Almagel

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar:

5 ml suspenziya (bir doza qoshiq) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Alyuminiy gidroksid geli - 2,18 g;

alyuminiy oksidiga qayta hisoblaganda - 218 mg;

pasta magniy gidroksidi - 350 mg;

magniy oksidiga qayta hisoblaganda - 75 mg;

10 ml (1 paketcha) suspenziya quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Alyuminiy gidroksid geli - 4,36 g;

alyuminiy oksidiga qayta hisoblaganda - 436 mg;

pasta magniy gidroksidi - 700 mg;

magniy oksidiga qayta hisoblaganda - 150 mg;

Yordamchi moddalar: sorbit (E 420), gidroksietilsellyuloza, metilparagidroksibenzoat (E 218), propilparagidroksibenzoat (E 216), butilparagidroksibenzoat, natriy saxarin, limon moyi, etanol 96%, tozalangan suv, vodorod peroksid eritmasi (30%), propilenglikol, makrogol 4000.

Dori shakli

Oral suspenziya.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: suspenziyasi oq yoki deyarli oq rangda; saqlanganda sirtida tiniq suyuqlik qatlami ajralib chiqishi mumkin; flakondagi suyuqlik kuchli chayqatilganda suspenziyaning gomogenligi tiklanadi.

Farmakoterapevtik guruh

Antatsidlar. Alyuminiy, kalsiy va magniyning kombinatsiyalashgan preparatlari va kompleks birikmalari.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Almagel® - alyuminiy gidroksid va magniy gidroksidning muvozanatli kombinatsiyasi. Preparat tavsiya etilgan bir martalik dozada (ovqatdan keyin 40-60 daqiqa o‘tgach) yoki kun davomida sutkalik dozada qo‘llanilganda antatsid ta’sirga ega. Alyuminiy gidroksid xlorid kislotaning yuqori sekretsiyasini neytrallaydi va oshqozondagi pepsin faolligini pasaytiradi, alyuminiy xlorid hosil qiladi, u ichakning ishqoriy tarkibi ta’sirida alyuminiyning ishqoriy tuzlariga aylanadi. Ular kam so‘riladi va Almagel® qisqa muddat (15-20 kun) qo‘llanilganda qondagi alyuminiy tuzlari konsentratsiyasini deyarli o‘zgartirmaydi. Boshqa tomondan, alyuminiy gidroksid fosfatlar konsentratsiyasini pasaytiradi, ichakdagi fosfat ionlarini bog‘laydi va shu tariqa ularning so‘rilishini cheklaydi. Almagel® oshqozonda alkaloz va CO2 hosil bo‘lishiga olib kelmaydi.

Magniy gidroksid ham oshqozonda xlorid kislotani neytrallab, ozgina surgi ta’sir ko‘rsatadigan magniy xloridga aylanadi.

Almagel®, tarkibida alyuminiy bo‘lgan boshqa antatsidlar singari, prostaglandinlar sintezini rag‘batlantirish orqali oshqozon shilliq qavatiga ma’lum darajada sitoprotektiv ta’sir ko‘rsatadi. Bu uning chidamliligini oshiradi va atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV), etanol kabi ta’sirlovchi va ulserogen agentlarni qo‘llash natijasida nekrotik yallig‘lanish va eroziv-gemorragik shikastlanishlardan himoya qiladi.

Boshqa tomondan, alyuminiy gidroksid ovqatdan 10-15 daqiqa oldin qo‘llanilganda, me’da va o‘n ikki barmoqli ichakning yallig‘langan shilliq qavatiga kuchli burishtiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Sorbitol kuchsiz yel haydovchi va o‘rtacha o‘t haydovchi ta’sirga, shuningdek, ko‘pchilik bemorlarda alyuminiy gidroksidi ta’sirida qabziyatga moyillikni kompensatsiya qiluvchi o‘rtacha surgi ta’siriga ega.

Farmakokinetika

Alyuminiy tuzlari ichakda kam so‘riladi va axlat bilan chiqariladi. Buyrak faoliyati me’yorida bo‘lganda alyuminiyning qon zardobidagi miqdori deyarli o‘zgarmaydi.

Magniy ionlari 10% ga so‘riladi va ularning qondagi konsentratsiyasi deyarli o‘zgarmaydi. Ta’sirining davomiyligi me’daning bo‘shatilish tezligiga bog‘liq. Och qoringa qo‘llanganda 20 daqiqadan 60 daqiqagacha o‘zgarib turadi. Ovqatdan 1 soat keyin qo‘llanganda antatsid ta’siri 3 soatgacha davom etishi mumkin.

Ko‘rsatmalar

Oshqozon shirasining yuqori kislotaliligi bilan kechadigan ovqat hazm qilish tizimi kasalliklarini simptomatik davolash - ezofagit, diafragma qizilo‘ngach teshigi churrasi, gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK), o‘tkir va surunkali gastrit, gastroduodenit, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, gastroezofageal reflyuks (jig‘ildon qaynashi) mavjud bo‘lganda rezeksiyadan keyingi gastrit va gastroanastomozit.

Ba’zi dori vositalarining qizilo‘ngach, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatiga qo‘zg‘atuvchi va ulserogen ta’sirini kamaytirish uchun (masalan, kortikosteroidlar, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar).

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, odatiy qabziyat, Alsgeymer kasalligi, kelib chiqishi aniqlanmagan og‘ir qorin og‘rig‘i, o‘tkir appenditsitga shubha bo‘lganda, yarali kolit, kolostomiya yoki ileostomiya mavjud bo‘lganda, surunkali diareya, bavosil, og‘ir buyrak yetishmovchiligi, emizish davridagi gipofosfatemiya holatlarida Almagel®ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Almagel® va boshqa dori vositalarini qo‘llash oralig‘i 1-2 soatdan kam bo‘lmasligi kerak.

Almagel® oshqozon tarkibining kislotaliligini o‘zgartiradi, bu esa so‘rilishga, biosinguvchanlikka, qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga, shuningdek, bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda ko‘pchilik dori vositalarining chiqarilishiga ta’sir ko‘rsatadi.

Almagel® digoksin, indometatsin, salitsilatlar, xlorpromazin, fenitoin, rezerpin, H2 blokatorlari (simetidin, ranitidin, famotidin), lansoprazol, β-adrenoblokatorlar (masalan,atenolol, metoprolol, propranolol), xloroxin, siklinlar, diflunizal, difosfonatlar, xinolonlar (siprofloksatsin, norfloksatsin, ofloksatsin, enoksatsin, grepafloksatsin), azitromitsin, sefpodoksim, pivampitsilin, rifampitsin, bilvosita antikoagulyantlar, barbituratlar, feksofenadin, natriy ftorid, dipiridamol, zalsitabin, o‘t kislotalari (xenodeoksixol va ursodeoksixol kislotalari), penitsillamin, lansoprazol, angishvonadagi glikozidlar, temir tuzlari, litiy preparatlari, xinidin, meksiletin, fenotiazin preparatlari, tetratsiklin q Shuning uchun imkon qadar Almagel® preparati va ushbu preparatlarni qo‘llash o‘rtasidagi vaqt oralig‘i 2 soatdan ortiq bo‘lishi kerak.

Ushbu dori vositalarining so‘rilishining pasayishi erimaydigan komplekslar hosil bo‘lishi va/yoki oshqozon tarkibining ishqorlanishi bilan bog‘liq.

Ichakda eriydigan preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda me’da shirasining ishqoriyligi oshishi ularning qobig‘i tez yemirilishiga va me’da hamda o‘n ikki barmoqli ichakning ta’sirlanishiga olib kelishi mumkin.

M-xolinoblokatorlar oshqozon bo‘shashini sekinlashtiradi va Almagel® ta’sirini kuchaytiradi va uzaytiradi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa, xinidin va toksiklik belgilari bilan xinidinning chiqarilishi buzilishi mumkin.

Alyuminiy gidroksid va sitratlarni bir vaqtda qo‘llash, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, alyuminiy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Preparat folat kislotasining so‘rilishini kamaytirishi mumkin.

Levotiroksin bilan birgalikda qo‘llanilganda uning gormonal ta’siri kamayishi mumkin.

Pirenzipin Almagel® ta’sirini kuchaytiradi va uzaytiradi.

Laboratoriya tekshiruvlariga ta’siri.

Almagel® ba’zi laboratoriya va funksional tadqiqotlar hamda testlar natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin: u oshqozon sekretsiyasining kislotaliligini aniqlashda uning darajasini pasaytiradi; divertikullarni vizualizatsiya qilish va texnetsiy (Ts99) yordamida suyak ssintigrafiyasi testini buzadi, zardobdagi gastrin darajasini o‘rtacha va qisqa vaqtga oshiradi, zardobdagi fosfor, zardob va siydik pH darajasini oshiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Divertikulyozda, organizmda kislota-ishqor muvozanati buzilganda, metabolik alkaloz mavjud bo‘lganda, jigar sirrozida, og‘ir yurak yetishmovchiligida, homiladorlar toksikozida, buyrak buzilishlarida (gipermagniyemiya va alyuminiy bilan zaharlanish xavfi tufayli) bemorlarga preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Bemorlar tana vaznining kamayishi, yutishda qiyinchiliklar yoki qorinda doimiy noqulaylik hissi, birinchi marta paydo bo‘lgan ovqat hazm qilish buzilishlari yoki mavjud ovqat hazm qilish buzilishlarining kechishi o‘zgarganda shifokorga murojaat qilishlari kerak.

Alyuminiy gidroksid ich qotishiga, magniy gidroksid esa ichak gipokineziyasiga olib kelishi mumkin. Ushbu mahsulotni yuqori dozalarda qo‘llash ichak tutilishi va ichak tutilishini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin, ayniqsa bunday asoratlar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda, masalan, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki keksa yoshdagi bemorlarda.

Tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsidlarni keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llashni cheklash lozim. Uzoq muddat qo‘llanganda keksa yoshdagi bemorlarda mavjud suyak va bo‘g‘im kasalliklari holati yomonlashishi mumkin.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda organizmga yetarli miqdorda fosfor tushishini ta’minlash zarur, chunki alyuminiy gidroksidi fosfatlar bilan bog‘lanib, ularning hazm kanalidan so‘rilishini kamaytiradi. Kalsiyning siydik bilan chiqarilishi ortadi, bu kalsiy-fosfat muvozanatining buzilishiga olib kelishi va osteomalyatsiyaning rivojlanishiga sharoit yaratishi mumkin (simptomlar - zaiflik va suyaklardagi og‘riq shikoyatlari).

Alyuminiy gidroksid gemodializda bo‘lgan porfiriyali bemorlarga qo‘llanganda xavfli bo‘lishi mumkin.

Uzoq muddat (14 kundan ortiq) qo‘llanilganda, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda shifokorning muntazam nazorati va qon zardobidagi magniy hamda alyuminiy miqdorini kuzatib borish zarur. Ushbu toifadagi bemorlarda dinamikada buyrak holati ko‘rsatkichlari, yara o‘lchami, diareya paydo bo‘lishi ham nazorat qilinishi kerak.

Davolash vaqtida alkogol va kofein iste’mol qilish tavsiya etilmaydi, chunki preparatning ta’siri kamayadi.

Yordamchi moddalar

Preparat tarkibida sorbitol mavjud bo‘lib, uni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar qabul qilishi mumkin, ammo fruktozani tug‘ma ko‘tara olmaydigan bemorlarda qo‘llash mumkin emas, chunki bu oshqozonning ta’sirlanishiga va ich ketishiga olib kelishi mumkin.

Almagel® tarkibida parabenlar mavjud bo‘lib, ular eshakem kasalligini va juda kamdan-kam hollarda zudlik bilan allergik reaksiyalar - bronxlar spazmini keltirib chiqarishi mumkin.

Almagel® tarkibida etil spirti mavjud, natijada jigar va miya kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda, epilepsiya va alkogolizm bilan og‘rigan bemorlarda, homilador ayollarda va 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarda asoratlar yuzaga kelishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Almagel®ni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar ma’lumotlari yo‘q, shuning uchun preparat homiladorlik davrida tavsiya etilmaydi. Zarurat tug‘ilganda, Almagel®ni homiladorlik davrida faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan qo‘llash mumkin, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila/bola uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lsa. Bu holda preparatni ko‘pi bilan 5-6 kun va faqat shifokor nazorati ostida qo‘llash tavsiya etiladi.

Oshqozon-ichak tarkibining o‘tishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan alyuminiy va magniy ionlarining miqdorini hisobga olish lozim, xususan:

Magniy gidroksid tuzlari ich ketishiga sabab bo‘lishi mumkin;

alyuminiy tuzlari qabziyatni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa homiladorlik davrida tez-tez kuzatiladigan qabziyat kechishini yomonlashtirishi mumkin, shuning uchun dori vositasini uzoq vaqt qo‘llash va dozasini oshirishdan saqlanish kerak.

Homiladorlar toksikozida buyurish tavsiya etilmaydi.

Emizish

Preparatning faol moddalari ona sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun preparat bilan davolash zarur bo‘lgan taqdirda emizishni to‘xtatish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat tarkibidagi bu miqdordagi etanol tavsiya etilgan sutkalik dozalarni qabul qilishda avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qila olmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Oshqozon shirasining yuqori kislotaliligi bilan kechadigan ovqat hazm qilish tizimi kasalliklarini simptomatik davolash. Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga - 5-10 ml dan (1-2 o‘lchov qoshiq) kuniga 3 mahal yoki 1 paketchadan kuniga 3 mahal. Zarur bo‘lganda bir martalik dozani 15 ml gacha oshirish mumkin - 3 o‘lchov (dozalovchi) qoshiq. Terapevtik samaraga erishilgandan so‘ng, kunlik doza 2-3 oy davomida kuniga 3-4 marta 5 ml gacha kamaytiriladi.

Preparat qo‘llangandan keyin 15 daqiqa davomida suv ichmaslik kerak.

Simptomatik antatsid ta’sirga erishish uchun Almagel® odatda ovqatdan 45-60 daqiqa o‘tgach va kechqurun uyqudan oldin qo‘llaniladi.

Profilaktika uchun. Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga - qizilo‘ngach, oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatini ta’sirlaydigan dorilarni qabul qilishdan 15 daqiqa oldin 5-15 ml (1-3 o‘lchov qoshiq) yoki 1 paketcha.

10 yoshdan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarga kattalar uchun tavsiya etilgan dozaning yarmi tayinlanadi.

Davolashning tavsiya etilgan davomiyligi - 12 kun.

Preparat 5 yoki 15 ml bir martalik dozada buyurilgan taqdirda, Almagel®ni flakonlarda ishlatish tavsiya etiladi, chunki bu turdagi qadoqda dozalash qoshig‘i mavjud bo‘lib, u preparatning kerakli hajmini aniq o‘lchash imkonini beradi.

Suspenziyani ishlatishdan oldin flakonni chayqatish yoki paketchani ezish orqali yaxshilab gomogenizatsiya qilish kerak. Flakondan kerakli miqdordagi preparatni o‘lchash to‘plamda mavjud bo‘lgan dozalovchi qoshiq yordamida amalga oshiriladi. Preparatni paketlarda ishlatishda quyidagi tavsiyalarga amal qilish kerak: paketni vertikal holatda ushlash, belgilangan joydan burchaklaridan birini kesish yoki uzib olish. Paket ichidagi modda paket teshigi orqali qoshiqqa yoki bevosita og‘iz bo‘shlig‘iga to‘kiladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarni davolashda dozani kamaytirish yoki qabul qilish oralig‘ini uzaytirish kerak.

Bolalar. Aniq dozalash imkoniyati yo‘qligi sababli 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Katta dozani bir marta tasodifan qabul qilganda, qabziyat, meteorizm, og‘izda metall ta’mini his qilishdan tashqari ortiqcha dozaning boshqa belgilari kuzatilmaydi.

Yuqori dozalar uzoq vaqt qo‘llanganda buyrakda tosh paydo bo‘lishi, og‘ir qabziyat, qorin og‘rig‘i, uyquchanlik, gipermagniyemiya paydo bo‘lishi mumkin. Shuningdek, metabolik alkaloz belgilari - kayfiyat yoki aqliy faollikning o‘zgarishi, mushaklarning uvishishi yoki og‘rishi, asabiylashish yoki tez charchash, nafas olishning sekinlashishi, yoqimsiz ta’m sezgilari kuzatilishi mumkin.

Davolash: preparatni tez chiqarib yuborish uchun zudlik bilan choralar ko‘rish kerak - oshqozonni yuvish, qusish, enterosorbentlar qabul qilish. Magniy dozasini oshirib yuborganda tavsiya etilgan regidratatsiyalar, kuchaytirilgan diurez. Vena ichiga kalsiy glyukonat buyurish mumkin. Buyrak yetishmovchiligida gemodializ yoki peritoneal dializ zarur.

Salbiy ta’sirlar

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: dozani kamaytirganda yo‘qolib ketadigan qabziyat, diareya, najas rangining o‘zgarishi; ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon spazmi;

Laborator ko‘rsatkichlar: ko‘pincha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va preparat uzoq vaqt qo‘llanilganda yoki yuqori dozalarda qabul qilinganda, gipermagniyemiya, giperalyuminiyemiya tufayli alyuminiy va magniy bilan zaharlanish rivojlanadi; gipofosfatemiya (uning belgilari ishtahaning yo‘qolishi, mushaklar kuchsizligi, tana vaznining kamayishi bo‘lishi mumkin); mumkin bo‘lgan gipokalsiyemiya, giperkalsiyuriya;

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: nefrokalsinoz, buyrak funksiyasining buzilishi;

Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo‘yicha: mahalliy va umumiy turdagi allergik reaksiyalar, shu jumladan qichishish, eshakemi, angionevrotik va anafilaktik reaksiyalar, bronxospazm;

Markaziy asab tizimi tomonidan: buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va gemodializda bo‘lgan bemorlarda preparatni uzoq vaqt qo‘llashda ensefalopatiya, neyrotoksiklik (kayfiyat va aqliy faollikning o‘zgarishi); demensiya, Alsgeymer kasalligida holatning buzilishi;

Tayanch-harakat apparati tomonidan: osteoporoz ovqatda fosfor yetishmovchiligi bo‘lgan preparatning yuqori dozalarini uzoq vaqt qabul qilganda osteomalyatsiya yuzaga kelishi mumkin;

Boshqalar: ta’m sezgilarining o‘zgarishi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va gemodializda bo‘lgan bemorlarga preparat uzoq vaqt qo‘llanganda chanqash, qon bosimining pasayishi, giporefleksiyalar namoyon bo‘lishi, shuningdek, mikrotsitar anemiya rivojlanishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakon ochilgandan keyin yaroqlilik muddati - 3 oy.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Dozalovchi qoshiq bilan birga karton qutiga solingan flakonda 170 ml dan suspenziya.

Paketchada 10 ml dan suspenziya. Karton qutida 10 yoki 20 ta paketcha.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Balkanpharma-Troyan AJ/Balkanpharma-Troyan AD.

Manzil

Bolgariya, 5600 Troyan, Krayrechna ko‘chasi, 1/1 Krayrechna ko‘chasi, 5600 Troyan, Bolgariya.