Комфодерм К

Tarkib

Faol modda: metilprednizolon atseponat 100% moddaga qayta hisoblaganda - 0,10 g;

Yordamchi moddalar: keramidlar - 0,50 g, Euxyl PE 9010 konservanti (fenoksietanol 90%, etilgeksilglitserol 10%) fenoksietanolga qayta hisoblaganda - 0,90 g, izopropilmiristat - 7,00 g, oktildodekanol - 7,00 g, geksildetsilstearat - 7,00 g, dimetikon 100 cst - 1,00 g, propilenglikol - 7,00 g, makrogol 40 stearat - 1,50 g, glitseril monostearat - 8,50 g, setostearil spirti [setil spirti 60%, stearil spirti 40%] - 2,0 g, dinatriy edetat - 0,10 g, kaliy digidrofosfat - 0,49 g, natriy gidrofosfat dodekagidrat - 0,01 g, 100 g gacha tozalangan suv.

Dori shakli

Oq yoki deyarli oq rangli, kuchsiz o‘ziga xos hidli krem.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Metilprednizolon sirtga qo‘llanganda atseponat epidermis va dermada gidrolizlanadi. Asosiy va eng faol metabolit 6α-metilprednizolon-17-propionat bo‘lib, u terining glyukokortikosteroid retseptorlariga nisbatan ancha yuqori moyillikka ega, bu esa uning terida "bioaktivatsiyasi" mavjudligini ko‘rsatadi.

Teri orqali so‘rilish darajasi terining holatiga va qo‘llash usuliga (okklyuzion bog‘lam yordamida yoki usiz) bog‘liq.

Atopik dermatit (neyrodermit) va psoriaz bilan og‘rigan bolalar va kattalarda teri orqali so‘rilish 2,5% dan oshmaydi, bu sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan biroz yuqori (0,5-1,5%).

Tizimli qon oqimiga tushgandan so‘ng, 6α-metilprednizolon-17-propionat glyukuron kislotasi bilan tezda konyugatsiyalanadi va shu tariqa 6α-metilprednizolon-17-propionat glyukuronid shaklida faolsizlanadi.

Metilprednizolon atsetonatning metabolitlari asosan buyraklar orqali yarim chiqarilish davri taxminan 16 soat bo‘lgan holda chiqariladi. Metilprednizolon atseponat va uning metabolitlari organizmda to‘planmaydi.

Farmakodinamika

Komfoderm K preparatining faol komponenti metilprednizolon atseponat galogenlanmagan sintetik steroiddir.

Tashqi qo‘llashda Komfoderm® K yallig‘lanish va allergik teri reaksiyalarini, shuningdek, kuchaygan proliferatsiya bilan bog‘liq reaksiyalarni bostiradi, bu esa yallig‘lanishning obyektiv belgilari (eritema, shish, ho‘llanish) va subyektiv his-tuyg‘ularning (qichishish, ta’sirlanish, og‘riq va boshqalar) kamayishiga olib keladi.

Metilprednizolon atsetonat tavsiya etilgan dozada sirtga qo‘llanganda, odamlarda ham, hayvonlarda ham tizimli ta’siri minimal bo‘ladi. Metilprednizolon atsetonatni ko‘p marta katta yuzalarga (teri yuzasining 40-60%) surtilgandan so‘ng, shuningdek, okklyuzion bog‘lam ostida qo‘llanganda buyrak usti bezlari faoliyatining buzilishi kuzatilmaydi: plazmadagi kortizol darajasi va uning sirkad ritmi me’yorda qoladi, sutkalik siydikdagi kortizol darajasining pasayishi sodir bo‘lmaydi.

Metilprednizolon atsetonat (ayniqsa, uning asosiy metaboliti 6α-metilprednizolon-17-propionat) hujayra ichidagi glyukokortikoid retseptorlari bilan bog‘lanadi. Steroid retseptor kompleksi immun javob hujayralari DNKsining ma’lum qismlari bilan bog‘lanadi va shu tariqa bir qator biologik ta’sirlarni keltirib chiqaradi.

Xususan, steroid-retseptor kompleksining immun javob hujayralari DNKsi bilan bog‘lanishi makrokortin sintezining induksiyalanishiga olib keladi. Makrokortin araxidon kislotasining ajralib chiqishini va shu bilan prostaglandinlar hamda leykotriyenlar tipidagi yallig‘lanish mediatorlarining hosil bo‘lishini ingibirlaydi.

Glyukokortikoidlarning vazodilatatsiyalovchi prostaglandinlar sintezini ingibirlashi va adrenalinning tomir toraytiruvchi ta’sirini kuchaytirishi vazokonstriktor ta’sirga olib keladi.

Ko‘rsatmalar

Mahalliy glyukokortikosteroidlar bilan davolashga sezgir bo‘lgan terining yallig‘lanish kasalliklari:

atopik dermatit, neyrodermit, bolalar ekzemasi;

haqiqiy ekzema;

mikrobli ekzema;

oddiy kontakt dermatit;

allergik (kontakt) dermatit;

disgidrotik ekzema

Qo‘llash usuli va dozalari

Tashqarida.

Kattalar va 4 oylikdan boshlab bolalarga.

Preparat sutkada 1 marta terining zararlangan sohalariga yupqa qatlam qilib surtiladi. Odatda, Komfoderm® K preparati bilan uzluksiz kunlik davolanish davomiyligi kattalar uchun 12 haftadan, bolalar uchun esa 4 haftadan oshmasligi kerak. Komfoderm® K preparati o‘tkir osti va o‘tkir yallig‘lanish jarayonlarini yaqqol namlanishsiz, jarayon silliq terida ham, boshning sochli qismida ham, shu jumladan yog‘lanishga moyil bo‘lgan terida ham joylashganda davolash uchun mos keladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tavsiyalariga muvofiq tasniflangan: juda tez-tez (≥ 10%), tez-tez (≥ 1%, < 10%), tez-tez emas (≥ 0,1%, < 1%), kamdan-kam (≥ 0,01%, < 0,1%), juda kamdan-kam (< 0,01%), chastotasi noma’lum (paydo bo‘lish chastotasini baholash imkonsiz).

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar: kamdan-kam hollarda perioral dermatit,

teri depigmentatsiyasi, preparat komponentlariga allergik reaksiyalar; chastotasi noma’lum teri atrofiyasi, teleangiektaziyalar, striyalar, terining husnbuzarga o‘xshash o‘zgarishlari (preparat 4 haftadan ortiq qo‘llanganda va/yoki tana yuzasining 10 foizi yoki undan ko‘prog‘ida).

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: kamdan kam hollarda follikulit, gipertrixoz;

juda kam hollarda qichishish, achishish, eritema, vezikulyoz toshma hosil bo‘lishi; chastotasi noma’lum glyukokortikosteroidning so‘rilishi bilan bog‘liq tizimli ta’sirlar (preparat 4 haftadan ortiq qo‘llanilganda va/yoki tana yuzasining 10 foizi yoki undan ko‘prog‘ida).

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi og‘irlashsa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlar kuzatilsa, bu haqda darhol shifokorga xabar berish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Metilprednizolon atsetonatning o‘tkir zaharliligi o‘rganilganda, haddan tashqari bir martalik teri orqali qo‘llashda (preparatni so‘rilish uchun qulay sharoitlarda katta maydonga surtish) yoki tasodifan ichga qabul qilinganda o‘tkir intoksikatsiya xavfi aniqlanmadi. Glyukokortikosteroidlarni haddan tashqari uzoq va/yoki intensiv tashqi qo‘llashda teri atrofiyasi (terining yupqalashishi, teleangiektaziyalar, striyalar) rivojlanishi mumkin. Teri atrofiyasi belgilari paydo bo‘lganda preparatni to‘xtatish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

preparatni qo‘llash sohasida sil yoki zaxm jarayonlari;

preparat surtilgan sohadagi virusli kasalliklar (masalan, suvchechak, temiratki);

preparatni qo‘llash sohasida rozatsea, perioral dermatit;

emlashga reaksiya belgilari bo‘lgan teri sohalari;

4 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyot choralari va maxsus ko‘rsatmalar

Bakterial dermatozlar va/yoki dermatomikozlar mavjud bo‘lganda, Komfoderm® K preparati bilan davolashga qo‘shimcha ravishda maxsus antibakterial yoki antimikotik davo o‘tkazish zarur.

Preparat oftalmologiyada qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan. Ko‘z va shilliq pardalarga tushishidan saqlanish kerak.

Tizimli glyukokortikosteroidlar qo‘llangandagi kabi, glyukokortikosteroidlar sirtdan qo‘llanganda ham glaukoma rivojlanishi mumkin (masalan, katta dozalarda qo‘llanganda, okklyuzion bog‘lamlarni juda uzoq vaqt qo‘llash yoki ko‘z atrofi terisiga surtish natijasida).

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik va emizish davrida Komfoderm® K preparatini qo‘llash zarur bo‘lganda, homila uchun potensial xavf va ona uchun davolanishning kutilayotgan foydasini sinchiklab baholash lozim. Bu davrlarda preparatni terining keng yuzalarida uzoq vaqt qo‘llash tavsiya etilmaydi. Emizikli onalar preparatni sut bezlariga surtmasliklari kerak.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, +25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Sirtga surtish uchun krem 0,1% 15 g, 30 g (tubalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Akrixin, AJ, Rossiya.