Teriks bilan qoplangan tabletkalar 10 mg №10 (1 blister)

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, PVP K 30, магния стеарат.

Состав оболочки: эудражит E 100-55, тальк, титана диоксид, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000.

Белого цвета, с насечками с двух сторон, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой.

Антиаллергическое средство. Код АТХ: R06AE07.

Активный компонент Терикса - цетиризин - является селективным антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов. В средних терапевтических дозах не проходит через гематоэнцефалический барьер. Только в высоких дозах или в редких случаях может дать небольшой седативный эффект. Терикс также in vivo ингибирует эндогенные гистаминовые рецепторы. Препарат предупреждает кожные реакции, причинами которых являются вазоактивные интестинальные полипептиды (VIP) и Р-вещества. Цетиризин снижает гиперреактивность бронхов к гистамину у больных бронхиальной астмой. Этим же способом снижает специфические аллергические реакции.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация цетиризина в плазме достигается через один час после перорального применения.

Распределение

Плазменные показатели меняются в зависимости от принятой дозы. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%.

Метаболизм

Цетиризин в небольшом количестве метаболизируется в печени при первичном прохождении до образования метаболита, обладающего незначительным антигистаминным эффектом. Период полувыведения у взрослых составляет около 8-11 часов. У детей плазменный клиренс выше, чем у взрослых.

Выведение

У детей, как и у взрослых, около ⅔ принятой дозы выводится почками. 70% препарата выводится с мочой, а 10% - с калом. Общий клиренс составляет приблизительно 53 мл/мин.

• Поллиноз (сезонные аллергические риниты и конъюнктивиты).
• Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии.
• Аллергический зуд.
• Идиопатическая крапивница.
• Отек Квинке.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг/сут.

Прием препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса зависит от жалоб пациента и течения болезни. При поллинозе продолжительность лечения составляет в основном 3-6 недель.

Со стороны различных органов и систем встречаются побочные реакции различной частоты, например: тромбоцитопения, увеличение массы тела, анафилактический шок, агрессия, депрессия, задержка мочеиспускания, судороги, мысли о суициде, амнезия, а также другие расстройства памяти, нарушение зрения, тахикардия, дискинезия, нарушение вкуса и др.

При проведении объективных тестов для оценки психомоторных функций седативный эффект цетиризина приравнивался к плацебо. В редких случаях наблюдались реакции повышенной чувствительности, головная боль, сонливость, возбуждение, сухость во рту и гастроинтестинальные расстройства, обычно слабо выраженные и преходящие.

При необходимости суточную дозу можно разделить на два равных приема - утром и вечером.

При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Наследственная непереносимость галактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и период лактации.

Не обнаружено какой-либо лекарственной несовместимости. Исследования, проведенные по совместному применению с диазепамом и циметидином, не выявили лекарственной несовместимости. Цетиризин в терапевтических дозах (в крови 0,8 г/л) не потенцирует действие алкоголя. При совместном применении Терикса с седативными и антихолинергическими средствами следует соблюдать осторожность, так как они могут усилить побочные эффекты цетиризина.

Лицам, работа которых требует повышенного внимания, не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину суточной дозы.

Препарат применяют с осторожностью:

• при печеночной недостаточности;
• при склонности к задержке мочеиспускания;
• при эпилепсии, а также склонности к судорогам.

Применение при беременности и период лактации

В экспериментах на животных не было выявлено ни одного тератогенного эффекта препарата. Однако применение Терикса у женщин при беременности противопоказано.

Не применяется в период лактации в связи с проникновением в грудное молоко.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В связи с тем, что в ходе клинических исследований отмечались случаи сонливости, принимая препарат, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

При однократном приеме 50 мг цетиризина возможны сонливость и гипотензия. При передозировке наряду с другими мероприятиями необходимо промывание желудка. Специфического антидота нет. При симптомах интоксикации, связанных с антихолинергическим действием, возможно назначение физостигмина.

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере. 1 блистер в комплекте с инструкцией по применению упаковано в картонную коробку.

Другие формы выпуска

Терикс сироп 5 мг/5 мл, в стеклянном флаконе 100 мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

3 года.

По рецепту.

Али Раиф Илач Сан. А. Ш.

Икителли ОСБ Махаллеси

Джадде №3/1А

Башакшехир/Стамбул/Турция