Serepro kapsulalari 400 mg №14 (1 blister)

Tarkib

Preparatning 1 kapsulasi quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Ta’sir etuvchi modda: xolin alfosserat (glitserilfosforilxolin gidrat) 100% moddaga hisoblaganda - 400 mg.

Yordamchi moddalar: tozalangan suv - 150 mg; Glitserin - 50 mg.

Kapsula massasining og‘irligi: 600 mg.

Kapsula tarkibi:

Jelatin - 143,721 mg; glitserol (glitserin) - 29,649 mg; metil paragidroksibenzoat (metilparaben) - 0,268 mg; propil paragidroksibenzoat (propilparaben) - 0,062 mg; qizil temir oksidi bo‘yog‘i - 0,521 mg; titan dioksidi - 0,174 mg; tozalangan suv - 38,922 mg; sorbitol (sorbit) - 36,683 mg.

Ichidagisiz kapsula massasi: 250 mg.

Tavsif

Kapsulalari yumshoq jelatinli, cho‘zinchoq shaklda, qizildan jigarranggacha bo‘ladi. Kapsula tarkibi moysimon, tiniq, rangsiz yoki biroz bo‘yalgan suyuqlikdir.

Chiqarish shakli

Kapsulalar, 400 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop vosita. Xolin alfosserat. ATX kodi: N07AX02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Serepro® preparati xolin alfosserat bo‘lib, asosan markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi markaziy ta’sirga ega xolinomimetik hisoblanadi. Preparat tarkibiga bosh miyadagi birikmadan ajralib chiqadigan xolinning 40,5% i kiradi; xolin atsetilxolin (asab qo‘zg‘alishining asosiy mediatorlaridan biri) biosintezida ishtirok etadi. Alfosserat fosfolipidlarning o‘tmishdoshi bo‘lgan glitserofosfatgacha biotransformatsiyalanadi.

Atsetilxolin nerv impulsining uzatilishiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi, glitserofosfat esa fosfatidilxolin (membrana fosfolipidi) sintezida ishtirok etadi, natijada membranalarning elastikligi va retseptorlar funksiyasi yaxshilanadi.

Xolin alfosserat metabolik jarayonlarni kuchaytiradi va bosh miyaning retikulyar formatsiyasi tuzilmalarini faollashtiradi.

Neyronlar membranalarining fosfolipid tarkibini o‘zgartirish va xolinergik faollikni pasaytirish kabi involyutsion psixoorganik sindrom omillariga profilaktik va korreksiyalovchi ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakodinamik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, xolin alfosserat sinaptik, shu jumladan, nerv impulsining xolinergik uzatilishi (neyrotransmissiya), neyron membranasining plastikligi va retseptorlar funksiyasiga ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda so‘rilishi - 88%; gematoensefalik to‘siqdan oson o‘tadi, asosan miyada (miyadagi konsentratsiyasi qondagi darajasidan 45% gacha), o‘pka va jigarda to‘planadi. 85% qismi o‘pka orqali karbonat angidrid ko‘rinishida, qolgan qismi (15%) esa buyrak va ichak orqali chiqariladi.

Reproduktiv siklga ta’sir qilmaydi, teratogen va mutagen ta’sirga ega emas.

Ko‘rsatmalar

Bosh miya qon aylanishining ishemik (o‘tkir va tiklanish davri) va gemorragik (tiklanish davri) turdagi buzilishlari.

Bosh miyaning involyutsion va degenerativ jarayonlari fonida yuzaga keladigan psixoorganik sindrom.

Keksalarda serebrovaskulyar yetishmovchilik oqibatlari yoki birlamchi va ikkilamchi kognitiv buzilishlar xotiraning buzilishi, ongning chalkashligi, dezoriyentatsiya, motivatsiya va tashabbuskorlikning pasayishi, diqqat konsentratsiyasining pasayishi bilan tavsiflanadi.

Qarilik davrida xulq-atvor va affektiv sohaning buzilishi: emotsional labillik, yuqori ta’sirchanlik, qiziqishning pasayishi; qarilik psevdomelanxoliyasi.

Multiinfarktli demensiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik.

Emizish davri.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ma’lumotlar yo‘qligi sababli).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kapsulalar ovqatdan oldin suv bilan ichiladi.

1 kapsuladan (400 mg) sutkada 2-3 marta. Davolash davomiyligini shifokor kasallikning klinik ko‘rinishi va kechish xususiyatlariga, yoshga hamda preparatni ko‘tara olish darajasiga qarab individual ravishda belgilaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi (bu asosan ikkilamchi dopaminergik faollashuvning oqibati hisoblanadi), qorin og‘rig‘i.

Asab tizimi tomonidan: qisqa muddatli ong chalkashligi (bu holda preparat dozasini kamaytirish kerak).

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda ham yaxshi o‘zlashtiriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi.

Dozaga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi mumkin.

Davolash: simptomatik terapiya. Dializning samaradorligi aniqlanmagan.

O‘zaro aloqa

Preparatning boshqa dori vositalari bilan klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘ngil aynishi dopaminergik faollashuvning natijasi bo‘lishi mumkin.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Homiladorlik va laktatsiya

Serepro® preparatini homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish zarur.

Qadoq

Polivinilxlorid plyonkasi va loklangan alyuminiy bosma folgasidan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga 10 yoki 14 tadan kapsula solinadi.

14 ta kapsuladan iborat 1 yoki 2 yoki 4 ta konturli yacheykali o‘ramlar yoki 10 ta kapsuladan iborat 1 yoki 3 ta konturli yacheykali o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

VEROFARM AJ Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

VEROFARM AJ Rossiya.

Belarus Respublikasi Bosh prokuraturasi