Serridaza ichak bilan qoplangan tabletkalar 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: serratiopeptidaza 10,0 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza PH-102, kolloid suvsiz kremniy, metilen xlorid, natriy kraxmal glikolat, magniy stearat, talk, izopropil spirti, bo‘yoq (qizil temir oksidi), (AF Coat Non aqueous extra white).

Tavsif

Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Proteolitik ferment. ATX kodi: M09AB.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Serratiopeptidaza patogen bo‘lmagan ichak bakteriyasi Serratia E15 dan ajratib olingan proteolitik fermentdir. Unga fibrinolitik, yallig‘lanishga qarshi va shishga qarshi faollik xosdir. Yallig‘lanish jarayonining ifodalanishini kamaytirishdan tashqari, serratiopeptidaza yallig‘langan to‘qimalardan og‘riq aminlarining ajralib chiqishini to‘xtatishi tufayli og‘riqning ifodalanishini kamaytiradi. Serratiopeptidaza qondagi α2-makroglobulin bilan 1:1 nisbatda bog‘lanadi, bu uning antigenligini niqoblaydi, lekin fermentativ faolligini saqlab qoladi. Keyin asta-sekin yallig‘lanish joyida ekssudatga aylanadi va shunga mos ravishda uning qondagi miqdori kamayadi.

Serratiopeptidaza bradikinin, gistamin va serotonin gidrolizi tufayli kapillyarlar dilatatsiyasini (kengayishini) bevosita kamaytiradi va o‘tkazuvchanligini nazorat qiladi. Shuningdek, serratiopeptidaza plazmin ingibitorlarini bloklaydi va shu tariqa plazminning fibrinolitik faolligiga yordam beradi. Balg‘am struktur oqsillarining proteolizi tufayli balg‘amning reologik xususiyatlarini yaxshilaydi va uning ajralishiga yordam beradi.

Preparatning fermentativ faolligi α-ximotripsinga nisbatan 10 marta yuqori. Surunkali yallig‘lanish o‘chog‘ida serratiopeptidaza polipeptid tabiatli yallig‘lanish mediatorlari (bradikinin), fibrin miqdorini pasaytirishga yordam beradi, ammo tirik organizm oqsillariga, masalan, albumin va α- hamda γ-globulinlarga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparat yallig‘lanish joylariga yaxshi kiradi, nekrozga uchragan to‘qimalar va ularning parchalanish mahsulotlarini parchalaydi, giperemiyani kamaytiradi hamda antibiotiklarning kirishi va faolligini tezlashtiradi. Preparat so‘lak va burun ajralmalarining yopishqoqligini kamaytiradi, shu bilan ularning chiqib ketishini osonlashtiradi.

Farmakokinetika

Preparat oshqozondan o‘zgarmagan holda o‘tadi va ichakda so‘riladi. Preparat me’da shirasi bilan inaktivatsiyalanmaydi. Qon plazmasidagi Cmax 1 soatdan keyin erishiladi serratiopeptidaza fermentativ faol shaklda qon oqimiga yetib boradi, shuningdek, faol shaklda o‘t bilan chiqariladi va siydikda oz miqdorda aniqlanadi.

Ko‘rsatmalar

Xirurgik kasalliklar: Paylarning cho‘zilishi va uzilishi, sinish va chiqishlar, plastik operatsiya tufayli yuzaga kelgan shishlar.

Nafas a’zolari kasalliklari: Balg‘amning yopishqoqligini kamaytiradi va nafas yo‘llaridan chiqishini osonlashtiradi.

LOR a’zolari kasalliklari: Qo‘shimcha bo‘shliqlar sekretsiyasining ajralishini osonlashtiradi.

Teri kasalliklari: o‘tkir yallig‘lanishli dermatozlar.

Ayollar jinsiy a’zolari va sut bezlari kasalliklari: gematomalar, sut bezlarida dimlanish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat kattalarga 1 tabletkadan sutkada 2-3 marta ovqatdan keyin buyuriladi.

Tabletkalar chaynamay, 1 stakan suv bilan yutiladi.

Maksimal sutkalik doza - 30 mg.

Davolash kursining dozasi va davomiyligi patologik jarayonning xarakteri va dinamikasiga bog‘liq bo‘lib, har bir holatda shifokor tomonidan alohida belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar (shu jumladan arterial gipotenziya, anafilaktik shok), angionevrotik shish (shu jumladan yuz shishi).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Nafas tizimi tomonidan: burundan qon ketishi, qon aralash balg‘am ajralishi, o‘tkir eozinofilli pnevmoniya.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, dispepsiya, qorin og‘rig‘i.

Gepatobiliar tizim tomonidan: transaminazalar miqdorining oshishi; jigar faoliyatining buzilishi; jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, eshakem, qichishish, bullyoz toshmalar, ekzema, ekssudativ ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), qichishish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik; qon ivishining buzilishi.

Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yoki jigar faoliyatining buzilishi, homilador va emizikli ayollar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, epigastral sohada noqulaylik, ba’zi hollarda qon ketishi va balg‘amda qon tomirlari.

Davolash: simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparat qon ivish tizimiga ta’sir qilganligi sababli, qon ketish xavfi bo‘lganda va qon ivish vaqti buzilganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Bir vaqtning o‘zida antikoagulyantlar va antitrombotik vositalarni qabul qilayotgan bemorlarda Serridazani ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar Serridaza qo‘llanganda sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak, chunki ularning ahvoli yomonlashishi mumkin. Agar jigar funksiyasining buzilishi og‘irlashsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Serridazani buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam bo‘lganda) ehtiyotkorlik bilan qabul qilish lozim. Bunday hollarda ehtiyot chorasi sifatida buyrak faoliyatini kuzatish tavsiya etiladi. Agar buyrak faoliyatining buzilishi og‘irlashsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Serridaza yurak-qon tomir tizimining jiddiy buzilishlari bo‘lgan bemorlarni davolash uchun tavsiya etilmaydi. Klinik tasdiqlangan YUIK, serebrovaskulyar buzilishlar, periferik arteriyalarning obliteratsiyalovchi kasalliklari yoki sezilarli xavf omillari bo‘lgan bemorlarga Serridazni tayinlashdan oldin xavf/foyda nisbatini sinchiklab baholash lozim.

Juda kam hollarda preparatni qo‘llash bilan bog‘liq jiddiy teri reaksiyalari, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, shu jumladan anafilaktik/anafilaktoidlar kuzatilgan. Terida birinchi toshmalar, shilliq qavatning shikastlanishi yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat qo‘llanilmaydi.

Bolalar

Preparat 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanilmaydi.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Serridaza psixomotor reaksiyalarni sekinlashtirishi mumkin, shuning uchun preparatni qo‘llash vaqtida transport vositalarini boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish lozim.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

YAQNDV: Serridaza va tizimli YAQNDVlarni bir vaqtda qo‘llash ularning yallig‘langan to‘qimalarga kirishini tezlashtiradi.

Antibiotiklar: serratiopeptidaza va antibiotiklarni bir vaqtda qo‘llash ularning yallig‘langan to‘qimalarga kirishini tezlashtiradi.

Antikoagulyantlar va antitrombotik vositalar: Serridaza bir vaqtda qo‘llanganda antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi, shuning uchun dori vositalarining bunday kombinatsiyasi holatida bemorni sinchkovlik bilan va muntazam kuzatib borish tavsiya etiladi.

Chiqarilish shakli, qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka. 3 ta blister tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Harorati 30 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Scott-Edil Pharmacia Limited, Hindiston.