Telmista tabletkalari 40 mg №28 (4 blister x 7 tabletka)

1 таблетка дуйидагиларни сакдайди:

фаол модда: телмисартан 40,00 мг ёки 80,00 мг;

ёрдамчи моддалар: меглюмин, натрий гидроксиди, повидон, лактоза моногидрати, сорбитол, магний стеарати.

Таблеткалар 40 мг: овал шаклидаги, икки томони даварид, од ёки деярли од рангдаги таблеткалар.

Таблеткалар 80 мг: капсуласимон, икки томони даварид, од ёди деярли од рангдаги таблеткалар.

Таблеткалар.

Ангиотензин II рецепторларининг антагонисти (АРА II). АТХ коди: С09СА07.

Фармакодинамикаси

Телмисартан - ичга дабул дилганда самарали булган узига хос АРА II (ATi тури). Ангиотензин II рецепторларининг AT i турдошига юдори ухшашлиги мавжуд, улар ордали ангиотензин II нинг таъсири чидарилади. Мазкур рецепторга агонист таъсирга эга булмай, ангиотензин II ни рецепторларнинг алодасидан чидариб юборади. Телмисартан фадат ангиотензин II рецепторларининг ATi турдоши бил ан богланади. Богланиши узод муддатли тавсифга эга. Бошда рецепторларга, шу жумладан АТг рецепторларга ва ангиотензиннинг бошда кам урганилган рецепторларига ухшашликка эга эмас. Бундай рецепторларнинг функционал мохияти, шунингдек телмисартан дулланилганда донцентрацияси ошадиган ангиотензин II томонидан уларни мумкин булган ортидча стимуляциясининг самараси урганилмаган. Кон плазмасида альдостерон концентрациясини пасайтиради, дон плазмасида ренинни ингибирламайди ва ион каналларини блокламайди. Телмисартан ангиотензин айлантирувчи ферментни (ААФ) (дининаза II) (хаттоди брадидининни вайрон диладиган фермент) ингибиция дилмайди. Бу брадикинин таъсири билан боглид ножуя самараларни четлаб утиш имконини беради (масалан, дуруд йутал).

Эссенциал гипертензия

Пациентларда 80 мг дозадаги телмисартан ангиотензин II нинг гипертензив таъсирини бутунлай блоклайди. Гипертензияга дарши таъсирининг бошланиши телмисартаннинг биринчи дабул дилинишидан сунг 3 соат мобайнида дайд этилади. Препаратнинг таъсири 24 соат мобайнида садланиб туради ва 48 соатгача ахамиятли булиб долади. Гипертензияга дарши яддол самараси одатда, телмисартанни мунтазам равишда дабул дилишда 4-8 хафтадан сунг ривожланади.

Артериал гипертензияси мавжуд булган пациентларда телмисартан юрак дисдаришларининг тез-тезлигига (ЮКД") таъсир дурсатмасдан, систолик ва диастолик артериал босимни (АБ) туширади.

Телмисартан кескин бекор дилинган такдирда, дон босими аста-секин "бекор дилиш" синдромини ривожлантирмасдан дастлабки даражасига дайтади.

Киёсий клиник тадкикотларнинг курсатишича, телмисартаннинг гипертензияга карши таъсири бошка синфлар препаратларининг гипертензияга карши таъсири билан солиштиришли (амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид ва лизиноприл).

ААФ ингибиторларига фаркли равишда телмисартанни куллаш фонида КУРУК йутални пайдо булиш тез-тезлиги анча паст булган.

Юрак-цон тпомир касалликларини олдини олиш

Юрак-кон томир касалликлари пайдо булиш хавфига дучор булиши мумкин булган, анамнезида юрак ишемик касаллиги (ЮИК), инсульт, транзитор ишемик хужум, периферик артерияларнинг шикастланиши ёки 2 турдаги канд диабети асоратлари (масалан, ретинопатия, чап коринчанинг гипертрофияси, макро- ёки микроальбуминурия) мавжуд булган 55 ва ундан катта ёшдаги пациентларда телмисартан рамиприлнинг комбинацияланган якуний нуктани пасайтириш самарасига ухшаш таъсир курсатган: юрак-кон томир сабабли улим, улимга олиб келмайдиган миокард инфаркта, улимга олиб келмайдиган инсульт ва сурункали юрак етишмовчилиги (СЮЕ) сабабли госпитализация килиниши.

Телмисартан рамиприл каби иккиламчи нукталар частотасини пасайтиришга нисбатан хам самарали булган: юрак-кон томир сабабли улим, улимга олиб келмайдиган миокард инфаркта.

Рамиприлга фаркли равишда телмисартанни кабул килиш фонида курук йутал ва ангионевротик шиш кам холларда таърифланган, шунда артериал гипотензия телмисартанни кабул килиш фонида купрок пайдо булган.

Болалар ваусмирлар ёшидаги пациентлар:

Болалар ва 18 ёшдан кичик булган усмирларда телмисартаннинг хавфсизлиги ва самарадорлиги аникланмаган.

Фармакокинетикаси

Ичга кабул килинганда меъда-ичак трактидан (МИТ) тез сурилади. Биоэришимлиги- 50%. Телмисартан овкат билан бирга кабул килинганда "концентрация-вакт" (AUC) эгри чизиги остидаги майдоннинг пасайиши 6% дан (40 мг дозада) 19% гача (160 мг дозада) ораликда тебранади. Кабул килингандан 3 соатдан кейин, овкат кабул килиш вактидан катъи назар, кон плазмасида концентрацияси тенглашади. Эркак ва аёллар плазмаларининг концентрацияларида фарк кузатилади. Аёлларнинг кон плазмасида максимал концентрацияси (Стах) ва AUC эркакларга нисбатан, тегишли равишда (самарадорлигига сезиларли таъсир курсатмасдан), тахминан 3 ва 2 баробаригача юкори булган.

Кон плазмасидаги оксиллар билан алокаси- 99,5%, асосан альбумин ва альфа-1 гликопротеин билан.

Мувозанатли концентрацияда таксимланишнинг куринадиган хажмининг уртача киймати- 500 л. Глюкурон кислотаси билан конъюгациялаш йули билан метаболизацияланади. Метаболитлар фармакологик жихатдан фаол эмас. Ярим чикарилиш даври (Т'/2) - соатдан ортик- Узгармас куринишда асосан ичак оркали чикарилади ва буйраклар оркали- кабул килинган дозадан 2% дан камрок чикарилади. "Буйракли" кон окимига нисбатан (тахминан 1500мл/дак) умумий плазмали клиренси юкори (900 мл/дак).

Пациентларнинг ало.уида гуру улар ид а фармакокинетикаси

Кекса ёшдаги пациентлар

Телмисартаннинг кекса ёшли пациентлардаги фармакокинетикаси ёш пациентларнинг фармакокинетикасидан фарк килмайди. Дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Буйраклар етишмовчилиги мавжуд булган пациентлар

Буйраклар етишмовчилиги мавжуд булган пациентларда, жумладан гемодиализда булган пациентларда дозани узгартириш талаб килинмайди.

Телмисартан гемодиализ ёрдамида чикарилмайди.

Жигар етишмовчилиги булган беморлар

Жигар етишмовчилиги енгил ва муътадил булган пациентларда (Чайлд-Пью таснифи буйича А ва В синфлари) суткалик доза 40 мг дан ошмаслиги керак.

Педиатрияда кулланилиши

6 ёшдан 18 ёшгача булган болаларда 4 хафта мобайнида телмисартанни 1 мг/кг ёки 2 мг/кг дозада кабул килганида телмисартан фармакокинетикасининг асосий курсаткичлари умуман олганда катта пациентларни даволашдан олинган маълумотлар билан таккосланади, ва телмисартан фармакокинетикасининг чизикдик эмаслигини тасдикдайди, айникса Стах га нисбатан.

Эссенциал гипертензия.

Куйидаги катта ёшдаги пациентларда улим холатлари ва юрак- кон томир касалликлари частотасини камайтириш:

• атеротромботик генездаги юрак-кон томир касалликлари мавжуд булган (юракнинг ишемик касаллиги, инсульт ёки анамнезда периферик артерияларнинг шикастланиши);
• нишон-органлари шикастланган 2 турдаги канд диабета мавжуд булган.

Ичга, суткада бир марта, суюклик билан ичилади, овкат кабул килиш вактидан катъи назар.

Эссенциал гипертензия

Телмиста® препаратининг бошлангич тавсия этиладиган дозаси суткада бир марта 40 мг ни (1 таблетка 40 мг) ташкил этади. Айрим пациентларда суткада 20 мг ни кабул килиш самарали булиши мумкин. Терапевтик самарасига эришилмаган колатларда Телмиста® препаратининг максимал тавсия этиладиган дозаси суткада 1 марта 80 мг гача оширилиши мумкин. Мукобил препарат сифатида Телмиста® ни тиазидли диуретиклар билан бирга Кабул килиш мумкин, масалан бир вактда кабул килишда кушимча антигипертензив таъсир курсатган гидрохлоротиазид билан. Дозани ошириш масаласини хал этишда шуни эътиборга олиш керакки, максимал антигипертензив самарасига одатда даволашни бошлагандан сунг 4-8 хафтадан кейин эришилади.

Улим уолатлари ва юрак-цон томир касалликлари тез-тезлигини пасайтириш

Тавсия этиладиган доза- суткада бир марта Телмиста® 80 мг препаратининг 1 таблеткаси. Даволашнинг бошлангич даврида АБ нинг кушимча тузатиши талаб килиниши мумкин. Пациентларнинг махсус гурух^зари

Буйраклар фаолиятини бузилшии

Огир буйраклар етишмовчилиги ёки гемодиализда булган пациентларда телмисартанни куллаш тажрибаси чекланган. Мазкур пациентларга янада пастрок бошлангич доза тавсия килинган- суткада 20 мг. Буйраклар функциялари енгил ёки муътадил булган пациентларга дозага тузатиш киритиш талаб килинмайди.

Кдндли диабет ва/ёки буйраклар фаолиятини муътадил ёки огир бузилишлари мавжуд булган пациентларда Телмиста® препаратини таркибида алискирен мавжуд булган препаратлар билан бир вактда кулланилиши (коптокчали фильтрация тезлиги (КФТ) тана юзасининг майдонига 60 мл/дак/1,73 м2дан кам) мумкин эмас. ("Куллаш мумкин булмаган холатлар" булимига каранг).

Диабетик нефропатияси мавжуд булган пациентларда Телмиста® препаратини ААФ ингибиторлари билан бир вактда куллаш мумкин эмас (""Куллаш мумкин булмаган холатлар" булимига каранг).

Жигар фаолиятини бузилиши

Телмиста® препаратини жигар етишмовчилигининг огир даражаси (Чайлд-Пью таснифи буйича С синфи) булган пациентларда куллаш мумкин эмас ("Куллаш мумкин булмаган холатлар» булимига каранг). Жигар етишмовчилиги даражаси енгил ва муътадил (Чайлд- Пью таснифи буйича А ва В синфлари) булган пациентларда Телмиста® препаратини эхтиёткорлик билан куллаш лозим, суткада бир марта дозаси 40 мг дан ошмаслиги керак ("Эхтиёткорлик билан" булимига каранг).

Кекса ёшдаги пациентлар

Кекса ёшдаги пациентларга дозага тузатиш киритиш талаб килинмайди.

Болалар ва усмирлар

Хавфсизлик ва самарадорлиги буйича маълумотлар йукдиги сабабли препаратни 18 ёшдан кичик булган болалар ва усмирларда куллаш мумкин эмас ("Куллаш мумкин булмаган холатлар" булимига каранг).

Жахон согликни саклаш ташкилоти (ЖССТ) маълумотларига кура ножуя самаралар уларнинг ривожланиш частотасига караб куйидагича таснифланган: жуда тез-тез (> 1/10), тез-тез (> 1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас( > 1/1,000 дан <1/100 гача), кам холларда (> 1/10,000 дан <1/1,000 гача), жуда кам холларда (< 1/10,000), тез-тезлик номаълум мавжуд булган маълумотлар асосида бахолашнинг имкони мавжуд эмас.

Х,ар бир гурух доирасида пайдо булиш частотасига караб ножуя реакциялар жиддийлигининг камайиши тартибида курсатилган.

Юкумли ва паразшпар касалликлар: тез-тез эмас: сийдик йуллари инфекциялари, шу жумладан цистит, юкори нафас йуллари инфекциялари, шу жумладан фарингит ва синусит; кам холларда: сепсис, шу жумладан улим холати билан.

К,он ва лимфатик тизим томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: камконлик; кам холларда: эозинофилия, тромбоцитопения.

Иммун тизими томонидан бузилишлар: кам холларда: анафилактик реакция, юкори сезувчанлик.

Моддалар алмашинуви ва овкртланиш томондан бузилишлар: тез-тез эмас: гиперкалиемия; кам холларда: гипогликемия (канд диабети мавжуд булган пациентларда).

Рууиятнинг бузилиши: тез-тез эмас: уйкусизлик, депрессия; кам холларда: хавотир.

Нерв тизими томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: хушидан кетиш; кам холларда: уйкучанлик;

Куриш органлари томонидан бузилишлар: кам холларда: визуал бузилишлар.

Эшитиш органлари томондан бузилишлар ва лабиринт бузилишлар: тез-тез эмас: вертиго.

Юрак томондан бузилишлар: тез-тез эмас: брадикардия, кам холларда: тахикардия.

Томирлар томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: АБ нинг яккол пасайиши, ортостатик гипотензия.

Нафас олиш тизими, кукрак цафаси органлари ва средостения томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: нафас кисилиши, йутал; жуда кам холларда: упкаларнинг интерстициал касаллиги.

Меъда-ичак йуллари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: кориндаги огрик, диарея, диспепсия, метеоризм, кусиш; кам холларда: огиз бушлиги шиллик каватининг куруклиги, меъда сохасидаги дискомфорт, таъм сезгиларининг бузилиши.

Жигар ва сафро чицариш йуллари томонидан бузилишлар: кам холларда: жигар функциясининг бузилиши/жигарнинг шикастланиши.

Тери ва тери ости туцималари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: тери кичишиши, гипергидроз, тери тошмаси; кам холларда: ангионевротик шиш (шу жумладан улимли холат билан), экзема, эритема, эшакеми, дорилар тошмаси, токсик тери тошмаси.

Скелет-мушак вауловчи туцималар томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: оркадаги огрик (ишиалгия), мушаклар спазми, миалгия; кам холларда: астралгия, оёк-куллардаги огрик, пайлардаги огрик (тендинитсифат синдром).

Буйрак ва сийдик чик/лриш йуллари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: буйраклар функцияларини бузилиши, шу жумладан уткир буйраклар етишмовчилиги.

Киритилиш жойидаумумий бузилишлар ва нуцсонлар: тез-тез эмас: кукракдаги огрик, астения (холсизлик); кам холларда: гриппга ухшаш синдром.

Лаборатор ва инструментал тадцицотлар: тез-тез эмас: кон плазмасида креатинин концентрациясининг ошиши кам холларда: гемоглобиннинг пасайиши, кон плазмасида сийдик кислотасини кутарилиши, кон плазмасида "буйраклар" ферментлари фаоллигини ва креатинфосфокиназани (КФК) кутарилиши.

• Препаратнинг таъсир этувчи моддасига ёки ёрдамчи воситаларига юкори сезувчанлик.
• Хомиладорлик.
• Эмизиш даври.
• Сафро хайдовчи йулларнинг обструктив касалликлари.
• Жигар функциясининг огир бузилишлари (Чайлд-Пью таснифи буйича С синфи).
• Хандли диабет ва/ёки буйраклар функциясини муътадил ёки огир бузилишлари мавжуд булган пациентларда таркибида алискирен булган препаратларнинг алискирен билан бир вактда кулланилиши (коптокчали фильтрация тезлиги (КФТ) тана юзасининг майдонига 60 мл/дак/1,73 м2дан кам).
• Диабетик нефропатия мавжуд булган пациентларда ААФ ингибиторлари билан бир вактда куллаш.
• Фруктоза ёки лактозани кутара олмаслик, лактаза танкислиги, глюкоза-галактоза мальабсорбцияси синдроми (Телмиста® препаратида лактоза ва сорбитол [Е420] мавжуд).
• 18 ёшгача (самарадорлик ва хавфсизлик урнатилмаган).

Эхтиёткорлик билан:

• Буйраклар артерияларининг икки томонлама стенози ёки ягона буйрак артериясининг стенози.
• Жигар ва/ёки буйраклар функцияларининг бузилишлари ("Махсус курсатмалар" булимига каранг).
• Олдинги диуретик даволаш, озик-овкат тузини кабул килишни чеклаш, диарея ва кусиш натижасида айланадиган кон хажмининг (АКХ) пасайиши.
• Гипонатриемия.
• Г иперкалиемия.
• Буйрак трансплантациясидан кейинги холатлар (куллаш тажрибаси йук).
• Сурункали юрак етишмовчилиги (СЮЕ).
• Аортал ва/ёки митрал клапаннинг стенози.
• Гипертрофик обструктив кардиомиопатия (ГОКМП).
• Бирламчи гиперальдостеронизм (самарадорлик ва хавфсизлиги аникданмаган). Негроид иркига мансуб пациентларда эхтиётлик билан кулланилади.

Ренин-ангиотензин-альдостеронли тизимнинг (РААТ) иккиламчи блокадаси

Телмиста® ни таркибида алискирен мавжуд булган препаратлар билан бир вактда кандли диабет ва/ёки муътадил ёки огир буйрак етишмовчилиги (КФТ тана юзасининг майдонига 60 мл/дак/1,73 м2кам) мавжуд булган пациентларда куллаш мумкин эмас ва бошка пациентларга тавсия килинмайди.

Диабетик нефропатияси мавжуд булган пациентларда телмисартан ва ААФ ингибиторларини бир вактда кулланилиши мумкин эмас (("Куллаш мумкин булмаган холатлар" булимига каранг) ва бошка пациентларга тавсия этилмайди.

Клиник тадкикотларнинг маълумотлари шуни курсатдики, ААФ, АРА II ёки алискирен ингибиторларини кушиб кулланилиши натижасида РААТ нинг икки марта блокадаланиши РААТга таъсир этувчи битта дори воситасини куллашга Караганда ножуя самараларнинг юкори тез-тезлиги билан боглик, шулардан, артериал гипотензия, гиперкалиемия ва буйраклар функциясини бузилиши (уткир буйрак етишмовчилигини ичига олган холда).

Гиперкалиемияни чакиришга кодир бошка дори воситалари билан бир вактда кулланилганда гиперкалиемиянинг ривожланиш хавфи ошиши мумкин (таркибида калий мавжуд булган озука кушимчалари ва таркибида калий, калий сакловчи диуретиклар [масалан, спиронолактон, эплеренон, триамтерен ёки амилорид] мавжуд булган туз урнини босувчилар, ностероид яллигланишга карши препаратлар [НЯКД], циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) селектив ингибиторларини, гепарин, иммунодепрессантларни [циклоспорин ёки такролимус] уз ичига олиб, ва триметоприм). Зарурат тугилганида гипокалиемияни хужжатли тасдикланган фонида препаратларни бир вактда кулланилишини эхтиёткорлик билан амалга ошириш керак ва мунтазам равишда кон плазмасида калий таркибини назорат килиш керак.

Дигоксин

Телмисартанни дигоксин билан бир вактда кулланилишида кон плазмасида дигоксиннинг Стах и 49% га ва минимал концентрациясида 20% га уртача ошгани белгиланган. Даволашни бошланишида, доза танланаётганда ва телмисартан билан даволаш тухтатилганда дигоксин концентрациясини терапевтик диапазон доирасида ушлаб туриш учун уни кон плазмасида диккат билан кузатиш зарур.

Калий сакловчи диуретиклар ва калий таркибли озуцавий ^ушимчалар

Телмисартан каби АРА II диуретиклар томонидан чакириладиган калий йукотилишини пасайтиради. Калий сакловчи диуретиклар, масалан, спиронолактон, эплеронон, триамтерен ёки амилорид, калий сакдовчи озука кушимчалари ёки туз урнини босувчилар кон плазмасида калий даражасини сезиларли ошишига олиб келиши мумкин. Агар биргаликда куллаш курсатилган булса, чунки хужжатли тасдикланган гипокалиемия мавжуд, уларни эхтиёткорлик билан ва кон плазмасида калий мавжудлигини мунтазам назорат килиш фонида куллаш зарур.

Литий препаратлари

Литий препаратлари ААФ ва АРА II ингибиторлари билан бир вактда кулланилганда, телмисартанни уз ичига олиб, кон плазмасида литий концентрациясини ва унинг токсик таъсирини кайтарилувчан ошиши пайдо булган. Мазкур препаратлар мажмуасини куллаш заруратида кон плазмасида литий концентрациясини синчковлик билан назорат килиш тавсия этилади.

НЯКД

НЯКД (яъни, яллигланишга карши даволашда кулланиладиган дозадаги ацетил салицил кислотаси, ЦОГ-2 ингибиторлари ва носелектив НЯКД) АРА II нинг антигипертензив таъсирини камайтириши мумкин. Буйраклар функцияси бузилиши мавжуд булган айрим пациентларда (масалан, сувсизланиб колган пациентларда, кекса ёшдаги буйраклар функцияси бузилиши мавжуд булган пациентларда) АРА II препаратларини ва ЦОГ-2 ни босувчи препаратларни бир вактда кулланилиши буйраклар функциясини янада ёмонлашишига олиб келиши мумкин, шу жумладан, одатда кайтарилувчан булган уткир буйраклар етишмовчилигини ривожланишига. Шунинг учун препаратларнинг бир вактда кулланилишини эхтиёткорлик билан амалга ошириш керак, айникса кекса ёшдаги пациентларда. Суюкликнинг етарлича тушишини таъминлаш зарур, ундан ташкари, бир вактда кулланилишнинг бошида ва кейинчалик мунтазам равишда буйраклар функцияларини курсаткичларини назорат килиш зарур.

Диуретиклар (тиазидли ёки сиртмоцли диуретиклар)

Фуросемид ("сиртмокли" диуретик) ва гидрохлоротиазид (тиазидли диуретик) каби диуретикларнинг юкори дозалари билан дастлабки даволаниши телмисартан билан даволашнинг бошида гиповолемияга ва артериал гипотензиянинг ривожланишига олиб келиши мумкин.

Бошца гипотензив воситалар

Бошка гипотензив дори воситалари билан бир вактда кулланилишида телмисартаннинг таъсири кучайиши мумкин.

Баклофен ва амифостиннинг фармакологик хусусиятларига асосланиб, телмисартанни Кушиб улар барча гипотензив воситаларни терапевтик самарасини кучайтиради деган тахмин килиш мумкин. Бундан ташкари, алкоголь, барбитуратлар, наркотик воситалар ва антидепрессантларни кабул килиш фонида ортостатик гипотензия кучайиши мумкин. Кортикостероидлар (тизимли кулланилиши учун)

Кортикостероидлар телмисартаннинг таъсирини пасайтиради.

Жигар функциясини бузилиши

Телмисартан асосан сафро билан чикиши сабабли Телмиста® препаратини холестаз, сафро хайдовчи йулларнинг обструкцияси ёки жигар функциясининг огир бузилиши (Чайлд- Пью таснифи буйича С синфи) мавжуд булган пациентларда куллаш мумкин эмас ("Куллаш мумкин булмаган холатлар" булимига каранг). Тахминларга кура, ушбу пациентларда телмисартаннинг жигарли клиренси пасайган. Жигар функцияси бузилиши енгил ва муътадил (Чайлд-Пью таснифи буйича А ва В синфлари) булган пациентларда Телмиста® препаратини эхтиёткорлик билан куллаш зарур ("Эхтиёткорлик билан" булимига каранг).

Реноваскуляр гипертензия

РААТ га таъсир курсатувчи дори воситалари билан даволашда буйрак артерияларининг икки томонлама стенози ёки ягона ишлаб турган буйракнинг стенози мавжуд булган пациентларда огир артериал гипотензия ва буйрак етишмовчилигининг пайдо булиш хавфи ошади.

Буйраклар функциясининг бузилиши ва буйрак трансплантацияси

Буйраклар функцияси бузилган пациентларда Телмиста® препарати кулланилганда кон плазмасида калий таркибини ва креатинин концентрациясини даврий назорат килиб туриш тавсия этилган. Якин орада буйрак трансплантациясини утказган пациентларда телмисартанни клиник куллаш тажрибаси мавжуд эмас.

АКД нинг пасайиши

Симптоматик артериал гипотензия, айникса Телмиста® препарати биринчи марта кабул килинганида, AIQC, пасайган ва/ёки диуретиклар билан олдинги даволаниш, озука тузини истеъмол килишни четлаш, диарея ёки кусиш фонида кон плазмасида натрий мавжуд булган пациентларда пайдо булиши мумкин. Бун дай холатлар (гиповолемия ва гипонатриемия) Телмиста® препаратини кабул килишни бошлашдан олдин бартараф этилиши керак.

РААТ нинг икки мартами блокадаси

Телмиста® ни таркибида алискирен мавжуд булган препаратлар билан бир вактда кандли диабет ва/ёки муътадил ёки огир буйрак етишмовчилиги (КФТ тана юзасининг майдонига 60 мл/дак/1,73 м2кам) мавжуд булган пациентларда куллаш мумкин эмас ва бошка пациентларга тавсия килинмайди.

Диабетик нефропатияси мавжуд булган пациентларда телмисартан ва ААФ ингибиторларини бир вактда кулланилиши мумкин эмас (("Куллаш мумкин булмаган холатлар" булимига каранг) ва бошка пациентларга тавсия этилмайди.

РААТ ни босиш натижасида куйидагилар кузатилган: артериал гипотензия, хушдан кетиш, гиперкалиемия ва бунга мойил булган пациентларда буйраклар функциясини бузилиши (шу жумладан, уткир буйраклар етишмовчилиги), айникса шу тизимга таъсир курсатувчи бир нечта дори воситалари бир вактда кулланилганда. Шунинг учун РААТ нинг икки марталик блокадаси (масалан, телмисартанни РААТ нинг бошка антагонистлари билан бирга кабул килиш фонида) тавсия этилмайди.

Томирли тонус ва буйраклар функцияси асосан РААТ нинг фаоллигига боглик булган холатларда (масалан, СЮЕ ёки буйраклар касаллиги мавжуд булган пациентларда, шу жумладан буйраклар артериясининг стенозида ёки ягона буйракнинг стенозида), ушбу тизимга таъсир курсатувчи препаратларни буюрилиши уткир артериал гипотензия, гиперазотемия, олигурияни, ва кам холларда уткир буйраклар етишмовчилигини ривожланиши билан кузатилиши мумкин.

Бирламчи гипералъдоспгеронизм

Бирламчи гиперальдостеронизм мавжуд булган пациентларни, таъсири РААТ ни бостириш йули билан амалга ошириладиган гипотензив дори воситалари билан даволаш, одатда, самарасиз. Шунинг учун Телмиста® препаратини куллаш тавсия этилмайди. Аортал ёки митрал клапан стенози, ГОКМП

Бошка томирларни торайтирувчи воситаларга каби, аортал ёки митрал стенози, шунингдек ГОКМП мавжуд булган пациентларда Телмиста® препаратини куллашда эхтиёткорлик чораларига амал килиш зарур.

Инсулин ёки ичга цабул цилиш учун гипогликемии воситаларни олаётган кулнд диабети касаллиги мавжуд булган пациентлар

Телмиста® препарата билан даволаниш фонида мазкур пациентларда гипогликемия ривожланиши мумкин. Бундай пациентларда гликемияни назоратини кучайтириш зарур, чунки инсулин ёки гипогликемик воситанинг дозасига тузатиш киритиш зарурияти пайдо булиши мумкин.

Гиперкалиемия

РААТ га таъсир этувчи дори воситаларини кабул килиш гиперкалиемияни чакириши мумкин. Кекса ёшдаги пациентларда, буйраклар етишмовчилиги ёки кандли диабет мавжуд булган пациентларда, шунингдек кон плазмасида калий таркибини оширишга ёрдам берувчи дори воситаларини кабул килувчи пациентларда ва/ёки йулдош касалликлари мавжуд булган пациентларда гиперкалиемия улимга олиб келиши мумкин.

РААТ га таъсир килувчи дори воситаларини биргаликда кабул килиш тугрисидаги масалани хал этишда "хавф-фойда" нисбатларини бахолаш зарур.

Гиперкалиемияни ривожланиш хавфининг хисобга олиш керак булган асосий омиллари куйидагилар:

• кандли диабет, буйраклар етишмовчилиги, ёши (70 ёшдан катта булган пациентлар);
• РААТ га таъсир курсатувчи битта ёки бир нечта препаратлар ва\ёки таркибида калий мавжуд булган озука кушимчалари билан бир вактда кулланилиши. Гиперкалиемияни чакириши мумкин булган, тузни урнини босувчи, таркибида калий мавжуд булган, калий сакловчи диуретиклар, ААФ, АРА II, НЯКД ингибиторлари, шу жумладан ЦОГ- 2 селектив ингибиторлари, гепарин, иммунодепрессантлар (циклоспорин ёки такролимус) ва триметоприм булган дори воситалари ёки дори воситаларининг терапевтик синфлари билан;
• интеркуррент касалликлар, айникса сувсизланиш, уткир юрак етишмовчилиги, метаболик ацидоз, буйраклар функциясининг бузилиши, цитолиз синдроми (масалан, оёк-кулларнинг уткир ишемияси, рабдомиолиз, кенг жарохат).

Хавф гурухидаги пациентларнинг кон плазмасида калий таркибини диккат билан назорат килиш тавсия этилади ("Дориларнинг узаро таъсири" булимига каранг).

Этник фаркушр

ААФ ингибиторлари учун белгилангандек, телмисартан ва бошка АРА II, куринишича, бошка ирк вакилларига Караганда негроид ирк вакилларида АБ ни камрок Самара билан туширади, балки, мазкур пациентларда ренин фаоллигини пасайтиришга булган мойиликнинг натижасидир.

Бошцалар

Бошка гипотензив воситаларни куллаш каби, ишемик кардиомиопатия ёки ЮИК мавжуд булган пациентларда АБ нинг яккол пасайтирилиши миокард инфарктини ривожланишига ёки инсультга олиб келиши мумкин.

Ёрдамчи моддалар буйича махсус маълумотлар

Камдан-кам наслий фруктоза ёки лактозани кутараолмаслик, лактаза танкислиги, глюкоза- галактоза мальабсорбцияси мавжуд булган пациентларда Телмиста® препаратини куллаш мумкин эмас, чунки унинг таркибида лактоза ва сорбитол (Е420) мавжуд.

Хомиладорлик ва эмизиш даврида кулланилиши

Хомиладорлик

Телмиста® препаратини хомиладорлик даврида куллаш мумкин эмас. Хомиладорликнинг биринчи триместрида АРА II препаратларини куллаш тавсия этилмайди, бундай препаратларни хомиладорлик пайтида кулламаслик керак. Хомиладорлик ташхисида Телмиста® препаратини кабул килишни дархол тухтатиш керак. Зарурат тугилганида мукобил гипотензив даволаш буюрилиши керак (хомиладорликда куллашга рухсат этилган гипотензив препаратларнинг бошка синфлари).

Хомиладорликнинг иккинчи-учинчи триместрида АРА II ни куллаш мумкин эмас.

Телмисартаннинг клиникадан аввалги тадкикотларида тератоген таъсирлари аникланмаган, бирок фетотоксиклиги аникланган. Маълумки, хомиладорликнинг иккинчи-учинчи триместрида АРА II ни куллаш одамда фетотоксикликни (буйраклар функциясини пасайиши, олигогидрамнион, хомила бош чаноги суяги котишини секинлашиши), шунингдек неонатал токсикликни чакиради (буйраклар етишмовчилиги, артериал гипотензия, гиперкалиемия). Хомиладорликни режалаштираётган пациент аёллар мукобил даволашдан фойдаланишлари керак. Агар хомиладорликнинг иккинчи- учинчи триместрида АРА II барибир кулланилган булса, у холда хомиланинг буйраклари ва бош суягининг ультратовушли тадкикотини утказиш зарур бул ад и.

Оналари хомиладорлик пайтида АРА II препаратини кабул килган янги тугилган чакалоклар назорат остида булишлари керак, чунки янги тугилган чакалокларда артериал гипотензия ривожланиши мумкин.

Эмизиш даври

Эмизиш даврида телмисартанни куллаш буйича маълумот мавжуд эмас. Эмизиш пайтида Телмиста® препаратини кабул килиш мумкин эмас ("Куллаш мумкин булмаган холатлар" булимига каранг), янада кулай хавфсизлик профилига эга мукобил гипотензив препаратни кабул килган маъкул, айникса янги тугилган ёки чала тугилган чакалокларни эмизишда. Фертилликка булган таъсирни урганиш тадкикотлари олиб борилмаган.

Транспорт воситаларини, механизмларни бошкрриш крбилиятига таъсирлари

Препаратни автомобильни ёки механизмларни бошкариш кобилиятига таъсири буйича махсус клиник тадкикотлар утказилмаган.

Автотранспортни бошкаришда ва диккатни жамлашни талаб киладиган механизмлар билан ишлашда эхтиёткорлик чорасига риоя килиш керак, чунки Телмиста® препаратини кабул килиш фонида камдан-кам бош айланиши ва уйкучанлик пайдо булиши мумкин.

Симптомлар: дозани ошириб юборилишининг энг аник белгилари АБ ни яккол пасайиши ва тахикардия булган, шунингдек брадикардия, бош айланиши, зардобли креатинин концентрациясини ошиши ва уткир буйраклар етишмовчилиги хакида хам хабар берилган.

Даволаш: телмисартан гемодиализ йули оркали чикарилмайди. Пациентларнинг ахволини диккат билан назорат килиб туриш керак ва симптоматик, шунингдек кувватлаб турувчи даволашни амалга ошириш керак. Даволашга ёндашув препарат кабул килингандан кейин утган вактга ва симптомларнинг якколлигига боглик. Тавсия этиладиган чоралар кусишни чакириш ва/ёки меъдани ювишни уз ичига олади, фаоллаштирилган кумирни кабул килиш максадга мувофик булади. Кон плазмасида электролитлар таркибини ва креатининнинг концентрациясини мунтазам равишда назорат килиб туриш керак. АБ ни пасайиши яккол намоён булганида пациент оёкларини кутариб горизонтал холатда ётиши керак, шунда АКК хажмини ва электролитлар таркибини тезда тулдириш керак.

Таблеткалар, 40 мг, 80 мг.

ОПА/Ал/ПВХ фольга ва алюмин фольгали блистерда 7 ёки 10 таблеткадан.

Картон кутига тиббиётда кулланилишига дойр йурикнома билан бирга 4, 8 ёки 12 блистерда (7 таблеткадан) ёки 3, 6, ёки 9 блистерда (10 таблеткадан) жойлаштирилади.

Харорати 30 °С дан юкори булмаган, ёругликдан химояланган жойда саклансин.

Болалар ололмайдиган жойда саклансин.

3 йил.

Яроклилик муддати утгач кулланилмасин.

Рецепт буйича.

«KRKA, d.d., Novo mesto»

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.