Siprofin tabletkalari 500 mg №10 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: siprofloksatsin gidroxlorid (siprofloksatsinga ekvivalent) - 500 mg;

yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, mikrokristall sellyuloza, natriy krosskarmelloza, tozalangan suv, suvsiz kolloid kremniy, tozalangan talk, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita (gr.ftorxinolon). ATX kodi: J01MA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ftorxinolonlar guruhidan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan mikroblarga qarshi preparat. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Preparat bakteriyalarning DNK-giraza fermentini ingibirlaydi, natijada DNK replikatsiyasi va bakteriyalarning hujayra oqsillari sintezi buziladi. Siprofloksatsin ko‘payayotgan mikroorganizmlarga ham, tinch holatdagi mikroorganizmlarga ham ta’sir ko‘rsatadi.

Siprofloksatsinga grammanfiy aerob bakteriyalar: enterobakteriyalar (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), boshqa grammanfiy bakteriyalar (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); ba’zi hujayra ichi qo‘zg‘atuvchilari: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare sezgir.

Siprofloksatsinga grammusbat aerob bakteriyalar ham sezgir: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St. compactiae). Metitsillinga chidamli stafilokokklarning ko‘pchiligi siprofloksatsinga ham chidamli. Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis bakteriyalarining sezuvchanligi o‘rtacha.

Preparatga Corynebacterium spp., Bacteroid s fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides chidamli.

Preparatning Treponema pallidum ga nisbatan ta’siri yetarlicha o‘rganilmagan.

Farmakokinetika

Siprofloksatsin og‘iz orqali qabul qilinganda MIY tez so‘riladi. Preparatning biosinguvchanligi 50-85% ni tashkil etadi. Sog‘lom ko‘ngillilarning qon zardobidagi preparatning maksimal konsentratsiyasi 250, 500, 750 va 1000 mg preparatni og‘iz orqali (ovqatdan oldin) qabul qilinganda 1-1,5 soatdan keyin erishiladi va 1,2; 2,4; 4,3 va 5,4 mkg/ml ni tashkil etdi. Og‘iz orqali qabul qilingan siprofloksatsin organizm to‘qimalari va suyuqliklarida taqsimlanadi. Preparatning yuqori konsentratsiyasi o‘t, o‘pka, buyrak, jigar, o‘t pufagi, bachadon, urug‘ suyuqligi, prostata to‘qimasi, bodomcha bezlari, endometriy, fallopiy naylari va tuxumdonlarda kuzatiladi. Bu to‘qimalarda preparatning konsentratsiyasi zardobdagidan yuqori bo‘ladi. Siprofloksatsin suyakka, ko‘z suyuqligiga, bronxial sekretga, so‘lakka, teriga, mushaklarga, plevraga, qorin pardasiga, limfaga ham yaxshi o‘tadi.

Qon neytrofillarida siprofloksatsinning to‘planadigan konsentratsiyasi zardobga qaraganda 2-7 marta yuqori.

Organizmda taqsimlanish hajmi 2-3,5 l/kg ni tashkil etadi. Preparat orqa miya suyuqligiga oz miqdorda o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi bunday zardobning 6-10% ini tashkil etadi. Siprofloksatsinning plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 30% ni tashkil etadi.

Buyrak funksiyasi o‘zgarmagan bemorlarda yarim chiqarilish davri odatda 3-5 soatni tashkil etadi. Buyrak faoliyati buzilganda yarim chiqarilish davri uzayadi.

Siprofloksatsinni organizmdan chiqarishning asosiy yo‘li buyraklardir. Siydik bilan 50-70% chiqariladi. 15 dan 30% gacha ekskrementlar bilan chiqariladi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (kreatinin klirensi 20 ml/min/1,73m2 dan past) preparatning sutkalik dozasining yarmini buyurish zarur.

Ko‘rsatmalar

Siprofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar va yallig‘lanish kasalliklari:

nafas yo‘llari;

quloq, tomoq va burun;

buyraklar va siydik yo‘llari;

jinsiy organlar;

ovqat hazm qilish tizimi (shu jumladan og‘iz, tishlar, jag‘lar); o‘t pufagi va o‘t yo‘llari;

teri qoplamlari, shilliq qavatlar va yumshoq to‘qimalar;

tayanch-harakat apparati;

sepsis va peritonitni davolash uchun, shuningdek immuniteti pasaygan bemorlarda infeksiyalarning oldini olish va davolash uchun (immunodepressantlar bilan davolashda).

Qo‘llash usuli va dozalari

Tavsiya etilgan dozalar:

asoratlanmagan buyrak va siydik yo‘llari kasalliklari - 250 mg dan, asoratlangan hollarda esa 500 mg dan sutkada 2 marta;

nafas yo‘llari pastki bo‘limlarining o‘rtacha og‘irlikdagi kasalliklarida - 250 mg dan, og‘irroq hollarda esa 500 mg dan sutkada 2 marta;

so‘zakni davolash uchun 250-500 mg dozada Siprofloksatsinni bir marta qabul qilish tavsiya etiladi;

ginekologik kasalliklar, og‘ir kechuvchi va yuqori haroratli enterit va kolitlar, prostatitlar, osteomiyelitlar - kuniga 2 mahal 500 mg dan (banal ich ketishini davolash uchun kuniga 2 mahal 250 mg dozada qo‘llash mumkin).

Preparatni och qoringa, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish lozim. Buyrak faoliyati sezilarli darajada buzilgan bemorlarga preparatning yarim dozasi tayinlanishi lozim. Davolashning davomiyligi kasallikning og‘irligiga bog‘liq, 

ammo davolash har doim kasallik belgilari yo‘qolganidan keyin kamida yana ikki kun davom etishi kerak. Odatda davolash davomiyligi 7-10 kunni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, diareya, qusish, qorin og‘rig‘i, meteorizm, anoreksiya, xolestatik sariqlik (ayniqsa, jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda), gepatit, gepatonekroz.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, tez charchash, xavotirlanish, tremor, uyqusizlik, "dahshatli" tushlar ko‘rish, periferik paralgeziya (og‘riq hissi anomaliyasi), terlash, kalla ichi bosimining oshishi, xavotirlanish, ongning chalkashishi, depressiya, gallyutsinatsiyalar, shuningdek, psixotik reaksiyalarning boshqa ko‘rinishlari (ba’zan bemor o‘ziga zarar yetkazishi mumkin bo‘lgan holatlargacha), migren, hushdan ketish, miya arteriyalari trombozi.

Sezgi a’zolari tomonidan: ta’m va hid bilishning buzilishi, ko‘rishning buzilishi (diplopiya, rang sezishning o‘zgarishi), quloqlarda shovqin, eshitishning pasayishi.

YUQT tomonidan: taxikardiya, yurak ritmining buzilishi, AB pasayishi, yuz terisiga qon quyilishi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya, granulotsitopeniya, anemiya, trombotsitopeniya, leykotsitoz, trombotsitoz, gemolitik anemiya.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: gipoprotrombinemiya, "jigar" transaminazalari va IF faolligining oshishi, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, giperglikemiya.

Siydik chiqarish tizimi tomonidan: gematuriya, kristalluriya (avvalo ishqoriy siydikda va past diurezda), glomerulonefrit, dizuriya, poliuriya, siydik tutilishi, albuminuriya, uretral qon ketishlar, gematuriya, buyrak azot ajratish funksiyasining pasayishi, interstitsial nefrit.

Allergik reaksiyalar: teri qichishi, eshakemi, qon ketishi bilan kechuvchi pufakchalar va qobiq hosil qiluvchi kichik tugunchalar hosil bo‘lishi, dori isitmasi, nuqtasimon qon quyilishlar (petexiyalar), yuz yoki hiqildoq shishi, hansirash, eozinofiliya, yorug‘likka yuqori sezuvchanlik, vaskulit, tugunli eritema, ekssudativ multiform eritema, Stivens-Jonson sindromi (xavfli ekssudativ eritema), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi).

Boshqalar: artralgiya, artrit, tendovaginit, paylarning uzilishi, umumiy holsizlik, mialgiya, superinfeksiyalar (kandidoz, psevdomembranoz kolit).

Qarshi ko‘rsatmalar

homiladorlik;

laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

siprofloksatsin yoki ftorxinolonlar guruhidagi boshqa preparatlarga yuqori sezuvchanlik;

psevdomembranoz kolit

Ehtiyotkorlik bilan: bosh miya qon tomirlarining yaqqol aterosklerozi, miya qon aylanishining buzilishi, ruhiy kasalliklar, epileptik sindrom, epilepsiya, yaqqol buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi, keksa yosh.

Dozani oshirib yuborish

Maxsus antidot noma’lum. Bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish, oshqozonni yuvish, odatdagi shoshilinch yordam choralarini ko‘rish, yetarli miqdorda suyuqlik kelishini ta’minlash zarur. Gemo- yoki peritoneal dializ yordamida preparatning juda oz (10% dan kam) miqdori chiqarilishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Epilepsiya, anamnezida tutqanoq xurujlari, qon tomir kasalliklari va markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi tufayli miyaning organik shikastlanishlari bo‘lgan bemorlarga Siprofloksatsinni faqat hayotiy ko‘rsatmalarga ko‘ra buyurish kerak.

Siprofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin og‘ir va uzoq muddatli diareya yuzaga kelganda, preparatni zudlik bilan bekor qilishni va tegishli davolanishni tayinlashni talab qiladigan psevdomembranoz kolit tashxisini istisno qilish kerak.

Paylarda og‘riq paydo bo‘lganda yoki tendovaginitning birinchi belgilari paydo bo‘lganda, ftorxinolonlar bilan davolash paytida paylarning yallig‘lanishi va hatto yorilishining ayrim holatlari tasvirlanganligi sababli davolashni to‘xtatish kerak.

Siprofloksatsin bilan davolash davrida normal diurezga rioya qilgan holda yetarli miqdorda suyuqlik bilan ta’minlash zarur.

Siprofloksatsin bilan davolash davrida to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nuri ta’siridan saqlanish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil haydash va boshqa potensial xavfli faoliyat bilan shug‘ullanishga ta’siri

Siprofloksatsin qabul qilayotgan bemorlar avtomobil haydashda vuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda (ayniqsa, bir vaqtning o‘zida alkogol iste’mol qilganda) ehtiyot bo‘lishlari kerak.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Siprofloksatsinni didanozin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, didanozin tarkibidagi alyuminiy va magniy tuzlari bilan siprofloksatsinning komplekslari hosil bo‘lishi natijasida siprofloksatsinning so‘rilishi pasayadi. Siprofloksatsin va teofillinni bir vaqtning o‘zida qabul qilish R 450 sitoxromining bog‘lanish qismlarida raqobatli ingibirlash hisobiga qon plazmasidagi teofillin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa 

teofillin bilan bog‘liq toksik ta’sir rivojlanish xavfining ortishi. Antatsidlarni, shuningdek, tarkibida alyuminiy, rux, temir yoki magniy ionlari bo‘lgan preparatlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish siprofloksatsinning so‘rilishini pasaytirishi mumkin, shuning uchun bu preparatlarni buyurish oralig‘i 4 soatdan kam bo‘lmasligi kerak.

Siprofloksatsin va antikoagulyantlar bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish vaqti uzayadi.

Siprofoksatsin va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda, ikkinchisining nefrotoksik ta’siri kuchayadi.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 500 mg N2, N2 (1x2), N10, N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10) (kontur yacheykali o‘ramlar).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Novugen Pharma, XK MCHJ. O‘zbekiston.