Tsefoperazon/Sulbaktam

Tarkib

Sefoperazon natriy 518,0 mg (sefoperazonga qayta hisoblaganda 500,0 mg), sulbaktam natriy 550,0 mg (sulbaktamga qayta hisoblaganda 500,0 mg).

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish tusli oq kukun.

Qaytarilgan eritma: och sariqdan sariq ranggacha bo‘lgan tiniq eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik - sefalosporin + beta-laktamaza ingibitori.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

Sefoperazon va sulbaktamning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) 2000 mg (1000 mg sefoperazon+1000 mg sulbaktam) dozada sefoperazon+sulbaktam vena ichiga yuborilgandan so‘ng 5 daqiqa ichida erishiladi va sefoperazon uchun o‘rtacha 236,8 mkg/ml va sulbaktam uchun 130,2 mkg/ml ni tashkil etadi. Bu sulbaktamning (Vd=18-27,6 l) sefoperazonga (Vd=10,2-11,3 l) nisbatan yuqoriroq taqsimlanish hajmini aks ettiradi.

Qon zardobidagi konsentratsiyasi yuborilgan dozaga proporsionaldir.

Mushak orasiga 1500 mg sefoperazon+sulbaktam (1000 mg sefoperazon, 500 mg sulbaktam) yuborilgandan so‘ng, sulbaktam va sefoperazonning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi yuborilgandan keyin 15 daqiqadan 2 soatgacha bo‘lgan davrda kuzatildi. Sulbaktam va sefoperazonning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi mos ravishda 19,0 va 64,2 mkg/ml ni tashkil etdi. Sulbaktam ham, sefoperazon ham turli to‘qimalar va suyuqliklarga, jumladan o‘t, o‘t pufagi, teri, appendiks, fallopiy naylari, tuxumdonlar, bachadon va boshqalarga yaxshi tarqaladi.

Metabolizm va chiqarilish

Sulbaktamning yarim chiqarilish davri (T1/2) o‘rtacha 1 soatni, sefoperazonning T1/2 - 1,7 soatni tashkil etadi.

Sulbaktam dozasining taxminan 84 foizi va sefoperazon dozasining 25 foizi buyraklar orqali chiqariladi.

Sefoperazonning qolgan qismi asosan o‘t bilan ichak orqali chiqariladi.

Takroriy qo‘llashda preparatning ikkala komponenti farmakokinetik parametrlarida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi. Preparat har 8-12 soatda yuborilganda kumulyatsiya kuzatilmadi.

Sefoperazon bilirubinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi. Sefoperazon+sulbaktam yuborilganda sefoperazon va sulbaktam o‘rtasida qandaydir farmakokinetik o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika

Jigar faoliyati buzilganda

Sefoperazon faol ravishda o‘t bilan chiqariladi. Sefoperazonning T1/2 qismi odatda uzayadi, preparatning buyraklar orqali chiqarilishi esa jigar kasalliklari va/yoki o‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda ko‘payadi. Hatto jigar funksiyasining og‘ir buzilishida ham o‘tda sefoperazonning terapevtik konsentratsiyasiga erishiladi, T1/2 esa faqat 2-4 baravarga oshadi.

Buyrak faoliyati buzilganda

Sefoperazon+sulbaktam qabul qilgan turli darajadagi buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda organizmdan sulbaktamning umumiy klirensi va kreatininning hisoblangan klirensi o‘rtasida yuqori korrelyatsion bog‘liqlik aniqlandi. Terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda T1/2 sulbaktamning sezilarli darajada uzayishi aniqlandi (turli tadqiqotlarda o‘rtacha 6,9 va 9,7 soat). Gemodializ T1/2, umumiy klirens va sulbaktamning taqsimlanish hajmida sezilarli o‘zgarishlarga olib keldi.

Keksa odamlarda

Sefoperazon+sulbaktam farmakokinetikasi buyrak yetishmovchiligi va jigar faoliyati buzilgan keksa odamlarda o‘rganildi. Sog‘lom ko‘ngillilar bilan taqqoslaganda T1/2 davomiyligining oshishi, klirensning pasayishi va sulbaktam hamda sefoperazonning taqsimlanish hajmining oshishi aniqlandi. Sulbaktam farmakokinetikasi buyrak funksiyasining buzilish darajasi bilan, sefoperazon farmakokinetikasi esa jigar funksiyasining buzilish darajasi bilan korrelyatsiyalandi.

Bolalarda

Bolalarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda sefoperazon+sulbaktam komponentlarining farmakokinetik parametrlarida kattalarnikiga nisbatan sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmadi. Bolalarda sulbaktamning o‘rtacha T1/2 0,91-1,42 soatni, sefoperazonniki 1,44-1,8 soatni tashkil etdi.

Farmakodinamika

Sefoperazon/sulbaktamning antibakterial komponenti sefoperazon - uchinchi avlod sefalosporini bo‘lib, u sezgir mikroorganizmlarga ularning faol ko‘payishi paytida hujayra devori mukopeptidining biosintezini bostirish orqali ta’sir qiladi. Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter bundan mustasno). Biroq, u beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy beta-laktamazalarning qaytarilmas ingibitori ekanligi qayd etilgan.

Sulbaktamning penitsillinlar va sefalosporinlarning chidamli mikroorganizmlar tomonidan parchalanishini oldini olish qobiliyati chidamli shtammlar yordamida o‘tkazilgan tadqiqotlarda tasdiqlangan bo‘lib, ularga nisbatan sulbaktam penitsillinlar va sefalosporinlar bilan yaqqol sinergizmga ega bo‘lgan. Bundan tashqari, sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan o‘zaro ta’sirlashadi, shuning uchun sefoperazon/sulbaktam ko‘pincha sezgir shtammlarga yolg‘iz sefoperazonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Sefoperazon va sulbaktam kombinatsiyasi sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, u turli xil mikroorganizmlarga nisbatan sinergizmga ega, birinchi navbatda: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Sefoperazon/sulbaktam in vitro sharoitida keng ko‘lamli klinik ahamiyatga ega mikroorganizmlarga nisbatan faol hisoblanadi.

Grammusbat mikroorganizmlar

Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A guruh beta-gemolitik streptokokk), Streptococcus agalactiae (B guruh beta-gemolitik streptokokk), beta-gemolitik streptokokklarning boshqa ko‘plab shtammlari, Streptococcus faecalis (enterokokklar) ning ko‘plab shtammlari.

Gram-manfiy mikroorganizmlar

Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (jumladan Serratia marcescens), Salmonella spp. va Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa va ba’zi boshqa Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Anaerob mikroorganizmlar

Gram-manfiy tayoqchalar (jumladan, Bacteroides fragilis, boshqa Bacteroides spp. va Fusobacterium spp.).

Gram-musbat va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. va Veillonella spp.).

Gram-musbat tayoqchalar (jumladan, Clostridium spp., Eubacterium spp. va Lactobacillus spp.).

Sefoperazon/sulbaktam uchun sezuvchanlikning quyidagi darajalari aniqlandi. Sefoperazon konsentratsiyasida ifodalangan minimal bostiruvchi konsentratsiya (MPK) mkg/ml, sezgir mikroorganizmlar uchun ?16, oraliq sezgirlikka ega organizmlar uchun 17-63 oralig‘ida, rezistentlar uchun esa 64 dan yuqori. Disko-diffuzion usulda aniqlashda sezgirlik zonalari: sezgir mikroorganizmlar uchun ?21 mm; oraliq sezgirlik bilan - 16 dan 20 mm gacha, rezistentlar uchun esa ?15 mm ni tashkil etadi.

MPKni aniqlash uchun sefoperazon/sulbaktamni 1:1 nisbatda bulonli yoki agarli muhitda seriyali suyultirish usulidan foydalanish mumkin.

SMZni disk-diffuzion usulda aniqlash uchun tarkibida 30 mkg sulbaktam va 75 mkg sefoperazon bo‘lgan diskdan foydalanish tavsiya etiladi.

Quyidagi sifat nazorati me’yorlari 30 mkg sulbaktam va 75 mkg sefoperazon saqlovchi disklardan foydalanilganda tavsiya etiladi. Nazorat Acinetobacter spp. (ATSS 43498) zona diametri 26-32; Pseudomonas aeruginosa uchun (ATSS 27853) - 22-28; Escherichia coli uchun (ATSS 25922) - 27-33; Staphylococcus aureus uchun (ATSS 25923) - 23-30 ni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Sefoperazon+Sulbaktam preparati preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan:

Yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari.

Siydik yo‘llari infeksiyalari.

Peritonit, xoletsistit, xolangit va boshqa intraabdominal infeksiyalar.

Sepsis.

Meningit.

Teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari.

Suyak va bo‘g‘im infeksiyalari.

So‘zak.

Kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari, endometrit va boshqa jinsiy yo‘l infeksiyalari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga (v/i) va mushak ichiga (m/o).

Kattalarda qo‘llanilishi

Kattalarda sefoperazon+sulbaktamni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda sefoperazon+sulbaktamning sutkalik dozasi asosiy komponentlarning 1:1 nisbatida 8000 mg gacha oshirilishi mumkin (ya’ni 4000 mg sefoperazon). Sefoperazon+sulbaktamni 1:1 nisbatda qabul qilayotgan bemorlarga qo‘shimcha sefoperazon yuborish talab etilishi mumkin. Doza teng qismlarga bo‘linishi va har 12 soatda yuborilishi kerak. Sulbaktamning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 4000 mg ni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilishida qo‘llash

Kreatinin klirensi 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 1000 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2000 mg), kreatinin klirensi 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1000 mg). Og‘ir infeksiyalarda sefoperazonni qo‘shimcha yuborish talab etilishi mumkin. Sulbaktam farmakokinetikasi gemodializda sezilarli darajada o‘zgaradi. Qon zardobidagi sefoperazonning T1/2 miqdori gemodializ vaqtida birmuncha kamayadi. Demak, preparatni yuborishni dializdan keyin rejalashtirish lozim.

Jigar faoliyati buzilishida qo‘llash

Dozani o‘zgartirish o‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasi, jigarning og‘ir kasalliklari, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga keladigan buyrak faoliyatining buzilishi holatlarida talab qilinishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan va yondosh buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini monitoring qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur.

Agar sefoperazonning sutkalik dozasi 2000 mg dan oshmasa, uning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish shart emas ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Bolalarda qo‘llanilishi

Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda sutkalik doza asosiy komponentlarning 1:1 nisbatida 160 mg/kg/sutkagacha oshirilishi mumkin. Sutkalik doza 2-4 ta teng qismga bo‘linadi.

Chaqaloqlarda qo‘llash

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda hayotining birinchi haftasi davomida preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Bolalarda sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 80 mg/kg/sutdan oshmasligi kerak.

Parenteral qo‘llash uchun eritmalarni tayyorlash usuli

Mushak ichiga yuborish:

Lidokaindan foydalanib eritma tayyorlash. Mushak orasiga yuboriladigan eritmani tayyorlash uchun lidokain gidroxloridning 2% li eritmasidan foydalanish mumkin, lekin ularni bir-biriga mos kelmasligini hisobga olib, dastlabki eritish uchun qo‘llash mumkin emas. Ikki bosqichli eritmani tayyorlash orqali muvofiqlikka erishish mumkin - dastlab kukun inyeksiya uchun steril suvda eritiladi, so‘ngra 2% lidokain gidroxlorid eritmasi bilan suyultiriladi. Erituvchining umumiy hajmi 6,7 ml ni tashkil etadi. Yakuniy eritma tarkibida sefoperazon/sulbaktam 125 mg/125 mg nisbatda 1 ml 0,5% li lidokain eritmasida bo‘ladi.

Vena ichiga yuborish:

Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun 2000 mg (1000 mg+1000 mg) Sefoperazon+Sulbaktam preparati quyidagi infuzion eritmalardan birining boshlang‘ich hajmi 6,7 ml da suyultiriladi: 5% li dekstroza eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi 0,225% li natriy xlorid eritmasida, 5% li dekstroza eritmasi 0,9% li natriy xlorid eritmasida, 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki inyeksiya uchun suv, so‘ngra boshlang‘ich eritma bilan 20 ml gacha suyultiriladi.

Ringer laktatidan foydalanib eritma tayyorlash

Ringer laktat dastlabki suyultirish uchun yaroqsiz bo‘lganligi sababli, eritma ikki bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun suv ishlatiladi (yuqoridagi jadvalga qarang), so‘ngra olingan eritma Ringer laktat eritmasi bilan sulbaktamning 5 mg/ml konsentratsiyasigacha suyultiriladi (dastlabki eritmaning 2 ml 50 ml Ringer laktat eritmasida yoki 4 ml 100 ml Ringer laktat eritmasida suyultiriladi). Infuziya 15-60 daqiqa davomida o‘tkaziladi.

Vena ichiga inyeksiya qilish uchun har bir flakon tarkibini infuziya uchun eritma tayyorlashda (yuqorida qarang) tavsiflangan erituvchilardan birining 6,7 ml miqdorida eritish va kamida 3 daqiqa davomida yuborish lozim. Tiklangan eritma xona haroratida 24 soat saqlanadi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefoperazon/sulbaktam penitsillinlar, sulbaktam, sefoperazon yoki boshqa har qanday sefaposporinlarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Ehtiyotkorlik bilan:

Buyrak va jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, shu jumladan chala tug‘ilgan bolalar.

Nojo‘ya ta’sirlari

Umuman olganda, Sefoperazon+Sulbaktam preparati yaxshi o‘zlashtiriladi. Aksariyat noxush hodisalarning og‘irlik darajasi yengil va o‘rtacha bo‘lgan. Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar klinik tadqiqotlar (qiyosiy va qiyosiy bo‘lmagan) davomida ham, preparat ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyin ham kuzatilgan.

Preparatni tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada keltirilgan barcha nojo‘ya reaksiyalar MedDRA tasnifiga muvofiq keltirilgan. Har bir chastota toifasida nojo‘ya reaksiyalar klinik muhimlik darajasiga ko‘ra keltirilgan.

Chastota CIOMS III (Xalqaro tibbiy ilmiy tashkilotlar kengashi) toifalariga muvofiq taqdim etilgan: juda tez-tez ≥ 1/10 (> 10%); tez-tez: ≥ 1/100 va < 1/10 (≥ 1% va < 10%); tez-tez emas: ≥ 1/1000 va < 1/100 (≥ 0,1% va < 1%); chastota noma’lum: mavjud ma’lumotlar asosida chastotani aniqlab bo‘lmaydi.

Qon va limfa tizimidagi buzilishlar:

Juda tez-tez: leykopeniya, neytropeniya, Kumbsning musbat to‘g‘ri reaksiyasi, gemoglobinning pasayishi, gematokritning pasayishi, trombotsitopeniya;

Ko‘pincha: koagulopatiya*, eozinofiliya;

Chastotasi noma’lum: gipoprotrombinemiya*.

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

Chastotasi noma’lum: anafilaktik shok*, anafilaktik reaksiya*, anafilaktoid reaksiya (shu jumladan shok) *, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari*.

Asab tizimidagi buzilishlar:

Kamdan-kam: bosh og‘rig‘i.

Tomirlar tomonidan buzilishlar:

Chastotasi noma’lum: qon ketishi*, vaskulit*, arterial gipotenziya*.

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar:

Ko‘pincha: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish;

Chastotasi noma’lum: psevdomembranoz kolit*.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar:

Juda tez-tez: qonda alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST) 1, ishqoriy fosfataza faolligining oshishi;

Ko‘pincha: qonda bilirubin konsentratsiyasining oshishi;

Chastotasi noma’lum: sariqlik*.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

Kamdan kam: qichishish, eshakemi;

Chastotasi noma’lum: toksik epidermal nekroliz*, Stivens-Jonson sindromi*, eksfoliativ dermatit*, makulopapulyoz toshma*.

Buyraklar va siydik yo‘llaridagi buzilishlar:

Chastotasi noma’lum: gematuriya*.

Umumiy va kiritilgan joydagi qoidabuzarliklar:

Kamdan-kam: infuziya joyida flebit, inyeksiya joyida og‘riq va achishish, isitma, qaltirash.

Dozani oshirib yuborish

Sefoperazon va sulbaktamning odamlarda o‘tkir dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar cheklangan. Doza oshirib yuborilganda, preparatni qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini kutish mumkin. Orqa miya suyuqligida beta-laktam antibiotiklarining yuqori konsentratsiyasi nevrologik buzilishlarga, shu jumladan tutqanoqlarga olib kelishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Davolash: simptomatik, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda gemodializ samarali.

Ehtiyot choralari va maxsus ko‘rsatmalar

Beta-laktam antibiotiklari, shu jumladan sefalosporinlar, shu jumladan sefoperazon+sulbaktam bilan davolash fonida yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan o‘limga olib keladigan reaksiyalar rivojlanishi haqida xabar berilgan. Anamnezida ko‘plab allergenlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilgan bemorlarda o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan o‘limga olib keluvchi reaksiyalar xavfi yuqori bo‘ladi. Allergik reaksiya yuzaga kelganda, preparatni bekor qilish va adekvat terapiyani tayinlash lozim.

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda ("Nojo‘ya ta’sir" bo‘limiga qarang) zudlik bilan epinefrin, glyukokortikosteroidlar yuborish zarur; nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini ta’minlash, shu jumladan intubatsiya.

Sefoperazon+sulbaktam bilan davolangan bemorlarda toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi va eksfoliativ dermatit kabi og‘ir teri reaksiyalari, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlangan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) Og‘ir teri reaksiyalari rivojlangan taqdirda sefoperazon+sulbaktam qo‘llashni to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim.

Sefoperazon+Sulbaktam preparati bilan davolanish fonida alkogolli ichimliklar iste’mol qilinganda disulfiramga o‘xshash ta’sirlar namoyon bo‘lishi mumkinligi haqida bemorlarni ogohlantirish lozim.

Dozani o‘zgartirish o‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasi, jigarning og‘ir kasalliklari, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga keladigan buyrak funksiyasining buzilishi holatlarida talab qilinishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan va yondosh buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qon zardobidagi sefoperazon konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar sefoperazonning sutkalik dozasi 2000 mg dan oshmasa, uning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilishga hojat yo‘q.

Sefoperazon qon plazmasidagi oqsil birikmalaridan bilirubinni siqib chiqarmaydi.

Sefoperazon+sulbaktam bilan davolangan bemorlarda qon ketishning jiddiy holatlari, shu jumladan o‘lim holatlari kuzatildi. Sefoperazon bilan davolashda koagulopatiyaga olib keladigan K vitamini tanqisligi rivojlandi. Uning sababi, ehtimol, ko‘rsatilgan vitaminni sintez qiladigan ichakning normal mikroflorasining bostirilishidir. Xavf guruhiga sifatsiz ovqatlanadigan, malabsorbsiya sindromi bo‘lgan (masalan, mukovissidozda) va uzoq vaqt davomida vena ichiga sun’iy ovqatlantiriladigan bemorlarni kiritish mumkin. Bunday hollarda, shuningdek, antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini nazorat qilish va ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda K vitaminini tayinlash zarur. Uzluksiz qon ketishlar paydo bo‘lganda, ularning namoyon bo‘lishi uchun muqobil sabablar bo‘lmaganda sefoperazon+sulbaktamni qo‘llashni to‘xtatish zarur.

Sefoperazon+Sulbaktam preparati bilan uzoq vaqt davolanganda, boshqa antibiotiklar kabi, sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak. Uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, shu jumladan buyrak, jigar va tizimli qon ishlab chiqarish faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, birinchi navbatda, chala tug‘ilganlar va yosh bolalar uchun juda muhimdir.

Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya holatlari deyarli barcha antibakterial dori vositalarini, jumladan sefoperazon+sulbaktamni qo‘llash bilan bog‘liq holda qayd etilgan. Diareyaning og‘irligi yengildan og‘irgacha bo‘lishi mumkin. Antibakterial dorilar bilan davolash ichakning normal mikroflorasini buzadi, bu esa Clostridium difficile ning haddan tashqari ko‘payishiga olib keladi. Clostridium difficile diareya rivojlanishiga olib keladigan A va B toksinlarini ishlab chiqaradi. Clostridium difficile shtammlari tomonidan ishlab chiqariladigan ortiqcha miqdordagi toksinlar bemorlar orasida o‘lim ko‘rsatkichining oshishiga olib kelishi mumkin, chunki bunday infeksiyalar mikroblarga qarshi davolashga chidamli bo‘lishi mumkin, shuningdek, kollektomiya talab etilishi mumkin. Ichak peristaltikasini tormozlovchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas. Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya rivojlanish ehtimoli antibiotiklar qo‘llanilgandan keyin diareya kuzatilgan barcha bemorlarda ko‘rib chiqilishi kerak. Antibakterial dorilar yuborilgandan so‘ng Clostridium difficile bilan bog‘liq ich ketishi kuzatilgan bemorlarda 2 oy davomida sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv zarur. Chaqaloqlarda qo‘llash

Sefoperazon+Sulbaktam preparati yosh bolalarda samarali. Ushbu preparatni qo‘llash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda, shu jumladan chala tug‘ilgan bolalarda yetarlicha keng o‘rganilmagan. Shunday qilib, muddatiga yetmay tug‘ilgan chaqaloqlar va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda Sefoperazon+Sulbaktam bilan davolashni boshlashdan oldin, bemor uchun foyda darajasi va jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish xavfini baholash kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda sefoperazon/sulbaktamni qo‘llash bo‘yicha tegishli klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Sefoperazon va sulbaktam yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ona sutiga o‘tadi. Homiladorlik va laktatsiya davrida preparat faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila va yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llaniladi.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Qo‘llashning klinik tajribasiga asoslanib, preparatning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri ehtimoli kam.

Dori vositalarining o‘zaro ta’siri

Sefoperazon+sulbaktam preparati va aminoglikozidlar eritmalarini ular o‘rtasidagi farmatsevtik nomuvofiqlikni hisobga olgan holda aralashtirmaslik kerak. Agar Sefoperazon+Sulbaktam preparati va aminoglikozid bilan kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilsa, u holda ikkita preparat alohida ikkilamchi kateterlar yordamida ketma-ket infuziyalar orqali yuboriladi, birlamchi kateter esa preparatlar dozalari orasida yetarlicha yaxshi yuviladi. Kun davomida Sefoperazon+Sulbaktam va aminoglikozid preparatlarini yuborish oralig‘i iloji boricha uzoqroq bo‘lishi kerak.

Etanol

Sefoperazon bilan davolash paytida va uni kiritgandan keyin 5 kungacha etanol qabul qilinganda "ko‘tarilishlar," terlash, bosh og‘rig‘i va taxikardiya bilan tavsiflangan disulfiramga o‘xshash ta’sirlar qayd etildi. Sun’iy ovqatlantirish (ichish yoki parenteral) zarur bo‘lgan bemorlarda tarkibida etanol bo‘lgan eritmalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Benedikt yoki Feling eritmasi ishlatilganda siydikdagi glyukozaga soxta musbat reaksiya kuzatilishi mumkin.

Saqlash shartlari

Xona haroratida.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 500 mg/500 mg, 1000 mg/1000 mg N1 (flakonlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Promomed Rus MCHJ, Bioximik AJ tomonidan ishlab chiqarilgan.