Tashqi foydalanish uchun krem ​​Etosert 100 mg / 10 mg 50 g har biri (naycha)

Tarkib

1 g krem tarkibida quyidagilar mavjud:

Faol moddalar: etofenamat 100 mg, benzilnikotinat 10 mg.

Yordamchi moddalar: benzil spirti, setil spirti, suvsiz limon kislotasi, glitserin monostearati, makrogol stearati, izopropilmiristat, tozalangan suv.

Dori shakli

Sirtga surtiladigan krem.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy ta’sir etuvchi yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M02AA06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Etofenamat yallig‘lanishga qarshi nosteroid vosita bo‘lib, og‘riq qoldirish xususiyatiga ega.

Etofenamatning kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’siri turli mexanizmlar bilan bog‘liq bo‘lib, hayvonlarda o‘tkazilgan turli tajribalar va odamlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda tasdiqlangan.

Etofenamat yallig‘lanish jarayonining turli nuqtalariga ta’sir ko‘rsatadi: prostaglandinlar sintezini ingibirlashdan tashqari, gistamin va gialuronidaza ajralib chiqishini ingibirlaydi, bradikinin va serotonga nisbatan antagonistik ta’sir ko‘rsatadi, komplement tizimi tarkibiy qismlarining faolligini ingibirlaydi.

Etofenamatning membranalarni barqarorlashtirish xususiyati proteolitik fermentlarning ajralishiga to‘sqinlik qiladi.

Shunday qilib, uni qo‘llash ekssudativ va proliferativ yallig‘lanish holatlarining oldini oladi, anafilaktik va yot agentlarga nisbatan reaksiyalarni kamaytiradi.

Benzilnikotinat gipotermik ta’sirga ega bo‘lib, shu tufayli qo‘llaniladigan sohada issiqlik sezgisiga erishiladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Etosert kremi 300 mg etofenamatga teng miqdorda qo‘llangandan so‘ng, plazmadagi konsentratsiyalarning taxminiy maksimal darajasiga 12-24 soatdan so‘ng erishiladi.

Qo‘llanish sohasi, terining namlik darajasi va boshqa omillarga qarab, sezilarli darajada individual va ichki individual o‘zgaruvchanlik bo‘lishi mumkin.

Preparatning nisbiy biosinguvchanligi 20% dan oshmaydi.

Taqsimlash

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 98-99% ni tashkil etadi.

Biotransformatsiya

Etofenamat jigarda gidroksillanish, efirlar va murakkab efirlarning parchalanishi orqali metabolizmga uchraydi.

Chiqarish

Etofenamat ko‘p sonli metabolitlari va ularning kon’yugatlari ko‘rinishida siydik va najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Suyak-mushak tizimi yumshoq to‘qimalarining surunkali va o‘tkir osti revmatik kasalliklari, shu jumladan:

mushak revmatizmi;

"muzlagan yelka" bilan bog‘liq mushak spazmi (yelka periartriti);

lyumbago;

ishialgiya;

tenosinovit;

bursit;

umurtqa pog‘onasi va bo‘g‘imlar kasalliklari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga qo‘llash uchun.

Etosert kremi og‘riqli soha terisiga 2 g gacha miqdorda (o‘rmon yong‘og‘i kattaligida) kuniga 3-4 marta yaxshilab uqalash harakatlari bilan surtiladi.

Davolash kursi: 2 haftagacha. Agar alomatlar yo‘qolmasa, davolanishni qayta ko‘rib chiqish uchun shifokorga murojaat qilish zarur.

Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak va jigar yetishmovchiligi

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Bolalar

Dori vositasini bolalarda qo‘llash tajribasi cheklangan. Etosertni bolalarni davolashda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlar

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nomaqbul reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lekin < 1/10); tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin < 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin < 1/1000); juda kamdan-kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas).

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

tez-tez emas - terining qizarishi va yengil achishishi istalgan terapevtik ta’sirning bir qismi hisoblanadi va preparatni qo‘llash to‘xtatilganda tezda bartaraf etiladi;

juda kam hollarda - juda kam uchraydigan teri allergik reaksiyalari paydo bo‘lishi mumkin, ular preparatni qo‘llash to‘xtatilganda yo‘qoladi.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlarga shubha qilinganligi to‘g‘risidagi xabarlar muhim hisoblanadi.

Bemorda dori vositasiga nisbatan jiddiy nojo‘ya ta’sir kuzatilsa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan yangi nojo‘ya ta’sir paydo bo‘lsa, Milliy farmakonazorat tizimiga muvofiq ma’lum qilishingizni so‘raymiz.

Qarshi ko‘rsatmalar

etofenamat, flufenam kislotasi va benzilnikotinatga hamda Etocert tarkibiga kiruvchi har qanday moddaga yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlikning oxirgi uch oyligi;

laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar, ushbu yosh guruhida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklanganligi sababli.

Dozani oshirib yuborish

Etosert preparatining dozalari tavsiya etilganidan ko‘p qo‘llanilgan taqdirda, kremni olib tashlash va terini suv bilan yuvish lozim.

Tavsiya etilgan miqdordan ko‘proq kremni tananing katta yuzasiga qisqa vaqt ichida qo‘llashda bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi yoki epigastral sohada og‘riq paydo bo‘lishi mumkin.

Tavsiya etilgan davolash usullari:

Etosert kremining haddan tashqari ko‘p miqdorda teriga surtilgan qismini suv bilan yuvib tashlash.

Kremni odatda ta’mi tufayli toksikologik ahamiyatga ega bo‘lgan dozalarda yutib bo‘lmaydi, lekin bunday holat yuz berganda oshqozon yuviladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Etosertni shikastlangan yoki ekzematoz yallig‘langan teriga surtmaslik kerak.

Etosertni shilliq pardalarga yoki ko‘zga surtmaslik kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar Etosert kremini qo‘llash rejalashtirilsa, tegishli samarali kontratsepsiya usullarini qo‘llash lozim.

Homilador ayollarda Etosertni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Dori vositasining homiladorlik va/yoki embrional/fetal rivojlanish va/yoki postnatal rivojlanishga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar yetarli emas. Odamlarga ta’sir qilish ehtimoli haqida ma’lumot yo‘q.

Preparat prostaglandinlar sintezini ingibirlash orqali embrional/fetal rivojlanishga va/yoki homiladorlikka nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llashdan so‘ng homila tushishi, yurak yetishmovchiligi rivojlangan, qorin devorida tug‘ma nuqson paydo bo‘lish xavfi oshgan. Yurak-qon tomir nuqsonlari rivojlanishining mutlaq xavfi 1% ga oshadi va taxminan 1,5% ni tashkil etadi. Xavfning bunday oshishi davolash dozasi va davomiyligi bilan bog‘liq deb hisoblanadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash embrion/homilaning transplantatsiyadan oldingi va predimplantatsion yo‘qolishiga hamda o‘limiga olib kelishi ko‘rsatilgan. Bundan tashqari, prostaglandin sintezi ingibitorlari yuborilgan hayvonlarda turli xil rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir nuqsonlari paydo bo‘lish chastotasining oshishi haqida xabar berilgan.

Birinchi va ikkinchi trimestrda keskin zarurat bo‘lmasa, etofenamatni qabul qilmaslik kerak. Homiladorlikning birinchi yoki ikkinchi trimestrida yoki homiladorlikni rejalashtirishda etofenamatni qo‘llashda ancha kichik dozani qo‘llash va davolash muddatini qisqartirish lozim.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari homilani xavf ostiga qo‘yishi mumkin:

yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning erta yopilishi va o‘pka gipertenziyasi);

buyrak faoliyatining buzilishi (buyrak yetishmovchiligi va oligo-gidramniozgacha rivojlanishi mumkin);

homiladorlik oxirida ona va bola:

juda past dozalarda ham qon ketish paytida antiagregant ta’sirning paydo bo‘lishi;

bachadon qisqarishini bostirish, bu esa uzoq muddatli va kechiktirilgan tug‘ruqqa olib keladi.

Shunday qilib, etofenamatni homiladorlikning uchinchi trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Emizikli onalar Etosert kremini faqat kichik sohalarga va qisqa vaqt davomida qo‘llashlari mumkin.

Ushbu dori vositasini homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki bu ularning fertilligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bepushtlik bo‘yicha tibbiy ko‘rikdan o‘tayotgan yoki homilador bo‘lish muammosi bo‘lgan ayollarda Etosert dori vositasi bilan davolashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Bolalar

Preparat bolalarda qo‘llanilmaydi.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Etosert preparatining transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga hech qanday ta’siri aniqlanmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Etosert tashqi kremining boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Chiqarish shakli

Sirtga surtish uchun alyuminiy naychada 50 g dan krem.

1 ta tuba karton qutida varaq-qo‘shimcha bilan birga.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Turkiya.