Supromaks (Supromax) in'ektsiya uchun eritma 20 mg/ml, 1 ml №5 (ampulalar)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: хлоропирамин - 20 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,00 мл.

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом.

Раствор для инъекций.

Антиаллергическое средство. Код АТХ: R06AC03.

Хлоропирамин хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и M- холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача

Взрослым: рекомендуемая суточная доза 1-2 мл (12 ампулы) внутримышечно.

Детям: рекомендуемые начальные дозы:

• детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
• детям в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м; Детям в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2 - 1 ампула в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные

Применение препарата Супромакс требует особой осторожности, т.к. эти больные более чувствительны к побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

Нарушение функции печени

Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Нарушение функции почек

Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные действия, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, новорожденные дети (доношенные и недоношенные), беременность, период лактации.

Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти пациента.

При передозировке препарата Супромакс развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушения координации движений), атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия. Наконец, развивается кома и сердечно- легочная недостаточность, которые могут привести к смерти пациента в течение 218 часов.

Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Лечение передозировки: рекомендуется мониторирование сердечно-легочной функции и симптоматическое лечение.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супромакс может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супромакс может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супромакс следует избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано развитие соединительной ткани за хрусталиком глаза у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супромакс у беременных противопоказано.

В отсутствии адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата

Супромакс во время грудного вскармливания, его не следует назначать кормящим матерям.

Влияние на способность управление транспортными средствами и работы с механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев.

Препарат с осторожностью следует применять: c седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами MAO, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Ампулы объемом по 1 мл с красным кодовым кольцом, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Республика Узбекистан, Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, Борданкул ССГ. Тел.: (8370) 202-60-06, факс: (8370) 983-62-62.