Oflidiar-OZ

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: ofloksatsin - 200 mg, ornidazol - 500 mg;

yordamchi moddalar: kalsiy gidrofosfat, makkajo‘xori kraxmali, jelatin, natriy krosskarmelloza, tozalangan talk, magniy stearat, sariq sanset.

Tavsif

Och zarg‘aldoq yoki zarg‘aldoq rangli, kapsula shakliga ega, bir tomoni kertikli, qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita. ATX kodi: J01RA09.

Farmakologik xususiyatlari

Oflidiar-OZ - kombinatsiyalangan preparat bo‘lib, uning ta’siri uning tarkibiga kiruvchi komponentlarga bog‘liq.

Ornidazol - protozoylarga qarshi va mikroblarga qarshi vosita, 5-nitroimidazol hosilasi. Ta’sir mexanizmi ornidazolning 5-nitroguruhini anaerob bakteriyalar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport oqsillari bilan biokimyoviy tiklashdan iborat. Ornidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizm hujayralari DNKsi bilan o‘zaro ta’sirlashib, ularning nuklein kislotalari sintezini ingibirlaydi, bu esa bakteriyalarning nobud bo‘lishiga olib keladi.

Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica hamda Bacteroides spp. anaeroblariga nisbatan faol. (jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. Ornidazolga aerob mikroorganizmlar sezgir emas.

Ofloksatsin - ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan mikroblarga qarshi vosita bo‘lib, bakteriya DNKsining o‘ta spirallashishi va shu bilan birga barqarorligini ta’minlovchi bakterial ferment DNK-girazaga ta’sir ko‘rsatadi (DNK zanjirlarining beqarorlashuvi ularning nobud bo‘lishiga olib keladi). Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Mikroblarga qarshi spektr o‘z ichiga grammusbat aeroblarni oladi: Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir), Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir), Streptococcus pyogenes.

Gram-manfiy aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providenciaettgeri, Providenciaetsturi, Pseudomonas aeruginosa (tezda chidamlilik hosil qiladi), Serratia marcescens.

Anaeroblar: Clostridium perfringens.

Boshqalar: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Ko‘p hollarda sezuvchan emas: Nocardia asteroides, anaerob bakteriyalar (shu jumladan Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., aksariyat Streptococcus spp., Treponema pallidum ga ta’sir qilmaydi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ofloksatsin ham, ornidazol ham og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktida yaxshi so‘riladi. Biologik o‘zlashtirilishi - 90% (ornidazol) - 95% (ofloksatsin). Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 13% (ornidazol) - 25% (ofloksatsin). TCmax - 1-2 soat, ornidazol uchun - 3 soat.

Taqsimlash

Ofloksatsin: taqsimotning ko‘rinma hajmi - 100 l. Tarqalishi: hujayralar (leykotsitlar, alveolyar makrofaglar), teri, yumshoq to‘qimalar, suyaklar, qorin bo‘shlig‘i va kichik chanoq a’zolari, nafas olish tizimi, siydik, so‘lak, o‘t, prostata bezi sekreti; GEB, yo‘ldosh to‘sig‘i orqali yaxshi o‘tadi, ona suti bilan ajraladi. Orqa miya suyuqligiga o‘tadi - 14-60%.

Ornidazol: Ko‘pchilik to‘qimalarga kiradi, GEB va yo‘ldosh orqali o‘tadi, ko‘krak sutiga o‘tadi.

Metabolizm va chiqarilish

Ofloksatsin: jigarda (taxminan 5%) N-oksidofloksatsin va dimetilofloksatsin hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi. T1/2 - 4.5-7 soat (dozadan qat’i nazar). Buyraklar orqali - 75-90% (o‘zgarmagan holda), taxminan 4% - o‘t bilan chiqariladi. Buyrakdan tashqari klirens - 20% dan kam. 200 mg dozada bir marta qo‘llangandan so‘ng, siydikda 20-24 soat ichida aniqlanadi. Buyrak/jigar yetishmovchiligida chiqarilishi sekinlashishi mumkin. Kumulyatsiyalanmaydi. Gemodializda 10-30% preparat olib tashlanadi.

Ornidazol: jigarda gidroksillanish, oksidlanish va glyukuronlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. T1/2 - 12-14 soat. Metabolitlar (60-70%) va o‘zgarmagan holda (4%) buyraklar va ichaklar (20-25%) orqali chiqariladi, kumulyatsiyalanadi.

Ko‘rsatmalar

anaerob mikroorganizmlar va/yoki sodda hayvonlar bilan birgalikda sezgir grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan aralash bakterial infeksiyalar;

qorin bo‘shlig‘i va o‘t yo‘llari a’zolari, buyraklar (piyelonefrit), pastki siydik yo‘llari (sistit, uretrit), jinsiy a’zolar va kichik chanoq a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (endometrit, salpingit, ooforit, servitsit, parametrit, prostatit, kolpit, orxit, epididimit).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi. Tabletkani sindirish, chaynash yoki parchalash mumkin emas.

Tavsiya etilgan doza - 1 tabletkadan kuniga 2 marta 7-10 kun davomida.

SBEda dozalash tartibi (dozani ofloksatsin bo‘yicha hisoblash): KK 50-20 ml/min bo‘lganda - 200 mg har 24 soatda 1 marta, KK 20 ml/min dan kam bo‘lganda, gemodializda, peritoneal dializda - 200 mg har 48 soatda 1 marta.

Jigar yetishmovchiligida maksimal sutkalik doza - 2 tabletka (400 mg ofloksatsin).

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: gastralgiya, ishtahaning pasayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, meteorizm, qorin og‘rig‘i, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, xolestatik sariqlik, psevdomembranoz kolit, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi, kolit (shu jumladan gemorragik), gepatit.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik, asabiylashish, harakatlarning ishonchsizligi, tremor, talvasalar, oyoq-qo‘llarning uvishishi va paresteziyalari, intensiv tushlar, "dahshatli" tushlar, xavotirlanish, qo‘zg‘alish holati, fobiyalar, depressiya, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, kalla ichi bosimining oshishi, uyqusizlik, asabiylashish, uyquchanlik, epileptik tutqanoqlar, ekstrapiramidal buzilishlar, o‘z joniga qasd qilishga moyil bo‘lgan psixotik reaksiyalar, sensor yoki sensor-motor periferik neyropatiya, harakat koordinatsiyasining buzilishi, vaqtinchalik hushdan ketish.

Tayanch-harakat apparati tomonidan: tendinit, mialgiyalar, artralgiyalar, tendosinovit, pay uzilishi, oyoq-qo‘llarda og‘riq, mushaklar rigidligi, rabdomioliz, mushaklar kuchsizligi.

Sezgi a’zolari tomonidan: rang sezishning buzilishi, diplopiya, ta’m bilishning buzilishi, ta’m bilishning buzilishi, hid bilish, eshitish va muvozanatning buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, AB ko‘tarilishi yoki pasayishi, kollaps, QT intervalining uzayishi, qorincha aritmiyasi, shu jumladan "piruet" tipidagi taxisistolik qorincha aritmiyasi.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, allergik pnevmonit, allergik nefrit, eozinofiliya, isitma, angionevrotik shish, bronxospazm; ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi) va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), fotosensibilizatsiya, vaskulit, anafilaktik shok, ayollarda tashqi jinsiy a’zolarning qichishi.

Teri tomonidan: nuqtasimon qon quyilishlar (petexiyalar), bullyoz gemorragik dermatit, tomirlar zararlanganligidan dalolat beruvchi qatqaloqli papulyoz toshma (vaskulit).

Qon yaratish a’zolari tomonidan: leykopeniya, agranulotsitoz, anemiya (shu jumladan aplastik va gemolitik), trombotsitopeniya, pansitopeniya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: o‘tkir interstitsial nefrit, buyrak faoliyatining buzilishi, giperkreatininemiya, mochevina konsentratsiyasining oshishi, dizuriya, siydik tutilishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Boshqalar: ichak disbakteriozi, superinfeksiya, gipoglikemiya (qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda), vaginit, ko‘krak og‘rig‘i, charchash, asteniya, umumiy holsizlik, fotosensibilizatsiya, qindan ajralma kelishi, burundan qon ketishi, chanqash, tana vaznining kamayishi, faringit, rinit, quruq yo‘tal, o‘tkir porfiriya xuruji (porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda).

Qarshi ko‘rsatmalar

epilepsiya (shu jumladan anamnezda);

tutqanoq chegarasining pasayishi (shu jumladan bosh miya jarohati, insult yoki markaziy asab tizimidagi yallig‘lanish jarayonlaridan keyin);

ilgari ftorxinolonlar bilan davolangan paylarning shikastlanishi;

18 yoshgacha bo‘lgan yosh;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

ofloksatsin, ornidazol, boshqa ftorxinolonlar va imidazol hosilalariga, preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: bosh aylanishi, ongning chalkashishi, tormozlanish, dezoriyentatsiya, uyquchanlik, qusish, epileptiform talvasalar, depressiya, periferik nevrit.

Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya (diazepam - talvasalarda).

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Quyosh nuri, ultrabinafsha nurlar (simob-kvars lampalari, solyariylar) ta’siriga tushish tavsiya etilmaydi.

Siydikning giperkonsentratsiyasi va keyingi kristalluriyaning oldini olish uchun davolash paytida adekvat gidratatsiya o‘tkazish tavsiya etiladi.

Markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar, allergik reaksiyalar, psevdomembranoz kolit, periferik neyropatiya belgilari rivojlangan taqdirda preparatni bekor qilish zarur.

Kamdan-kam uchraydigan tendinit, ayniqsa keksa bemorlarda, paylarning (asosan Axill payining) uzilishiga olib kelishi mumkin. Tendinit alomatlari kuzatilganda, darhol davolanishni to‘xtatish, axill payini immobilizatsiya qilish va ortoped bilan maslahatlashish lozim. Davolash davrida etanol iste’mol qilish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Preparat qo‘llanilayotganda, ayollarda sut bezlari rivojlanishi xavfi yuqori bo‘lganligi sababli gigiyenik tamponlardan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Davolash fonida miasteniya kechishining yomonlashuvi, moyil bemorlarda porfiriya xurujlarining ko‘payishi mumkin.

Q-T intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda IA va III sinf antiaritmiklari, tritsiklik va tetratsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar, makrolidlar, zamburug‘larga qarshi, ba’zi antigistaminlar, shu jumladan astemizol, terfenadin, ebastin) EKGni muntazam nazorat qilish zarur.

Sil kasalligini bakteriologik tashxislashda soxta manfiy natijalarga olib kelishi mumkin (Mycobacterium tuberculosis ajralib chiqishiga to‘sqinlik qiladi).

Jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda plazmadagi ofloksatsin konsentratsiyasini nazorat qilish zarur. Og‘ir buyrak yetishmovchiligida toksik ta’sirlar rivojlanish xavfi ortadi (dozani pasaytiruvchi tuzatish talab etiladi).

Preparat qo‘llanganda, qabul qilish fonida ham, davolash to‘xtatilgandan 2-3 hafta o‘tgach ham Clistridium difficile (psevdomembranoz kolit) keltirib chiqargan diareya rivojlanishi mumkin. Yengil hollarda davolashni bekor qilish va ion almashinuvchi smolalar (kolestiramin, kolistipol) qo‘llash yetarli, og‘ir hollarda suyuqlik, elektrolitlar va oqsil yo‘qotilishini qoplash, vankomitsin, batsitratsin yoki metronidazol buyurish ko‘rsatilgan.

Ichak peristaltikasini tormozlovchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ofloksatsin

Teofillinning klirensini 25% ga pasaytiradi (bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda teofillin dozasini kamaytirish kerak).

Plazmada glibenklamid konsentratsiyasini oshiradi. Siklosporinning zardobdagi konsentratsiyasini oshiradi.

Simetidin, furosemid, metotreksat va kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi dori vositalari (DV) qon plazmasida ofloksatsin konsentratsiyasini oshiradi. Bilvosita antikoagulyantlar (kumarin hosilalari, shu jumladan varfarin) bilan bir vaqtda qabul qilinganda, qon ivish tizimini nazorat qilish zarur. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar, nitroimidazol hosilalari va metilksantinlar bilan birga buyurilganda neyrotoksik ta’sirlar, shu jumladan tutqanoqlar rivojlanish xavfi ortadi.

Glyukokortikosteroidlar bilan bir vaqtda buyurilganda, ayniqsa keksalarda paylarning yorilish xavfi ortadi.

Siydikni ishqorlovchi DV (karboangidraza ingibitorlari, sitratlar, natriy gidrokarbonat) bilan buyurilganda kristalluriya va nefrotoksik ta’sirlar xavfi ortadi. Gipoglikemik vositalar bilan bir vaqtda buyurilganda ham gipo-, ham giperglikemiya bo‘lishi mumkin, shu sababli qon plazmasidagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

Q-T intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda IA va III sinf antiaritmik, tritsiklik va tetratsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar, makrolidlar, zamburug‘larga qarshi, ba’zi antigistaminlar, shu jumladan astemizol, terfenadin, ebastin) Q-T intervalini uzaytirishi mumkin. Alyuminiy, kalsiy, magniy ionlari yoki temir tuzlarini o‘z ichiga olgan oziq-ovqat mahsulotlari, antatsidlar ofloksatsinning so‘rilishini pasaytirib, erimaydigan komplekslar hosil qiladi (ushbu dori vositalarini buyurish orasidagi vaqt oralig‘i kamida 2 soat bo‘lishi kerak).

Ornidazol

Kumarin qatoridagi bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi, vekoroniy bromidning miorelaksant ta’sirini uzaytiradi.

Boshqa imidazol hosilalaridan (metronidazol) farqli o‘laroq, etanol bilan mos keladi (atsetaldegiddegidrogenazani ingibirlamaydi).

Chiqarish shakli

Blister qadoqdagi 10 ta tabletka. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida 10 tadan blister.

Saqlash shartlari

Salqin, quruq va qorong‘i joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Lincoln Pharmaceuticals Ltd."

Trimul Estate Khatraj,

Tal-Kalol, Gandhinagar tumani, Gujarat, Hindiston.

Isshaan Healthcare Pvt. Ltd.,"

510; 5-qavat, S.G. Shopping Mall, DC

Showk, 9-sektor Rohini,

Dehli - 110089, Hindiston.