Si-Zol kremi D / tashqi. taxminan 0,05% 15 g (Tuba)

Tarkib

1 g krem tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: klobetazol propionat - 0,5 mg;

yordamchi moddalar: dinatriy edetat, natriy digidrogen fosfat digidrat, setilstearil spirti, xlorkrezol, setomakrogol 1000, oq yumshoq parafin, och suyuq parafin, silikon moyi, propilenglikol, tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli yumshoq krem.

Dori shakli

Sirtga surtiladigan krem.

Farmakoterapevtik guruh

Kortikosteroidlar. ATX kodi: D07AD01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Si-zol tashqi qo‘llash uchun glyukokortikosteroid. Klobetazol propionat yallig‘lanishga qarshi, qichishishga qarshi va tomirlarni toraytiruvchi ta’sirga ega.

Glyukokortikoidlarning yallig‘lanishga qarshi ta’siri asosida yallig‘lanishda ishtirok etuvchi turli omillar ishlab chiqarilishini bostirishga qaratilgan turli mexanizmlar yotadi. Vazoaktiv moddalar va xemoattraktantlar ajralishi, lipaza va proteazalar sekretsiyasi, leykotsitlarning tomirlardan yallig‘lanish o‘choqlariga o‘tishi, leykotsitlarning yallig‘lanish va fibroz o‘choqlarida ushlanib qolishi kamayadi.

Lipokortinlar induksiyasi hisobiga glyukokortikoidlar fosfolipaza A2 vositasida araxidon kislotasi ajralib chiqishini ingibirlaydi, shu bilan yallig‘lanishning yuqori faol mediatorlari (prostaglandinlar va leykotriyenlar) bo‘lgan araxidon hosilalari ishlab chiqarilishini to‘xtatadi. Glyukokortikoidlar sitokinlar sintezi va sekretsiyasini susaytiradi (IL-1. IL-6. TNF-alfa va b.) immun javobda monotsitlar, makrofaglar, T- va V-limfotsitlarning o‘zaro ta’sirini ta’minlovchi signal molekulalari hisoblanadi. Glyukokortikoidlar yallig‘lanishning o‘tkir bosqichi oqsillari, shu jumladan C3 komplement komponenti sintezini susaytiradi.

Klobetazol teri yuzasiga surtilganda, propionat yallig‘lanish o‘chog‘iga tez va kuchli ta’sir ko‘rsatib, obyektiv simptomlar (eritema, shish, lixenifikatsiya) va subyektiv sezgilar (qichishish, ta’sirlanish, og‘riq) ifodalanishini kamaytiradi. Klobetazol propionat mahalliy qo‘llash uchun yuqori faollikka ega bo‘lgan glyukokortikoidlarga kiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Klobetazol propionatining teriga kirishi individual xususiyatlarga qarab o‘zgarishi mumkin va okklyuzion bog‘lam qo‘llanilganda, shuningdek, terida shikastlanish yoki yallig‘lanish mavjud bo‘lganda ortishi mumkin.

Taqsimlash

Klobetazol propionatning plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasi 0.63 mg/ml bir tadqiqotda 30 g klobetazol propionatning ikkinchi qo‘llanilishidan sakkiz soat o‘tgach (dastlabki qo‘llanilishidan 13 soat o‘tgach) sog‘lom teriga ega bo‘lgan shaxslarda kuzatildi. Keyinchalik 30 g klobetazol propionatining ikkinchi dozasi qo‘llanilganda, qon plazmasidagi konsentratsiyaning cho‘qqisi biroz yuqori bo‘ldi va qo‘llanilgandan 10 soat o‘tgach kuzatildi.

Metabolizm

Klobetazol propionatining teri orqali so‘rilishidan so‘ng, preparat, ehtimol, kortikosteroidlarni tizimli yuborishning metabolik yo‘lidan o‘tadi, ya’ni asosan jigarda metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Biroq, klobetazolning tizimli metabolizmi hech qachon to‘liq tavsiflanmagan yoki miqdoriy jihatdan baholanmagan.

Chiqarish

Mahalliy kortikosteroidlar buyraklar orqali chiqariladi. Bundan tashqari, ba’zi kortikosteroidlar va ularning metabolitlari ham o‘t bilan ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Klobetazol kuchli mahalliy kortikosteroid sifatida kattalar, qariyalar va 1 yoshdan oshgan bolalarga faqat kamroq faol kortikosteroidlarga chidamli bo‘lgan turg‘un yallig‘lanish va qichishadigan dermatozlarni qisqa muddatli davolash uchun ko‘rsatilgan. Bunday dermatozlarga quyidagilar kiradi:

psoriaz (tarqalgan pilakchali psoriazdan tashqari);

turg‘un dermatozlar;

qizil yassi temiratki;

diskoid qizil volchanka;

kamroq faol steroidlarga qoniqarli javob bermaydigan boshqa teri kasalliklari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dermatologiyada tashqi qo‘llash uchun krem.

Krem, ayniqsa, nam va ho‘l yuzalar uchun mos keladi.

Kattalar, keksalar va 1 yoshdan katta bolalar

Yupqa qatlam bilan surting va kuniga bir yoki ikki marta holat yaxshilanguncha (qo‘llashga ijobiy reaksiya bo‘lsa, davolash kursi bir necha kun davom etishi mumkin), keyin qo‘llash chastotasini kamaytirish yoki kamroq faol glyukokortikosteroidga almashtirish kerak. Har bir surtilgan krem shimilgandan so‘ng yumshatuvchi vositani qo‘llashga ruxsat beriladi.

Qo‘zg‘alishlarni nazorat qilish uchun klobetazol propionatning takroriy qisqa kurslari o‘tkazilishi mumkin.

Birmuncha turg‘un shikastlanishlarda, ayniqsa giperkeratoz mavjud bo‘lganda, klobetazolning ta’sirini, zarur hollarda, ishlov berish zonasida yutilishni kuchaytirish yo‘li bilan, tunda polietilen plyonkadan okklyuzion bog‘lam qo‘yish orqali oshirish mumkin. Keyinchalik, ahvol yaxshilanganda, davolash, odatda, okklyuziyani qo‘llamasdan olib borilishi mumkin.

Agar 2-4 hafta davomida ahvol yomonlashsa yoki yaxshilanmasa, davolash va tashxis qayta o‘tkazilishi kerak.

Davolashni 4 haftadan ortiq davom ettirmaslik kerak. Agar uzluksiz davolash zarur bo‘lsa, u holda kamroq faol preparat ishlatilishi kerak. Maksimal haftalik doza haftasiga 50 g dan oshmasligi kerak.

Klobetazol bilan davolashni natijaga erishilgandan so‘ng asta-sekin to‘xtatish kerak. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya kamroq faol preparatlar bilan o‘tkazilishi mumkin.

Ilgari mavjud bo‘lgan dermatozlarning qaytishi klobetazolni qo‘llash to‘satdan to‘xtatilganda yuzaga kelishi mumkin.

Turg‘un dermatozlar

Kasallik tez-tez takrorlanadigan bemorlar

Kasallikning o‘tkir kechishi mahalliy qo‘llashda kortikosteroidlarning uzluksiz kursi bilan muvaffaqiyatli davolanadi, kasallikning qaytalanuvchi kechishida bo‘lib-bo‘lib davolashni tavsiya etish mumkin (kuniga bir marta, haftasiga ikki marta, bog‘lamlarsiz). Ushbu taktika retsidivlar sonini kamaytirishda o‘z samarasini ko‘rsatdi. Surtishni ilgari zararlangan barcha joylarga yoki qaytalanishi mumkin bo‘lgan joylarga qo‘llash lozim. Qo‘llashning bu usulini yumshatuvchi vositalarni odatdagi kundalik qo‘llash bilan birlashtirish lozim. Vaqti-vaqti bilan bemorning holati, afzalliklari va xavf-xatarlari bo‘yicha uzluksiz davolash kursini baholab borish zarur.

Bolalar yoshidagi bemorlar

Klobetazolni bir yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas. Bolalarda kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llashda mahalliy va tizimli nojo‘ya ta’sirlar ko‘proq rivojlanadi va, umuman olganda, ularga katta yoshdagi bemorlarga nisbatan qisqaroq kurslar va kamroq kuchli dori vositalari talab etiladi.

Klobetazol propionatni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish va terapevtik ta’sirni ta’minlash uchun surtilgan miqdor minimal ekanligiga ishonch hosil qilish kerak.

Bolalar va o‘smirlarda davolash davomiyligi

Kursning davomiyligi, iloji boricha, har haftalik nazoratda besh sutka bilan cheklanishi kerak. Bog‘lamlar qo‘llanilmaydi.

Yuzga surtish

Kursning davomiyligi iloji boricha besh sutka bilan cheklanishi va bog‘lamlar qo‘llanilmasligi kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar

Klinik tadqiqotlar keksa va yoshroq bemorlarning samaradorligidagi farqlarni tasdiqlamadi. Ko‘pincha keksa odamlarda uchraydigan jigar yoki buyrak funksiyasining pasayishi, tizimli so‘rilish mavjud bo‘lganda, chiqarilishning sekinlashishiga olib kelishi mumkin. Binobarin, istalgan klinik samaraga erishish uchun kursning iloji boricha qisqa davomiyligida minimal miqdorni qo‘llash zarur.

Buyrak / jigar yetishmovchiligida qo‘llash

Tizimli so‘rilish holatida (uzoq vaqt davomida tananing katta yuzasiga surtilganda) metabolizm va chiqarilishning sekinlashishi kuzatilishi mumkin, bu esa tizimli toksiklik xavfini oshiradi. Binobarin, istalgan klinik samaraga erishish uchun kursning iloji boricha qisqa davomiyligida minimal miqdorni qo‘llash zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari

Si-zol preparatini qo‘llash bo‘yicha marketingdan keyingi tadqiqotlarda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar qayd etildi. Ushbu reaksiyalar haqidagi xabarlar noma’lum o‘lchamdagi aholidan o‘z-o‘zidan kelib tushganligi sababli, ularning paydo bo‘lish chastotasini ishonchli baholash yoki preparatni qabul qilish bilan sababiy bog‘liqlikni aniqlash har doim ham mumkin bo‘lmagan. Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi "noma’lum" deb tasniflangan.

Immun tizimi tomonidan

Yuqori sezuvchanlik: surtilgan joyda eritema, toshma, prurit, eshakemi va allergik kontakt dermatit kabi mahalliy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari paydo bo‘lishi mumkin, bu esa kasallikni davolash belgilariga o‘xshaydi. Agar yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak.

Endokrin tizimi tomonidan

Kushing sindromi belgilari: boshqa mahalliy kortikosteroidlar kabi, preparatni uzoq vaqt davomida ko‘p miqdorda qo‘llash yoki katta zararlangan sohalarni davolash Kushing sindromi belgilarining paydo bo‘lishi bilan sezilarli tizimli so‘rilishga olib kelishi mumkin. Bu belgilar ko‘proq bolalar va o‘smirlarda, shuningdek, bog‘lamlar qo‘llanilganda yuzaga keladi. Chaqaloqlarda yo‘rgaklar bog‘lam vazifasini o‘tashi mumkin.

Haftalik doza katta yoshli bemorlar uchun 50 g dan oshmasa, odam plazmasi albuminining har qanday pasayishi vaqtinchalik bo‘lib, steroidlar bilan davolashning qisqa muddatli kursi to‘xtatilganda ko‘rsatkichlar tezda me’yoriga qaytadi. Xuddi shu narsa bolalar yoshidagi bemorlarga ham tegishli, agar mutanosib dozalar tayinlansa.

Qon tomir kasalliklari

Yuzaki qon tomirlarining kengayishi: yuqori faol kortikosteroid preparatlari bilan uzoq va intensiv davolash, ayniqsa bog‘lamlar qo‘llanilganda yoki teri burmalariga tushganda, yuzaki qon tomirlarining kengayishiga olib kelishi mumkin.

Teri va yumshoq to‘qimalar tomonidan

Terida achishish hissi, mahalliy atrofiya, terining atrofik chiziqlari, terining yupqalashishi, pigmentatsiya o‘zgarishlari, gipertrixoz, mavjud simptomlarning yomonlashishi, pustulyoz psoriaz. Yuqori faol kortikosteroid preparatlari bilan uzoq va intensiv davolash terining yupqalashishi va terining atrofik chiziqlari kabi mahalliy atrofik o‘zgarishlarga olib kelishi mumkin. Psoriazni kortikosteroidlar bilan davolash (yoki ularni bekor qilish) kasallikning pustulyoz shakli rivojlanishiga sabab bo‘ladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Qizil husnbuzar, oddiy husnbuzar va perioral dermatit.

Birlamchi teri virusli infeksiyalari (masalan, oddiy gerpes, suvchechak).

Preparatga yuqori sezuvchanlik.

Si-zol kremini qo‘llash zamburug‘li infeksiya (masalan, kandidoz, temiratkini o‘rab oluvchi) yoki mikrobli infeksiya (masalan, impetigo), perianal va genital prurit yoki bir yoshga to‘lmagan bolalarda dermatoz, shu jumladan dermatitlar va yo‘rgaklardan terining ta’sirlanishi natijasida kelib chiqqan birlamchi infeksiyalangan teri shikastlanishlarini davolash uchun man etiladi.

Mahalliy terapiyani uzoq vaqt uzluksiz qo‘llashdan iloji boricha qochish kerak, ayniqsa bolalar va o‘smirlarda, buyrak usti bezlari supressiyasi tufayli.

Dozani oshirib yuborish

O‘tkir dozani oshirib yuborish ehtimoli kam, ammo surunkali dozani oshirib yuborish yoki noto‘g‘ri qo‘llash holatida giperkortitsizm belgilari paydo bo‘lishi mumkin va bu vaziyatda kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llashni kamaytirish yoki shifokor nazorati ostida asta-sekin bekor qilishni boshlash lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Uzoq muddatli Bremen davomida, ayniqsa bolalar va o‘smirlarda, iloji boricha uzluksiz mahalliy terapiyadan qochish kerak, chunki bog‘lamlar qo‘yilmasa ham buyrak usti bezlarining susayishi kuzatilishi mumkin. Bolalarda qo‘llanilganda yoki yuzga surtilganda, kurs davomiyligi iloji boricha besh sutka bilan cheklanishi va bog‘lamlar qo‘llanilmasligi kerak. Shuni esda tutish kerakki, bolalar yo‘rgaklari bog‘lam vazifasini o‘tashi mumkin.

Kuchli mahalliy kortikosteroidlar bilan uzoq vaqt davolangandan keyin yuzida tananing boshqa qismlariga qaraganda ko‘proq atrofik o‘zgarishlar kuzatilishi mumkin. Buni psoriaz, surunkali qizil yuguruk, ekzemaning og‘ir shakllari kabi kasalliklarni davolashda yodda tutish lozim.

Qovoqlarga surtilganda preparat ko‘zga tushmaganligiga ishonch hosil qilish kerak, chunki glaukoma rivojlanishi mumkin. Agar Sn-zol kremi ko‘zga tushgan bo‘lsa, zararlangan ko‘zni ko‘p miqdorda suv bilan yuvish kerak.

Mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash psoriazda bir qator sabablarga ko‘ra xavfli bo‘lishi mumkin, jumladan, barqaror qaytalanishlar, o‘rganib qolishning rivojlanishi, tarqalgan pustulyoz psoriaz rivojlanish xavfi va terining to‘siq funksiyasi buzilishi natijasida mahalliy yoki tizimli toksiklikning rivojlanishi. Psoriazda qo‘llanganda bemorni sinchkovlik bilan kuzatish zarur.

Infeksiyalangan yallig‘lanish shikastlanishlarini davolashda mikroblarga qarshi terapiya zarur. Infeksiya tarqalganda mahalliy kortikosteroidlarni bekor qilish va mikroblarga qarshi dorilarni tizimli qo‘llash zarur. Mikrobli infeksiya bog‘lamlar ostida yaratilgan nam va iliq sharoitlar bilan qo‘llab-quvvatlanadi, shuning uchun yangi bog‘lam qo‘yishdan oldin terini tozalash kerak.

Kasallikni nazorat qila oladigan, mumkin bo‘lgan kortikosteroidlardan eng kam faol bo‘lganini qo‘llash kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Klobetazolning homilador ayollarda qo‘llanilishi to‘g‘risida ma’lumotlar yetarli emas. Homilador hayvonlar tomonidan kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llash ona qornida rivojlanish anomaliyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Hayvon modellarida olingan natijalarning inson uchun oqibatlari bilan bog‘liqligi aniqlanmagan. Homiladorlik paytida klobetazolni qabul qilish faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan ustun bo‘lgan taqdirdagina ruxsat etiladi. Kursning eng qisqa davomiyligida preparatning minimal miqdorini qo‘llash lozim.

Laktatsiya davrida mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llash ularni ona sutida aniqlash uchun yetarli bo‘lgan tizimli so‘rilishni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Laktatsiya davrida klobetazolni qabul qilish faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan ustun bo‘lgan taqdirdagina ruxsat etiladi. Laktatsiya vaqtida klobetazol qo‘llanilgan taqdirda, preparat go‘dakning og‘ziga tasodifan tushib qolmasligi uchun ko‘krak sohasiga surtilmasligi kerak.

Kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llashning fertillikka ta’sirini baholash uchun inson tomonidan qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Kalamushlarda klobetazolning teri ostiga qo‘llanilishi juftlashishdagi xulq-atvorga ta’sir ko‘rsatmadi; biroq, maksimal dozada fertillik pasaydi.

Avtomobillarni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Klobetazolning avtomobillarni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Klobetazolni mahalliy qo‘llashning nojo‘ya ta’sirlari haqidagi ma’lumotlarga asoslanib, bunday faoliyat turlariga zararli ta’sirni istisno qilmaslik kerak.

Faqat mahalliy dermatologik foydalanish uchun. Oftalmologiyada, ichga yoki qin ichiga qo‘llash mumkin emas. Shifokor nazorati ostida qo‘llash lozim. Bemorlarni Si-zol kremi bilan zararlangan teri sohalariga surtiladigan qo‘llarini yuvish zarurligi haqida ogohlantirish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

SURZA4 ni ingibirlashi mumkin bo‘lgan dorilarni (masalan, ritonavir va itrakonazol) birgalikda qo‘llash kortikosteroidlar metabolizmini ingibirlashi isbotlangan, bu esa tizimli ta’sirning oshishiga olib keladi. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati darajasi kortikosteroidlarning dozasi va yuborish yo‘liga hamda SÜP3A4 ingibitorining samaradorligiga bog‘liq.

Chiqarish shakli

Tubalarda 15 g dan krem.

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida 1 ta tuba.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan quruq joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"AVANTIKA MEDEX PVT.LTD."

18 to J11, Gallops Industrial park-2, Chacharwadi Village, Ahmedabad-382213, Gujarat, India.