Zeffer

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: seftriakson natriy seftriaksonga ekvivalent - 1000 mg, natriy sulbaktam sulbaktamga ekvivalent - 500 mg.

Erituvchi solingan 1 ta konteyner quyidagilarni o‘z ichiga oladi: inyeksiya uchun suv 10 ml.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

III avlod sefalosporinlar guruhiga mansub antibiotik beta-laktamaza ingibitori bilan birgalikda. ATX kodi: J01DA63.

Farmakologik xususiyatlari

Seffer natriy sulbaktam va natriy seftriaksonning quruq kukun ko‘rinishidagi birikmasi bo‘lib, u eritilgandan so‘ng qo‘llaniladi.

Seftriakson natriy steril, yarim sintetik sefalosporin antibiotik bo‘lib, vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun keng ta’sir doirasiga ega.

Sulbaktam natriy asosiy penitsillin yadrosining hosilasidir.

Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, u laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan asosiy V-laktamazalarning aksariyatining qaytarilmas ingibitori hisoblanadi.

Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan bog‘lanadi, shuning uchun seftriakson/sulbaktam kombinatsiyasi ko‘pincha sezgir shtammlarga bitta seftriaksonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Seftriakson va sulbaktam kombinatsiyasi

Sulbaktam va seftriakson kombinatsiyasi seftriaksonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, kombinatsiya turli mikroorganizmlarga nisbatan alohida komponentlarga nisbatan sinergizm (minimal ingibirlovchi konsentratsiyalarning pasayishi) namoyon qiladi.

Grammanfiy aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes.

Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (shu jumladan ampitsillinga chidamli va beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Haemophilus parainfluenzae.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Seftriakson Pseudomonas aeruginosa ga nisbatan ham faol.

Yuqorida ko‘rsatib o‘tilgan mikroorganizmlarning ko‘pgina shtammlari, odatda, boshqa antnovotiklarga, masalan, penitsillinlar, sefalosporinlar va VMKVOGNEXODlarga chidamli bo‘lib, seftriakomaga sezgir bo‘ladi.

Gram-musbat aeroblar: Staphylococcus aure (shu jumladan, penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcur pyogenes, Viridans group streptococci. Metitsiliyaga chidamli stafilokokklar sefalosporinvalarga, shu jumladan seftriaksonga ham chidamli.

Anvaroblar: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcus species. Clostridium difficile ning ko‘pgina shtammlari chidamli.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia species (shu jumladan Providencia retigeri), Salmonella species (shu jumladan Salmonella typhi), Shigella species.

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Streptococcus agalactiae, Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Meningitni ham keltirib chiqaradigan Listeria monocytogenes va penitsillinga chidamli pnevmoniyalarga nisbatan kam faol.

Farmakokinetika

Seftriakson va sulbaktamning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi mushak orasiga qo‘llangandan so‘ng 15 daqiqadan 2 soatgacha aniqlanadi. Seftriaksonning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi 1,0 g bir martalik mushak orasiga yuborilgandan so‘ng taxminan 81 mg/l va doza yuborilgandan keyin 2-3 soat ichida, natriy sulbaktamning konsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 1 soat ichida aniqlanadi.

Tavsiya etilgan dozada seftriakson natriy vena ichiga qo‘llanganda organizm to‘qimalari va organlariga yaxshi tarqaladi. Bakteritsid konsentratsiyalar 24 soat davomida ushlab turiladi. Seftriakson albumin bilan qaytar bog‘lanadi va konsentratsiya ortishi bilan bog‘lanish kamayadi, masalan, plazma konsentratsiyasi <100 mg/l bo‘lganda 95% bog‘lanishdan 300 mg/l bo‘lganda 85% bog‘lanishgacha. Albumin miqdori kam bo‘lganligi sababli, to‘qima suyuqligida erkin seftriaksonning nisbati plazmadagiga qaraganda mos ravishda yuqori bo‘ladi.

Seftriakson natriyning taqsimlanish hajmi 7-12 l va sulbaktamniki 18-27,6 l ni tashkil etadi. Ikkalasi ham amniotik suyuqlikda keng tarqaladi. U sutda ham aniqlanadi. Yosh va sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda plazma koeffitsiyenti 10-22 ml/min.

Jigar tozalanishi 5-12 ml/daqiqani tashkil etadi. Taxminan 75-85% sulbaktam va 50-80% seftriakson o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, dozaning qolgan qismi esa o‘t bilan chiqariladi. Seftriaksonning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti sog‘lom, katta yoshli ko‘ngillilarda 8 soatni tashkil etadi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda siydik bilan tiklanish miqdori dozaning taxminan 70 foizini tashkil etadi. Sakkiz kundan kichik bolalarda va 75 yoshdan oshgan keksa odamlarda yarim parchalanishning o‘rtacha vaqti odatda yosh sog‘lom odamlar guruhiga qaraganda 2-3 baravar ko‘proq uzayadi. Sulbaktamning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti taxminan 1 soatni tashkil etadi.

Gemodializ sulbaktamning yarim parchalanish vaqtini, organizmdan umumiy ajralishini va tarqalish hajmini o‘zgartiradi.

Pediatriyada o‘tkazilgan tadqiqotlar seftriakson komponentlarining kombinatsiyalangan shaklda kiritilganda farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi.

Ko‘rsatmalar

Seffer o‘ziga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun buyuriladi:

yuqori va pastki nafas yo‘llari va LOR a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan, o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, shifoxonadan tashqari pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra ginemasi, o‘rta quloqning o‘tkir bakterial otiti);

teri va yumshoq to‘qimalarning yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari, siydik-tanosil a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (delet, o‘tkir va piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit va boshqalar);

suyaklar va bo‘g‘imlar, yuz-jag‘ sohasining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

qorin bo‘shlig‘i a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (peritonit, xoletsistit, pankreatit va boshqalar);

asoratlanmagan so‘zak, shu jumladan penitsillinaza ajratuvchi mikroorganizmlar keltirib chiqargan so‘zak;

sepsis va bakterial septitsemiya;

bakterial meningit va endokardit;

yumshoq shankr va zaxm;

Laym kasalligi (spiroxetoz);

salmonellyoz va salmonella tashuvchanlik;

immuniteti zaiflashgan bemorlarda infeksiyalar;

operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish.

Operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish; preparatni operatsiyadan oldin yuborish operatsiyadan keyingi infeksiyalar xavfini kamaytirishi mumkin.

Jarrohlik amaliyoti o‘tkazilayotgan bemorlar (masalan, vaginal abdominal gisterektomiya, xavf guruhidagi bemorlarda surunkali kalkulyoz xoletsistitda xoletsistektomiya, antimikrob preparatlarni kiritishni talab qilmaydigan o‘tkir xoletsistit, obstruktiv sariqlik yoki o‘t yo‘lining toshlar bilan tiqilib qolishi va boshqalar) infeksiya paydo bo‘lishi uchun potensial xavfli hisoblanadi.

Shuningdek, operatsiya maydoni jiddiy xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan bemorlar (masalan, aorta-koronar shuntlash paytida) ham infeksiya paydo bo‘lishi uchun potentsial xavfli hisoblanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Kattalar uchun seftriaksonning odatdagi sutkalik dozasi 1-2 gramm bo‘lib, u infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 g dan oshmasligi kerak.

Buyrak buzilishlari yaqqol namoyon bo‘lgan bemorlarda (KK 15-30 ml/min) preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 2 g), 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 1 g).

Bolalar

Teri va teri yumshoq to‘qimalari infeksiyalari uchun tavsiya etilgan sutkalik doza (seftriakson hisobida) 50-75 mg/kg bo‘lib, u kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1 g dan oshmasligi kerak.

O‘tkir bakterial otitni davolash uchun: mushak orasiga bir martalik doza (seftriakson hisobida) 25 mg/kg (1 grammdan oshmasligi) tavsiya etiladi.

Meningitdan tashqari og‘ir aralash infeksiyalarni davolash uchun seftriaksonning tavsiya etilgan sutkalik dozasi 50-75 mg/kg bo‘lib, u har 12 soatda bo‘lingan dozalarda yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 2 grammdan oshmasligi kerak.

Meningitni davolash uchun seftriaksonning boshlang‘ich terapevtik dozasi 100 mg/kg (4 grammdan oshmasligi) bo‘lishi tavsiya etiladi. Seftriaksonning sutkalik dozasi kuniga 1 marta (yoki har 12 soatda bir tekisda bo‘lingan dozalarda) kiritilishi mumkin. Odatda davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi.

Odatda, infektsiya belgilari va alomatlari yo‘qolganidan keyin seftralis bilan davolash kamida 2 kun davom etishi kerak. Oddiy terapiya 4-14 kun davom etadi.

Asoratlangan mifepsiyalarda uzoqroq davolash talab etilishi mumkin.

Streptokokk qo‘zg‘atgan infeksiyalarni davolashda antipiogen terapiya kamida 10 kun davom etishi kerak.

Foydalanish uchun ko‘rsatmalar

Vena ichiga bolyusli yuborish uchun preparat inyeksiya uchun steril suvda, natriy xlorid eritmasida yoki dekstroza eritmasida 1:10 nisbatda, mushak ichiga yuborish uchun 1% li lidokain eritmasida eritiladi. Seftriakson preparatini tegishli erituvchi (inyeksiya uchun suv, natriy xlorid, glyukoza eritmasi) bilan suyultirish jadvalda keltirilgan.

Doza (seftriaksonga qayta hisoblaganda) 250 mg 500 mg 1000 mg

Vena ichiga yuborish uchun erituvchi miqdori (ml) 2,4 4,8 9,6

Mushak orasiga yuborish uchun erituvchi miqdori (ml) (1% li lidokain gidroxlorid eritmasi) 0,5-0,9 1,0-1,8 3,6

Vena ichiga kamida 2-4 daqiqa davomida inyeksiya qilish kerak.

Vena ichiga infuziya, eng kamida 30 daqiqa davomida yuborilishi kerak.

Preparat 1% li lidokain eritmasida suyultirilgandan so‘ng, tayyor eritma mushak orasiga chuqur yuboriladi. 1 g dan yuqori dozalar (seftriaksonga qayta hisoblaganda) 12 soatlik interval bilan 2 ta yuborishga bo‘linishi kerak.

Tayyorlangan preparat eritmasini darhol ishlatish kerak. Tarkibida kalsiy bo‘lgan erituvchilarni (masalan, Ringer eritmasi yoki Gartman eritmasi) seftriaksonni tiklash yoki tiklangan eritmani vena ichiga yuborish uchun yanada suyultirish uchun ishlatish mumkin emas. Bu cho‘kma hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat qo‘llanganda allergik reaksiyalar (eshakemi, qichishish, eozinofiliya, zardob kasalligi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, anafilaktik reaksiyalar, kamdan-kam hollarda anafilaktik shok); stomatit, glossit, ovqat hazm qilish trakti tomonidan esa: ko‘ngil aynishi, qusish, ta’m yo‘qolishi, qorin og‘rig‘i, disbakterioz, superinfeksiya, psevdomembranoz kolit kuzatilishi mumkin.

Periferik qon ko‘rsatkichlarida o‘zgarishlar bo‘lishi mumkin: neytropeniya, limfopeniya, trombotsitopeniya, kamdan-kam hollarda gemolitik anemiya, ayrim hollarda qon zardobining alangali omillari (II, VII, IX, X) kamayadi, protrombin vaqti uzayadi; burundan qon ketishi kuzatiladi, xolestatik sariqlik rivojlanadi, siydikda: kreatinin miqdori oshadi, silindrlar, oliguriya, anuriya, biokimyoviy o‘zgarishlar (qon plazmasida jigar transaminazalari va bilirubin faolligining oshishi), o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, aritmiyalar, bosh og‘rig‘i, yuborilgan joyda og‘riq yoki infiltrat, ayrim hollarda vena ichiga yuborilganda flebit yoki tromboflebit bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat penitsillinga yoki uning har qanday komponentlariga, shuningdek, lidokainga (mushak orasiga yuborish) allergiyasi ma’lum bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi, anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari, ayniqsa yarali nospetsifik kolit va enterit, homiladorlik, laktatsiya.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Sefalosporinlar va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda, uning qon plazmasidagi miqdori va toksikligi oshishi mumkin.

Aminoglikozidlar bilan birgalikda qo‘llanganda sinergizm tufayli grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan samaradorlik oshadi, biroq ularning optimal dozalarini tanlash zarur.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, antiagregantlar qon ketish ehtimolini oshiradi, qovuzloqli diuretiklar va nefrotoksik preparatlar (aminoglikozidlar, polimiksin V) buyrak funksiyasining buzilishiga olib keladi.

Diklofenak birgalikda qo‘llanganda safroga seftriakson ajralishini rag‘batlantiradi va siydikdagi umumiy klirensni pasaytiradi.

Atsetazolamid me’da tarkibidagi seftriakson miqdorini oshiradi.

Seftriakson eritmalarini boshqa mikroblarga qarshi preparatlar bilan aralashtirish yoki bir vaqtda yuborish mumkin emas.

Seftriaksonni tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan ensefalin (adrenalin) yuborish zarur. Glyukokortikosteroidlar vena ichiga yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek, buyrak faoliyatining buzilishlarida preparatning dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan va buyrak faoliyati yondosh buzilishlari bo‘lgan bemorlarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur hollarda uning dozasini tuzatish zarur. Agar bunday hollarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam ravishda kuzatib borish amalga oshirilmasa, u holda uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak. Preparat bilan uzoq vaqt davolanganda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Preparat bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, eng avvalo, chala tug‘ilganlar va kichik yoshdagi bolalar uchun muhimdir.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin.

Bolalar

Preparatni giperbilirubinemiya bilan tug‘ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlarga yuborish mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan mashg‘ulotlardan saqlanish kerak.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik, gemodializ yoki peritoneal dializ samarasiz.

Chiqarish shakli

Kukun solingan 1 ta flakon va erituvchi solingan 1 ta konteyner tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan oshmaydigan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Protech Telelinks"

Mouza o‘g‘li, Suketi yo‘li, Kala Amb, tuman. Sirmour - 173030 (N.R.), Hindiston.