Tadamed tabletkalari 20 mg №10 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: tadalafil - 20 mg;

yordamchi moddalar: kraxmal, laktoza monogidrati, mikrokristallik sellyuloza, natriy krosskarmelloza, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati;

qobiq: polietilen glikol 6000, temir (II) -oksidi sariq (E172), metilen xlorid, izopropil spirti.

Tavsif

Tabletkalar dumaloq shaklda, ikki tomonlama qavariq yuzali, och sariq rangli plyonkali qobiq bilan qoplangan.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Siydik-tanosil tizimi va jinsiy gormonlar. Urologik preparatlar. Erektil disfunksiyada qo‘llaniladigan preparatlar. Tadalafil. ATX kodi G04BE08.

Farmakologik xususiyatlari

Tadalafil siklik guanozin monofosfat (sGMF) ning 5-turdagi spetsifik fosfodiesteraza (FDE5) ning samarali, qaytar selektiv ingibitori (tanlab ta’sir etuvchi neytrallovchi) hisoblanadi. Jinsiy qo‘zg‘alish mahalliy azot oksidi ajralib chiqishiga olib kelganda, tadalafilning FDE5 ni ingibirlashi jinsiy olatning kavernoz tanasida sGMF darajasining oshishiga olib keladi. Buning natijasida arteriyalarning silliq mushaklari bo‘shashadi va jinsiy olat to‘qimalariga qon oqib keladi, bu esa ereksiyani keltirib chiqaradi. Tadalafil jinsiy stimulyatsiya bo‘lmaganda samara bermaydi.

Tadalafil ereksiyani va muvaffaqiyatli jinsiy aloqani o‘tkazish imkoniyatini yaxshilaydi. Preparat 36 soat davomida ta’sir qiladi. Ta’siri preparatni qabul qilgandan 30 daqiqa o‘tgach, jinsiy qo‘zg‘alish mavjud bo‘lganda namoyon bo‘ladi.

Tadalafil sog‘lom shaxslarda yotgan holatda (o‘rtacha maksimal pasayish mos ravishda 1,6/0,8 mm sim. ust.) va tik turgan holatda platseboga nisbatan sistolik va diastolik bosimning sezilarli o‘zgarishini keltirib chiqarmaydi.

Ko‘rsatmalar

Katta yoshdagi erkaklarda erektil disfunksiyani davolash.

Preparat samara bera boshlashi uchun jinsiy stimulyatsiya zarur.

Qo‘llash usuli va dozalari

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan erkaklar

Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda maksimal tavsiya etilgan doza 10 mg ni tashkil etadi. Tadalafilning bir martalik dozasi og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan erkaklar

Ushbu preparat tayinlangan taqdirda, davolovchi shifokor foyda va xavf nisbatini sinchkovlik bilan individual baholashdan kelib chiqishi lozim.

Qandli diabetga chalingan erkaklar

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Qo‘llash usuli

Odatdagi tavsiya etilgan doza ovqatlanishdan qat’i nazar, taxmin qilingan jinsiy faollikdan oldin 10 mg ni tashkil etadi. Tadalafilni 10 mg dozada qabul qilish kerakli samara bermaydigan bemorlarda 20 mg dozada qabul qilishni sinab ko‘rish kerak. Preparatni jinsiy faollikdan kamida 30 daqiqa oldin qabul qilish kerak.

Maksimal doza chastotasi - kuniga bir marta.

TADAMED-20 ni tez-tez (ya’ni haftasiga kamida ikki marta) qo‘llashni rejalashtirayotgan bemorlar uchun TADAMED-20 ning eng past dozalarida maqbul bir martalik sutkalik dozalash tartibi bemorning tanlovi va shifokor xulosasi asosida ko‘rib chiqilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Erektil disfunksiya yoki prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini davolash uchun TADAMED-20 qabul qilgan bemorlarda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar bosh og‘rig‘i, dispepsiya, bel og‘rig‘i va mialgiya bo‘lib, ular TADAMED-20 dozasini oshirish bilan chastotasi oshdi.

Nojo‘ya ta’sirlar vaqtinchalik va odatda yengil yoki o‘rtacha darajada bo‘lgan.

TADAMED-20 kuniga bir marta qabul qilinganda bosh og‘rig‘ining paydo bo‘lish holatlarining aksariyati birinchi marta davolash boshlanganidan 10-30 kun o‘tgach kuzatilgan.

Chastota toifasi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000) va noma’lum (xabar qilingan ma’lumotlarga ko‘ra baholash imkonsiz).

Tez-tez:

bosh og‘rig‘i;

ko‘tarilishlar;

burun bitishi;

dispepsiya;

bel og‘rig‘i;

mialgiya, qo‘l-oyoqlardagi og‘riq.

Tez-tez emas:

yuqori sezuvchanlik reaksiyalari;

bosh aylanishi;

ko‘rishning noaniqligi, ko‘z og‘rig‘i kabi his-tuyg‘ular;

quloq shang‘illashi;

taxikardiya, yurak urishining tezlashishi;

arterial gipotenziya, arterial gipertenziya;

nafas qisishi, burundan qon ketishi;

qorinda og‘riq, qusish, ko‘ngil aynishi, gastroezofageal reflyuks;

toshma;

gematuriya;

uzoq muddatli ereksiya;

ko‘krak qafasidagi og‘riq, periferik shish, charchoq.

Kamdan-kam:

angionevrotik shish;

insult (shu jumladan gemorragik hodisalar), hushdan ketish, vaqtinchalik

ishemik xurujlar, migren, talvasalar, vaqtinchalik amneziya;

ko‘rish maydonining buzilishi, qovoqlarning shishishi, konyunktiva giperemiyasi;

arteriit bilan bog‘liq bo‘lmagan oldingi ishemik optik neyropatiya (NAPION), to‘r parda tomirlarining okklyuziyasi;

to‘satdan eshitish qobiliyatini yo‘qotish;

miokard infarkti, beqaror stenokardiya, qorincha aritmiyasi;

eshakem, Stivens-Jonson sindromi, eksfoliativ dermatit,

gipergidroz (ko‘p terlash);

priapizm, jinsiy olatdan qon ketishi, gemospermiya;

yuz shishi, to‘satdan yurak o‘limi.

Aksariyat bemorlarda ilgari yurak-qon tomir xavf omillari qayd etilgan.

Marketingdan keyingi tadqiqotlarda aniqlangan, platsebo nazoratidagi klinik tadqiqotlarda kuzatilmagan nojo‘ya ta’sirlar.

Aksariyat hollarda, gipotenziv dori vositalarini qabul qilgan bemorlarga tadalafil buyurilganda qayd etilgan.

Ba’zi nojo‘ya ta’sirlar tavsifi

Kuniga bir marta tadalafil qabul qilgan bemorlarda platseboga nisbatan EKG anomaliyalari, birinchi navbatda, sinusli bradikardiya birmuncha yuqoriligi haqida xabar berilgan. EKGdagi ushbu anomaliyalarning aksariyati nojo‘ya reaksiyalar bilan bog‘liq emas edi.

Bemorlarning boshqa maxsus guruhlari

Klinik tadqiqotlarda erektil disfunksiyani davolash uchun ham, prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini davolash uchun ham tadalafil qabul qilgan 65 yoshdan oshgan bemorlar haqidagi ma’lumotlar cheklangan. Erektil disfunksiyani davolash uchun talab bo‘yicha tadalafil qo‘llanilgan klinik tadqiqotlarda 65 yoshdan oshgan bemorlarda diareya ko‘proq qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

faol moddaga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik;

miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarga, oxirgi 90 kun ichida;

beqaror stenokardiya yoki jinsiy aloqa paytida yuzaga keladigan stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarga;

so‘nggi 6 oy ichida rivojlangan Nyu-York kardiologiya assotsiatsiyasi (New York Heart Association) tasnifi bo‘yicha 2-sinf yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga;

nazoratsiz aritmiya, arterial gipotenziya (<90/50 mm simob ustuni) yoki nazoratsiz arterial gipertenziya bilan og‘rigan bemorlar;

oxirgi 6 oy ichida insult o‘tkazgan bemorlar;

noarterial oldingi ishemik optik nevropatiya (NAPION) tufayli bir ko‘zda ko‘rish qobiliyatining yo‘qolishi, bu epizod FDE5 ingibitorining oldingi ta’siri bilan bog‘liq bo‘lishidan qat’i nazar;

FDE5 ingibitorlarini, shu jumladan tadalafilni, riotsiguat kabi guanilatsiklaza stimulyatorlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki bu simptomatik gipotenziya rivojlanishiga olib kelishi mumkin;

ayollarda qo‘llash;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarga.

Dozani oshirib yuborish

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Tadamed-20 bilan davolanishdan oldin

Davolashni boshlashdan oldin, erektil disfunksiyani tashxislash va ushbu holatning yuzaga kelishining ehtimoliy sabablarini aniqlash uchun bemorning kasallik tarixini o‘rganish va jismoniy tekshiruvdan o‘tkazish zarur.

Erektil disfunksiyani davolashni boshlashdan oldin, shifokorlar o‘z bemorlarining yurak-qon tomir tizimi holatini jinsiy faollik bilan bog‘liq yurak-qon tomir patologiyasi rivojlanish xavfi darajasi mavjudligi sababli hisobga olishlari kerak. Tadalafil qon tomirlarini kengaytiruvchi xususiyatga ega bo‘lib, qon bosimining biroz va vaqtincha pasayishiga olib keladi va shu tariqa nitratlarning gipotenziv ta’siriga yordam beradi.

Erektil disfunksiyani baholashda potentsial asosiy sabablarni aniqlash va tegishli tibbiy xulosadan so‘ng tegishli davolashni aniqlash lozim.

Tos sohasi a’zolarida jarrohlik amaliyoti yoki nerv oxirlari sezuvchanligini saqlamagan holda radikal prostatectomiya o‘tkazilgan bemorlar uchun TADAMED-20 samarali ekanligi noma’lum.

Yurak-qon tomir yetishmovchiligi

Miokard infarkti, to‘satdan yurak o‘limi, beqaror stenokardiya, qorincha aritmiyasi, insult, vaqtinchalik ishemik xurujlar, ko‘krak qafasidagi og‘riq, yurak urishining tezlashishi va taxikardiyani o‘z ichiga olgan jiddiy yurak-qon tomir hodisalari ham ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi, ham klinik sinovlarda qayd etilgan. Ilgari ushbu holatlar kuzatilgan bemorlarning aksariyatida yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining xavf omillari qayd etilgan. Shunga qaramay, bu hodisalar bevosita ushbu xavf omillari, TADAMED-20 qabul qilish, jinsiy faollik yoki ushbu yoki boshqa omillarning kombinatsiyasi bilan bog‘liqligini aniq belgilashning imkoni yo‘q.

Bir vaqtning o‘zida antigipertenziv dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda tadalafilni qo‘llash qon bosimining pasayishiga olib kelishi mumkin. Tadalafilni har kuni qabul qilish buyurilganda, antigipertenziv dorilar dozasini tuzatish imkoniyatini baholash maqsadida klinik vaziyatni ko‘rib chiqish zarur.

Alfa1 adrenoblokatorlarni qabul qilgan bemorlarda TADAMED-20 ni bir vaqtda qo‘llash ularning ba’zilarida simptomatik gipotenziyaga olib kelishi mumkin. Tadalafil va doksazozin kombinatsiyasini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ko‘rish

TADAMED-20 va boshqa FDE5 ingibitorlari qo‘llanilganda ko‘rish qobiliyatining buzilishi va arteriit bilan bog‘liq bo‘lmagan oldingi ishemik optik neyropatiya (NAPION) rivojlanish holatlari kuzatildi. Kuzatuv tadqiqotlarining qayd etilgan ma’lumotlari tahlili shuni ko‘rsatadiki, tadalafil yoki boshqa FDE5 ingibitorlari ta’siridan keyin erektil disfunksiyasi bo‘lgan erkaklarda o‘tkir NAPION rivojlanish xavfi yuqori. Bu tadalafil ta’siriga uchragan barcha bemorlarga taalluqli bo‘lganligi sababli, bemorga to‘satdan ko‘rish qobiliyatini yo‘qotgan taqdirda TADAMED-20 qabul qilishni to‘xtatishi va darhol shifokorga murojaat qilishi kerakligi aytilishi lozim.

Eshitish qobiliyatining pasayishi yoki to‘satdan yo‘qolishi

Tadalafil qo‘llanilgandan so‘ng to‘satdan eshitish qobiliyatini yo‘qotish holatlari qayd etilgan. Ba’zi hollarda boshqa xavf omillari (masalan, yosh, qandli diabet, arterial gipertenziya va eshitish qobiliyatini yo‘qotishning erta tarixi) mavjud bo‘lsa-da, bemorlarga tadalafilni qabul qilishni to‘xtatish va eshitish qobiliyatining to‘satdan pasayishi yoki yo‘qolishi holatida darhol tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etilishi kerak.

Buyrak va jigar yetishmovchiligi

Tadalafilning (AUC) yuqori ta’sirini, cheklangan klinik tajribani va klirensga dializ orqali ta’sir qilishning imkonsizligini hisobga olgan holda, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga TADAMED-20 preparatini kuniga bir marta qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu tasnifiga ko‘ra C sinfi) bo‘lgan bemorlarda TADAMED-20 ni bir martalik qabul qilishning xavfsizligi bo‘yicha klinik ma’lumotlar cheklangan. Preparatni kuniga bir marta qo‘llash jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda baholanmagan. TADAMED-20 preparati tayinlangan taqdirda, davolovchi shifokor foyda va xavf nisbatini sinchkovlik bilan individual baholashdan kelib chiqishi kerak.

Priapizm va jinsiy olatning anatomik deformatsiyasi

Bemorlarga 4 soat va undan ortiq davom etadigan ereksiya holatida zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilish zarurligi haqida ma’lumot berilishi shart. Priapizmni o‘z vaqtida davolamaslik jinsiy olat to‘qimalarining shikastlanishiga olib keladi, buning natijasida uzoq muddatli potensiya yo‘qolishi mumkin.

TADAMED-20 preparatini jinsiy olatning anatomik deformatsiyasi (masalan, angulyatsiya, kavernoz fibroz yoki Peyroni kasalligi) bo‘lgan bemorlarda yoki ularda priapizmga moyillikni keltirib chiqaradigan holatlar mavjud bo‘lgan bemorlarda (masalan, o‘roqsimon hujayrali anemiya, ko‘p sonli miyeloma yoki leykoz) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

CYP3A4 ingibitorlari bilan qo‘llash

CYP3A4 ning kuchli ingibitorlarini (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol va eritromitsin) qabul qilayotgan bemorlarga TADAMED-20 preparatini buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ushbu preparatlar bilan kombinatsiyalangan davolashda tadalafil (AUC) ta’sirining oshishi kuzatiladi.

TADAMED-20 va erektil disfunksiyani davolashning boshqa turlari

TADAMED-20 preparatini boshqa FDE5 ingibitorlari yoki erektil disfunksiyani davolashning boshqa turlari bilan kombinatsiyasining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Bemorlarga TADAMED-20 ni bunday kombinatsiyalarda qabul qilish mumkin emasligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

Laktoza

TADAMED-20 tarkibida laktoza mavjud. Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy muammolari, Lapp-laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

TADAMED-20 ayollarda qo‘llanilmaydi.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Tadalafil 20 mg tabletkalari avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga sezilarsiz ta’sir ko‘rsatadi. Klinik tadqiqotlarda platsebo va tadalafil qabul qilgan guruhlarda bosh aylanishi haqidagi xabarlar chastotasi o‘xshash bo‘lsa-da, bemorlar mashina haydash yoki mexanizmlardan foydalanishdan oldin tadalafil 20 mg tabletkalariga qanday ta’sir qilishini bilishlari lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Quyida ko‘rsatilganidek, 10 mg va/yoki 20 mg dozada tadalafilning o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazildi. Faqat 10 mg tadalafil dozasi qo‘llanilgan ushbu o‘zaro ta’sir tadqiqotlariga kelsak, yuqoriroq dozalar qabul qilinganda klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlarni to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi.

Tadalafilga boshqa moddalarning ta’siri

Sitoxrom R450 ingibitorlari

Tadalafil asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. CYP3A4 selektiv ingibitori ketokonazolni qabul qilish (kuniga 200 mg) tadalafil (AUC) (10 mg) ta’sirini 2 baravarga va Cmax ni 15% ga oshiradi, bu tadalafil bilan monoterapiyada xuddi shu AUC va Cmax ko‘rsatkichlari bilan taqqoslanadi. Ketokonazolni qabul qilish (kuniga 400 mg) tadalafil (20 mg) ta’sirini (AUC) 4 marta va Cmax ni 22% ga oshiradi. CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 va CYP2D6 ingibitorlari hisoblangan proteaza ingibitori (200 mg dan kuniga ikki marta) ritonavir Cmax o‘zgarishisiz tadalafil (20 mg) ta’sirini 2 baravar oshiradi. Maxsus o‘zaro ta’sirlar o‘rganilmagan bo‘lsa-da, sakvinavir kabi boshqa proteaza ingibitorlari, shuningdek, eritromitsin, klaritromitsin, itrakonazol va greypfrut sharbati kabi boshqa CYP3A4 ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak, chunki plazmadagi tadalafil konsentratsiyasining ortishini kutish mumkin. Demak, nojo‘ya reaksiyalar chastotasini oshirish mumkin.

Transportyorlar

Tadalafil farmakokinetikasida transportyor oqsillarning (masalan, p-glikoprotein) roli noma’lum. Shunday qilib, transportyorlarni ingibirlash orqali dorilarning o‘zaro ta’sirining potensial imkoniyati mavjud.

Sitoxrom P450 induktorlari

CYP3A4 induktori rifampin tadalafilning AUC ko‘rsatkichini tadalafil (10 mg) monoterapiyasiga nisbatan 88% ga pasaytiradi. Preparat ta’sirining pasayishi tadalafilning samaradorligini kamaytirishi mumkin.

Samaradorlikning pasayish miqdori noma’lum. Fenobarbital, fenitoin va karbamazepin kabi boshqa CYP3A4 induktorlarini qo‘llash ham plazmadagi tadalafil konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Tadalafilning boshqa dori vositalariga ta’siri

Nitratlar

Nitratlarning gipotenziv ta’siri ortishi ma’lum. Shunday qilib, organik nitratning biron-bir shaklini qo‘llovchi bemorlar tomonidan TADAMED-20 ni qabul qilish mumkin emas. Agar bemorga hayot uchun xavfli vaziyatda tibbiy nuqtai nazardan nitrat qabul qilish zarur bo‘lganda, TADAMED-20 preparatining biron-bir dozasi tayinlangan bo‘lsa, TADAMED-20 ning oxirgi dozasidan boshlab nitrat qabul qilishgacha kamida 48 soat o‘tishi kerak. Bunday holatlarda, nitratlarni faqat tegishli gemodinamik kuzatuv ostida shifokorning sinchkov nazorati ostida qabul qilish lozim.

Antigipertenziv vositalar (jumladan, kalsiy kanallari blokatorlari)

doksazozin (sutkasiga 4 va 8 mg) va tadalafilni (sutkalik dozasi 5 mg va bir martalik dozasi 20 mg) bir vaqtda qabul qilish ushbu alfa-blokatorning qon bosimini pasaytirish samarasini sezilarli darajada oshiradi. Bu ta’sir kamida o‘n ikki soat davom etadi va turli alomatlar, jumladan, hushdan ketish bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Shuning uchun bu kombinatsiya tavsiya etilmaydi.

Biroq, bu ta’sirlar alfuzozin yoki tamsulozin qabul qilinganda kuzatilmadi. Alfa-blokatorlar qabul qilgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlar tadalafilni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak. Davolashni minimal dozadan boshlash va asta-sekin tuzatish kiritish lozim.

Riotsiguat

FDE5 ingibitorlari va riotsiguatni birgalikda qabul qilishda arterial bosimning additiv tizimli pasayishi ma’lum. Riotsiguat FDE5 ingibitorlarining gipotenziv ta’sirini kuchaytirishi qayd etildi. Riotsiguatni FDE5 ingibitorlari, shu jumladan tadalafil bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

5-alfa-reduktaza ingibitorlari

Tadalafilni 5-alfa-reduktaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish lozim.

CYP1A2 substratlari (masalan, teofillin)

Tadalafil 10 mg va teofilin (fosfodiesterazaning noselektiv ingibitori) bir vaqtda qabul qilinganda, farmakokinetik o‘zaro ta’sir aniqlanmadi. Yagona farmakodinamik ta’sir yurak qisqarishlari chastotasining biroz oshishi (3,5 zarba/daqiqa) bo‘ldi. Ushbu hodisaning ahamiyatsizligiga qaramay, ushbu dori vositalarini bir vaqtning o‘zida buyurishda ushbu ta’sirni hisobga olish lozim.

Etinilestradiol va terbutalin

Tadalafil og‘iz orqali qo‘llanganda etinilestradiolning biosinguvchanligini oshirdi; shunga o‘xshash o‘sishni terbutalinni og‘iz orqali qabul qilganda ham kutish mumkin, garchi klinik oqibatlari aniq aniqlanmagan bo‘lsa-da.

Alkogol

Tadalafil (10 mg yoki 20 mg) birgalikda qabul qilinganda alkogol konsentratsiyasiga (qondagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyasi 0,08%) ta’sir qilmadi. Bundan tashqari, alkogol bilan qabul qilingandan 3 soat o‘tgach, tadalafil konsentratsiyasida o‘zgarishlar aniqlanmadi. Spirtli ichimliklar alkogolning so‘rilish tezligini maksimal darajada oshirish uchun qabul qilingan (alkogol iste’mol qilgandan keyin 2 soat davomida och qoringa). Tadalafil (20 mg) qabul qilish alkogol ta’sirida arterial bosimning o‘rtacha pasayishini oshirmagan (80 kg tana vazniga ega bo‘lgan erkaklarda 0,7 g/kg yoki taxminan 180 ml 40% li spirt [aroq]), ammo ba’zi bemorlarda postural bosh aylanishi va ortostatik gipotenziya kuzatilgan. Tadalafilni alkogolning pastroq dozalari (0,6 g/kg) bilan birgalikda qabul qilinganda, arterial gipotenziya kuzatilmadi va bosh aylanishi bir marta alkogol qabul qilish bilan bir xil chastotada kuzatildi. Tadalafil (10 mg) qabul qilish alkogolning kognitiv funksiyalarga ta’sirini kuchaytirmadi.

P450 sitoxromi orqali metabolizmga uchraydigan dori vositalari Tadalafil CYP450 izoformalari tomonidan metabolizmga uchraydigan dori vositalarining klinik ahamiyatga ega bo‘lgan ingibirlanishi yoki klirens induksiyasini keltirib chiqarmaydi. Tadqiqotlar shuni tasdiqladiki, tadalafil CYP450 izoformalarini, jumladan CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 va CYP2C19 ni ingibirlamaydi yoki indutsirlamaydi.

CYP2C9 substratlari (masalan, R-varfarin)

Tadalafil (10 mg va 20 mg) S-varfarin yoki R-varfarin (CYP2C9 substrati) ekspozitsiyasiga (AUC) klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmadi, shuningdek, tadalafil varfarin keltirib chiqaradigan protrombin vaqtining o‘zgarishiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Aspirin

Tadalafil (10 mg va 20 mg) atsetilsalitsil kislotasi keltirib chiqaradigan qon ketish vaqtining uzayishini kuchaytirmadi.

Diabetga qarshi vositalar

Qandli diabetga qarshi dori vositalari bilan o‘ziga xos o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Chiqarish shakli

10 tadan tabletka polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan yasalgan konturli katakli o‘ramga joylashtiriladi.

1 ta konturli yacheykali o‘ram qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Protech Biopharma Pvt. Ltd.

4/48 I & 4/49 I, Zone-I, SIDCO Industrial Growth Centre, Lassipora, Pulwam J&K, Pulwam, Hindiston.

Tel: +91-194-2471183.