Sakurtan 50 № 30 tabletka (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 tabletka Sakurtan 50 quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: sakubitril - 24 mg, valsartan - 26 mg;

1 tabletka Sakurtan 100 quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: sakubitril - 49 mg, valsartan - 51 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, krossovidon, gidroksipropilsellyuloza, tozalangan talk, magniy stearati, temir oksidi qizil, temir oksidi sariq, temir oksidi qora, titan dioksidi, Ultracoat U WB, izopropil spirti, metilen xlorid.

Tavsif

Sakurtan 50: och pushti rangli, kapsula shaklidagi tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, ikki tomoni silliq.

Sakurtan 100: sarg‘ish rangli, kapsula shaklidagi tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, ikki tomoni silliq.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Renin-angiotenzin tizimiga ta’sir etuvchi preparatlar. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, boshqa kombinatsiyalar. Valsartan va sakubitril. ATX kodi: S09DX04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Sakurtan angiotenzin-neprilizin retseptori ingibitori (ARNI) ta’sirining yangi mexanizmini bir vaqtning o‘zida neprilizinni (neytral endopeptidaza; NEP) dori vositasi faol metaboliti sakubitril - sakubitrilat hisobiga va valsartan hisobiga angiotenzin II tip 1 retseptorini (ATI) blokirovka qilish hisobiga yuzaga keladi. Yurak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda preparatning yurak-qon tomir tizimi va buyraklarga bir-birini to‘ldiruvchi ijobiy ta’siri natriyuretik peptidlar (NP) kabi neplizin tomonidan parchalanadigan peptidlar darajasining oshishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu sakubitrilatning ta’siri va valsartan tomonidan angiotenzin II ning salbiy ta’sirini bir vaqtning o‘zida bostirish bilan bog‘liq. NP guanilatsiklaza bilan bog‘langan membrana bilan bog‘liq retseptorlarni faollashtiradi, bu esa vazodilatatsiyani keltirib chiqaradigan siklik guanozinmonofosfat (sGMF) ikkilamchi messendjeri konsentratsiyasining oshishiga, natriyurez va diurezning ko‘payishiga, koptokchalar filtratsiyasi va buyraklar orqali qon oqimi tezligining oshishiga, renin va aldosteron ajralib chiqishining susayishiga, simpatik asab tizimi faolligining pasayishiga, shuningdek, antigipertrofik va antifibrotik ta’sirlarga olib keladi.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining uzoq muddatli faollashuvi vazokonstriksiyaga, buyraklar tomonidan natriy va suvning ushlanib qolishiga, hujayralar o‘sishi va proliferatsiyasining faollashuviga hamda keyinchalik yurak-qon tomir tizimining noadekvat qayta shakllanishiga olib keladi. Valsartan angiotenzin II ning yurak-qon tomir tizimiga va buyraklarga salbiy ta’sirini ATI retseptorlarini selektiv blokirovka qilish hisobiga, shuningdek, angiotenzin P-ga bog‘liq aldosteron ajralishini bostiradi.

Chap qorincha qon otish fraksiyasi (CHQOTF) pasaygan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda valsartan taqqoslash preparati bilan o‘tkazilgan 7 kunlik nazoratli tadqiqotda, preparatni qabul qilish valsartan bilan taqqoslaganda natriyurezning sezilarli darajada barqaror oshishiga, siydikda sGMF darajasining oshishiga va qon plazmasida bo‘lmacha natriyuretik peptid (MR-proANP) va miya natriyuretik peptidining №-oxirgi fragmenti (NT-proBNP) darajasining pasayishiga olib keldi. SNiFV bilan og‘rigan bemorlar ishtirokidagi 21 kunlik tadqiqotda preparat siydikda bo‘lmacha natriyuretik peptid (ANP) va sGMF, plazmada sGMF miqdorini sezilarli darajada oshirdi va plazmada NT-proBNP, aldosteron va endotelin-1 miqdorini dastlabki darajaga nisbatan pasayishiga olib keldi. Preparat ATI retseptorini ham blokladi, bu qon plazmasida renin faolligi va konsentratsiyasining oshishidan dalolat beradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Og‘iz orqali yuborilgandan so‘ng, preparat sakubitrilga parchalanadi, so‘ngra sakubitrilat va valsartan hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi, ular mos ravishda 0,5 soat, 2 soat va 1,5 soatdan keyin plazmadagi maksimal konsentratsiyaga erishadi. Peroral yo‘l bilan yuborilganda sakubitril va valsartanning mutlaq biosinguvchanligi mos ravishda 60% va 23% ni tashkil etadi.

Preparat kuniga ikki marta yuborilgandan so‘ng, 3 kundan keyin sakubitril, sakubitrilat va valsartanning muvozanat holatidagi darajasiga erishiladi. Muvozanat holatida sakubitril va valsartan sezilarli to‘planishni ko‘rsatmaydi, sakubitrilat esa 1,6 marta to‘planadi. Preparatni ovqat bilan yuborish sakubitril, sakubitrilat va valsartanning tizimli ta’siriga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat ovqat bilan qabul qilinganda valsartan ta’siri pasaysa-da, bunday pasayish terapevtik ta’sirning klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishi bilan kechmaydi. Demak, preparatni ovqat bilan yoki ovqatsiz qabul qilish mumkin.

Taqsimlash

Preparat qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi (94%-97%). Plazma va OMSdagi ko‘rsatkichlarni taqqoslash asosida sakubitrilat cheklangan miqdorda gematoensefalik to‘siqdan o‘tadi (0,28%). Preparat 75 dan 103 l gacha bo‘lgan diapazonda ko‘rinadigan taqsimot hajmiga ega.

Biotransformatsiya/metabolizm

Sakubitril esterazalar ta’sirida tezda sakubitrilatga aylanadi; sakubitrilat keyinchalik sezilarli darajada metabolizmga uchramaydi. Valsartan minimal darajada metabolizmga uchraydi va kiritilgan dozaning atigi 20% metabolitlar ko‘rinishida aniqlanadi.

Plazmada past konsentratsiyalarda gidroksil-metabolit aniqlandi (<10%). SR450 fermenti sakubitril va valsartan metabolizmini minimal darajada vositachilik qilgani sababli, SR450 ga ta’sir qiluvchi dorilar bilan birgalikda yuborish farmakokinetikaga ta’sir qilmasligi kerak.

Chiqarish

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng 52-68% sakubitril (asosan sakubitrilat shaklida) va ~13% valsartan va uning metabolitlari siydik bilan chiqariladi; 37-48% sakubitril (asosan sakubitrilat shaklida) va 86% valsartan hamda uning metabolitlari axlat bilan chiqariladi.

Sakubitril, sakubitrilat va valsartan qon plazmasidan o‘rtacha yarim chiqarilish vaqti (T1/2) taxminan 1,43 soat, 11,48 soat va 9,90 soat bilan chiqariladi. Maxsus populyatsiyalar

Keksa bemorlar (65 yoshdan oshgan)

Sakubitrilat va valsartan ta’siri keksalarda yoshlarga nisbatan mos ravishda 42% va 30% ga yuqori. Biroq, bu klinik ahamiyatga ega ta’sirlar bilan bog‘liq emas va shuning uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

18 yoshdan kichik bemorlar

Preparat 18 yoshdan kichik bemorlarda tekshirilmagan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (30 ml/min/1,73 m2 ≤ rKFT <60 ml/min/1,73 m2) sakubitrilat uchun AUC buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarga qaraganda 2 baravar yuqori bo‘ldi. Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Sakubitrilat uchun AUC ning 2,7 barobar oshishi buyrak funksiyasining og‘ir darajadagi buzilishi (KFT <30 ml/min/1,73 m2) bo‘lgan bemorlarda kuzatildi. Ushbu bemorlarda preparatning boshlang‘ich dozasini 24 mg/26 mg dan kuniga ikki marta qabul qilish tavsiya etiladi. Bunday bemorlarga ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli preparatni qabul qilishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Dializda bo‘lgan bemorlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, sakubitril va valsartan qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va shuning uchun dializ paytida samarali chiqarilishi ehtimoli kam.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Preparatni jigar funksiyasining yengil darajadagi buzilishi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A sinf) bo‘lgan bemorlarga, shu jumladan o‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarga qabul qilishda dozalarni o‘zgartirish tavsiya etilmaydi. O‘rtacha og‘irlikdagi jigar faoliyati buzilishlari (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha V sinf) bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich doza 24 mg/26 mg kuniga ikki marta tavsiya etiladi. Jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda preparat o‘rganilmagan. Shuning uchun uni ushbu bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Sistolik disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda yurak yetishmovchiligini (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV sinf) davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun. Preparatni ovqatlanishdan qat’i nazar qo‘llash mumkin. Preparatning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi kuniga ikki mahal 49 mg/51 mg ni tashkil etadi. Preparatning boshlang‘ich dozasi 24 mg/26 mg kuniga ikki marta hozirgi vaqtda angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AO‘F) ingibitorini yoki angiotenzin II retseptori blokatorini (ARA) qabul qilmayotgan bemorlar uchun tavsiya etiladi va xuddi shunday doza ilgari past dozalarda AO‘F ingibitorlarini qabul qilgan bemorlar uchun ham tavsiya etilishi mumkin.

Preparat dozasini har 2-4 haftada preparatning maqsadli dozasi 97 mg/103 mg ga yetgunga qadar kuniga ikki marta ko‘tara olish darajasiga qarab ikki baravar oshirish kerak.

Preparat APF ingibitori bilan bir vaqtda qo‘llanganda angionevrotik shish rivojlanish xavfi mavjudligi sababli, preparatni APF ingibitori bilan davolash to‘xtatilgandan keyin 36 soatdan kam vaqt o‘tgach qabul qilishni boshlash mumkin emas.

Preparatga xos bo‘lgan angiotenzin II retseptoriga nisbatan bloklovchi faolligi tufayli uni BRA bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Agar bemorlarda chidamlilik bilan bog‘liq muammolar yuzaga kelsa (simptomatik gipotenziya, giperkaliyemiya, buyrak faoliyatining buzilishi), hamroh terapiyani tuzatish yoki dori dozasini vaqtincha kamaytirish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishi (KFT) 30 ml/min/1,73 m2 bo‘lgan bemorlarga preparatning 24 mg/26 mg dozasi kuniga 2 marta tavsiya etiladi. Bunday bemorlarda preparatni qo‘llashda uning qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar cheklanganligi sababli ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim. Buyrak faoliyatining yengil (KFT 60-90 ml/min/1,73 m2) yoki o‘rtacha (KFT 30-60 ml/min/1,73 m2) darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar faoliyatining o‘rtacha darajadagi buzilishi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha V sinf) bo‘lgan bemorlarga preparatning 24 mg/26 mg dozasi kuniga 2 marta tavsiya etiladi. Jigar faoliyatining yengil darajadagi buzilishi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A sinf) bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Jigar funksiyasining og‘ir buzilishi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha C sinf) bo‘lgan bemorlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuning uchun bunday bemorlarda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar

Preparatning 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar aniqlanmagan.

65 yoshdan oshgan bemorlar

65 yoshdan oshgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasi quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 <1/10); tez-tez emas (≥1/1000-<1/100); kamdan-kam (≥1/10 000 - <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10 000), shu jumladan alohida holatlar. Har bir chastota guruhida nojo‘ya reaksiyalar muhimligi ortib borishi tartibida tasniflangan.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari: ko‘pincha - giperkaliyemiya; ko‘pincha - gipokaliyemiya.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i; kamroq - postural bosh aylanishi.

Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - vertigo.

Tomir buzilishlari: juda ko‘p hollarda - gipotenziya; ko‘pincha - hushdan ketish, ortostatik gipotenziya.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - yo‘tal.

Oshqozon-ichak buzilishlari: ko‘pincha diareya, ko‘ngil aynishi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan buzilishlar: kam hollarda - angionevrotik shish.

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishlari: juda tez-tez - buyrak faoliyati; ko‘pincha - buyrak yetishmovchiligi. buzilish

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: ko‘pincha - yuqori charchoq, asteniya.

Qarshi ko‘rsatmalar

faol modda, sakubitril, nalsartan yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash, preparatni APF ingibitori bilan davolash to‘xtatilgandan keyin 36 soatdan kam vaqt o‘tgach qo‘llash mumkin emas; anamnezda oldingi APF ingibitorlari yoki BRA qo‘llanilishi bilan bog‘liq angionevrotik shish;

irsiy angionevrotik shish;

2-tur qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash;

homiladorlik;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Bemorlarda preparatning dozasini oshirib yuborish haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud. Dozani oshirib yuborishning eng ehtimoliy belgisi gipotenziyadir.

Bu holda simptomatik davo o‘tkazish zarur. Preparatning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi tufayli gemodializ yo‘li bilan chiqarilishi dargumon.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Gipotenziya

Agar preparat qabul qilgan bemorlarda gipotenziya yuzaga kelsa, diuretiklar, yo‘ldosh antigipertenziv vositalar dozasini tuzatishni ko‘rib chiqish va gipotenziyaning boshqa sabablarini (masalan, gipovolemiyani) bartaraf etish lozim. Agar bunday choralarga qaramay, gipotenziya saqlanib qolsa, preparat dozasini kamaytirish yoki preparatni qabul qilishni vaqtincha to‘xtatish kerak. Preparatni uzil-kesil bekor qilish, odatda, talab qilinmaydi. Arterial gipotenziya, agar bemorda diuretiklar bilan davolash, kam tuzli parhez, diareya yoki qusish natijasida aylanib yuruvchi qon hajmining pasayishi kuzatilgan bo‘lsa, ko‘proq yuzaga keladi. Preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin organizmdagi natriy miqdorini korreksiya qilish yoki aylanib yuruvchi qon hajmini to‘ldirish lozim.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta’sir qiluvchi har qanday boshqa dori vositasi kabi, preparatni qo‘llash buyrak funksiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Buyrak funksiyasining klinik jihatdan sezilarli darajada yomonlashuvi rivojlangan bemorlarda preparat dozasini kamaytirish masalasini ko‘rib chiqish lozim. Buyrak funksiyasining og‘ir buzilishi bo‘lgan bemorlarda preparatni qabul qilishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Giperkaliyemiya

Preparatni qabul qilish giperkaliyemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Kaliy miqdorini oshirishi ma’lum bo‘lgan preparatlarni (masalan, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy preparatlari) preparat bilan birga qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Klinik jihatdan ahamiyatli giperkaliyemiya yuzaga kelgan taqdirda, kaliy iste’molini ovqat bilan kamaytirish yoki yo‘ldosh dorilar dozasini to‘g‘rilash kabi choralarni ko‘rib chiqish lozim. Ayniqsa, buyrak faoliyati buzilishi, qandli diabet, gipoaldosteronizm yoki kaliy miqdori yuqori bo‘lgan parhez kabi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda qon zardobidagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Angionevrotik shish

Preparatni qabul qilgan bemorlarda angionevrotik shish rivojlanishi haqida xabar berilgan. Agar angionevrotik shish paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish va yuzaga kelgan alomatlar to‘liq va barqaror bartaraf etilgunga qadar tegishli davolash hamda kuzatuvni ta’minlash lozim. Preparat bilan davolashni qayta boshlash mumkin emas. Yuz va lablar shishi bilan kechuvchi tasdiqlangan angionevrotik shish holatlarida, garchi antigistamin dorilarni qabul qilish alomatlarni yengillashtirsa-da, holat odatda davolanishsiz hal bo‘lgan.

Hiqildoq shishi bilan kechuvchi angionevrotik shish o‘limga olib kelishi mumkin. Shish tilga, ovoz yorig‘iga yoki hiqildoqqa tarqalib, nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligining buzilishiga olib kelishi mumkin bo‘lganda, nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini ta’minlash uchun zarur bo‘lgan choralarni zudlik bilan ko‘rish lozim.

Buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemorlar

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta’sir ko‘rsatadigan boshqa dorilar singari, preparat buyrak arteriyasining ikki tomonlama yoki bir tomonlama stenozi bo‘lgan bemorlarda qondagi mochevina darajasini va qon zardobidagi kreatinin darajasini oshirishi mumkin. Buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish va buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Reproduktiv yoshdagi ayollar (va zarur bo‘lganda kontratsepsiya choralari) Reproduktiv funksiyasi saqlangan ayollar preparat bilan davolanish paytida va uni oxirgi marta qo‘llaganidan keyin bir hafta ichida homiladorlik paytida preparat ta’sirining oqibatlari va preparat bilan davolanish paytida kontratsepsiyani qo‘llash haqida xabardor qilinishi kerak.

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Preparat angiotenzin II retseptorlari blokadasi orqali bilvosita ta’sir ko‘rsatadi. Natijada, homila uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Homilador ayollar tomonidan kroni qabul qilinganda valsartanning teratogen ta’siri haqida xabarlar mavjud (masalan, o‘z-o‘zidan homila tushishi, suv tanqisligi va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda buyrak faoliyatining buzilishi). Bemorlarga homiladorlik boshlanganda imkon qadar erta qabul qilishni to‘xtatish va bu haqda o‘z shifokorini xabardor qilish tavsiya etiladi.

Preparat ko‘krak sutiga ekskretsiyalanishi noma’lum. Ko‘krak suti bilan oziqlanadigan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/go‘daklarda nojo‘ya dori reaksiyalarining rivojlanish xavfi mavjudligi sababli, emizish paytida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Ona uchun preparatni qabul qilishning muhimligiga qarab, emizishdan voz kechish yoki preparatni bekor qilish to‘g‘risida qaror qabul qilinishi kerak.

Ayollarning fertilligiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Qarshi ko‘rsatmalarga olib keladigan ehtimoliy o‘zaro ta’sirlar

AAF ingibitorlari: Preparatni AAF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki prilizinni (NEP) birgalikda bostirish va AAF ingibitorlari bilan davolash angionevrotik shish rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Preparatni qo‘llashni AAF ingibitorining oxirgi dozasi qo‘llanganidan keyin 36 soatdan kam vaqt o‘tmay boshlash mumkin emas. APF ingibitori bilan davolashni preparatning oxirgi dozasini qabul qilgandan keyin 36 soatdan kam vaqt o‘tmay boshlash mumkin emas.

Aliskiren: 2-tur qandli diabeti bor bemorlarda preparat va aliskerenni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Birgalikda qo‘llashni tavsiya etadigan taxminiy o‘zaro ta’sirlar

Preparatga xos bo‘lgan angiotenzin II retseptoriga nisbatan bloklovchi faolligi tufayli uni BRA bilan birga qabul qilish mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (KFT <60 ml/min/1,73 m2) bir vaqtning o‘zida aliskirenni qo‘llashdan saqlanish kerak.

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan kuzatiladigan o‘zaro ta’sirlar

Statinlar: In vitro ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, sakubitril OATRIVZ tashuvchilarini ingibirlaydi. Demak, preparat statinlar kabi OATRIV va OATRIVZ substratlarining tizimli ta’sirini oshirishi mumkin. Preparatni birgalikda yuborish atervastatin va uning metabolitlari Staxini 2 martagacha va AUC (konsentratsiyaning vaqtga bog‘liqlik egri chizig‘i ostidagi maydon) ni 1,3 martagacha oshiradi. Demak, preparatni statinlar bilan birga qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak. Simvastatin va preparat bir vaqtda yuborilganda, preparatlar o‘rtasida hech qanday klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar kuzatilmadi.

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan taxmin qilingan o‘zaro ta’sirlar

Kaliy: kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, triamteren, amilorid), mineralokortikoidlarga antagonist (masalan, spironolakton, eplerenon), kaliy preparatlari yoki tarkibida kaliy bo‘lgan osh tuzi o‘rnini bosuvchilarni birga qo‘llash qon zardobida kaliy darajasi va kreatinin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Agar preparat ko‘rsatilgan agentlar bilan birga yuborilsa, qon zardobidagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari (NYAQDV), shu jumladan selektiv siklooksigenaza-2 ingibitorlari (DOG-2 ingibitorlari): keksa bemorlarda, gipovolemiya bilan og‘rigan bemorlarda (shu jumladan diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda) yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparat va NYAQDVni birga qo‘llash buyrak faoliyatining yomonlashish xavfini oshirishi mumkin. Demak, preparatni nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda buyrak faoliyatini monitoring qilish tavsiya etiladi. Litiy preparatlari: Litiy va AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptori antagonistlari bir vaqtda qo‘llanilganda, zardobdagi litiy konsentratsiyasining qaytar ko‘tarilishi haqida xabar berilgan. Demak, preparat va litiyni bir vaqtda qo‘llash vaqtida qon zardobidagi litiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi. Diuretik vositani qo‘shimcha qabul qilganda, toksik ta’sir xavfi mavjud.

litiy yanada oshishi mumkin. Tashuvchi oqsillar: Sakubitril (sakubitrilat) va valsartanning faol metabolitlari OATRІVІ, OATRІVZ va OATZ substratlari hisoblanadi; valsartan ham MRP2 substrati hisoblanadi. Binobarin, preparatni OATRIBI, OATP1B3, OATTZ (masalan, rifampin, siklosporin) yoki MRP2 (masalan, ritonavir) ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash sakubitrilat yoki valsartanning tizimli ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Bunday preparatlar bilan birgalikda davolashning boshida va oxirida ehtiyot bo‘lish kerak.

Dorilarning sezilarli o‘zaro ta’siri yo‘qligi

Preparat furosemid, digoksin, varfarin, gidroxlortiazid, amlodipin, metformin, omeprazol, karvedilol, vena ichiga yuboriladigan nitroglitserin bilan yoki levonorgestrel va etinilestradiol bilan birgalikda qo‘llanilganda hech qanday klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar kuzatilmadi. Atenolol, indometatsin, gliburid yoki simetidin bilan hech qanday o‘zaro ta’sir kutilmaydi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 ta tabletka; Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 ta blister.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq va yorug‘lik hamda namlikdan himoyalangan joyda saqlang. ° Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Maneesh Pharmaceuticals Ltd.

Vill. Balyana, Purgana, P.O. Barotiwala, Dist. Solan (HP) - 174103, Hindiston.