‘ish usuli bilan olish mumkin bo‘lgan miqdordan oshib ketsa.

Anemiyasi bo‘lmagan yoki yengil va o‘rta darajadagi anemiyasi (gemoglobin darajasi 100-130 g/l) bo‘lgan katta yoshli bemorlarga allogen gemotransfuziyalarga bo‘lgan ehtiyojni kamaytirish va eritropoezning tiklanishini osonlashtirish uchun kutilayotgan qon yo‘qotish bilan keng ko‘lamli operatsiya o‘tkazishdan oldin 900-1800 ml (2-4 birlik).

Revmatoid artrit bilan og‘rigan bemorlarda anemiyalarni davolash va oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Buyrak kamqonligi

Repogem shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha qabul qilinadi. Repogemani teri ostiga yoki venaga haftasiga 2-3 marta yuborish mumkin. Doza kamqonlik darajasi, yosh va boshqa omillarga qarab o‘zgartirilishi kerak.

Quyidagi davolash rejimlari taklif etiladi:

Boshlang‘ich doza: gemodializdagi bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza tana vazniga nisbatan haftasiga 100-150 XB/kg ni, dializsiz bemorlar uchun esa 75-100 XB/kg/haftani tashkil etadi. Agar hafta davomida gematokritning ko‘payishi 0,5 hajmiy foizdan kam bo‘lsa, dozani 4 haftadan keyin 15-30 XB/kg ga oshirish mumkin. Biroq, dozani maksimal oshirish haftasiga 30 XB/kg dan oshmasligi kerak. Gematokrit 30-33 hajm.% gacha oshishi kerak (lekin 34 hajm.% dan oshmasligi kerak).

Qo‘llab-quvvatlovchi doza: gematokrit 30-33 hajmga yetishi bilan. %, yoki gemoglobin darajasi 100-11 O g/l gacha ko‘tariladi, davolash qo‘llab-quvvatlovchi bosqichga o‘tkazilishi kerak, bunda dozani davolash bosqichining 2/3 qismigacha o‘zgartirish tavsiya etiladi. Bu davrda dozani o‘z vaqtida to‘g‘rilash, ortiqcha eritropoezning oldini olish va gematokrit hamda gemoglobin darajasini kerakli darajada ushlab turish uchun gematokritni har 2-4 haftada tekshirib turish lozim.

Repogemani uzoq vaqt qabul qilish kerak. Biroq, alohida hollarda davolash istalgan vaqtda to‘xtatilishi mumkin.

Tana vazni 1,5 kg gacha kam tug‘ilgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda kamqonlikni davolash va oldini olish

Repogem preparati 200 XB/kg dozada haftasiga 3 marta teri ostiga hayotning 6-kunidan boshlab, Hb va gematokritning maqsadli ko‘rsatkichlariga erishilgunga qadar, lekin 6 haftadan ko‘p bo‘lmagan muddatda yuboriladi.

Saraton kimyoterapiyasi tufayli kamqonlik

Preparat qon zardobida eritropoetin miqdori 200 mu/ml dan yuqori bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi. Klinik ma’lumotlar shuni ko‘rsatdiki, qon zardobida eritropoetinning bazaviy darajasi past bo‘lgan bemorlarda davolash samaradorligi qon zardobida eritropoetinning bazaviy darajasi yuqori bo‘lgan bemorlarga qaraganda yuqori bo‘ladi.

Boshlang‘ich doza tana vazniga 150 XB/kg/bir marta, teri ostiga, haftasiga 3 marta. Davolashning 8 haftasi davomida transfuziya me’yorlarining kamayishi yoki gematokritning ko‘payishi kuzatilmasa, doza 200 XB/kg tana vazniga/bir marta, teri ostiga, haftasiga 3 marta oshiriladi. Agar gematokrit >40% bo‘lsa, gematokrit 36% gacha pasayguncha pasaytirilgan dozani qabul qilish kerak.

Davolashni qayta tiklashda yoki zarur gematokritni saqlab turish uchun dozani o‘zgartirishda doza 25% ga kamaytiriladi. Agar boshlang‘ich doza gematokritning juda tez ko‘tarilishiga olib kelsa (masalan, 2 hafta ichida 4% ga oshsa), dozani kamaytirish kerak.

OIV infeksiyasi bilan kasallangan bemorlarda kamqonlikning oldini olish va davolash

Repogem bilan davolash 2 bosqichni o‘z ichiga oladi.

Korreksiya bosqichi: preparat 100 XB/kg dozada haftasiga 3 marta t/o yoki v/i 8 hafta davomida buyuriladi. Agar davolashning 8 haftasidan keyin qoniqarli samaraga erishilmasa (masalan, gemotransfuziyalarga bo‘lgan ehtiyojni kamaytirish yoki Hb darajasini oshirishga erishish), doza bosqichma-bosqich (4 haftada -1 martadan ko‘p emas) haftasiga 3 marta 50-100 XB/kg ga oshirilishi mumkin.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya bosqichi: kamqonlikni tuzatish bosqichida qoniqarli samaraga erishilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi doza zidovudin dozasining o‘zgarishiga, yondosh yuqumli yoki yallig‘lanish kasalliklarining mavjudligiga qarab 30-35% oralig‘ida gematokrit darajasini ta’minlashi kerak.

Gematokrit 40% dan ortiq bo‘lganda, gematokrit 36% gacha pasayguncha preparatni yuborishni to‘xtatish kerak.

Davolashni qayta tiklashda Repogem dozasi 25% ga kamaytirilishi va keyinchalik gematokritning kerakli darajasini saqlab qolish uchun tuzatilishi kerak.

Zardob ferritini darajasini (yoki zardobdagi temir darajasini) barcha bemorlarda preparat bilan davolash boshlanishidan oldin va davolash jarayonida aniqlash zarur.

Zarurat tug‘ilganda qo‘shimcha temir qabul qilish buyuriladi.

Jarrohlik aralashuvlaridan oldin autologik qon yig‘ish dasturida ishtirok etuvchi katta yoshli bemorlar

Preparatni operatsiyadan oldingi 3 hafta davomida (operatsiyadan oldingi 21, 14 va 7-kunlar) va operatsiya kuni haftasiga 600 XB/kg dozada t/o yuborish tavsiya etiladi. Zarur hollarda, tibbiy ko‘rsatmalarga ko‘ra operatsiyadan oldingi davrni qisqartirish zarur bo‘lganda, Repogemni operatsiyadan oldin 1 O kun davomida, operatsiya kuni va operatsiyadan keyin 4 kun davomida har kuni 300 XB/kg dozada buyurish mumkin.

Agar operatsiyadan keyingi davrda HB darajasi 150 g/l va undan yuqori bo‘lsa, Repogemni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Repogem bilan davolashni boshlashdan oldin bemorlarda temir tanqisligi yo‘qligiga ishonch hosil qilish kerak.

Revmatoid artrit bilan og‘rigan bemorlarda kamqonlikning oldini olish va davolash

Revmatoid artrit bilan og‘rigan bemorlarda yallig‘lanish oldi sitokinlarining yuqori konsentratsiyasi ta’sirida endogen eritropoetin sintezining susayishi kuzatiladi. Bunday bemorlarda kamqonlikni davolash Repogem preparati bilan amalga oshiriladi, u 50 - 70 XB/kg dozada haftasiga 3 marta t/o yuboriladi. NYA miqdori 1 O g/l dan kam oshganda, davolashning 4 haftasidan so‘ng preparat dozasi haftasiga 3 marta 150-200 XB/kg gacha oshiriladi.

Dozani yanada oshirish maqsadga muvofiq emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat yaxshi qabul qilinadi. Salbiy reaksiyalar kuchsiz bo‘ladi.

Umumiy reaksiyalar: Davolashning boshida ba’zi bemorlarda bosh og‘rig‘i, kuchsiz isitma va gipodinamiya kuzatilishi mumkin. Kam sonli bemorlarda mialgiya va artralgiya kuzatilishi mumkin. Ushbu alomatlarning aksariyati tegishli davolash bilan susayadi va shuning uchun ular Repogem preparatini qo‘llash davomiyligiga ta’sir qilmaydi. Kamdan-kam hollarda, yuqorida ko‘rsatilgan alomatlar saqlanib qolganda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Allergik reaksiyalar: ba’zi bemorlarda saramas yoki eshakem, shu jumladan allergik shok kabi allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin. To‘liq doza bilan davolashdan oldin, Repogem bilan birinchi marta davolanayotgan yoki davolanishni davom ettirayotgan bemorlarga preparatning past dozalarini qabul qilish tavsiya etiladi. Anomal reaksiyalar paydo bo‘lganda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va tegishli muolajalar o‘tkazish lozim.

Yurak-qon tomir tizimi: Ad ko‘tarilishi, gipertenziya kechishining yomonlashuvi, bosh og‘rig‘i, hushning buzilishi, spazm, hatto gipertenziv ensefalopatiya tufayli miyaga qon quyilishi ham mumkin.

Shu sababli, Repogemni qo‘llash paytida qon bosimini diqqat bilan kuzatib borish va zarur bo‘lsa, dozani o‘zgartirish/Repogem bilan davolashni to‘xtatish hamda tegishli gipotenziv dori vositasi bilan davolash lozim. Qon aylanish tizimi: Repogem preparati qo‘llanilganda gematokrit ortishi bilan qonning yopishqoqligi sezilarli darajada oshishi mumkin, shuning uchun trombozning oldini olish choralarini ko‘rish lozim.

Jigar: ahyon-ahyonda ALT va AST miqdorining oshishi kuzatilishi mumkin.

Oshqozon va ichaklar: ba’zan ko‘ngil aynishi, qusish, ishtaha yo‘qolishi, ich ketishi kuzatilishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Nazorat qilib bo‘lmaydigan og‘ir gipertenziya.

Ushbu preparatga yoki sut emizuvchilar hujayralari mahsulotlariga va odam zardobidagi albuminga ma’lum bo‘lgan yuqori sezuvchanlik.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan yo‘ldosh infeksiya: Tegishli davolash o‘tkazilgandan so‘ng mahsulotni qo‘llash mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Repogem preparatining dozasini oshirib yuborish politsitemiyaga olib kelishi mumkin, bu esa yurak-qon tomir tizimida o‘limga olib keladigan asoratlarni keltirib chiqaradi.

Doza oshirib yuborilganda, yurak-qon tomir tizimi va gematologiya tomonidan noxush reaksiyalarni aniqlash uchun bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Zarurat bo‘lganda, klinik ko‘rsatmalarga ko‘ra, politsitemiyani nazorat qilish uchun qon olishni qo‘llash kerak.

Dozani oshirib yuborish natijasida kelib chiqqan noxush reaksiyalarni nazorat qilib, gemoglobin konsentratsiyasi juda tez oshib ketmasligini kuzatib, ushbu preparat bilan davolashni davom ettirish mumkin. Agar konsentratsiyaning oshishi 1 g/dl dan ortiq bo‘lsa, dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Adabiyotlardagi ma’lumotlarga ko‘ra, surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotda eritropoezni yaxshilash uchun preparatlar qabul qilinganda, gemoglobin miqdori 2:3 g/dl ga oshganda o‘lim, yurak-qon tomir tizimining og‘ir buzilishlari va apopleksiya xavfi oshganligi aniqlangan.

Gemoglobin darajasiga erishish va uni 10-12 g/dl oralig‘ida ushlab turish uchun preparatni shaxsiy dozalash tartibiga rioya qilish tavsiya etiladi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan, eritropoezni yaxshilovchi dorilar bilan davolanishga to‘liq javob olmagan bemorlarda o‘lim va yurak-qon tomir kasalliklari xavfi boshqa bemorlarga qaraganda yuqori bo‘ladi.

Saraton bilan og‘rigan bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotda eritropoezni yaxshilovchi dorilar o‘lim xavfini va yurak-qon tomir tizimining og‘ir buzilishlarini oshirishi mumkin. Bularga miokard infarkti, shok, dimlangan yurak yetishmovchiligi, gemodializ paytida tomirlar trombozi kiradi. Xavf gemoglobin darajasining 2 hafta davomida 1 g/dl dan oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Ko‘krak bezi saratoni, o‘pka saratoni, bosh va bo‘yin saratoni, limfoma, bachadon bo‘yni saratoni bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, eritropoezni yaxshilaydigan dorilar hayotning qisqarishi va/yoki o‘smaning ko‘payishi va qaytalanishi xavfiga olib kelishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud.

Bunday xavflarni, shu jumladan yurak-qon tomir tromboemboliyasini kamaytirish uchun qizil qon tanachalari transfuziyasini oldini olish uchun minimal dozalardan foydalanish tavsiya etiladi.

Eritropoezni yaxshilovchi preparatlarni faqat suyak ko‘migi funksiyasini susaytiruvchi kimyoterapiya tufayli kelib chiqqan kamqonlikda qo‘llash mumkin. Bunday kamqonlik alomatlari yo‘qolgan holatlarda ular yaramaydi. Kimyoterapiya tugagandan keyin bu preparatlarni qabul qilish to‘xtatiladi.

Ma’lum qilinishicha, antikoagulyantlar bilan perioperativ profilaktik davolanayotgan bemorlarda eritropoezni rag‘batlantiruvchi preparatlarni qo‘llash chuqur venalar trombozi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Bunday holatlarni hisobga olish kerak. Haqiqiy eritrotsitar anemiya va og‘ir aplastik anemiya bilan og‘rigan bemorlarda, boshqa sitopeniya bilan yoki usiz, eritropoetin antitanalarni neytrallashi mumkinligi haqida xabar berilgan.

Ma’lumotlar surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tegishli bo‘lib, ularga teri ostiga eritropoezni yaxshilovchi dori vositalari yuborilgan.

Interferon bilan ribavirin kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlarga bunday preparatlar yuborilganda chin eritrotsitar anemiya kuzatilganligi ham xabar qilingan.

Preparat bilan davolanishga javob to‘satdan yo‘qolganda, og‘ir anemiya rivojlanganda va retikulotsitlar soni kamayganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish va bunday hodisalarning sababini, jumladan, eritropoetin bilan antitanachalarning neytrallanish ehtimolini o‘rganish lozim.

Agar anemiya eritropoetinning antitelolarga salbiy ta’siri bilan bog‘liq ekanligiga shubha bo‘lsa, bunday preparatlarni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Bunday bemorlarga eritropoezga ta’sir etuvchi dorilar qo‘llash mumkin emas.

Kesishma infeksiyalarda ham bu guruh preparatlaridan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Umumiy ehtiyot choralari

Parenteral yuborish usulida allergik va boshqa noxush reaksiyalarga e’tibor berish kerak.

Ortiqcha eritropoezni oldini olish uchun gematokritni vaqti-vaqti bilan o‘lchab turish kerak (davolashning boshida haftada bir marta, qo‘llab-quvvatlovchi fazada ikki haftada bir marta). Gematokrit 36 hajm.% dan oshmasligi kerak. Ortiqcha eritropoez paydo bo‘lganda davolashni to‘xtatish lozim.

Preparat bilan davolanayotgan surunkali buyrak yetishmovchiligi bor bemorlarda ba’zan gematoporfirin hosil bo‘lishi bilan bog‘liq holat yomonlashadi. Bunday bemorga eritropoezni rag‘batlantiruvchi preparatlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi.

Davolash vaqtida temirning funksional yoki mutlaq tanqisligi bo‘lishi mumkin. Funksional yetishmovchilikda ferritin darajasi me’yorda qoladi, ammo transferrinning to‘yinishi pasayadi, chunki u eritropoetin bilan rag‘batlantirilgan suyak ko‘migi ehtiyojlarini qondirish uchun temir zaxiralarini tezda harakatlantira olmaydi yoki bo‘shata olmaydi.

Transferrinning to‘yinishi 20% dan kam bo‘lmasligi, ferritin miqdori 100 mkg/ml dan kam bo‘lmasligi kerak. Davolashdan oldin va davolash paytida temir holatini kuzatib borish kerak. Ko‘rsatkich quyidagilarni o‘z ichiga oladi: transferrin to‘yinishi va zardob ferritini. Deyarli barcha bemorlar preparat bilan rag‘batlantirilgan eritrotsitlar ishlab chiqarish ehtiyojini qondirish uchun transferrin to‘yinishini oshirish/saqlash uchun temirning o‘sishiga muhtoj.

Preparat olayotgan operatsiyadan keyingi bemorlar butun davolash kursi davomida eritrotsitlar ishlab chiqarilishini qo‘llab-quvvatlash va temir zaxiralarining kamayishini oldini olish uchun yetarli miqdorda temir qabul qilishlari lozim.

Davolash paytida qon bosimi ko‘tarilishi mumkin, shuning uchun davolashni boshlashdan oldin qon bosimini yaxshilab nazorat qilish kerak. Davolash vaqtida bemorlarning qon bosimini diqqat bilan kuzatish va qat’iy nazorat qilish zarur. Bemorlarga antigipertenziv dorilar bilan davolash va parhezga rioya qilish muhimligi haqida ma’lumot berish lozim. Agar qon bosimi nazoratdan chiqib ketsa, gemoglobinni pasaytirishi mumkin bo‘lgan preparatdan foydalanishni kamaytirish yoki to‘xtatish kerak. Agar gemoglobin darajasi 2 hafta davomida lg/dl dan ko‘proqqa oshsa, preparat dozasini kamaytirish kerak, chunki gemoglobin darajasining juda tez ko‘tarilishi natijasida gipertenziya kuchayishi mumkin. Dializda bo‘lgan surunkali buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda yurak ishemik kasalligi yoki dimlangan yurak yetishmovchiligining yaqqol klinik belgilarida gemoglobin darajasiga erishish va uni 10-12 g/dl oralig‘ida ushlab turish uchun dozalash rejimiga tuzatish kiritish lozim.

Anamnezida tutqanoq va qon kasalligi (o‘roqsimon hujayrali anemiya, miyelodisplaziya sindromi, giperkoagulyatsiya) bo‘lgan bemorlar uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Gemodializ vaqtida buyraklarning sun’iy koagulyatsion emboliyasining oldini olish uchun qo‘shimcha ravishda geparin bilan davolash o‘tkazilishi kerak. Yurak ishemik kasalligi yoki dimlangan yurak yetishmovchiligi bilan bog‘liq surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan katta yoshli bemorlarda gematokrit 42% bo‘lganda, gematokrit 30% bo‘lgan bemorlarga nisbatan tromboz holatlari xavfi oshgan. Ilgari yurak-qon tomir kasalligi bilan og‘rigan bemorlarni qat’iy nazorat qilish zarur. Miokard infarkti, o‘pka emboliyasi, anamnezida dori allergiyasi yoki allergiyaga moyilligi bo‘lgan bemorlar preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari lozim.

Folat kislotasi va B12 vitamini yetishmasligi ushbu preparatning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Uning samaradorligiga juda ko‘p miqdordagi alyuminiy ham ta’sir qilishi mumkin. Ushbu preparat qon zardobidagi kaliy miqdorini o‘rtacha darajada oshirishi mumkin. Bunday hollarda ovqatlanishni o‘zgartirish (tegishli parhez) tavsiya etiladi, zardobdagi kaliy darajasi esa shifokorlarning ko‘rsatmalariga muvofiq va dozalash tartibini o‘zgartirish orqali saqlab turilishi lozim.

Flakon yorilgan va shikastlangan, eritmasida loyqalik va cho‘kma bo‘lgan preparatni ishlatish mumkin emas. Qadoq ochilgandan so‘ng, mahsulotni darhol ishlatish kerak. Ko‘p marta foydalanishga yo‘l qo‘yilmaydi.

Sportchilar preparatni ehtiyotkorlik bilan ishlatishlari kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homilador va emizikli ayollarda Repogemdan foydalanishning xavfsizligi aniqlanmagan.

Keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llash

Keksa bemorlarda qon bosimi va gematokritni diqqat bilan kuzatib borish hamda dori vositasining dozasi va qabul qilish chastotasini tegishli ravishda o‘zgartirish lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan mashg‘ulotlardan tiyilish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Repogemni bir shprisda boshqa preparatlar bilan aralashtirish taqiqlanadi! Repogem preparatini asl idishdan boshqa idishga quyilgandan so‘ng suyultirish va yuborish mumkin emas.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Inyeksiya uchun eritma 2000 XB, 4000 XB 1 ml N2 (oldindan to‘ldirilgan shprislar).

Saqlash shartlari

2 - 8 °C haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi. Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamaslik kerak.

Ishlab chiqaruvchi

NCPC Genetech Biotechnology Co.Ltd., Xitoy.