Tenebit plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: teneligliptin gidrobromid gidrati, teneligliptinga ekvivalent - 20 mg;

yordamchi moddalar: mannitol, kolloid suvsiz silikat, makkajo‘xori kraxmali, gidroksipropilsellyuloza, magniy stearati, krossovidon MSR (pH 102), sariq temir oksidi.

Tavsif

Sariq, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, ikki tomoni silliq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Alimentar yo‘l va metabolizmga ta’sir etuvchi preparatlar. Qandli diabetda qo‘llaniladigan preparatlar. Insulindan tashqari qand miqdorini pasaytiruvchi preparatlar. Dipeptidilpeptidaza 4 (DPP-4) ingibitorlari. ATX kodi: A10BHX.

Farmakologik xususiyatlari

Teneligliptin dipeptidil peptidaza 4 (DPP-4) ingibitori bo‘lib, u 2-tur qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga ta’sir ko‘rsatib, inkretin gormonlarining inaktivatsiyasini sekinlashtiradi. Faol intakt gormonlar konsentratsiyasi teneligliptin ta’sirida ko‘payadi va shu bilan bu gormonlarning ta’sirini oshiradi va uzaytiradi. Glyukagonga o‘xshash peptid-1 (GLP-1) va glyukozaga bog‘liq insulinotrop polipeptid (GIP) kabi inkretin gormonlari kun davomida ichakda ajralib chiqadi, ularning darajasi ovqatlanishga javoban ko‘tariladi. Bu gormonlar DPP-4 fermenti bilan tezda faolsizlantiriladi.

Inkretinlar endogen tizimning bir qismi bo‘lib, glyukoza gomeostazining fiziologik boshqarilishida ishtirok etadi. Qondagi glyukoza konsentratsiyasi normal yoki yuqori bo‘lganda, GLP-1 va GIP insulin sintezini va uning oshqozon osti bezi beta-hujayralaridan hujayra ichidagi signal yo‘llari orqali chiqarilishini oshiradi, bunda siklik adenozin monofosfat (AMF) ishtirok etadi. GLP-1 me’da osti bezining alfa-hujayralaridan glyukagon ajralishini ham kamaytiradi, bu esa jigarda glyukoza ishlab chiqarilishining kamayishiga olib keladi. Faol inkretin darajasini ko‘paytirish va uzaytirish orqali teneligliptin insulin ajralishini ko‘paytiradi va glyukozaga bog‘liq ravishda qon aylanishidagi glyukagon darajasini pasaytiradi.

Farmakokinetika

Sog‘lom odamlarga bir marta 20 mg va 40 mg dozada peroral yuborilganidan so‘ng, teneligliptin tezda so‘rildi, plazmadagi eng yuqori konsentratsiyalari (o‘rtacha Tmax) qabul qilingandan keyin mos ravishda 1,8 soat va 1 soat o‘tgach paydo bo‘ldi. Teneligliptinning plazmadagi AUC miqdori dozaga mutanosib ravishda oshdi. Sog‘lom ko‘ngillilarga 20 mg va 40 mg bir martalik dozadan so‘ng teneligliptinning o‘rtacha plazma AUC 2028,9 va 3705,1 ng/soat/ml, Cmax 187,2 va 382,4 ng/ml, yaqqol so‘nggi yarim yemirilish davri (T1/2) 24,2 va 20,8 soatni tashkil etdi. Teneligliptinning plazmadagi AUC ko‘rsatkichi 20 mg dozada statsionar sharoitda birinchi dozaga nisbatan oshdi. Ovqat bilan birga qabul qilish Cmax ni 20% ga pasaytiradi, Tmax ni 1,1 dan 2,6 soatgacha oshiradi, ammo ochlik holatidagiga nisbatan teneligliptinning AUC ga ta’sir ko‘rsatmaydi. Plazma oqsilining bog‘lanish tezligi 77,6% - 82,2% ni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

2-tur qandli diabet.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kuniga bir tabletkadan yoki shifokor ko‘rsatmasiga binoan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar gipoglikemiya va qabziyatdir.

Oshqozon-ichak buzilishlari: ichak tutilishi, qorin dam bo‘lishi, abdominal diskomfort, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, meteorizm, stomatit, oshqozon poliplari, yo‘g‘on ichak poliplari, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, reflyuks-ezofagit, diareya, ishtahaning yo‘qolishi, amilaza ko‘payishi, lipaza ko‘payishi, o‘tkir pankreatit.

Buyrak va siydik yo‘llari tizimi: proteinuriya, keton musbat siydik.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi: ekzema, toshma, qichishish, allergik dermatit.

Boshqalar: zardobdagi kaliyning oshishi, charchoq, allergik rinit, zardobdagi siydik kislotasining oshishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Teneligliptinga yoki preparatning tarkibiy qismlaridan biriga yuqori sezuvchanlik, og‘ir ketoz, diabetik koma yoki diabetik koma tarixi, 1-tur qandli diabet, og‘ir infeksiyali bemorlar, jarrohlik amaliyotlari, og‘ir jarohat.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya reaksiyalarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik terapiya.

Maxsus ko‘rsatmalar

Teneligliptin barcha turdagi bemorlar uchun mos kelmasligi mumkin. Har qanday allergik reaksiya kuzatilganda darhol shifokor bilan maslahatlashing. Allergik reaksiya belgilari nafas olish yoki yutishning qiyinlashuvi, talvasalar, shishlar, teri toshmalarini o‘z ichiga oladi.

Teneligliptinni homiladorlik paytida faqat potensial foyda homila uchun potensial xavfni oqlagan taqdirdagina qo‘llash lozim. Homiladorlik davrida teneligliptinni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan.

Teneligliptinni emizikli onalar qabul qilmasligi kerak (hayvonlarda o‘tkazilgan tajribalar uning ko‘krak sutiga o‘tishini ko‘rsatdi).

Bolalarda teneligliptinning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Teneliptinni qondagi glyukoza darajasini pasaytirish ta’sirini oshirishi (masalan, β-blokatorlar, MAO ingibitorlari va boshqalar) va qondagi glyukoza darajasini pasaytirish ta’sirini susaytirishi (masalan, steroidlar, qalqonsimon bez gormonlari va boshqalar) mumkin bo‘lgan dorilar bilan ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Chiqarish shakli

Blisterda plyonkali qobiq bilan qoplangan 10 ta tabletka; Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga ega karton qutida 3 ta blister.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Corona Remedies Pvt. Ltd.,

Jatoli qishlog‘i, Pochta bo‘limi - Oachghat, Tehsil va Solan tumani,

Himachal Pradesh - 173 223, Hindiston.