Респифорб капсулы д/инг. 320 мкг + 9 мкг / доза №60 (6 блистеров x 10 капсул)

Tarkib

Ingalyatsiya uchun kukunli 1 kapsula 80 mkg+4,5 mkg (1 doza) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddalar: budesonid - 80 mkg, formoterol fumarat digidrat - 4,5 mkg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati.

Kapsula korpusining tarkibi: karraginan, kaliy atsetat, tozalangan suv, gipromelloza.

Kapsula qopqog‘ining tarkibi: karraginan kaliy atsetat, tozalangan suv, titan dioksidi (E171), qizil temir oksidi bo‘yog‘i (E172), qora temir oksidi bo‘yog‘i (E172), gipromelloza.

Ingalyatsiya uchun kukunli 1 kapsula 160 mkg+4,5 mkg (1 doza) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddalar: budesonid - 160 mkg, formoterol fumarat digidrat - 4,5 mkg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati.

Kapsula korpusining tarkibi: karraginan, kaliy atsetat, tozalangan suv, gipromelloza.

Kapsula qopqog‘ining tarkibi: karraginan, kaliy atsetat, tozalangan suv, titan dioksidi (E171), temir oksidi qora bo‘yog‘i (E172), qizil maftunkor bo‘yog‘i (E129), xinolin sariq bo‘yog‘i (E104), gipromelloza.

320 mkg+9 mkg (1 doza) ingalyatsiya uchun kukunli 1 kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddalar: budesonid - 320 mkg, formoterol fumarat digidrat - 9 mkg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati.

Kapsula korpusining tarkibi: karraginan, kaliy atsetat, tozalangan suv, gipromelloza.

Kapsula qopqog‘ining tarkibi: karraginan, kaliy atsetat, tozalangan suv, qizil temir oksidi bo‘yog‘i (E172), gipromelloza.

Tavsif

Ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar 80 mkg+4,5 mkg/1 doza, shaffof rangsiz korpusli va qizg‘ish-jigarrang rangli shaffof bo‘lmagan qopqoqli, oq yoki deyarli oq rangli kukunni o‘z ichiga oladi.

Ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar 160 mkg+4,5 mkg/1 doza, shaffof rangsiz korpusli va qizil rangli shaffof bo‘lmagan qopqoqli, oq yoki deyarli oq rangli kukunni o‘z ichiga oladi.

320 mkg+9 mkg/1 doza ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar, shaffof rangsiz korpusli va qizg‘ish-jigarrang tusli shaffof bo‘lmagan qopqoqli, oq yoki deyarli oq rangli kukunni o‘z ichiga oladi.

Dori shakli

Ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nafas yo‘llarining obstruktiv kasalliklarini davolash uchun vositalar; ingalyatsion yuborish uchun adrenergik vositalar; antixolinergik vositalardan tashqari, glyukokortikoidlar yoki boshqa vositalar bilan kombinatsiyadagi adrenergik vositalar. ATX kodi: R03AK07.

Farmakologik xususiyatlari

Kombinatsiyalangan bronxlarni kengaytiruvchi vosita. Budesonid va formoterol turli ta’sir mexanizmlariga ega bo‘lib, bronxial astma va O‘SOK qo‘zg‘alishlari chastotasini kamaytirishga additiv ta’sir ko‘rsatadi.

Budesonid va formoterolning o‘ziga xos xususiyatlari ularning kombinatsiyasini bir vaqtning o‘zida qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va xurujlarni to‘xtatish uchun yoki bronxial astmani qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida qo‘llash imkonini beradi.

Budesonid - GKS, u ingalyatsiyadan so‘ng nafas yo‘llariga tez (bir necha soat ichida) va dozaga bog‘liq yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, simptomlarning yaqqolligini va bronxial astmaning kuchayishi chastotasini kamaytiradi. Ingalyatsion budesonid buyurilganda, tizimli GKSdan foydalanishga qaraganda jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi kamroq kuzatiladi. Bronxlar shilliq qavati shishining ifodalanganligini, shilliq ishlab chiqarilishini, balg‘am hosil bo‘lishini va nafas yo‘llari giperreaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig‘lanishga qarshi ta’sirining aniq mexanizmi noma’lum.

Formoterol β2-adrenoretseptorlarning selektiv agonisti bo‘lib, nafas yo‘llarining qaytar obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda ingalyatsiyadan so‘ng bronxlar silliq mushaklarining tez va uzoq muddatli bo‘shashishiga olib keladi. Bronxolitik dozaga bog‘liq ta’sir tez, ingalyatsiyadan keyin 1-3 daqiqa ichida paydo bo‘ladi va bir martalik dozani qabul qilgandan keyin kamida 12 soat davomida saqlanib qoladi.

Formoterolning budesonidga qo‘shilishi bronxial astma belgilarining ifodalanishini kamaytiradi, bronxlar funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning qo‘zish chastotasini kamaytiradi. Ushbu fiksatsiyalangan kombinatsiyaning bronxlar funksiyasiga ta’siri budesonid va formoterol monopreparatlari kombinatsiyasining ta’siriga mos keladi va bitta budesonidning ta’siridan oshadi. Barcha holatlarda xurujlarni to‘xtatish uchun qisqa ta’sir qiluvchi beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o‘tishi bilan astmaga qarshi ta’sirning pasayishi kuzatilmadi. Kombinatsiya yaxshi o‘zlashtirilishi bilan tavsiflanadi.

Farmakokinetika

Budesonid va formoterolning farmakokinetik o‘zaro ta’siri to‘g‘risida dalillar yo‘q.

Budesonid va formoterol monopreparatlar ko‘rinishida va ushbu kombinatsiya tarkibida buyurilgandan so‘ng tegishli moddalar uchun farmakokinetik ko‘rsatkichlar taqqoslanadi. Kombinatsiya tarkibida budesonid yuborilganda AUC biroz yuqori, so‘rilishi tezroq va qon plazmasida Cmax qiymati yuqori bo‘ladi. Kombinatsiya tarkibida yuborilganda qon plazmasidagi formoterolning Cmax ko‘rsatkichi monopreparatnikiga mos keladi.

Ingalyatsiya qilingan budesonid tezda so‘riladi va ingalyatsiyadan 30 daqiqa o‘tgach plazmada Cmax ga yetadi. Ingalyatsiya o‘tkazilgandan so‘ng o‘pkaga tushgan budesonidning o‘rtacha dozasi yetkazilgan dozaning 32-44% ini tashkil etadi. Tizimli biosinguvchanligi yetkazib berilgan dozaning taxminan 49% ini tashkil etadi.

Ingalyatsiya qilingan formoterol tezda so‘riladi va ingalyatsiya o‘tkazilgandan 10 daqiqa o‘tgach, qon plazmasida Cmax ga yetadi. Ingalyatsiya o‘tkazilgandan so‘ng o‘pkaga tushgan formoterolning o‘rtacha dozasi keltirilgan dozaning 28-49% ini tashkil etadi. Tizimli biosinguvchanlik yetkazib berilgan dozaning taxminan 61% ini tashkil etadi.

Formoterolning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 50% ni, budesonidniki esa 90% ni tashkil etadi. Vd formoterol 4 l/kg atrofida, budesonid - 3 l/kg.

Formoterol konyugatsiya yo‘li bilan inaktivatsiyalanadi (faol O-demetillangan metabolitlar, asosan, inaktivatsiyalangan konyugatlar ko‘rinishida hosil bo‘ladi). Budesonid jigardan "birinchi o‘tish" paytida intensiv biotransformatsiyaga (taxminan 90%) uchraydi va past glyukokortikoid faollikka ega bo‘lgan metabolitlarni hosil qiladi. 6-β-gidroksibudesonid va 16-α-gidroksiprednizolon asosiy metabolitlarining glyukokortikoid faolligi budesonidning shunga o‘xshash faolligining 1% dan oshmaydi. Budesonid va formoterol o‘rtasidagi metabolitlarning o‘zaro ta’siri yoki almashinish reaksiyasi haqida hech qanday dalil yo‘q.

Formoterol dozasining asosiy qismi jigarda metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Ingalyatsiyadan so‘ng keltirilgan dozaning 8-13% o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.4 l/min); Preparatning T1/2 o‘rtacha 17 soatni tashkil etadi.

Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Budesonid metabolitlari siydik bilan o‘zgarmagan holda yoki kon’yugatlar ko‘rinishida chiqariladi. Siydikda oz miqdorda o‘zgarmagan budesonid topiladi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.2 l/min).

Ko‘rsatmalar

Ingalyatsion GKS va qisqa ta’sirli beta-2-adrenostimulyatorlar bilan yetarli darajada nazorat qilinmaydigan yoki ingalyatsion GKS va uzoq ta’sirli beta-2-adrenostimulyatorlar bilan yetarli darajada nazorat qilinadigan bronxial astma.

Uzoq muddatli ta’sir ko‘rsatuvchi bronxodilatatorlar bilan davolashga qaramay, kasallikning yaqqol alomatlariga ega bo‘lgan, anamnezida takroriy qo‘zg‘alishlar bo‘lgan va O‘SOKning og‘ir darajasi (OFV1 taxminiy hisoblangan darajadan <50%) bo‘lgan bemorlarning simptomatik terapiyasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bronxial astma

Respiforb 80 mkg + 4,5 mkg/doza, ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar

Yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan xurujlar/alomatlarni qo‘llab-quvvatlovchi davolash va bartaraf etish

Kattalar (18 yosh va undan katta) va o‘smirlar (12 yosh va undan katta): qo‘llab-quvvatlovchi davolash uchun tavsiya etilgan doza kuniga 2 ta ingalyatsiya, ertalab va kechqurun 1 ta ingalyatsiya yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun bir marta 2 ta ingalyatsiya qo‘llaniladi.

Simptomlar paydo bo‘lganda 1 ta qo‘shimcha ingalyatsiyadan foydalaning.

Simptomlar bir necha daqiqa davomida yanada kuchayganda, siz yana 1 ta qo‘shimcha ingalyatsiyani qo‘llashingiz mumkin, ammo 1 ta xurujni bartaraf etish uchun 6 tadan ko‘p bo‘lmagan ingalyatsiyani qo‘llashingiz mumkin.

Odatda sutkasiga 8 tadan ortiq ingalyatsiya buyurish talab etilmaydi, biroq ingalyatsiyalar sonini qisqa vaqt davomida sutkasiga 12 tagacha oshirish mumkin.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: Respiforb preparati (80 mkg + 4,5 mkg/doza) qo‘llab-quvvatlovchi davolash sifatida va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan xurujlar/alomatlarni bartaraf etish uchun 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga mo‘ljallanmagan.

Qo‘llab-quvvatlovchi davolash (belgilangan doza)

Belgilangan sutkalik dozada Respiforb® preparati bilan qo‘llab-quvvatlovchi davolash zarur bo‘lganda, simptomlarni yengillashtirish uchun qisqa ta’sirli alohida bronxlarni kengaytiruvchi (bronxodilatator) preparatni (masalan, salbutamolni) birgalikda qo‘llash mumkin.

Kattalar (18 yosh va undan kattalar): 1-2 ingalyatsiyadan kuniga ikki marta. Zarurat tug‘ilganda, dozani kuniga ikki marta 4 ta ingalyatsiyagacha oshirishingiz mumkin.

O‘smirlar (12-17 yosh): 1-2 ingalyatsiyadan sutkada ikki marta.

6-11 yoshli bolalar: 1-2 ingalyatsiyadan sutkada ikki marta.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar: Respiforb preparati (80 mkg + 4,5 mkg/doza) 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga mo‘ljallanmagan.

Respiforb 160 mkg + 4,5 mkg/doza, ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar

Yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan xurujlar/alomatlarni bartaraf etish (yengil darajadagi bronxial astma bilan og‘rigan bemorlar uchun)

Ushbu yondashuvda bronxial astma belgilarini va rivojlanishida yengillashtirish hamda allergenlar yoki jismoniy zo‘riqish tufayli kelib chiqadigan nafas olish muammolarini oldini olish uchun Respiforb® preparatini zaruratga qarab qo‘llang.

Kattalar (18 yosh va undan katta) va o‘smirlar (12 yosh va undan katta): bronxial astma belgilari rivojlanganda va allergenlar yoki jismoniy zo‘riqish tufayli nafas olish muammolarining oldini olish, bronxial astmani nazorat qilish uchun zarur bo‘lganda 1 marta ingalyatsiya qilinadi.

Simptomlar bir necha daqiqa davomida yanada kuchayganda, 1 ta qo‘shimcha ingalyatsiyani qo‘llash mumkin, ammo 1 ta xurujni bartaraf etish uchun 6 tadan ko‘p bo‘lmagan ingalyatsiyani qo‘llash mumkin.

Odatda kuniga 8 tadan ortiq ingalyatsiya talab qilinmaydi, biroq ba’zi hollarda ingalyatsiyalar sonini qisqa vaqt davomida kuniga 12 tagacha oshirish mumkin.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan xurujlar/alomatlarning oldini olish uchun Respiforb (160 mkg + 4,5 mkg/doza) preparati 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga mo‘ljallanmagan.

Yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan xurujlar/alomatlarni qo‘llab-quvvatlovchi davolash va bartaraf etish

Ushbu yondashuvda Respiforb® preparatini qo‘llab-quvvatlovchi davolash sifatida va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan bronxial astma xurujlari/belgilarini bartaraf etish uchun qo‘shimcha ravishda qo‘llang.

Kattalar (18 yosh va undan katta) va o‘smirlar (12 yosh va undan katta): bronxial astma belgilari rivojlanganda va allergenlar yoki jismoniy zo‘riqish tufayli nafas olish muammolarining oldini olish, bronxial astmani nazorat qilish uchun zarur bo‘lganda 1 marta ingalyatsiya qilinadi.

Simptomlar bir necha daqiqa davomida yanada kuchayganda, siz 1 ta qo‘shimcha ingalyatsiyani qo‘llashingiz mumkin, ammo 1 ta xurujni bartaraf etish uchun 6 tadan ko‘p bo‘lmagan ingalyatsiyani qo‘llashingiz mumkin.

Shuningdek, tavsiya etilgan qo‘llab-quvvatlovchi dozani qo‘llang - kuniga 2 ta ingalyatsiya, ertalab va kechqurun 1 ta ingalyatsiya yoki faqat ertalab yoki kechqurun bir marta 2 ta ingalyatsiya. Ba’zi bemorlar uchun kuniga ikki marta 2 marta ingalyatsiyaning qo‘llab-quvvatlovchi dozasi talab qilinishi mumkin.

Odatda kuniga 8 tadan ortiq ingalyatsiya talab qilinmaydi, biroq ba’zi hollarda ingalyatsiyalar sonini qisqa vaqt davomida kuniga 12 tagacha oshirish mumkin.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: Respiforb (160 mkg + 4,5 mkg/doza) preparati qo‘llab-quvvatlovchi davolash sifatida va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bronxial astma xurujlari/belgilarini bartaraf etish uchun 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga mo‘ljallanmagan.

Qo‘llab-quvvatlovchi davolash (belgilangan doza)

Belgilangan sutkalik dozada Respiforb® preparati bilan qo‘llab-quvvatlovchi davolash zarur bo‘lganda, simptomlarni yengillashtirish uchun qisqa ta’sirli alohida bronxlarni kengaytiruvchi (bronxodilatator) preparatni (masalan, salbutamolni) birgalikda qo‘llash mumkin.

Kattalar (18 yosh va undan kattalar): 1-2 ingalyatsiyadan kuniga ikki marta.

Zarurat tug‘ilganda, dozani kuniga ikki marta 4 ta ingalyatsiyagacha oshirishingiz mumkin.

O‘smirlar (12 yoshdan 17 yoshgacha): 1-2 ingalyatsiyadan sutkada ikki marta.

Bolalar (6 yoshdan 11 yoshgacha): 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun Respiforb® preparati kamroq dozada (80 mkg + 4,5 mkg/doza) mavjud.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar: Respiforb® preparati (160 mkg + 4,5 mkg/doza) 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun mo‘ljallanmagan.

Respiforb 320 mkg + 9 mkg/doza, ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar

Respiforb preparati (320 mkg + 9 mkg/doza) intermittirlovchi va yengil persistirlovchi kechuvchi bronxial astmani dastlabki davolash uchun mo‘ljallanmagan.

Respiforb® preparati (320 mkg + 9 mkg/doza) faqat qo‘llab-quvvatlovchi davolash uchun mo‘ljallangan.

Qo‘llab-quvvatlovchi davolash (belgilangan doza)

Kattalar (18 yosh va undan kattalar): 1 ingalyatsiyadan kuniga ikki marta.

Zarurat tug‘ilganda, dozani kuniga ikki marta 2 ta ingalyatsiyagacha oshirishingiz mumkin.

Respiforb® preparatini kuniga ikki marta qo‘llash fonida bronxial astma belgilarini optimal nazorat qilishga erishilgandan so‘ng, dozani eng kam samarali darajagacha, hatto kuniga bir marta qo‘llashgacha kamaytirish mumkin.

O‘smirlar (12 yoshdan 17 yoshgacha): 1 ingalyatsiyadan kuniga ikki marta.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: Respiforb® preparati (320 mkg + 9 mkg/doza) 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun mo‘ljallanmagan.

Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi (SOO‘K)

Respiforb 160 mkg + 4,5 mkg/doza, ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar

Kattalar (18 yosh va undan kattalar): 2 ingalyatsiyadan kuniga ikki marta.

Respiforb 320 mkg + 9 mkg/doza, ingalyatsiya uchun kukunli kapsulalar

Kattalar (18 yosh va undan kattalar): 1 ingalyatsiyadan kuniga ikki marta.

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlar uchun Respiforb® preparatining dozasini maxsus tanlashning hojati yo‘q.

Kiritish yo‘li va (yoki) usuli

Ingalyatsion.

Optimal ta’sirga erishish uchun Respiforb® preparatini muntazam ravishda, hatto bronxial kasallikning klinik belgilari bo‘lmasa ham qo‘llang.

astma va surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha (>1/100, <1/10) - bosh og‘rig‘i; kamroq (>1/1000, <1/100) - psixomotor qo‘zg‘alish, bezovtalik, ko‘ngil aynishi, bosh aylanishi, uyqu buzilishi; juda kam (<1/10 000) - depressiya, xulq-atvor buzilishi (asosan bolalarda), ta’m buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ko‘pincha (>1/100, <1/10) - yurak urishini his qilish; kamroq (>1/1000, <1/100) - taxikardiya; kamdan kam (>1/10 000, <1/1000) - bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, supraventrikulyar taxikardiya, ekstrasistoliya; juda kamdan kam (<1/10 000) - stenokardiya, qon bosimi tebranishlari.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: ko‘pincha (>1/100, <1/10) - tremor; kamroq (>1/1000, <1/100) - mushak talvasalari.

Nafas olish tizimi tomonidan: ko‘pincha (>1/100, <1/10) - og‘iz bo‘shlig‘i va halqum shilliq qavatining kandidozi, tomoqning yengil ta’sirlanishi, yo‘tal, xirillash; kamdan-kam (>1/10 000, <1/1000) - bronxospazm.

Dermatologik reaksiyalar: kamroq (>1/1000, <1/100) - qontalashlar; kamdan kam (>1/10 000, <1/1000) - ekzantema, qichishish, dermatitlar.

Allergik reaksiyalar: kamdan-kam (>1/10 000, <1/1000) - eshakemi, angionevrotik shish, anafilaktik reaksiyalar.

Metabolik buzilishlar: kamdan kam (>1/10 000, <1/1000) - gipokaliyemiya; juda kamdan kam (<1/10 000) - giperglikemiya, GKSning tizimli ta’sir belgilari (shu jumladan buyrak usti bezi gipofunksiyasi).

Ingalyatsion GKSlarning tizimli ta’siri preparatni uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qabul qilganda kuzatilishi mumkin.

Beta2-adrenomimetiklarni qo‘llash qonda insulin, erkin yog‘ kislotalari, glitserol, keton hosilalari miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Budesonid, formoterol yoki ingalyatsiya qilinadigan laktozaga yuqori sezuvchanlik; bolalar yoshi (qo‘llaniladigan dori shakliga qarab).

Ehtiyotkorlik bilan

O‘pka sili (faol yoki nofaol shakli), nafas olish a’zolarining zamburug‘li, virusli yoki bakterial infeksiyalari, tireotoksikoz, feoxromotsitoma, qandli diabet, nazorat qilib bo‘lmaydigan gipokaliyemiya, idiopatik gipertrofik subaortal stenoz, og‘ir arterial gipertenziya, har qanday sohadagi anevrizma yoki boshqa og‘ir yurak-qon tomir kasalliklari (YUIK, taxiaritmiya yoki og‘ir yurak yetishmovchiligi), QT intervalining uzayishi.

Dozani oshirib yuborish

Respiforb® preparatining dozasi oshirib yuborilganda tremor (mushaklar titrashi), bosh og‘rig‘i, yurak urishining tezlashishi (taxikardiya) yuzaga kelishi mumkin. Ayrim hollarda yurak urishining buzilishi (aritmiyalar), ko‘ngil aynishi, qusish, qonda kaliy miqdorining kamayishi (gipokaliyemiya) va qand miqdorining oshishi (giperglikemiya) rivojlanishi mumkin.

Preparat tavsiya etilganidan yuqori dozalarda uzoq muddat (bir necha oy yoki yil) davomida qo‘llanganda, glyukokortikosteroid gormonlarining ko‘pligi va buyrak usti bezi funksiyasining susayishi bilan bog‘liq bo‘lgan og‘ir gormonal kasallik (Qushing sindromi deb ataladigan, quyidagi simptomlar bilan kechadigan: oysimon yuz, tananing markaziy qismlarining kuchli semirishi, teridagi cho‘zilishlar, yuqori qon bosimi, butun tana bo‘ylab qon quyilishlar, depressiya va hokazo) rivojlanishi mumkin.

Davolash

Qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolashni to‘xtatishdan oldin dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi. Davolashni birdaniga to‘xtatish tavsiya etilmaydi.

Budesonid/formoterol kombinatsiyasi bronxial astmani davolashning dastlabki bosqichlarida terapiyani dastlabki tanlash uchun qo‘llanilmaydi.

Formoterolni qabul qilish QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin.

Bronxodilatatorlarni shoshilinch yordam dori vositasi sifatida qabul qilish chastotasining ortishi asosiy kasallik kechishining yomonlashishini ko‘rsatadi va bronxial astmani davolash taktikasini qayta ko‘rib chiqishga asos bo‘ladi. Bronxial astma yoki O‘SOK belgilarini nazorat qilishning kutilmagan va progressiv yomonlashuvi potensial hayot uchun xavfli holat bo‘lib, shoshilinch tibbiy aralashuvni talab qiladi. Ushbu vaziyatda GKS dozasini oshirish yoki tizimli yallig‘lanishga qarshi terapiyani qo‘shish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim, masalan, peroral GKS kursi yoki infeksiya qo‘shilgan taqdirda antibiotiklar bilan davolash. Bemorlarga doimo o‘zlari bilan shoshilinch yordam preparatlarini (qisqa ta’sir qiluvchi beta2-adrenomimetiklar) olib yurishlari tavsiya etiladi.

Bemorning e’tiborini, hatto kasallik belgilari bo‘lmagan hollarda ham, tanlangan dozaga muvofiq budesonid/formoterol kombinatsiyasini o‘z ichiga olgan preparatni muntazam qabul qilish zarurligiga qaratish lozim.

Davolashni bronxial astmaning qo‘zg‘alishi yoki kechishining sezilarli darajada yomonlashishi davrida boshlash kerak emas.

Har qanday boshqa ingalyatsion terapiyada bo‘lgani kabi, kombinatsiyalangan preparat dozasini qabul qilgandan so‘ng xirillashlarning darhol kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm yuzaga kelishi mumkin. Shu munosabat bilan terapiyani to‘xtatish, davolash taktikasini qayta ko‘rib chiqish va zarur bo‘lsa, muqobil terapiyani tayinlash lozim.

Tizimli ta’sir har qanday ingalyatsion GKS qabul qilinganda, ayniqsa, uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qabul qilinganda namoyon bo‘lishi mumkin. Ingalyatsion terapiya o‘tkazilganda, og‘iz orqali qabul qilinadigan GKSlarga qaraganda, tizimli ta’sirning namoyon bo‘lishi ehtimoli kamroq. Ehtimoliy tizimli ta’sirlarga buyrak usti bezi faoliyatining susayishi, suyak to‘qimasining mineral zichligi pasayishi, katarakta va glaukoma kiradi.

Ingalyatsion GKSlarning suyak to‘qimasining mineral zichligiga ehtimoliy ta’siri tufayli, osteoporoz xavf omillari mavjud bo‘lgan, uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda dori qabul qilayotgan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Bolalarda 400 mkg o‘rtacha sutkalik dozada (o‘lchangan doza) yoki kattalarda 800 mkg sutkalik dozada (o‘lchangan doza) ingalyatsion budesonidni uzoq muddat qo‘llash bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar suyak to‘qimasining mineral zichligiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Agar GKSning oldingi tizimli terapiyasi fonida buyrak usti bezi faoliyati buzilgan deb hisoblashga asos bo‘lsa, bemorlarni budesonid/formoterol kombinatsiyasi bilan davolashga o‘tkazishda ehtiyot choralarini ko‘rish lozim.

Budesonid bilan ingalyatsion davolashning afzalliklari, odatda, peroral steroidlarni qabul qilish zaruratini minimallashtiradi, ammo peroral GKS bilan davolashni to‘xtatgan bemorlarda buyrak usti bezining yetishmovchiligi uzoq vaqt davomida saqlanib qolishi mumkin. O‘tmishda shoshilinch ravishda yuqori dozada GKS qabul qilishga muhtoj bo‘lgan yoki yuqori dozada ingalyatsion GKS bilan uzoq vaqt davolangan bemorlar ham ushbu xavf guruhiga kirishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida GKSni qo‘shimcha tayinlashni ko‘zda tutish zarur.

O‘pka silining faol yoki nofaol shakllari, nafas olish a’zolarining zamburug‘li, virusli yoki bakterial infeksiyalari bo‘lgan bemorlarda ingalyatsion GKSni qo‘llash zarurati va dozasini qayta ko‘rib chiqish lozim.

Beta2-adrenomimetiklar gipokaliemik ta’sirni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin bo‘lgan preparatlar, masalan, ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar bilan birgalikda buyurilganda, beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta’siri kuchayishi mumkin.

Turg‘un bo‘lmagan bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda og‘ir bronxial astma xurujlarini bartaraf etish uchun qisqa ta’sir qiluvchi bronxodilatatorlarni qo‘llaydigan alohida ehtiyot choralariga rioya qilish kerak, chunki gipokaliyemiya rivojlanish xavfi gipoksiya fonida va boshqa holatlarda oshadi, bunda gipokaliyemiya ta’siri rivojlanish ehtimoli ortadi. Bunday hollarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Davolash davrida qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarning qonidagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Bolalar

Tegishli yosh toifalaridagi bolalarda qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha, tavsiya etilgan dozalarda va dori shakllarida qo‘llash mumkin. Budesonid + formoterolning fiksirlangan kombinatsiyasini o‘z ichiga olgan preparatlarni tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalardagi ko‘rsatmalarga qat’iy rioya qilish, ushbu kombinatsiyaning aniq dori shakllarini turli yoshdagi bolalarda qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar bo‘yicha.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda budesonid/formoterol kombinatsiyasini faqat ona uchun terapiyaning kutilayotgan foydasi homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina qo‘llash lozim. Budesonid bronxial astma belgilarini yetarli darajada nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal samarali dozada qo‘llanilishi kerak.

Ingalyatsiyalangan budesonid ko‘krak suti bilan ajraladi, ammo terapevtik dozalarda qo‘llanilganda bolaga ta’siri kuzatilmagan. Formoterolning ayollarda ko‘krak suti bilan ajralishi noma’lum. Budesonid/formoterol kombinatsiyasini emizikli ayollarga faqat ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun har qanday ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgandagina buyurish mumkin.

Avtomobil haydash va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Budesonid/formoterol kombinatsiyasi nojo‘ya ta’sir namoyon bo‘lganda kam ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Davolanish davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ketokonazolni 200 mg dozada sutkasiga 1 marta qabul qilish budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini peroral qo‘llanganda (bir martalik doza 3 mg) ularni birgalikda qo‘llashda o‘rtacha 6 marta oshiradi. Ketokonazol buyurilganda budesonid qabul qilingandan 12 soat o‘tgach, uning plazmadagi konsentratsiyasi o‘rtacha 3 baravar oshdi. Budesonidni ingalyatsion qo‘llashda u bilan bunday o‘zaro ta’sir to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q, biroq preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasining sezilarli darajada oshishini kutish kerak. Dozani tanlash bo‘yicha tavsiyalar uchun ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatlarning yuqorida ko‘rsatilgan kombinatsiyasidan qochish kerak. Agar iloji bo‘lsa, ketokonazol va budesonidni tayinlash o‘rtasidagi vaqt oraliqlarini iloji boricha uzaytirish kerak. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ham ko‘rib chiqish lozim. Boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari ham, ehtimol, budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi mumkin.

Β2-adrenoretseptorlar blokatorlari formoterolning ta’sir kuchini kamaytirishga qodir. Formoterol + budesonid kombinatsiyasini beta-adrenoblokatorlar (shu jumladan, ko‘z tomchilari) bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak, majburiy holatlar bundan mustasno.

Formoterol+budesonid va xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari, tritsiklik antidepressantlar kombinatsiyasini birgalikda buyurish QT intervalini uzaytirishi va qorincha aritmiyalari paydo bo‘lish xavfini oshirishi mumkin.

Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol yurak mushaklarining beta2-adrenomimetiklarga chidamliligini pasaytirishi mumkin.

MAO ingibitorlari hamda shunga o‘xshash xususiyatga ega bo‘lgan furazolidon va prokarbazin kabi preparatlarni bir vaqtda qo‘llash AB ko‘tarilishiga sabab bo‘lishi mumkin. Galogenlangan uglevodorod preparatlari bilan umumiy anesteziya o‘tkazilganda bemorlarda aritmiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Budesonid/formoterol kombinatsiyasi va boshqa beta-adrenergik dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganda, formoterolning nojo‘ya ta’siri kuchayishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo‘llash natijasida gipokaliyemiya rivojlanishi mumkin, u ksantin hosilalari, GKS yoki diuretiklar bilan birga davolanganda kuchayishi mumkin. Gipokaliyemiya yurak glikozidlarini qabul qiluvchi bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Gidrosorbent kapsulali past zichlikdagi polietilen qopqoq bilan berkitilgan polipropilendan yasalgan flakonga 30 tadan kapsula solinadi. Flakon ustiga yorliq yopishtiriladi.

Al folga va kombinatsiyalangan OPA/AL/PVX materialidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga (blister) 10 tadan kapsula solinadi.

3, 6 yoki 12 ta konturli yacheykali o‘ramlar (blisterlar) yoki 2 yoki 4 ta flakon ingalyatsiya uchun moslama bilan yoki usiz, tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma (qo‘shimcha varaq) bilan karton qutiga joylashtiriladi.

Karton qutiga nazorat yorlig‘i tushirilishi mumkin.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farma" MCHJ PSK

Rossiya, Moskva viloyati, Dubna shahri, Dubna shahri, Programmistlar ko‘chasi, 5-uy, 1-bet.