Sonmil plyonka bilan qoplangan planshetlar 15 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: 1 tabletka 15 mg doksilamin suksinat saqlaydi.

Yordamchi moddalar: laktoza, monogidrat; magniy stearat; natriy krosskarmeloza, mikrokristallik sellyuloza;

Qobiq: Plyonkali qoplama uchun Opadry II White aralashmasi: gipromeloza (gidroksipropilmetilsellyuloza); laktoza, monogidrat; polietilenglikol (makrogol); titan dioksidi (E 171); triatsetin.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: dumaloq shaklli, sirti ikki tomonlama qavariq, chiziqli, oq yoki deyarli oq rangli pardali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin vositalar. ATX kodi: R06AA09. Uyqu va sedativ vositalar N05CM.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Doksilamin suksinat etanolaminlar sinfiga mansub N1-gistamin retseptorlari blokatori bo‘lib, tinchlantiruvchi va atropinga o‘xshash ta’sirga ega. U uyquga ketish uchun zarur bo‘lgan vaqtni qisqartirishi, shuningdek, uyqu davomiyligi va sifatini yaxshilashi ko‘rsatilgan.

Farmakokinetika

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (Smax) doksilamin suksinat qo‘llangandan so‘ng o‘rtacha 2 soat o‘tgach (Tmax) erishiladi.

Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri (T1⁄2) o‘rtacha 10 soatni tashkil etadi.

Doksilamin suksinat jigarda qisman demetillanish va N-atsetillash yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Yarim chiqarilish davri keksa odamlarda yoki buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sezilarli darajada uzayishi mumkin.

Molekulaning parchalanishida hosil bo‘ladigan turli xil metabolitlar miqdoriy ahamiyatga ega emas, chunki qabul qilingan dozaning 60% siydikda o‘zgarmagan doksilamin shaklida aniqlanadi.

Ko‘rsatmalar

Davriy va tranzitor uyqusizlik.

Qarshi ko‘rsatmalar

Doksilamin suksinat yoki boshqa antigistamin dori vositalariga yuqori sezuvchanlik.

Bemor anamnezida yoki oilaviy anamnezida yopiq burchakli glaukoma.

Siydik tutilishi xavfi bo‘lgan uretroprostatik buzilishlar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Alkogol ko‘pchilik N1-antigistamin vositalarning sedativ ta’sirini kuchaytiradi. Spirtli ichimliklar iste’mol qilishdan va tarkibida etanol bo‘lgan dori vositalarini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Dori vositasining quyidagi kombinatsiyalarini e’tiborga olish lozim:

atropin va atropinga o‘xshash dori vositalari (imipramin antidepressantlari, antixolinergik parkinsonizmga qarshi dori vositalari, atropin spazmolitik dori vositalari, dizopiramid, fenotiazinli neyroleptiklar) siydik tutilishi, qabziyat, og‘iz qurishi kabi nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi;

markaziy asab tizimiga ta’sir ko‘rsatuvchi boshqa antidepressantlar (morfin hosilalari (og‘riq qoldiruvchi vositalar; yo‘talni davolash va o‘rin bosuvchi terapiya uchun qo‘llaniladigan vositalar), neyroleptiklar; barbituratlar, benzodiazepinlar; anksiolitiklar, benzodiazepinlardan tashqari; sedativ antidepressantlar (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin); sedativ N1-antigistamin vositalar; markaziy ta’sirga ega antigipertenziv vositalar; boshqalar: baklofen, pizotifen, talidomid) bilan ta’sirlanishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Dori vositasi tarkibida laktoza bo‘lganligi sababli, u tug‘ma galaktozemiya holatlarida, glyukoza va galaktoza so‘rilishining buzilishi sindromida, laktoza yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas.

Barcha uxlatuvchi yoki tinchlantiruvchi vositalar singari, doksilamin suksinat tungi apnoe sindromini kuchaytirishi mumkin (nafas olish to‘xtashlarining soni va davomiyligi ortishi).

N1-antigistamin dori vositalarini keksa yoshdagi bemorlarda bosh aylanishi xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak, bu esa yiqilish xavfini oshirishi mumkin (masalan, odam tunda turganda), bu esa ko‘pincha ushbu toifadagi bemorlar uchun jiddiy oqibatlarga olib keladi.

Kun davomida uyqusirashning oldini olish uchun dori vositasini qo‘llagandan keyingi uyqu davomiyligi 7 soatdan kam bo‘lmasligi kerakligini yodda tutish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Mavjud ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, doksilaminni homiladorlik davrida shifokor bilan maslahatlashgan holda qo‘llash mumkin. Agar dori vositasi homiladorlikning oxirgi uch oyligida qo‘llanilsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqni kuzatishda dori vositasining atropinsimon va sedativ ta’sirini hisobga olish lozim.

Doksilaminning ona sutiga o‘tishi noma’lum, shuning uchun emizish davrida dori vositasini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ayniqsa, avtotransportni boshqarayotgan yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlayotgan shaxslarda ushbu dori vositasini qo‘llashda rivojlanishi mumkin bo‘lgan kunduzgi uyquchanlik xavfiga e’tibor qaratish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun. Uyqudan 15-30 daqiqa oldin ichiladi.

Tavsiya etilgan doza sutkasiga 7,5-15 mg ni tashkil etadi (sutkasiga 1/2-1 tabletka). Zarurat bo‘lganda dozani sutkasiga 30 mg gacha oshirish mumkin (sutkasiga 2 tabletka).

Keksa yoshdagi bemorlarga va buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Davolash kursi davomiyligi 2-5 kunni tashkil etadi.

Agar uyqusizlik 5 kundan ortiq davom etsa, dori vositasini qo‘llashning maqsadga muvofiqligi to‘g‘risida shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Bolalar. Dori vositasini 15 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari.

O‘tkir zaharlanishning birinchi belgilari uyquchanlik va antixolinergik ta’sir belgilari: qo‘zg‘alish, qorachiqlarning kengayishi, akkomodatsiya falaji, og‘iz qurishi, yuz va bo‘yinning qizarishi, gipertermiya, sinusli taxikardiya hisoblanadi. Deliriy, gallyutsinatsiyalar va atetoz harakatlar ko‘pincha bolalarda kuzatiladi; ba’zan ular og‘ir zaharlanishning kamdan-kam uchraydigan asoratlari bo‘lgan talvasalarning darakchisi hisoblanadi. Tutqanoq paydo bo‘lmasa ham, doksilamindan o‘tkir zaharlanish ba’zan rabdomiolizni keltirib chiqaradi, bu esa o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan murakkablashishi mumkin. Bunday mushak buzilishi keng tarqalgan bo‘lib, kreatinfosfokinaza faolligini o‘lchash orqali tizimli skrining o‘tkazishni talab qiladi.

Davolash.

Davolash simptomatik. Davolashni erta boshlashda faollashtirilgan ko‘mirni (kattalarga 50 g, bolalarga 1 g/kg) qo‘llash tavsiya etiladi.

Salbiy ta’sirlar

Kamdan-kam hollarda antixolinergik ta’sirlar rivojlanadi: qabziyat, og‘iz qurishi, akkomodatsiyaning buzilishi, kuchli yurak urishi.

Kunduzgi uyquchanlik: bunday ta’sir rivojlanganda dozani kamaytirish kerak.

Allergik reaksiyalar, jumladan teri toshmasi, qichishish kuzatilishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka; pachkada 1 yoki 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"KIYEV VITAMIN ZAVODI" AJ.

Manzil

04073, Ukraina, Kiyev sh., Kopilovskaya ko‘chasi, 38.

Web-sayt: www.vitamin.com.ua.