Medifag Bakteriofag

1 мл препарата содержит:

активные вещества: стерильно очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus aureus, не менее 1х10⁶ КОЕ/мл;

вспомогательные вещества: консервант, хинозол 0,00001 г/мл или 0,001% от объема жидкого фага, вода очищенная.

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Спрей.

Специфический антибактериальный препарат. Бактериофаги. Код ATX: J01XX.

Стафилококковый бактериофаг - лекарственный препарат, обладающий специфическим бактерицидным действием в отношении штаммов стафилококков, наиболее значимых в этиологии гнойных и воспалительных заболеваний.

Бактериофаг специфически лизирует бактерии Staphylococcus. Фаговые частицы прикрепляются к мембране чувствительных бактерий, проникают внутрь клетки и размножаются за счет ее ресурсов.

Вследствие этого происходит гибель клетки и выход зрелых вирулентных фаговых частиц способных к заражению других чувствительных бактериальных клеток.

Бактериофаг стафилококковый не влияет на другие бактерии, в частности не нарушает естественную микрофлору.

Препарат применяется для лечения и профилактики бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний обусловленных Staphylococcus aureus во всех возрастных и высокого риска группах.

Лечение:

• хирургические инфекции: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул. Гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит и остеомиелит;
• урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит;
• гастроэнтерологические заболевания: энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК), дисбактериоз;
• бактериальный инфекции верхних дыхательных путей: воспаления пазух носа и среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония и плеврит.

Профилактика:

• обработка свежих ран;
• гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях;
• бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях;
• сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании;
• бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания (определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов, выделенных от больного).

Применение стафилококкового бактериофага является наиболее эффектным на раннем этапе заболевания, также его введения в самый очаг инфекции.

С учетом локализации очага инфекции препарат Стафилококковый бактериофаг жидкий может применяться:

• местно - в виде орошений, промываний, полосканий, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд.
• путем введения внутрь полостей (брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря) через капиллярный дренаж, катетер;
• путем приема внутрь (per os);
• путем введения в прямую кишку (per rectum) с помощью клизмы.

Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локальными поражениями Стафилококковый бактериофаг жидкий назначают одновременно как местно, так и для приема внутрь. Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней. Доза препарата определяется характером очага инфекции и составляют:

• до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов;
• до 100 мл - для введения внутрь полостей (плевральная, суставная и другие ограниченные полости) вводят через капиллярный дренаж. Затем полость наглухо зашивают или оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг. При абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Гной может быть удален путем вскрытия абсцесса с последующим введением в полость тампона, обильно смоченного бактериофагом.
• 10-20 мл - для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки);
• 2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа. Процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 час). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или воспользоваться спреем) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2 мл) препарата в нос.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь.

В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через катетер или зонт 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по 10 мл в почечную лоханку.

При энтеральной патологии, СРК (дисбактериоз) вызванные микроорганизмами Staphylococcus aureus Стафилококковый бактериофаг жидкий применяется внутрь и в виде клизм.

Препарат принимается натощак за 1-1.5 часа до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день, вечером, после опорожнения кишечника.

Рекомендуемые дозировки препарата для детей:

До шести месяцев - 5 мл на один прием 1 раз в день, в течение 5-7 дней (для приема внутрь) или 10 мл один раз в день, в течение 5-7 дней (для приема в виде клизмы).

От шести до двенадцати месяцев - 5 мл на один прием 2 раза в день, в течение 5-7 дней (для приема внутрь) или 10 мл 1 раз в день, в течение 5-7 дней (для приема в виде клизмы).

От одного года до трех лет - 5 мл на один прием 3 раза в день, в течение 5-7 дней (для приема внутрь) или 20 мл один раз в день, в течение 5-7 дней (для приема в виде клизмы).

От трех лет до восьми лет - 10 мл на один прием 2-3 раза в день, в течение 5-7 дней (для приема внутрь) или 30 мл один раз в день в течение 5-7 дней (для приема в виде клизмы).

Выше восьми лет - 20 мл на один прием 2-3 раза в день, в течение 5-7 дней (для приема внутрь) или 40-50 мл один раз в день, в течение 5-7 дней (для приема в виде клизмы).

Бактериофаг стафилококковый в форме спрей применяют с лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.

Препарат нетоксичен.

Какие-либо побочные явления не обнаружены.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фаго чувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Данные о передозировке не описаны.

Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше. Перед использованием препарат необходимо взболтать.

Мутный препарат применению не подлежит.

Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при вскрытии флакона, отборе и хранении должны соблюдаться следующие правила:

1. руки следует тщательно вымывать;
2. перед тем как снять колпачок с флакона, его следует обработать раствором спирта;
3. колпачок следует снимать не вынимая пробку;
4. препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки)
5. если при вскрытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, флакон не следует оставлять открытым;
6. вскрытый флакон необходимо хранить в холодильнике.

Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.

Беременность и период лактации

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фаго чувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Спрей для местного и наружного применения 20 мл (флаконы с дозаторами).

Препарат хранится при температуре 2-15 °С в сухом защищенном от света месте.

Допускается транспортирование при температуре 2-25 °С всеми видами крытого транспорта обеспечивающий стабильный терморежим в течение всего времени транспортирования, со сроком транспортировки не более 2 недель.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Aziya immunopreparat, Узбекистан.