Sonobarboval tomchilarni baqirdi. har biri 5 ml(shisha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: α-bromizovalerian kislotaning etil efiri, mentolning izovalerian kislotaning mentil efiridagi eritmasi (validol), doksilamin vodorod suksinati.

1 ml eritma tarkibida 100% moddaga hisoblaganda α-bromizovalerian kislotasining etil efiri - 18 mg mentolning izovalerian kislotasining mentil efiridagi eritmasi (validol) - 80 mg doksilamin vodorod suksinat 100% quruq moddaga hisoblaganda - 16,875 mg mavjud.

Yordamchi moddalar: natriy atsetat, trigidrat; etanol 96%; tozalangan suv.

Dori shakli

Oral tomchilar, eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz, o‘ziga xos xushbo‘y hidli suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Uyqu keltiruvchi va tinchlantiruvchi dorilar. Uyqu va sedativ vositalar kombinatsiyasi, barbituratlardan tashqari. ATX kodi: N05SX.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Terapevtik samaradorligi tarkibiga kiruvchi komponentlarning farmakologik xususiyatlariga bog‘liq bo‘lgan kombinatsiyalangan preparat.

Α-bromizovalerian kislotaning etil efiri a-izovalerian kislotaning bromli hosilalari bo‘lib, valeriana ildizi va ildizpoyasining faol komponentlaridan biridir. Izovalerian kislotaning etil efiri molekulasiga brom ionlarining kiritilishi sedativ va uxlatuvchi ta’sirlarning oshishiga yordam beradi. Valeriana preparatlariga xos bo‘lgan sedativ, trankvilizator va spazmolitik xususiyatlarga ega. Valeriana preparatlarining sedativ ta’sir mexanizmi bosh miya po‘stlog‘i funksiyalariga tartibga soluvchi ta’siri bilan bog‘liq: GAMK chiqarilishini yengillashtirish va uning qayta qamrab olinishini ingibirlash hisobiga GAMK-ergik transmissiyani kuchaytirish, adenozin va benzodiazepin retseptorlariga agonistik ta’sir ko‘rsatish.

Doksilamin - uxlatuvchi, sedativ, antigistamin dori vositasi. Sezilarli sedativ va M-xolinolitik ta’sirga ega etanolaminlar guruhi H1-retseptorlari blokatori. Uyquga ketishni osonlashtiradi, uyqu davomiyligini uzaytiradi va sifatini yaxshilaydi, uyqu fiziologik bosqichlarini o‘zgartirmaydi.

Mentolning izovalerian kislota (validol) mentil efiridagi eritmasi mo‘tadil sedativ va reflektor koronar kengaytiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, bu asosan sezgir nerv oxirlarining ta’sirlanishi bilan bog‘liq reflektor reaksiyalar bilan bog‘liq. Shilliq pardalar retseptorlarining ta’sirlanishi ensefalinlar, endorfinlar, boshqa endogen fiziologik faol birikmalar hosil bo‘lishi va ajralib chiqishini rag‘batlantirish bilan birga kechadi.

Farmakokinetika

Α-bromizovalerian kislota etil efiri va mentolning izovalerian kislota mentil efiridagi eritmasining farmakokinetik tadqiqotlari o‘tkazilmagan.

Doksilamin ichga qabul qilingandan keyin me’da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (S max) og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng o‘rtacha 1:00 (tmax) o‘tgach erishiladi. Gistogematik to‘siqlar (jumladan, gematoensefalik) orqali o‘tib, to‘qima va organlarga tarqaladi. Jigarda qisman demetillanish va N-atsetillash yo‘li bilan faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi.

Yarim chiqarilish davri (t1 / 2) o‘rtacha 10:00 ni tashkil etadi. Buyraklar orqali (60% o‘zgarmagan holda) va qisman ichak orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Uyqusizlik bilan kechadigan nevrotik buzilishlarning somatoform vegetativ disfunksiyasi fonidagi uyqusizlikni davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat va antigistamin preparatlarning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

o‘tkir glaukoma, shu jumladan bemor anamnezida yoki oilaviy anamnezda

uretroprostatik siydik tutilishi xavfi bo‘lgan buzilishlar

kuchli arterial gipotenziya

o‘tkir miokard infarkti

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Markaziy asab tizimiga depressiv ta’sir ko‘rsatadigan dori vositalari (boshqa sedativ dori vositalari, morfin hosilalari; og‘riq qoldiruvchilar, yo‘talni davolash uchun qo‘llaniladigan vositalar, o‘rin bosuvchi terapiya uchun neyroleptiklar; barbituratlar; trankvilizatorlar; antidepressantlar; benzodiazepinlar, boshqa uxlatuvchi preparatlar; narkoz uchun vositalar (natriy oksibutirat) anksiolitiklar, benzodiazepinlardan tashqari; sedativ antigistamin preparatlar; benzodiazepin bo‘lmagan sedativ preparatlar, boshqalar: baklofen, talidomid), opioid analgetiklar, markaziy ta’sirga ega antigipertenziv vositalar va alkogol bilan bir vaqtda qo‘llash markaziy asab tizimining susayishini kuchaytiradi.

Reaksiya tezligining buzilishi avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashda xavf tug‘dirishi mumkin.

Markaziy nerv tizimi stimulyatorlari (kofein, kordiamin va b.) Har bir preparatning ta’sirini o‘zaro susaytiradi.

Atropin va atropinsimon preparatlar (iminopraminov antidepressantlari, ko‘pchilik atropinsimon H1-antigistamin vositalar, antixolinergik parkinsonizmga qarshi preparatlar, atropin spazmolitik preparatlar, dizopiramid, fenotiazinlar, klozapin) nojo‘ya antixolinergik ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Agar preparatni qabul qilish fonida uyqusizlik 5 kundan ortiq davom etsa, bemor preparatni keyingi qo‘llash bo‘yicha shifokor bilan maslahatlashishi lozim.

Kunduzgi uyquchanlik mavjud bo‘lganda preparat dozasini kamaytirish lozim.

Barcha uxlatuvchi yoki tinchlantiruvchi vositalar singari, doksilamin suksinat tungi apnoe sindromini kuchaytirishi mumkin (nafas olish to‘xtalishlari soni va davomiyligining ortishi).

Dori vositalarini suiiste’mol qilish va ularga qaram bo‘lib qolish xavfi past. Biroq, dori vositalariga qaramlikning kelib chiqishi natijasida suiiste’mol qilish holatlari haqida xabar berilgan. Dori vositasini suiiste’mol qilish yoki unga qaramlik belgilarini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Davolash davomiyligi 5 kundan oshmasligi kerak. Anamnezida psixoaktiv moddalarni iste’mol qilish natijasida kelib chiqqan buzilishlar bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Doksilamin suksinat organizmda 5 yarim chiqarilish davri davomida qoladi ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang).

Preparatni qabul qilish fonida, ayniqsa keksa bemorlarda, kognitiv buzilishlar, tinchlantiruvchi ta’sir, sekin reaksiya va / yoki bosh aylanishi, masalan, tunda uyg‘onish xavfi tufayli ehtiyot bo‘lish kerak. Shuningdek, kechqurun preparatni qabul qilgandan so‘ng ertalab keskin harakatlardan saqlanish kerak, chunki reaksiya sekinlashishi va bosh aylanishi mumkin.

Yarim chiqarilish davri keksa yoshdagilarda yoki buyrak yoki jigar yetishmovchiligidan aziyat chekuvchilarda ancha uzoqroq bo‘lishi mumkin.

Takroriy qo‘llashlarda dori vositasi yoki uning metabolitlari muvozanat holatiga ancha kech va yuqori darajada erishadi. Dori vositasining samaradorligi va xavfsizligi faqat muvozanat holatiga erishilgandan so‘ng baholanishi mumkin.

Dozani o‘zgartirish talab etilishi mumkin ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi bemorlarda, buyrak yoki jigar yetishmovchiligida plazmadagi konsentratsiyaning oshishi va klirensning pasayishi kuzatiladi. Preparat dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.

Ushbu dori vositasi tarkibida 73 ob% etanol (alkogol), ya’ni 0,262 g / doza mavjud bo‘lib, bu 5,4 ml pivo yoki 2,3 ml vino dozasini (12 tomchi dozaga nisbatan) tashkil etadi. Alkogolizm bilan og‘rigan bemorlar uchun zararli. Jigar, buyrak kasalliklari, epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Davolanish vaqtida spirtli ichimliklarni iste’mol qilmaslik kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Preparat tarkibida brom borligi sababli homiladorlik davrida buyuriladi. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat psixomotor reaksiyalar tezligiga ta’sir qiladi, shuning uchun avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish kerak.

Preparat qabul qilingandan keyingi sutka davomida kunduzgi uyquchanlik rivojlanishi, diqqat konsentratsiyasining pasayishi va akkomodatsiyaning buzilishi ehtimolini hisobga olish lozim.

Uyqu davomiyligi yetarli bo‘lmagan hollarda reaksiya tezligining buzilish xavfi ortadi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat dozasi uyqusizlikning ifodalanishi va davomiyligini hisobga olgan holda individual ravishda belgilanadi.

Preparat uyquga yotishdan 15-30 daqiqa oldin oz miqdordagi suv (1/2 stakan) bilan bir marta ichiladi.

Katta yoshdagi bemorlar uchun tavsiya etilgan bir martalik doza 12 tomchi bo‘lib, 7,5 mg doksilaminga to‘g‘ri keladi. Zarurat tug‘ilganda dozani oshirish mumkin. Maksimal bir martalik doza 24 tomchi (15 mg doksilamin) ni tashkil etadi. 1 ml eritma 27 tomchiga to‘g‘ri keladi.

Keksa yoshdagi bemorlarga va buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Kunduzgi uyquchanlik rivojlanishining oldini olish uchun shuni hisobga olish kerakki, preparatni qabul qilgandan so‘ng kamida soat 7:00 da uxlash imkoniyati ta’minlanishi kerak.

Preparatni qabul qilish muddati 2-5 kunni tashkil etadi.

Bolalar

Preparat 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash uchun tavsiya etilgan, chunki qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Faqat preparatni juda yuqori dozalarda qabul qilganda mumkin.

Belgilari: Bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, yurak faoliyatining buzilishi, preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, qo‘zg‘alish, deliriy, gallyutsinatsiyalar, harakat koordinatsiyasining buzilishi, atetoz, tremor, qorachiqlarning kengayishi, akkomodatsiya falaji, og‘iz qurishi, yuz va bo‘yinning qizarishi, gipertermiya, sinusli taxikardiya, markaziy asab tizimining susayishi, ataksiya, qon bosimining pasayishi, talvasalar, koma.

O‘tkir zaharlanish Doksilamin ba’zan rabdomiolizni keltirib chiqaradi, bu esa o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan asoratlanishi mumkin.

Brom bilan surunkali zaharlanish (bromizm) ko‘rinishlari: depressiya, apatiya, rinit, konyunktivit, gemorragik diatez, harakat koordinatsiyasining buzilishi. Ko‘rsatilgan belgilarni bartaraf etish uchun simptomatik terapiya buyuriladi.

Preparatni uzoq muddat qo‘llash psixodinamik faollikning kuchayishi bilan kechadi.

Davolash Simptomatik.

Salbiy ta’sirlar

Preparat odatda bemorlar tomonidan yaxshi o‘zlashtiriladi. Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin:

Asab tizimi tomonidan: kunduzgi uyquchanlik, bosh aylanishi, tormozlanish, diqqatni jamlashning pasayishi, gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashishi, tungi apnoe sindromining kuchayishi, psixodinamik faollikning kuchayishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorinda noqulaylik, ko‘ngil aynishi, og‘iz qurishi, qabziyat.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, arterial gipotenziya.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar, jumladan teri toshmalari, qichishish, eshakemi, angionevrotik shish.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: akkomodatsiyaning buzilishi, ko‘rishning noaniqligi, ko‘rish nuqsoni, ko‘zdan yosh oqishi.

Siydik ajratish tizimi a’zolari tomonidan: siydik tutilishi.

Tarkibida brom bo‘lgan preparatlarni uzoq vaqt qabul qilish brom bilan zaharlanishga olib kelishi mumkin, bu quyidagi alomatlar bilan tavsiflanadi: markaziy asab tizimining susayishi, tushkun kayfiyat, ongning chalkashligi, ataksiya, apatiya, konyunktivit, rinit, ko‘zdan yosh oqishi, akne, purpura.

Dori vositalarini suiiste’mol qilish va ularga qaramlik holatlari qayd etilgan.

N1-antigistamin dori vositalari sedativ ta’sir, kognitiv buzilishlar va psixomotor faollikning buzilishini keltirib chiqaradi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Flakonda 5 ml dan. Qutida 1 flakon.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" AJ.

Manzil

Ukraina, 04080, Kiyev shahri, Kirillovskaya ko‘chasi, 74.