Свифтзидим порошок д/ин. по 1000 мг (флакон)

Ҳар бир флакон қуйидагиларни саклайди:

Цефтазидим ва натрий карбонати 1000 мг қуруқ цефтазидимга эквивалент стерил аралашмаси.

Оқдан деярли оч-сариқ рангтача бўлган кристалл кукун.

Инъекция учун эритма тайёрлашга кукун.

Антибиотик (цефалоспоринлар гурухи). АТХ коди: J01DD02.

Фармакодинамикаси

Цефтазидим бу бактериоцид цефалоспорин антибиотики бўлиб, кўпчилик бета- лактамазларга чидамли ва граммусбат ва грамманфий бактерияларни кенг таъсир доирасига нисбатан микробларга қарши таъсирга эга.

Цефтазидим микроорганизмларнинг хужайра деворини синтезини бузиб, бактерицид таъсир кўрсатади

Касалхона ички инфекциялари билан боғлиқ патоген штаммларни ва изолятларни кенг таъсир доираси, шу жумладан гентамицинга ва бошка аминогликозидларга чидамли, in vilro шароитда цефтазидимга сезувчан. y ҳам граммусбат, ҳам граманфий микроорганизмлар ишлаб чикарадиган кўпчилик клиник муҳим бета-лактамазларга юкори чидамли ва, шунингдек кўплаб ампициллин ва цефалотинга чидамли штаммларга қарши фаол. Цефтазидим in vitro шароитда юкори ички фаолликни намоён килади ва бактерияларни кўпчилик турлари учун минимал сусайтирувчи концентрацияни (МБК) тор диапазонида таъсир килади.

Цефтазидим in vitro шароитда қуйидаги микроорганизмларга қарши фаолликка эга:

Грамманфийлар: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp (бошқалар), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp (бошқалар), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (илгари Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp, Escherichia coli, Enterobacter spp. Citrobacter spp, Serratia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemo-philus influenzae (шу жумладан ампициллинга-чидамли штаммлар), Haemophilus parainfluenzae (шу жумладан ампициллинга-чидамли штаммлар).

Граммусбатлар: Staphylococcus aureus (шу жумладан метициллинга-чидамли штаммлар), Staphylococcus epidermidis (метициллинга-чидамли штаммлар), Micrococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus group b, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp (Enterococcus (Streptococcus) faecalis дан ташқари).

Анаэроблар: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp. Streptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Bacteroides spp (Bact fragilis ни кўпчилик штаммлари чидамли ҳисобланади).

Цефтазидим in vitro шароитда метициллинга-чидамли Staphylococci, Enterococcus (Streptococcus) faecalis ва кўпчилик бошка моноцитогенларга Enterococci, Listeria, Campylobacter spp ёки Clostridium difficile карши нофаол.

Фармакокинетикаси

Парентерал қўлланганда цефтазидим одам қон зардобида юқори концентрацияга эришади. Препаратни 500 мг ва 1000 мг дозаларда мушак ичига қўллангандан кейин қон плазмасида максимал концентрацига (Стах) тезда эришади ва 18 ва 37 мг/л ни ташкил қилади. 500 мг. 1 г ёки 2 г вена ичига оқим билан юборилдан 5 минут ўтгач цефтазидимни плазмадаги концентрацияси мувофиқ равишда 46, 87 ва 170 мг/л ни ташкил қилади.

Вена ичига ва мушак ичига қўллангандан 8-12 соатдан кейин кон зардобида терапевтик самарали концентрациялари аниқланади. Плазма оқсилари билан боғланиши (тахминан 10%). паст

Ярим чиқарилиш даври (Т1/2) 2 соат атрофида. Цефтазидим организмда метаболизмга учрамайди ва ўзгармаган ҳолда, сийдик билан калавалар фильтрация йўли орқали чиқарилади. Дозанинг тахминан 80-90% сийдик билан 24 соат давомида, 1% дан ками эса - сафро билан чикарилади.

Цефтазидим кўпчилик тарқалган микрорганизмлар учун МБКдан ошадиган концентрацияда суяк тўқимасида, юрак тўқимасида, сафрода, сўлакда, кўз ёшини суюклигида, синовиал, плеврал ва перитонеал суюклиларида тақсимланади. Йўлдош тўсиғи орқали яхши ўтади. Цефтазидим шикастланмаган гематоэнцефалик тўсиқ орқали ёмон ўтади ва орқа миянинг яллиғланиши бўлмаганида паст даражага эришади. Мия қобиқларининг яллиғланишида орка мия суюқлигида 4-20 мг/л ва ундан кўпни ташкил килувчи терапевтик концентрацияларга эришади.

Цефтазидим қуйидаги микроорганизмларнинг сезувчан штаммлари чакирган инфекцияларни даволаш учун мўлжалланган:

Қуйи нафас йўлларининг инфекциялари (Pseudomonas aeruginosa ва бошка Pseudomonas spp.; Haemophilus influenzae, ампициллинга чидамли штаммлар; Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Proteus mirabilis; Escherichia coli; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Streptococcus pneumoniae ва Staphylococcus aureus ни (метициллинга чидамли штаммлар) қўшгандаги чақирилган пневмония)).

Тери ва тери ости ёг клетчаткасини инфекциялари (Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp.; Escherichia coli: Proteus spp чақирган, Proteus mirabilis sa indole-positive Proteus; Enterobacter spp.; Serratia spp.; Staphylococcus aureus (метициллинга-сезувчан штаммлар) ва Streptococcus pyogenes ларни (бета-гемолитик А гурухи стрептококклари) қўшганда)).

Сийдик-чиқариш йўлларини инфекциялари (Pseudomonas aeruginosa; Enterobacter spp.; Proteus spp.,, Proteus mirabilis na Proteus; Klebsiella spp.Ba Escherichia coli индол-позитив штаммларини қўшгандаги чақирилган мураккаб ва оддий).

Бактериал сепсuc (Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae sa Staphylococcus aureus (метициллинга-сезувчан штаммлар) чақирган)).

Суяк ва бўғимларни инфекцияларu (Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., sa Staphylococcus aureus (метициллинга сезувчан штаммлар) чақирган.

Гинекологик инфекциялар (ичак таёқчаси чақирган эндометрит, параметритни ва аёлларни жинсий аъзоларини бошка инфекцияларини қўшганда).

Корин бўшлигини инфекциялари (Escherichia coli, Klebsiella spp. sa Staphylococcus aureus (метициллинга сезувчан штаммлар) перитонитни қўшганда чақирган ва, аэроб ва анаэроб организмлар ва Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis кўпчилик штаммлари сезувчан ҳисобланмайди) чакирган полимикроб инфекциялар).

Марказий нерв тизимини инфекцялари (Haemophilus influenzae sa Neisseria meningitidis чакирган, менингитни қўшганда) қўлланади.

Препарат парентерал буюрилади.

Цефтазидимни вена ичига ёки мушак ичига катта мушакка чуқур, масалан катта думба мушагини юқори ташки квадрантига ёки сонни ён кисмига инъекция килиб юбориш мумкин.

Препарат дозаси инфекцияни тури ва сезувчанлигига, шунингдек пациентни ёши, вазни ва буйракларни функционал холатига боглик.

Катталар: цефтазидим дозаси 8 ёки 12 соатлик интервал билан бўлган (мушак ичига ёки вена ичига) кунига 16 г ни ташкил қилади. Кўпчилик инфекциялар учун 1 г ни хар 8 соатда ёки 2 г ни ҳар 12 соатда қўлланилади. Сийдик чикариш йўлларининг инфекцияларида ва унчалик жиддий бўлмаган кўпчилик инфекцияларда одатда 500 мг ёки 1 г хар 12 соатда қўлланади. Жуда жиддий инфекцияларда, айниқса иммунитети сусайган беморларда, шу жумладан нейтропенияли пациентларда, 2 г ни 8-12 соатлик интервал билан ёки 3 гни хар 12 соатда қўлланади.

Препаратни простата безининг операциясида пациентга анестезия қилиш вақтида профилактик восита сифатида 1 г (1 г ли ампулада) юборилади. Зондни чиқариб олиш вақтида иккиламчи дозани қўллаш тўғрисида карор кабул килиниши керак.

Кекса пациентлар: кекса пациентларда клиренски пасайиши туфайли, айниқса 80 ёшдан катта пациентларда доза 3 г дан ошмаслиги керак.

Кистали фиброз: буйрак функцияси нормал бўлган кистали фибрози бор катта пациентларда, уларда сохтамонад ўпка инфекциялар кузатилади, кунига 100 дан 150 мг/кг гача бўлган 3 та кабулга бўлинган юкори дозаларда кўллаш керак.

Буйрак функцияси нормал бўлган катта пациентлар учун кунига 9 г дозада қўлланади.

Гўдаклар ва болалар: 2 ойликдан катта болалар учун одатий доза 2 ёки 3 қабулга бўлинган кунига 30-100 мг/кг ни ташкил килади. Иммунитети пасайган, фиброзли киста ёки менингити бўлган болаларда 3 кабулга бўлинган кунига 150 мг/кг (кунига максимал 6 г гача) дозалар қўлланилиши мумкин.

Чақалоқлар ва 2 ойликкача бўлган болалар: 2 та қабулга бўлинган кунига 25-60 мг/кг дозада қўлланади. Чақалоқларда цефтазидимни ярим чиқарилиш даври катталарга караганда 3-4 марта узукроқ бўлиши мумкин.

Буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентлардаги дозалар: цефтазидим буйраклар орқали асосан калавалар фильтрация йўли билан чиқарилади. Шундай қилиб, буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларда цефтазидимни секинлашган чиқарилишини компенсация қилиш учун, ўртача бузилиш холларидан, яъни калавалар фильтрация коэффициенти (GFR) минутига 50 мл дан ошадигандан ташқари холларда, пасайтирилган дозаларда қўллаш тавсия қилинади. Тахмин қилинадиган буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда 1 г цефтазидимни бошланғич доза сифатида қўллаш мумкин. Мумкин бўлган самарани бир маромда ушла турувчи дозани аниклаш учун GFR хисобланиши керак.

Буйрак етишмовчилиги: Жадал даволаш бўлимларида юқори оқим тезлигида узок артериовенозли гемодиализ ёки гемофильтрацияда бўлган пациентлар учун тавсия қилинадиган кундалик доза 2 қабулга учун 1 г ни ташкил килади. Паст оқим тезлигидаги гемофильтрацияда бўлган пациентлар учун буйрак функциясини бузилишлари бўлган пациентларда қўлланиладиган доза тавсия қилинади.

Жиддий инфекциялари бўлган пациентларда, айниқса нейтропенияли пациентларда, улар агар буйрак етишмовчилиги бўлмаса одатда цефтазидимни кунига 6 г дан қабул килганлар, жадвалда кўрсатилган дозани 50% га ёки қабуллар тез тезлиги мувофик тарзда ошириш мумкин. Бундай пациентларда цефтазидимни қон зардобидаги даражасини кузатиш тавсия килинади, минимал даража 40 мг/л дан ошмаслиги керак. Қон зардобида креатинин кўрсаткичи бўлганида креатинин клиренсини куйидаги формула бўйича (Кокрофт-Голта тенгламаси) ҳисоблаш мумкин:

Қон зардобида креатинини моль/л дан мг/дл га кайта хосил бўлиши учун олинган кийматни 88.4 га бўлинади.

Болаларда: креатинин клиренси тана юзаси майдонига ёки тананинг ёгсиз вазнига мувофиқ хисобланиши ва буйрак етишмовчилиги холларида қабуллар тез тезлиги катта пациентлар учун каби кискартирилиши керак.

Гемодиализ вақтида цефтазидимни қон зардобида ярим чиқарилиш даври 3-5 соатния ташкил килади. Гемодиализни хар бир давридан кейин цефтазидимни мумкин бўлган самарани бир маромда ушлаб турувчи дозасини қайта қўллаш керак.

Перитонеал диализда дозалари: цефтазидимни шунингдек перитонеал диализда ва доимий амбулатор перитонеал диализда (CAPD) ҳам қўллаш мумкин. Цефтазидимни вена ичига ёки диализ суюклиги билан (одатда 125-250 мг 2л диализ суюқлигига қўшиш мумкин) юбориши мумкин.

Ўта юқори сезувчанлик

Макулопапулёз ёки уртикар тошма, ҳарорат, қичишиш ва жуда кам ҳолларда ангионевротик шиш ва анафилаксия (шу жумладан бронхоспазмлар ва/ёки гипотония).

Салбий реакциялар тез-тез пайдо бўлмайди ва ўз ичига қуйидагиларни олади:

Нерв тизимини бузилишлари: бош оғриғи, бош айланиши, оғиз бўшлиғида парестезиялар ва ёқимсиз таъм, неврологик оқибатлар, шу жумладан буйрак функциясини бузилишлари бўлган пациентларда титраш, миоклония, тиришиш ва энцефалопатия.

Меъда-ичак йўлларини бузилишлари: диарея, кўнгил айниши, коринда огрик ва жуда кам холларда оғиз бўшлиғини микози ёки колит. Шунингдек бошқа цефалоспоринлардаги каби колит Clostridium difficile бактерияси билан боғлик бўлиши мумкин.

Гепатобилиар бузилишлар: жуда кам ҳолларда сариқлик.

Тери ва тери ости қаватини бузилишлари: шунингдек бошка цефалоспоринлардаги каби, кам ҳолатларда кўпшаклли эритема, Стивенс-Джонсон синдроми ва токсик эпидермал некролиз аниқланиши мумкин.

Репродуктив тизимини бузилишлари: кандидоз, вагинит.

Умумий бузилишлар ва инъекция жойидаги симптомлар: вена ичига юборилганда флебит ёки ёки тромбофлебит, мушак ичига юборилгандан кейин огрик ва ёки яллигланиш.

Ҳамда айрим цефалоспоринлар каби баъзида қонда мочевинани, азот мочевинани ва/ёки зардоб креатинини вақтинчалик ошиши.

Жуда кам холларда лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения ва лимфоцитоз пайдо бўлиши мумкин.

• цефтазидимга ва препаратни бошка компонентларига юқори сезувчанлик;
• бошка цефалоспорин антибиотикларига, пенициллинларга юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Буйрак етишмовчилигида, МИЙ касалликларида (шу жумладан анамнезида ва НЯКда), ҳомиладорликда, лактация даврида, чакалокларга, халкали диуретиклар аминогликозидлар билан мажмуада эҳиёткорлик билан буюрилади. Ba

Цефтазидим сийдикда глюкозани ферментатив аниклаш усулларини натижаларига таъсир қилмайди. Мисни тикланиши билан бўлган тест натижаларига (Бенедикт, Фелинг, Клинитест) бироз таъсири кузатилиши мумкин. Пациентларни 5% атрофида цефтазидимни қўлланиши билан боғлик Кумбснинг мусбат реакцияси қонни кесишувчан синамасига таъсир қилиши мумкин.

Хлорамфеникол цефтазидим ва бошка цефалоспоринлар билан номутаносиб. Агар цефтазидимни хлорамфеникол билан ёндош қўллаш тахмин қилинса, бўлиши мумкин бўлган номутаносибликни ҳисобга олиш керак.

Дори препаратларини номутаносиблиги

Цефтазидим бошка вена ичига қуйиш учун эритмаларга караганда, натрий бикарбонат инъекция учун камроқ чидамли. У суюлтирувчи сифатида тавсия қилинмайди. Цефтазидим ва аминогликозидларни битта қуйиш учун курилмада ёки шприцда аралаштириш мумкин эмас. Цефтазидимга ванкомицинни қўшилганда эритмада чўкма ҳосил бўлади. Бу икки дори воситасини қўллагандан кейин қуйиш учун курилмани ва томчилагични ювиш тавсия килинади.

Ўта юқори сезувчанлик реакциялари

Бошқа бета-лактам антибиотиклари каби цефтазидим билан даволашни бошлашдан олдин пациентда цефтазидим, цефалоспоринларга, пенициллинларга ёки бошқа препаратларга ўта юқори сезувчанлик реакцияларини борлигини билиш керак. Пенициллинларга ёки бета-лактамларга аллергик реакциялар кузатилган пациентларга ўта эҳтиёткорлик билан буюриш лозим. Цефтазидимни 1 тип реакцияси ёки пенициллинларга ўта юқори сезувчанлик реакциялари аниқланган пациентларга ўта эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Цефтазидимга аллергик реакция пайдо бўлган ҳолларда препаратни қўллашни тўхтатиш керак. Жиддий ўта юқори сезувчанлик реакцияларида эпинефринни (адреналинни), гидрокортизонни, антигистаминни қўллаш ёки бошқа шошилинч чораларни қабул қилиш талаб қилиниши мумкин.

Буйраклар функцияси

Цефалоспорин антибиотикларини юқори дозаларда нефротоксик препаратларни, масалан, амингликозид антибиотиклари ёки уросемид каби кучли диуретиклар билан ёндош даво олаётган пациентларга эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Чунки уларни бирга қўллаш буйракларни функциясига салбий таъсир кўрсатиши мумкин. Ҳамма антибиотикларни чикарилиши буйраклар орқали юз берганлиги туфайли, антибиотикларни юқори дозаларининг оқибатидан, масалан баъзида агар дозани камайтирилмаса пайдо бўлиши мумкин бўлган неврологик оқибатлардан сакланиш учун дозалашки буйраклар функциясини пасайишига мувофик равишда камайтириш керак.

Сезувчан бўлмаган микрорганизмларни ҳаддан зиёд ўсиши

Шунигдек бошқа кенг таъсирга эга антибиотиклар каби цефтазидимни узоқ қўллаш сезувчан бўлмаган микроорганизмларни (масалан, Candida, Enterococci Ba Serratia spp.) ҳаддан зиёд ўсишига олиб келиши мумкин, бу даволашни узилишига ёки мувофик чораларни қабул қилишни талаб қилиши мумкин. Пациентлар ҳолатини баҳолашни мунтазам ўтказиш муҳим.

Хомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши

Цефтазидимни ҳомиладорликни биринчи уч ойлигида ва лактация даврида эҳтиёткорлик билан қўллаш зарур. Препаратни ҳомиладорлик вақтида, агар она учун бўлган потенциал фойда, хомила учун мумкин бўлган хавфдан устун бўлган ҳолларда қўллаш мумкин. Цефтазидим кўкрак сути билан паст концентрацияларда чикарилади, шунинг учун препаратни эмизикли аёлларага эҳтиёткорлик билан қўллаш зарур.

Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Таъсир килмайди.

Ишлатилиши бўйича алохида эҳтиёткорликлар

Ушбу тиббий маҳсулот фақат бир марта ишлатиш учун мўлжалланган.

Ишлатилмай қолганини ташлаб юбориш керак.

Симптомлари дозани ошириб юборилиши неврологик окибатларга, шу жумладан энцефалопатия, тиришишлар ва комага олиб келиши мумкин.

Даволаш: симптоматик ва тутиб турувчи даволашни ўтказиш. Цефтазидимни кон зардобидаги концентрациясини диализ ёрдамида камайтириш мумкин.

Бирламчи ўрам: тиниқ шишали флакон.

Иккиламчи ўрам: хар бир флакон тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Курук, ёругликдан ҳимояланган, 25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

36 oй.

Яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Рецепт бўйича.

«Shamshree Lifesciences Ltd.», Индия.