Такропик мазь д/наруж. прим. 0,1% по 15 г (туба)

Tarkib

100 g surtma tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: takrolimus 100% moddaga qayta hisoblaganda - 0,03 g yoki 0,10 g;

yordamchi moddalar: makrogol-400, suyuq parafin, yumshoq oq vazelin, emulsion mum, dinatriy edetat, Euxyl PE 9010 konservanti (fenoksietanol 90%, etilgeksilglitserol 10%), tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli bir xil maz. Kuchsiz o‘ziga xos hid bo‘lishiga ruxsat etiladi.

Farmakoterapevtik guruh

Dermatologiya. Boshqa dermatologik preparatlar. Teri kasalliklarini davolash uchun boshqa preparatlar, kortikosteroidlardan tashqari. Takrolimus. ATX kodi: D11AN01.

Ko‘rsatmalar

TAKROPIK preparati kattalar va 16 yoshdan oshgan o‘smirlarda 0,03% va 0,1% dozada, 2 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda esa faqat 0,03% dozada quyidagilarni davolash uchun qo‘llaniladi: atopik dermatit (o‘rtacha og‘irlikdagi va og‘ir shakllari) tashqi terapiyaning boshqa vositalariga chidamli bo‘lganda yoki ularga qarshi ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarga TAKROPIK preparati terining zararlangan sohalariga yupqa qatlam qilib surtiladi. Preparatni tananing istalgan qismida, jumladan, yuz va bo‘yinda, teri burmalari sohasida qo‘llash mumkin. Preparatni shilliq pardalarga va okklyuzion bog‘lamlar ostiga surtmaslik kerak.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar (2 yosh va undan katta) va 16 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda qo‘llash

Davolashni 0,03% li TAKROPIK surtmasini sutkada ikki marta surtishdan boshlash kerak. Ushbu sxema bo‘yicha davolash davomiyligi uch haftadan oshmasligi kerak. Keyinchalik qo‘llash chastotasi sutkasiga bir martagacha kamaytiriladi, davolash zararlanish o‘choqlari to‘liq tozalanmaguncha davom ettiriladi.

16 va undan katta yoshdagi kattalar va o‘smirlarda qo‘llash

Davolashni 0,1% li TAKROPIK malhamini sutkada ikki marta qo‘llashdan boshlash va zararlanish o‘choqlari to‘liq tozalanguncha davom ettirish lozim. Yaxshilanishiga qarab 0,1% li malhamni surtish chastotasini kamaytirish yoki 0,03% li TAKROPIK malhamidan foydalanishga o‘tish mumkin. Kasallik alomatlari qaytalansa, 0,1% li TAKROPIK malhami bilan kuniga ikki mahal davolashni davom ettirish kerak. Agar klinik manzara imkon bersa, preparatni qo‘llash chastotasini kamaytirishga harakat qilish yoki 0,03% li TAKROPIK surtmasining kamroq dozasini qo‘llash lozim.

Keksa yoshdagi odamlarda (65 yosh va undan katta) qo‘llash

Keksa yoshdagi odamlarda qo‘llashning o‘ziga xos xususiyatlari yo‘q. Odatda davolash boshlangan vaqtdan boshlab bir hafta ichida yaxshilanish kuzatiladi. Agar terapiya fonida ikki hafta davomida yaxshilanish belgilari kuzatilmasa, terapevtik taktikani o‘zgartirish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Xurujlarni davolash

TAKROPIK preparati qisqa vaqt yoki uzoq vaqt davomida davriy takrorlanuvchi davolash kurslari ko‘rinishida qo‘llanilishi mumkin. Terining zararlangan sohalarini davolash atopik dermatitning klinik ko‘rinishlari butunlay yo‘qolguncha olib boriladi. Odatda, davolanishning birinchi haftasida yaxshilanish kuzatiladi. Agar malhamdan foydalanish boshlanganidan keyin ikki hafta ichida yaxshilanish belgilari kuzatilmasa, keyingi davolashning boshqa variantlarini ko‘rib chiqish kerak. Atopik dermatit qo‘zishining birinchi belgilari paydo bo‘lishi bilan davolashni davom ettirish kerak.

Xurujlarning oldini olish

Anamnezida kasallikning tez-tez (yiliga 4 martadan ko‘p) qo‘zg‘alishlari bo‘lgan bemorlarda xurujlarning oldini olish va remissiya davomiyligini uzaytirish uchun TAKROPIK preparati bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani tayinlashning maqsadga muvofiqligi standart sxema bo‘yicha (kuniga 2 marta) 6 haftadan ko‘p bo‘lmagan vaqt davomida oldingi davolashning samaradorligi bilan belgilanadi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiyada TAKROPIK surtmasini haftada 2 marta (masalan, dushanba va payshanba kunlari) terining odatda xurujlarda zararlanadigan sohalariga surtish kerak.

Preparatni surtish orasidagi vaqt oralig‘i 2-3 kundan kam bo‘lmasligi kerak.

Kattalar va 16 yosh va undan katta o‘smirlarda 0,1% li TAKROPIK surtmasi, bolalarda (2 yosh va undan katta) 0,03% li TAKROPIK surtmasi ishlatiladi. Qo‘zg‘alish belgilari paydo bo‘lganda, TAKROPIK malhami bilan davolashning odatdagi tartibiga o‘tish kerak ("Qo‘zg‘alishlarni davolash" bo‘limiga qarang).

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiyadan 12 oy o‘tgach, klinik dinamikani baholash va TAKROPIK preparatini profilaktik qo‘llashni davom ettirishning maqsadga muvofiqligi masalasini hal qilish kerak. Bolalarda klinik dinamikani baholash uchun preparatni vaqtincha to‘xtatish va keyin qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani davom ettirish zarurligi masalasini ko‘rib chiqish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar surtilgan joyda terining ta’sirlanish belgilari (achishish va qichishish hissi, qizarish, og‘riq, paresteziyalar va toshmalar) hisoblanadi.

Odatda, ular o‘rtacha ifodalangan bo‘lib, davolash boshlanganidan keyingi birinchi hafta davomida o‘tib ketadi.

Ko‘pincha alkogolni ko‘tara olmaslik (spirtli ichimliklarni iste’mol qilgandan keyin yuzning qizarishi yoki terining ta’sirlanish belgilari) uchraydi.

TAKROPIK preparatini qo‘llovchi bemorlarda follikulit, akne va gerpetik infeksiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Uchrash chastotasi bo‘yicha nojo‘ya reaksiyalar quyidagicha taqsimlangan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, < 1/10); kamdan-kam (≥ 1/1 000, < 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10 000, < 1/1 000), juda kam (< 1/10 000), chastotasi noma’lum (rivojlanish chastotasini baholash uchun ma’lumotlar yetarli emas). Har bir guruh doirasida noxush reaksiyalar ahamiyati kamayib borish tartibida keltirilgan.

Yuqumli kasalliklar

Ko‘pincha: etiologiyasidan qat’i nazar, mahalliy teri infeksiyalari (xususan, lekin bular bilan cheklanmagan holda, Kaposhi gerpetik ekzemasi, follikulit, Herpes simplex virusi keltirib chiqaradigan infeksiya, Herpesviridae oilasi viruslari keltirib chiqaradigan boshqa infeksiyalar).

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Ko‘pincha: alkogolni ko‘tara olmaslik (spirtli ichimliklarni iste’mol qilgandan so‘ng yuz giperemiyasi yoki terining ta’sirlanish belgilari)

Asab tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: paresteziyalar, giperesteziya

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Ko‘pincha: follikulit, qichishish

Kamdan-kam hollarda: akne

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Juda tez-tez: qo‘llash sohasida achishish va qichishish

Ko‘pincha: qo‘llaniladigan sohada issiqlik hissi, qizarish, og‘riq, ta’sirlanish, toshma paydo bo‘lishi

Chastotasi noma’lum: qo‘llanilish sohasidagi shish.

Preparatni kuzatishning butun davrida rozatsea, malignizatsiya (teri va boshqa turdagi limfomalar, teri saratoni) ning ayrim holatlari qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

takrolimusga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik va emizish davri.

Epidermal to‘siqning jiddiy buzilishlari, xususan, Neterton sindromi, lamellyar ixtioz, "transplantat xo‘jayinga qarshi" reaksiyasining teri ko‘rinishlari bo‘lgan bemorlarda, shuningdek takrolimusning tizimli so‘rilishi oshishi xavfi tufayli tarqalgan eritrodermiyada TAKROPIKni qo‘llash mumkin emas.

TAKROPIK preparatini 0,1% dozada 16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda, 0,03% dozada 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Mahalliy qo‘llashda dozani oshirib yuborish holatlari kuzatilmadi.

Ichga tushganda, organizmning hayotiy muhim funksiyalarini nazorat qilish va umumiy holatni kuzatishni o‘z ichiga olgan umumiy qabul qilingan choralarni ko‘rish zarur.

Qusishni rag‘batlantirish yoki oshqozonni yuvish tavsiya etilmaydi.

Yuborish usuli va yo‘li

Sirtga qo‘llash uchun.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Takrolimus terida metabolizmga uchramaydi, bu esa uning metabolizmiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan dori vositalarining teridagi o‘zaro ta’sir xavfini istisno etadi. Surtma shaklida qo‘llanilganda takrolimusning tizimli so‘rilishi minimal bo‘lgani sababli, TAKROPIK preparati bilan bir vaqtda qo‘llanilganda CYP3A4 izoferment ingibitorlari (shu jumladan eritromitsin, itrakonazol, ketokonazol, diltiazem) bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam, biroq katta zararlanish sohalari va/yoki eritrodermiyasi bo‘lgan bemorlarda butunlay istisno qilinishi mumkin emas.

TAKROPIK preparatining emlash samaradorligiga ta’siri o‘rganilmagan. Biroq, samaradorlikning pasayishi xavfi mavjudligi sababli, emlashni surtmani qo‘llashdan oldin yoki TAKROPIK preparati oxirgi marta qo‘llanilganidan 14 kun o‘tgach o‘tkazish lozim. Tirik attenuatsiyalangan vaksina qo‘llanilgan taqdirda, bu muddat 28 kungacha uzaytirilishi kerak, aks holda muqobil vaksinalardan foydalanish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Takrolimusni 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Neisseria meningitidis C serotipiga qarshi konyugatsiyalangan vaksina bilan bir vaqtda qo‘llash emlashga birlamchi javobga, immun xotiraning shakllanishiga, gumoral va hujayraviy immun javobga ta’sir ko‘rsatmaydi.

TAKROPIK preparatini boshqa tashqi preparatlar, tizimli glyukokortikosteroidlar va immunodepressantlar bilan birgalikda qo‘llash imkoniyati o‘rganilmagan.

Maxsus ogohlantirishlar

TAKROPIK preparatini tug‘ma yoki orttirilgan immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda yoki immunosupressiv dorilar qabul qilayotgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

TAKROPIK surtmasini qo‘llash vaqtida teriga quyosh nurlari tushishidan, solyariyga borishdan, B yoki A ultrabinafsha nurlari bilan psoralen bilan birgalikda davolashdan (PUVA-terapiya) saqlanish kerak.

TAKROPIK preparatini potensial xavfli yoki xavflilikdan oldingi deb hisoblanadigan shikastlanish sohalarini davolash uchun qo‘llash mumkin emas.

TAKROPIK preparati surtilgan teri sohalarida 2 soat davomida yumshatuvchi vositalardan foydalanish mumkin emas.

Infeksiyalangan atopik dermatitni davolashda TAKROPIK preparatini qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi baholanmagan. Infeksiyalanish belgilari mavjud bo‘lganda, TAKROPIK preparatini buyurishdan oldin tegishli terapiyani o‘tkazish zarur. TAKROPIK preparatini qo‘llash gerpetik infeksiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Gerpetik infeksiya belgilari mavjud bo‘lganda, TAKROPIK preparatini qo‘llashning foyda va xavf nisbatini individual baholash lozim.

Limfoadenopatiya mavjud bo‘lganda, bemorni davolashdan oldin tekshirish va preparat qo‘llanilayotgan davrda uni kuzatib borish zarur. Limfadenopatiyaning aniq sababi bo‘lmasa yoki o‘tkir infeksion mononukleoz belgilari mavjud bo‘lsa, TAKROPIK preparatini qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Preparatning ko‘zga va shilliq qavatlarga tushishidan saqlanish kerak (agar tasodifan tushib qolsa, surtmani yaxshilab olib tashlash va/yoki suv bilan yuvish kerak).

TAKROPIK malhamini okklyuzion bog‘lamlar ostiga surtish va havo o‘tkazmaydigan qalin kiyim kiyish tavsiya etilmaydi.

Xuddi boshqa har qanday mahalliy dori vositasini qo‘llashda bo‘lgani kabi, bemorlar malham surtilgandan so‘ng qo‘llarini yuvishlari kerak, faqat malham qo‘l sohasiga davolash maqsadida surtiladigan holatlar bundan mustasno.

2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Neisseria meningitidis S serotipiga qarshi konyugatsiyalangan vaksina bilan emlash fonida 0,03% li takrolimus malhami bilan davolash emlashga birlamchi javobga, T-hujayrali immun javob induksiyasiga va immun xotiraning shakllanishiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning avtomobilni boshqarish qobiliyatiga va yuqori e’tibor talab qiladigan murakkab texnika bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. TAKROPIK preparati sirtga qo‘llaniladi va u avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin deb hisoblashga asos yo‘q.

Ehtiyotkorlik bilan

Takrolimus jigarda sezilarli darajada metabolizmga uchraydi va sirtga qo‘llanganda uning qondagi konsentratsiyasi juda past bo‘lsa-da, dekompensatsiyalangan jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda surtma ehtiyotkorlik bilan ishlatiladi.

TAKROPIK surtmasini terisi keng shikastlangan, uzoq muddatli kurslarda, ayniqsa bolalarda ishlatishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Chiqarish shakli

Sirtga qo‘llash uchun surtma 0,03%, 0,1% 15 g (tubalar).

Saqlash muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

Harorat +25 °S dan oshmaganda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Kimyo-farmatsevtika kombinati" aksiyadorlik jamiyati

"AKRIXIN" ("AKRIXIN" AJ), Rossiya

142450, Moskva viloyati, Bogorodskiy shahri, Staraya Kupavna shahri, Kirov ko‘chasi, 29-uy, 3-bet.

telefon/faks: +7 (495) 702-95-03

elektron pochta: [email protected]