Sefoperazon va sulbaktam Djodas tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 1 g + 1 g (flakon)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi moddalar: Sefoperazon natriy - 1,034 g, sefoperazonga nisbatan hisoblaganda - 1,0 g. Sulbaktam natriy - 1,094 g, sulbaktamga nisbatan hisoblaganda - 1,0 g.

Erituvchi: inyeksiya uchun suv - 5,0 yoki 10,0 ml.

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish tusli oq rangli kristall kukun.

Erituvchi: rangsiz, hidsiz tiniq suyuqlik.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun, 1,0 g+1,0 g.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik - sefalosporin + beta-laktamaza ingibitori. Sefoperazon boshqa preparatlar bilan kombinatsiyada. ATX kodi: J01DD62.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sefoperazon/sulbaktamning antibakterial komponenti sefoperazon - uchinchi avlod sefalosporini bo‘lib, u sezgir mikroorganizmlarga ularning faol ko‘payishi paytida hujayra devori mukopeptidining biosintezini bostirish orqali ta’sir qiladi.

Natriy sulbaktam - penitsillinning asosiy yadrosining hosilasi. Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter bundan mustasno). Biroq, u beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy beta-laktamazalarning qaytarilmas ingibitori ekanligi qayd etilgan.

Sulbaktamning penitsillinlar va sefalosporinlarning chidamli mikroorganizmlar tomonidan parchalanishini oldini olish qobiliyati chidamli shtammlar yordamida o‘tkazilgan tadqiqotlarda tasdiqlangan bo‘lib, ularga nisbatan sulbaktam penitsillinlar va sefalosporinlar bilan yaqqol sinergizmga ega bo‘lgan. Bundan tashqari, sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan o‘zaro ta’sirlashadi, shuning uchun sefoperazon/sulbaktam ko‘pincha sezgir shtammlarga yolg‘iz sefoperazonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Sulbaktam va sefoperazon kombinatsiyasi sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, u turli xil mikroorganizmlarga nisbatan sinergizmga ega, birinchi navbatda: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcociceticus, Enterobacter aero genes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Sefoperazon/sulbaktam in vitro sharoitida keng ko‘lamli klinik ahamiyatga ega mikroorganizmlarga nisbatan faol hisoblanadi.

Gram-musbat mikroorganizmlar:

Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A guruh beta-gemolitik streptokokk), Streptococcus agalacliae (B guruh beta-gemolitik streptokokk), beta-gemolitik streptokokklarning boshqa ko‘plab shtammlari, Streptococcus faecalis (enterokokklar) ning ko‘plab shtammlari.

Grammanfiy mikroorganizmlar:

Escherichia coli. Klebsiella spp. (jumladan, Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp. (jumladan Enterobacter aerogenes va Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (jumladan, Citrobacter freundii va Citrobacter diversus), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Morganella morganii, Providenciaettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (jumladan, Serratio marcescens), Salmonella va Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa va boshqa ba’zi Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Anaerob mikroorganizmlar:

Gram-manfiy tayoqchalar (jumladan, Bacteroides fragilis, boshqa Bacteroides turlari va Fusobacterium spp.).

Gram-musbat va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. va Veillonella spp.).

Gram-musbat tayoqchalar (jumladan, Clostridium spp., Eubacterium spp. va Lactobacillus spp.).

Sefoperazon/sulbaktam uchun sezuvchanlikning quyidagi darajalari aniqlandi.

Sezgir mikroorganizmlar uchun sefoperazon konsentratsiyasida ifodalangan minimal bosuvchi konsentratsiya (MPK) mkg/ml da 16 dan kam yoki unga teng, oraliq sezgirlikka ega organizmlar uchun 17-63 oralig‘ida, rezistentlar uchun esa 64 dan yuqori.

Disk-diffuzion usulda aniqlashda sezgirlik zonalari: sezgir mikroorganizmlar uchun 21 mm dan ortiq; oraliq sezgirlik bilan - 16 dan 20 mm gacha, rezistentlar uchun esa - 15 mm dan ortiq. MPKni aniqlash uchun sefoperazon/sulbaktamni 1:1 nisbatda bulonli yoki agarli muhitda seriyali suyultirish usulidan foydalanish mumkin.

SMZni disk-diffuzion usulda aniqlash uchun tarkibida 30 mkg sulbaktam va 75 mkg sefoperazon bo‘lgan diskdan foydalanish tavsiya etiladi.

Quyidagi sifat nazorati me’yorlari tarkibida 30 mkg sulbaktam va 75 mkg sefoperazon bo‘lgan disklardan foydalanilganda tavsiya etiladi. Nazorat Acinetobacter spp. (ATSS 43498) zona diametri 26-32; Pseudomonas aeruginosa uchun (ATSS 27853) - 22-28; Escherichia coli uchun (ATSS 25922) - 27-33; Staphylococcus aureus uchun (ATSS 25923) - 23-30.

Farmakokinetika

Sefoperazon va sulbaktamning maksimal konsentratsiyasi 2 g sefoperazon/sulbaktam (1 g sefoperazon, 1 g sulbaktam) vena ichiga 5 daqiqa davomida yuborilgandan so‘ng mos ravishda o‘rtacha 130,2 va 236,8 mkg/ml ni tashkil etdi. Bu sulbaktamning (Vd = 18,0-27,6 l) sefoperazonga (Vd = 10,2-11,3 l) nisbatan yuqoriroq taqsimlanish hajmini aks ettiradi.

1,5 g sulbaktam/sefoperazon (0,5 g sulbaktam, 1 g sefoperazon) mushak orasiga yuborilgandan so‘ng, sulbaktam va sefoperazonning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi yuborilgandan keyin 15 daqiqadan 2 soatgacha bo‘lgan vaqt oralig‘ida kuzatildi. Sulbaktam va sefoperazonning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi mos ravishda 19,0 va 64,2 mkg/ml ni tashkil etdi.

Sulbaktam ham, sefoperazon ham turli to‘qimalar va suyuqliklarga, jumladan o‘t, o‘t pufagi, teri, appendiks, fallopiy naylari, tuxumdonlar, bachadon va boshqalarga yaxshi tarqaladi. Sulbaktam va sefoperazon yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Sefoperazon/sulbaktam yuborilganda sulbaktam va sefoperazon o‘rtasida qandaydir farmakokinetik o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Sefoperazon/sulbaktamning ikkala komponenti farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlar takroran qo‘llanilganda qayd etilmadi. Preparat har 8-12 soatda yuborilganda kumulyatsiya kuzatilmadi.

Sefoperazon/sulbaktam kombinatsiyasi ko‘rinishida yuborilgan sulbaktam dozasining taxminan 84 foizi va sefoperazon dozasining 25 foizi buyraklar orqali chiqariladi. Sefoperazonning qolgan dozasining katta qismi o‘t bilan chiqariladi. Sefoperazon bilirubinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi.

Sulbaktamning yarim chiqarilish davri o‘rtacha 1 soatni, sefoperazonniki esa 1,7 soatni tashkil etadi.

Jigar faoliyati buzilishida qo‘llash:

Sefoperazon faol ravishda o‘t bilan chiqariladi. Sefoperazonning yarim chiqarilish davri odatda uzayadi va jigar kasalliklari va/yoki o‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda preparatning buyraklar orqali chiqarilishi ortadi. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishida ham safroda sefoperazonning terapevtik konsentratsiyasiga erishiladi, yarim chiqarilish davri esa faqat 2-4 marta ortadi.

Buyrak faoliyati buzilganda qo‘llanilishi:

Sefoperazon/sulbaktam qabul qilgan turli darajadagi buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda organizmdan sulbaktamning umumiy klirensi va kreatininning hisoblangan klirensi o‘rtasida yuqori korrelyatsiya aniqlandi. Terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning yarim chiqarilish davrining sezilarli darajada uzayishi aniqlandi (turli tadqiqotlarda o‘rtacha 6,9 va 9,7 soat). Gemodializ sulbaktamning yarim chiqarilish davri, umumiy klirensi va taqsimlanish hajmida sezilarli o‘zgarishlarga olib keldi.

Keksalarda qo‘llanilishi:

Sefoperazon/sulbaktam farmakokinetikasi buyrak yetishmovchiligi va jigar faoliyati buzilgan keksa odamlarda o‘rganildi. Sog‘lom ko‘ngillilar bilan taqqoslaganda, sulbaktam va sefoperazonning yarim chiqarilish davri davomiyligining oshishi, klirensning pasayishi va taqsimlanish hajmining oshishi aniqlandi. Sulbaktam farmakokinetikasi buyrak funksiyasining buzilish darajasi bilan, sefoperazon farmakokinetikasi esa jigar funksiyasining buzilish darajasi bilan korrelyatsiyalandi.

Bolalarda qo‘llanilishi:

Bolalarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda sefoperazon/sulbaktam komponentlarining farmakokinetikasida kattalardagiga nisbatan sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmadi. Bolalarda sulbaktamning o‘rtacha yarim chiqarilish davri 0,91 dan 1,42 soatgacha, sefoperazonniki esa 1,44 dan 1,88 soatgacha bo‘lgan.

Ko‘rsatmalar

Sefoperazon va Sulbaktam Jodas preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari;

siydik yo‘llari infeksiyalari;

peritonit, xoletsistit, xolangit va boshqa qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari;

sepsis;

meningit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

so‘zak;

kichik tos a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari, endometrit va jinsiy yo‘llarning boshqa infeksiyalari.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sulbaktam, sefoperazon yoki boshqa sefalosporinlar, penitsillinga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

Buyrak va jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, shu jumladan chala tug‘ilgan bolalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga va mushak ichiga.

Kattalarda qo‘llanilishi:

Kattalarda sefoperazon/sulbaktamni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Sefoperazon / Sulbaktam nisbati Sulbaktam dozasi (g) Sefoperazon dozasi (g)

1:1 2,0-4,0 1,0-2,0 1,0-2,0

Sutkalik dozani teng qismlarga bo‘lib, har 12 soatda yuborish kerak.

Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda sefoperazon/sulbaktamning sutkalik dozasi asosiy komponentlarning 1:1 nisbatida 8 g gacha oshirilishi mumkin (ya’ni 4 g sefoperazon).

Sefoperazon/sulbaktam 1:1 nisbatda qabul qilayotgan bemorlarga qo‘shimcha sefoperazon yuborish talab etilishi mumkin. Dozani teng qismlarga bo‘lish va har 12 soatda yuborish kerak.

Sulbaktamning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 4 g ni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilganda qo‘llanilishi:

Kreatinin klirensi 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), kreatinin klirensi 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g). Og‘ir infeksiyalarda sefoperazonni qo‘shimcha yuborish talab etilishi mumkin.

Sulbaktam farmakokinetikasi gemodializda sezilarli darajada o‘zgaradi. Sefoperazonning qon zardobidan yarim chiqarilish davri gemodializ vaqtida birmuncha kamayadi. Demak, preparatni yuborishni dializdan keyin rejalashtirish kerak.

Jigar faoliyati buzilishida qo‘llash:

Jigar funksiyasi buzilishida dozani o‘zgartirish faqat o‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasi, jigarning og‘ir kasalliklari, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga keladigan buyrak funksiyasining buzilishi holatlarida talab qilinishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan va yondosh buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur hollarda uning dozasini tuzatish zarur.

Agar sefoperazonning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasa, uning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish shart emas ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Bolalarda qo‘llanilishi:

Bolalarda sefoperazon/sulbaktamni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Nisbat

Sefoperazon/Sulbaktam

(mg/kg/sutka)

Sulbaktam dozasi

(mg/kg/sutka)

Sefoperazon dozasi

(mg/kg/sutka)

1:1 40-80 20-40 20-40

Dozani teng qismlarga bo‘lish va har 6-12 soatda yuborish kerak.

Jiddiy yoki refrakter infeksiyalarda bu dozalar asosiy komponentlarning 1:1 nisbati uchun 160 mg/kg/sutkagacha oshirilishi mumkin. Sutkalik doza 2-4 ta teng qismga bo‘linadi.

Chaqaloqlarda qo‘llanilishi:

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda hayotining birinchi haftasi davomida preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Bolalarda sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 80 mg/kg/sutdan oshmasligi kerak.

Parenteral qo‘llash uchun eritmalarni tayyorlash usuli:

Eritmani tayyorlash:

Umumiy doza (g) Sefoperazon+sulbaktamning ekvivalent dozalari Erituvchi hajmi, ml Maksimal yakuniy konsentratsiya (mg/ml)

2,0 1,0+1,0 6,7 125+125

Mushak ichiga yuborish:

Lidokaindan foydalanib eritma tayyorlash. Mushak orasiga yuboriladigan eritmani tayyorlash uchun lidokain gidroxloridning 2% li eritmasidan foydalanish mumkin, lekin ularni bir-biriga mos kelmasligini hisobga olib, dastlabki eritish uchun qo‘llash mumkin emas. Ikki bosqichli eritma tayyorlash orqali muvofiqlikka erishish mumkin - dastlab kukun inyeksiya uchun steril suvda eritiladi, so‘ngra 2% lidokain gidroxlorid eritmasi bilan suyultiriladi. Erituvchining umumiy hajmi 6,7 ml ni tashkil etadi. Yakuniy eritma tarkibida sefoperazon/sulbaktam 125 mg/125 mg nisbatda 1 ml 0,5% li lidokain eritmasida bo‘ladi.

Vena ichiga yuborish:

Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun 2 g (1 g + 1 g) Sefoperazon va Sulbaktam Jodas preparatlari quyidagi infuzion eritmalardan birining boshlang‘ich hajmi 6,7 ml da suyultiriladi: 5% li dekstroza eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi 0,225% li natriy xlorid eritmasida, 5% li dekstroza eritmasi 0,9% li natriy xlorid eritmasida, 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki inyeksiya uchun steril suv, so‘ngra shu erituvchi bilan 20 ml gacha suyultiriladi.

Ringer laktatidan foydalanib eritma tayyorlash. Ringer laktati dastlabki suyultirish uchun yaroqsiz bo‘lganligi sababli, eritma ikki bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi (yuqoridagi jadvalga qarang), so‘ngra olingan eritma Ringer laktat eritmasi bilan sulbaktamning 5 mg/ml konsentratsiyasigacha suyultiriladi (2 ml boshlang‘ich eritma 50 ml Ringer laktat eritmasida yoki 4 ml 100 ml Ringer laktat eritmasida suyultiriladi).

Infuziya 15-60 minut davomida o‘tkaziladi.

Vena ichiga inyeksiya qilish uchun har bir flakon tarkibini infuziya uchun eritma tayyorlashda tavsiflangan erituvchilardan birining 6,7 ml miqdorida eritish (yuqorida qarang) va kamida 3 daqiqa davomida yuborish kerak.

Qaytarilgan eritma xona haroratida 24 soat saqlanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Umuman olganda, sulbaktam/sefoperazon yaxshi o‘zlashtiriladi. Aksariyat nojo‘ya ta’sirlarning og‘irlik darajasi yengil va o‘rtacha bo‘lib, davolanish oxirigacha saqlanib qoladi. Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar klinik tadqiqotlar davomida (qiyosiy va qiyosiy bo‘lmagan) hamda preparat ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng kuzatilgan.

Preparatni tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada keltirilgan barcha nojo‘ya reaksiyalar MedDRA tasnifiga muvofiq keltirilgan. Har bir chastota toifasida nojo‘ya ta’sirlar klinik muhimlik darajasiga ko‘ra keltirilgan.

Salbiy ta’sirlar jadvali

Organlar sistemasi sinfi

Tez-tez

≥1/10

Tez-tez

≥1/100 va <1/10

Kamdan-kam

≥1/1000 va <1/10

Chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz)

Qon va limfa tizimidagi buzilishlar Leykopeniya, neytropeniya, musbat to‘g‘ri Kumbs reaksiyasi, gemoglobinning pasayishi, gematokritning pasayishi, trombotsitopeniya

Eozinofiliya

Koagulopatiya

- Gipoprotrombinemiya

Immun tizimi tomonidan buzilishlar - Anafilaktoid reaksiya (shu jumladan shok), yuqori sezuvchanlik reaksiyasi (shu jumladan anafilaktik shok)

Asab tizimidagi buzilishlar - Bosh og‘rig‘i

Tomirlar tomonidan buzilishlar - Vaskulit, arterial gipotenziya, qon ketish

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar - Diareya, ko‘ngil aynishi, qusish - Psevdomembranoz kolit

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar Alaninaminotransferaza, aspartataminotransferaza va qondagi ishqoriy fosfataza faolligining oshishi Qonda bilirubin konsentratsiyasining oshishi -

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar - Qichishish, eshakemi Stivens-Jonson sindromi, makulopapulyoz toshma, eksfoliativ dermatit

Buyraklar va siydik chiqarish yo‘llarining buzilishi -

Gematuriya

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar - Infuziya joyidagi flebit, inyeksiya joyidagi og‘riq va achishish, isitma, titroq -

CIOMS III (Xalqaro tibbiyot ilmiy tashkilotlari kengashi) toifalariga muvofiq chastota: juda tez-tez ≥ 1/10 (≥ 10%); tez-tez: ≥ 1/100 va < 1/10 (≥ 1% va < 10%); tez-tez emas: ≥ 1/1000 va < 1/100 (≥ 0,1% va < 1%); noma’lum: mavjud ma’lumotlar asosida chastotani aniqlab bo‘lmaydi.

Laboratoriya tahlillari natijalarining me’yordan og‘ishi ko‘rinishidagi nojo‘ya ta’sirlar chastotasini hisoblashda barcha mavjud tahlil natijalari ma’lumotlari, shu jumladan me’yordan og‘ish dastlabki darajada kuzatilgan bemorlar ma’lumotlari hisobga olingan. Bunday konservativ yondashuv qo‘llanildi, chunki dastlabki ma’lumotlar davolash boshlanganidan keyin laboratoriya tahlillari natijalarida sezilarli o‘zgarishlar paydo bo‘lgan dastlabki darajadagi tahlil natijalarining og‘ishi bo‘lgan bemorlarning kichik to‘plamini va davolash boshlanganidan keyin laboratoriya tahlillari natijalarida sezilarli o‘zgarishlar bo‘lmagan dastlabki darajadagi tahlil natijalarining og‘ishi bo‘lgan bemorlarning kichik to‘plamini ajratish imkonini bermadi.

Leykotsitlar, neytrofillar, trombotsitlar, gemoglobin va gematokrit miqdoriga kelsak, tadqiqot hisobotlarida faqat me’yordan chetga chiqishlar haqida xabar beriladi. Ko‘rsatkichlarning oshgani yoki pasaygani ko‘rsatilmagan. O‘lim holatlari haqida xabarlar bor.

Dozani oshirib yuborish

Sefoperazon natriy va sulbaktam natriyning odamlardagi o‘tkir toksikligi haqida ma’lumotlar cheklangan.

Doza oshirib yuborilganda, preparatni qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarni kutish mumkin.

Orqa miya suyuqligida beta-laktam antibiotiklarining yuqori konsentratsiyasi nevrologik buzilishlarga, shu jumladan tutqanoqlarga olib kelishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Davolash: simptomatik, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda gemodializ samarali.

O‘zaro aloqa

Sefoperazon/sulbaktam va aminoglikozidlar eritmalarini to‘g‘ridan-to‘g‘ri aralashtirmaslik kerak, chunki ular o‘rtasida farmatsevtik nomuvofiqlik mavjud. Agar preparat bilan kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilsa, u holda ikkita preparat alohida ikkilamchi kateterlar yordamida ketma-ket infuziyalar orqali yuboriladi, birlamchi kateter esa preparat dozalarini yuborish oralig‘ida eritma bilan yetarlicha yaxshi yuviladi. Ularni kun davomida yuborish oraliqlari iloji boricha katta bo‘lishi kerak.

Sefoperazon bilan davolash paytida va uni kiritgandan keyin 5 kungacha etanol iste’mol qilinganda "ko‘tarilishlar," terlash, bosh og‘rig‘i va taxikardiya bilan tavsiflangan disulfiramga o‘xshash ta’sirlar rivojlanishi mumkin.

Sun’iy ovqatlantirish (ichish yoki parenteral) zarur bo‘lgan bemorlarda etanol saqlovchi eritmalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Inyeksiya uchun suv, 5% dekstroza eritmasi, 0,9% natriy xlorid eritmasi, 0,225% natriy xlorid eritmasidagi 5% dekstroza eritmasi, 0,9% natriy xlorid eritmasidagi 5% dekstroza eritmasi bilan mos keladi. Ringer eritmasi bilan mos kelmaydi. 2% li lidokain eritmasi bilan (dastlab inyeksiya uchun suvdan foydalanish mos aralashma hosil bo‘lishiga olib keladi).

Benedikt yoki Feling eritmasi ishlatilganda siydikdagi glyukozaga soxta musbat reaksiya kuzatilishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Batelaktam antibiotiklari, shu jumladan sefalosporinlar, shu jumladan sefoperazon/sulbaktam bilan davolash fonida yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan o‘limga olib keladigan reaksiyalar rivojlanishi haqida xabar berilgan. Anamnezida ko‘plab allergenlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilgan bemorlarda o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan o‘limga olib keluvchi reaksiyalar xavfi yuqori bo‘ladi. Allergik reaksiya yuzaga kelganda, preparatni bekor qilish va adekvat terapiya tayinlash lozim.

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda ("Nojo‘ya ta’sir" bo‘limiga qarang) shoshilinch ravishda epinefrin, glyukokortikosteroidlar yuborish zarur, nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

Sefoperazon/sulbaktam bilan davolangan bemorlarda toksik epidermal nekroliz, Stivens-Djonson sindromi va eksfoliativ dermatit kabi og‘ir teri reaksiyalari, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlangan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) holatlar kuzatilgan. Og‘ir teri reaksiyalari rivojlangan taqdirda, sefoperazon/sulbaktam qabul qilishni to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim.

Sefoperazon va Sulbaktam Jodas preparatlari bilan davolanish fonida alkogolli ichimliklar iste’mol qilinganda disulfiramga o‘xshash ta’sirlar namoyon bo‘lishi mumkinligi haqida bemorlarni ogohlantirish lozim.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasi, jigarning og‘ir kasalliklari, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga keladigan buyrak faoliyatining buzilishi holatlarida dozani o‘zgartirish talab qilinishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan va yondosh buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar sefoperazonning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasa, uning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilishga hojat yo‘q.

Sefoperazon/sulbaktam bilan davolangan bemorlarda jiddiy qon ketish holatlari, shu jumladan o‘lim holatlari kuzatilgan. Sefoperazon bilan davolashda koagulopatiyaga olib keladigan K vitamini tanqisligi rivojlandi. Buning sababi, ehtimol, ushbu vitaminni sintez qiladigan ichakning normal mikroflorasini bostirishdir. Xavf guruhiga to‘laqonli ovqatlanmaydigan, malabsorbsiya sindromi bo‘lgan (masalan, mukovissidozda) va uzoq vaqt davomida vena ichiga sun’iy ovqatlantiriladigan bemorlarni kiritish mumkin. Bunday hollarda, shuningdek, antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini nazorat qilish va ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda K vitaminini tayinlash zarur. Uzluksiz qon ketishlar paydo bo‘lganda, ularning namoyon bo‘lishi uchun muqobil sabablar bo‘lmaganda sefoperazon/sulbaktam qabul qilishni to‘xtatish zarur.

Sefoperazon va Sulbaktam Jodas preparatlari bilan uzoq vaqt davolanganda, boshqa antibiotiklar kabi, sezuvchan bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi kuzatilishi mumkin.

Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak. Uzoq muddatli terapiyada ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, birinchi navbatda, chala tug‘ilganlar va yosh bolalar uchun juda muhimdir.

Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya holatlari deyarli barcha antibakterial dori vositalarini, jumladan sefoperazon/sulbaktamni qo‘llash bilan bog‘liq holda qayd etilgan. Diareyaning og‘irligi yengildan og‘irgacha bo‘lishi mumkin. Antibakterial dorilar bilan davolash ichakning normal mikroflorasini buzadi, bu esa Clostridium difficile ning haddan tashqari ko‘payishiga olib keladi.

Clostridium difficile A va B toksinlarini ishlab chiqaradi, bu esa Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya rivojlanishiga olib keladi. Clostridium difficile shtammlari tomonidan ishlab chiqariladigan toksinlarning ortiqcha miqdori bemorlar o‘rtasida o‘lim ko‘rsatkichining oshishiga olib kelishi mumkin, chunki bunday infeksiyalar mikroblarga qarshi davolashga chidamli bo‘lishi mumkin, shuningdek, kolonektomiya talab etilishi mumkin. Ichak peristaltikasini tormozlovchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya rivojlanish ehtimoli antibiotiklardan keyin diareya bilan og‘rigan barcha bemorlarda ko‘rib chiqilishi kerak. Antibakterial dorilar yuborilgandan so‘ng Clostridium difficile bilan bog‘liq ich ketishi kuzatilgan bemorlarda 2 oy davomida sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv zarur.

Chaqaloqlarda qo‘llash

Sefoperazon/sulbaktam yosh bolalarda samarali. Ushbu preparatni qo‘llash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda, shu jumladan chala tug‘ilgan bolalarda yetarlicha keng o‘rganilmagan. Shunday qilib, muddatiga yetmay tug‘ilgan bolalar va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda Sefoperazon va Sulbaktam Jodas preparatlari bilan davolashni boshlashdan oldin bemor uchun foyda darajasi va jiddiy nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini baholash lozim.

Sefoperazon qon plazmasidagi oqsil birikmalaridan bilirubinni siqib chiqarmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha tegishli klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Sulbaktam va sefoperazon yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ko‘krak sutiga o‘tadi. Sefoperazon+Sulbaktam ko‘krak suti bilan chiqariladi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida preparat faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila va bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llaniladi.

Emizish davrida preparat bilan davolash mumkin.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Sefoperazon+sulbaktamni qo‘llashning klinik tajribasiga asoslanib, uning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri ehtimoli kam.

Qadoq

2,0 g preparatdan (1,0 g sefoperazon + 1,0 g sulbaktam) himoya plastik qopqoqli yoki qopqoqsiz alyuminiy qalpoqcha bilan qisilgan rezina tiqin bilan berkitilgan I sinf gidrolitik rangsiz shisha flakonga solinadi. Alyuminiy qalpoqchada "Jodas" yozuvi bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Erituvchi: inyeksiya uchun suv (RU No LP-002377) 5,0 yoki 10,0 ml dan rangsiz neytral shisha yoki past zichlikdagi polietilendan tayyorlangan ampulada.

Preparatli 1 ta flakon va 10,0 ml li 1 ta ampula yoki erituvchili yoki erituvchisiz 5,0 ml li 2 ta ampula plastik taglikka yoki tagliksiz, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga ajratuvchi to‘siqli yoki to‘siqlarsiz karton qutiga solinadi.

Statsionarlar uchun: 10, 25, 48 yoki 100 flakon 10 ml dan erituvchili tegishli miqdordagi ampulalar bilan birga yoki 20, 50, 96 yoki 200 ta 5 ml dan erituvchili (yoki erituvchisiz) ampulalar bilan birga va teng miqdordagi qo‘llash ko‘rsatmalari bilan plastik taglikka yoki tagliksiz ajratuvchi to‘siqli yoki to‘siqlarsiz karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Preparatning vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun tayyorlangan eritmalari xona haroratida 24 soat davomida barqaror bo‘ladi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

JODAS EKSPOIM MCHJ Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

JODAS EKSPOIM PVT LTD Hindiston.

RUZFARMA MCHJ Rossiya.