Seftab-50

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: sefiksim (sefiksim trigidrat ko‘rinishida) - 50 mg;

yordamchi moddalar: ksantan yelimi, natriy benzoat, kolloid kremniy dioksidi, bo‘yoq: xinolin sariq, xushbo‘ylantiruvchi quruq vanilin saxaroza.

Tavsif

Kukunning tashqi ko‘rinishi: oq yoki deyarli oq rangli donador kukun. Tiklangan suspenziya: och zarg‘aldoq rangli, o‘ziga xos xushbo‘y hidli.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (sefalosporinlar guruhi). ATX kodi: J01DD08.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sefiksim - keng ta’sir doirasiga ega III avlod yarim sintetik sefalosporinli antibiotik. Sefiksim bakteriotsid ta’sir ko‘rsatib, hujayra membranasi sintezini susaytiradi, ko‘pchilik grammusbat va grammanfiy bakteriyalar ishlab chiqaradigan beta-laktamazalar ta’siriga chidamli.

In vitro va klinik amaliyot sharoitida sefiksim odatda quyidagi mikroorganizmlarga qarshi samarali hisoblanadi:

grammusbat: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

grammanfiy: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro sefiksim odatda quyidagi mikroorganizmlarga qarshi samarali: grammusbat: Streptococcus agalactiae;

grammanfiy: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Izoh: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, ko‘pchilik stafilokokklar, shu jumladan metitsillinga chidamli shtammlar, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. sefiksim ta’siriga chidamli.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda preparatning biosinguvchanligi ovqat qabul qilishdan qat’i nazar 40 dan 50% gacha bo‘ladi, biroq sefiksimning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi preparat ovqat bilan birga qabul qilinganda 0,8 soatga tezroq erishiladi.

Suspenziya qabul qilinganda qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga 4 soatdan keyin erishiladi va 2,8 mkg/ml (200 mg qabul qilinganda) va 4,4 mkg/ml (400 mg preparat qabul qilinganda) ni tashkil etadi.

Plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan 65% bog‘lanadi.

Dozaning 50% ga yaqini buyraklar orqali 24 soat davomida o‘zgarmagan holda chiqariladi, dozaning 10% ga yaqini o‘t orqali chiqariladi.

Yarim chiqarilish davri dozaga bog‘liq bo‘lib, 3-4 soatni tashkil etadi. Buyrak faoliyati buzilganda - kreatinin (KK) klirensi 20-40 ml/min, yarim chiqarilish davri 6,4 soatgacha, kreatinin klirensi 5-10 ml/min bo‘lganda - 11,5 soatgacha uzayadi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

faringit, tonzillit, sinusit;

o‘tkir va surunkali bronxit;

o‘rta otit;

siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari;

asoratsiz so‘zak

Qo‘llash usuli va dozalari

6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga suspenziya ko‘rinishida 8 mg/kg/sutka dozada bir marta yoki 4 mg/kg dan har 12 soatda 2 marta buyuriladi. 5-11 yoshli bolalar uchun suspenziyaning sutkalik dozasi - 6-10 ml, 2-4 yoshda - 5 ml, 6 oylikdan 1 yoshgacha - 2,5-4 ml.

Tana vazni 50 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun - 400 mg dan kuniga 1 marta yoki 200 mg dan kuniga 2 marta.

Davolash kursining o‘rtacha davomiyligi - 7-10 kun.

Streptococcus pyogenes qo‘zg‘atgan kasalliklarda davolash kursi - kamida 10 kun. Buyrak faoliyati buzilganda doza KK ko‘rsatkichiga qarab belgilanadi: KKda 21-60 ml/min yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 25% ga kamaytirish kerak. KK 20 ml/min va undan kam bo‘lganda yoki peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani ikki baravar kamaytirish lozim.

Suspenziyani tayyorlash usuli

Bitta flakondagi suyuqlikka steril suv qo‘shiladi va bir xil suspenziya hosil bo‘lguncha aralashtiriladi. Tayyor suspenziya tayyorlangan kundan boshlab 7 kun davomida ishlatilishi kerak. Bevosita qabul qilishdan oldin suspenziya yaxshilab chayqatiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: eshakem, teri giperemiyasi, teri qichishishi, eozinofiliya, isitma, ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), anafilaktik shok.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, meteorizm, qorin og‘rig‘i, disbakterioz, jigar faoliyatining buzilishi, xolestaz, xolestatik sariqlik, kandidoz, kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, psevdomembranoz enterokolit.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: pansitopeniya, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, qon ketishlar.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit, buyrak faoliyatining buzilishi.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginit.

Laborator ko‘rsatkichlar: "jigar" transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, mochevina azotining oshishi, giperkreatininemiya, protrombin vaqtining ortishi.

Boshqalar: kandidamikoz, zardob kasalligini eslatuvchi reaksiyalar, talvasalar, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, qin qichishishi, hansirash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefalosporinlar va penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik, bolalar yoshi (6 oygacha).

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yosh, surunkali buyrak yetishmovchiligi, psevdomembranoz kolit (anamnezda).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: allergik reaksiyalardan tashqari, ayniqsa oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Sefiksim ko‘p miqdorda qon aylanishidan gemo- yoki peritoneal dializ yo‘li bilan chiqarilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida penitsillinlarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlar sefalosporin antibiotiklariga yuqori sezuvchanlikka ega bo‘lishi mumkin.

Preparat uzoq vaqt qabul qilinganda ichakning normal mikroflorasi buzilishi mumkin, bu esa Clostridium difficile o‘sishiga olib kelishi, og‘ir diareya va psevdomembranoz kolitni keltirib chiqarishi mumkin.

Davolash vaqtida soxta musbat to‘g‘ri Kumbs reaksiyasi va siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasi bo‘lishi mumkin.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar preparat tarkibida saxaroza borligini hisobga olishlari zarur.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda mumkin.

Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Kanalchalar sekretsiyasi blokatorlari, allopurinol, diuretiklar sefiksimning buyraklar orqali chiqarilishini kechiktiradi, bu esa dori vositasining qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Karbamazepin bilan bir vaqtda qo‘llanganda uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi ortadi.

Protrombin indeksini pasaytiradi, bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi. Tarkibida magniy yoki alyuminiy gidroksid bo‘lgan antatsidlar preparatning so‘rilishini sekinlashtiradi.

Chiqarish shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun 30 ml va 60 ml hajmli flakonda.

Har bir flakon o‘lchov stakani va tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qadoqqa solingan.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. ° Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan muddat tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Scott-Edil Pharmacia Ltd.,

56, E.P.I.P., Phase-I, Jharmajri, Baddi, Dist. Solan - 173 205 (HP), Hindiston.