Rebagit

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: rebamipid 100 mg;

yordamchi moddalar: mannitol - 35,7 mg, natriy krosskarmelloza - 14 mg,

prejelatinlangan kraxmal - 80.7 mg, natriy laurilsulfat - 2 mg,

limon kislotasi - 2.3 mg, tozalangan talk - 3.1 mg, magniy stearati - 2.2 mg.

Plyonkali qobiq tarkibi: gipromelloza - 2.77 mg, tozalangan talk - 0.57 mg,

titan dioksidi - 1.11 mg, propilenglikol - 0.55 mg.

Tavsif

Tabletkalar oq yoki deyarli oq rangli parda bilan qoplangan, dumaloq, ikki tomonlama qabariq.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gastroprotektor vosita. ATX kodi: A02BX14.

Farmakologik xususiyatlari

Rebamipid oshqozon shilliq qavatida prostaglandin E2 (PGE2) miqdorini, oshqozon shirasi tarkibida esa PGE2 va GI2 miqdorini oshiradi. Etanol, kislota va ishqorlar, atsetilsalitsil kislotasining shikastlovchi ta’sirida me’da shilliq qavatiga nisbatan sitoprotektor ta’sir ko‘rsatadi.

Yuqori molekulyar glikoproteinlar sintezini tezlashtiruvchi fermentlarning faollashishiga yordam beradi va oshqozon devori yuzasida shilliq miqdorini oshiradi. Oshqozon shilliq qavatining qon bilan ta’minlanishini yaxshilashga yordam beradi, uning to‘siq funksiyasini faollashtiradi, oshqozonning ishqoriy sekretsiyasini faollashtiradi, oshqozon epitelial hujayralarining ko‘payishi va almashinuvini kuchaytiradi, shilliq qavatni gidroksil radikallaridan tozalaydi va Helicobacter pylori ishtirokida polimorf yadroli leykotsitlar va neytrofillar tomonidan ishlab chiqarilgan superoksidlarni bostiradi, oshqozon shilliq qavatini bakteriyalar ta’siridan himoya qiladi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar shilliq qavatga ta’sir qilganda gastroprotektiv ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

100 mg dozada qabul qilingandan so‘ng, Cmax taxminan 2 soatdan so‘ng erishiladi va 340 ng/ml ni tashkil etadi. Preparatni takroriy qabul qilish uning organizmda to‘planishiga olib kelmaydi.

In vitro tajribalarida preparatning 98,4% dan 98,6% gacha plazma oqsillari bilan bog‘lanishi ko‘rsatilgan.

Metabolizm va chiqarilish

T1/2 taxminan 1.0 soatga teng. Preparatning taxminan 10% qismi buyraklar orqali, asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi. 600 mg dozada qabul qilinganda gidroksillangan metabolit izlarini ajratib olish mumkin.

Ko‘rsatmalar

oshqozon yarasi kasalligi;

me’daning kislota hosil qilish funksiyasi kuchaygan surunkali gastrit, qo‘zish bosqichida, eroziv gastrit;

YAQNDV qabul qilish fonida shilliq qavatning shikastlanishini oldini olish;

kombinatsiyalangan terapiya tarkibida ishlatilishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, 1 tabletkadan sutkasiga 3 mahal, oz miqdordagi suyuqlik bilan ichiladi.

Davolash kursi 2-4 hafta, zarurat tug‘ilganda 8 haftagacha uzaytirilishi mumkin.

Preparat birinchi marta qabul qilinganda yoki bekor qilinganda ta’sir xususiyatiga ega emas.

Bir dozani qabul qilishni o‘tkazib yuborganda, preparatning keyingi dozasini belgilangan vaqtda qabul qilish kerak, preparatning ikki baravar dozasini qabul qilmaslik kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qabziyat, meteorizm, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin sohasidagi og‘riq, ta’m bilishning buzilishi, jig‘ildon qaynashi.

Jigar tomonidan: jigar disfunksiyasi belgilari, zardobdagi ALT va ACT oshishi.

Qon aylanish tizimi tomonidan: leykopeniya, granulotsitopeniya.

Boshqalar: hayz siklining buzilishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

rebamipid yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlarini individual ko‘tara olmaslik;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lganlar.

Dozani oshirib yuborish

Rebamipid dozasini oshirib yuborish alomatlari tavsiflanmagan, shu kungacha dozani qasddan oshirib yuborish holatlari haqida ma’lumotlar kelib tushmagan.

Ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, ich ketishi yoki qabziyat, bosh og‘rig‘i kuzatilishi mumkin.

Davolash: spetsifik antidot noma’lum.

Doza oshirib yuborilgan taqdirda oshqozonni yuvish va simptomatik terapiya o‘tkazish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Keksa bemorlarda qo‘llash

Rebamipidga yuqori sezuvchanlik paydo bo‘lishi mumkinligi sababli, keksa yoshdagi bemorlarga birinchi marta buyurilganda.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning psixomotor reaksiyalar tezligiga va/yoki transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri o‘rganilmagan. Preparat qabul qilinayotganda avtomobil haydash va diqqatning yuqori konsentratsiyasini talab qiladigan boshqa faoliyat turlariga ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida rebamipidni qo‘llashning xavfsizligi isbotlanmagan.

Homiladorlik davrida qo‘llanilmaydi.

Rebamipid ko‘krak suti bilan ajralib chiqqanligi sababli, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish yoki bolani sun’iy ovqatlantirish masalasini hal qilish kerak, agar emizish davrida onaga rebamipid buyurish zarur bo‘lsa.

Bolalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Helicobacter pylori infeksiyasi bilan kasallangan bemorlarni davolashning an’anaviy sxemalari tarkibida rebamipid qo‘llanilganda, eradikatsion terapiyaning samaradorligi sezilarli darajada oshadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir reaksiyalari o‘rganilmagan.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 100 mg N30 (10x3), N60 (10x6), N90 (10x9), N21 (21x1), N42 (21x2), N84 (21x4), N168 (21x8) (blisterlar).

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan, quruq, yorug‘lik tushmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi

PRO.MED.SS Praga a.o. Chexiya Respublikasi.