Тикотен лиофилизат д/ин. по 20 мг (флакон + растворитель по 2 мл)

Хар бир флакон қуйидагиларни саклайди:

фала людда, теноксикам: урдаими люддалар маннитол, натрий гидроксиди, трометамол, концентрацияланган хлорид кислотаси.

Хар бир ампула эритувчиси билан қуйидагиларни саклайди: фаол модда инъекция учун сув.

Сариқдан яшил ранггача бўлган лиофилизация килинган масса, эритувчи рангсиз, тинник, хидсиз суюклик.

Аитувчиси билан инъекция учун эритма тайёрлаш учун диофилизат.

Ностероид яллигланишга карши восита. АТХ коди: М01AC02.

Гикоген кучли кллагланишга карши, огрик колдирувчи ва камрок ифодаланган иситма туширувчи таъсирларга эга бўлган самарали ностероид яллигланишга карши препарат (НЯКТ) хисобланади. Препаратнинг ҳусусиятлари циклооксигеназа ферментниниг иккала изошаклларини ингибиция килиши билан ифодаланади, бу арахидон кислотаси метаболизмини издан чикишига ва простагландинлар синтезини блокадасига олиб келади Яллигланишга карши самараси капиллярлар ўтказувчанлигини камайиши (экссудацияни чеклайди), лизосомаларнинг мембраналарини баркарорлашуви (лизосомаларнинг тўкималарни шикастланишига олиб келадиган ферментларини ажралиб чикишига тускинлик килади), яллигланиш медиаторлари (простагландинлар, гистамин, брадикинин, зимфокинлар, комплемент омиллари) синтезини сусайиши ва фаолсизланиши билан ифодаланади. Яллиғланиш ўчогида эркин радикалларнинг микдорина камайтиради. хемотаксис ва фагоцитозни сусайтиради. Яллигланишнинг пролифератив фазаси тормозлайди, тўкималарии яллигланишдан кейин склероз ривожланишини камайтиради: кондропротектор таъсир кўрсатади.

Препарат яллигланиш ўчогида огрик сезувчанлигини пасайтиради ва огрикнинг таламик паралларига таъсир килади, десенсибилизация қилувчи таъсирга узок муддат кўзланганида) эга. Ревматик касалликларда бўғимлари тинч ҳолатдаги ва ҳаракатдаги огрикни сусайтиради, эрталабки тангликни ва бўлимларини шишини камайтиради. Бўлимларнинг фаолиятини яхшилайди ва харакат ҳажмини оширади.

Фармакокинетикаси

Тепоксикам синовиал суюкликка яхши киради ва у ерда плазмадаги концентрациясинин тахминан крмига тенг бўлган концентрацияга эришади. Кон плазмасидан ўртача ярим чакарилиши даври тахминан 72 соатии ташкил этади, 20 мг теноксикам вена ичига юборилганидан сўнг плазмадаги модданинг микдори асосан парчаланиш жараёнлари натижасида биринчи икки соат давомида тез камаяди. Мушак ичига инъекция килингандан сўнг 15 минут давомида молзанини микри максимал концентрацияга тенглашади ёки 90% отади.

Мушак ичига инъекция килингандон сўнг 15 минут давомида фасл моддании даражаси 90% максимал концентрацияга етади ёки ошади.

Препарат тавсия этилган дозалаш тартибида 20 мг дан суткада 1 марта қўлланганида плазмада мувозанатли концентрациясига 10-15 кун давомида эришилади: кумуляция самараси кузатилмайди.

Тикотен препарати плазма оқсиллари билан юкори даражада боғланади. Теноксикам организмда бутунлай метаболизмга учрайди. Кўлланган дозанинг тахминан

2/3 кисми сийдик билан, асосан фармакологик жиҳатдан нофаол 5-гидроксипиридия метаболити шаклида чикарилади; колган микдори сафро билан асосан гидроксил метаболитларининг гэжокуронид коньюгатлари шаклида чикарилади. Тикотен дори воситасининг фармакокинетикасинии ёшга караб ўзгаришлари кузатилмаган, бирок нахслар уртасидаги фарклар кекса ёшдаги шахсларда янада аҳамиятли хисобланади.

Қўлланилиши Таянч-харакат аппаратиии огрик синдроми билан кечувчи анниглании дегенератив касалликлари:

• ревматоид артрит, подаградаги артрит, анкилозланувчи спондилит (Бехтерев касаллиги);
• инфекцион носпецифик полиартрит;
• остеоартроз, остеохондроз, тендинитлар, бурситлар, миозитлар, пернартрит;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия, люмбаго;
• жароҳатлар, пайларни чўзилиши, суякларни чикиши ва юмшоқ тўкималарни бошка шикастланишларида қўлланади.

Тикотен мушак ичига ва вена ичига юбориш учун мўлжалланган.

20 мг дозада суткада 1 марта буюрилади.

Катта дозаларни кўллаш мумкин эмас, чунки бунда аҳамиятли даражада ифодаланган терапевтик самараларга ҳар доим ҳам эришилмайди, ножўя реакцияларни ривожланиш хавфи эса ошади.

Гажич-харакат аппаратининг ўткир касалликларини даволанишда даволаниш даври, одатда 7 кундан ошмайди, аммо огир ҳолатларда 14 кунгача бўлган муддатни ташкил этиши мумкин.

Кекса ёшдаги пациентлар Бошка НЯКП билан даволашда бўлгани каби Тикотен препарати кекса ёшдаги пациентларга қўлланганида айникса эҳтиёткорликка риоя килиш керак. Кекса ёкадаги пациентларда жиддий ножўя самараларии ривожланиш хавфи юкори бўлади. Уларда шунингдек ёндош дори воситаларин қўллаш эҳтимоли, жигар, буйрак ёки юрак кон-томир етишмовчилигини бўлиш эҳтимоли ҳам юкоридир. НЯКП қўллаш зарурати бўлганида энг кичик самарали дозани ва мумкин бўлган минимал даволаниш даврида буюриш керак НЯКП билан даволаниш вактида меъда-ичак йўлларидан кон кетишини аниклаш максадида пациентларии мунтазам мониторниг ўтказиш керак.

Теноксикамии плазма оксидлари билан богланиш даражаси юкори бўлганлиги сабабли, кон плазмасида альбуминнинг концентрацияси аҳамиятли даражадя пасайганида (масалан, нефритик синдромда) ёки билирубиннинг даражаси юкори бўлганида эҳтиёткорликка риоя килиш керак.

Мавжуд бўлган маълумотлар жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда Тихотен препаратини қўллаш бўйича тавсияларин такдим этиш учун етарли эмас.

Ножўя самаралар кўпрок овкат ҳазм килиш йўллари томонидан намоён бўлади меъда- ичак йўлларини эрозив-ярали шикастланишлари, шу жумладан ульцероген таъсири бўлиши мумкин.

Пожўя самараларни ривожланиш тез-тезлигини келтирилган кўрсаткичлари қуйидаги тарзда аникланган: жуда тез-тез (21/10), кам холларда (≥ 1/10000 дан < 1/1000 гача), жуда кам хоненароды (1/10000)

Меъда-ичак йўллари вимонадон, жуда тез-те кўнгил айниши, куспиш, диарея, кабзият, Андон кайниши, диспенсия, коринда огрик, мелена, жангастрал стресс, гематемезис. метеоризм, врали стоматитлар, меъда ичак йўларидан коп кетиши, гастрит, кам ҳолларда пептик яра ёки меъда-ичак йўлларидан кон кетиши.

Гепатобилиар тизими томонидан: кам ҳолларда жигар фаолиятини бузилиши. гепатитлар, сариклик, конда трансаминазаларнинг даражаси ошиши мумкни.

Кон ва лимфа тизими томонидан: кам холларда тромбоцитопения, тромбоцитопеник пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластих анемия ёки гемолитик анемия, гемоглобиннинг даражасини кон кетишлари билан боглик бўлмаган пасайиши, лейкопения, эозинофилия.

Моддалар алмашинуви томонидон: кам ҳолларда гипергликемия, тана вазинии ошиши ёки камайиши.

Нерв тизими томонидан: кам холларда кузгалувчанлик, кўрув нервини, неврити, парестезиялар, депрессиялар, асабийлик, галлюцинациялар (онгин чалкашиши). уйқучаилик ёки уйкусизлик, уйқуни бузилиши, қулоқларки шангидлаши, лоҳаслик, хожизлик, кучли толикиш жуда кам ҳолларда бош огриги, бош айланиши.

Курии пъзолари томонидан: кам холларда кўзни таъсирланиши ва шиши, кўришни хиралашиши. Кўриш ўткирлигини, тиркишли лампа ёки офтальмоскоп ёрдамида текширилганида аникланган бузилиш холлари бўлмаган.

Юрак қон-томир тизими томонидан: кам холларда шишлар, ҳансираш, тахикардия. юракни уриб кетиши хисси. НЯКП балан даволаш окибатида ассоциацияланган юрак етишмовчилиги, артериал гипертензия бўлиши мумкин. Юракнинг функционал бузилишлари бўлган кекса ёшдаги шахсларга эҳтиёткорлик билан қўллаш керак, чунки шишларни кўпайиши димланган юрак етишмовчилигига олиб келиши мумкин. НЯКП (катта дозаларда на узок муддат қўлланганида) артерияларнинг тромбозини ривожланиш Хавфнии (миокард инфракти, инсульт) ошириши мумкин.

Буйрак ва сийдик чиқариш тизими томонидан: кам холларда интерстициал нефрит. нефротик синдром ва буйрак етишмовчилигидан иборат бўлган нефротоксиклик Ути козури сезувчанлик реакциялари: кам ҳолларда носпецифик аллергик реакциялар.

Анафилактик реакциялар, нафас йўлларини реактивлиги, шу жумладан бронхиал астма. бронхосници ёки диспноз; тери томонидан бузилишлар тошма, кичиавиш, эшикеми. ангионевротик шиш, буллёз дерматит (шу жумладан, токсик эпидермал некролиз, кўп шаклли эритема ва эксфолиатив дерматит), алопеция, фотосенсибилизация бўлиши мумкин.

Ножўя реакциялардан бирортаси ривожланганида даволашни тўхтатиш керак. Ножўя реакцияларни ривожланиш хавфини препаратии энг кичик самарали дозаларда киска вакт давомида қўллаш билан минимал даражада олиб келиш мумкин.

Теноксикамга ёки ёрдамчи моддаларидан бирортасига юкори сезувчанлик.

Тикотен дори препарати шунингдек илгари бошка НЯКП га, шу жумладан ибупрофен ва аспирнига ўта юкори сзувчанлик реакциялари (астма, ринит, ангионевротик шиш ёки эшакемининг симптомлари) кузатилган пациентларга, теноксикамга нисбатан кесишган сезувчанлик потенциали мавжудлиги сабабли, кўллаш мумкин эмас, фаол пептик яра/кон кетиши ёки анамнезида кайталанувчи пенник хра / кон кетишини кузатилганлиги (тасдиқланган яра ёки кон кетишини икки ёки ундан ортик ифодаланган холатлари), ярали колит.

Крон касаллиги, огир даражадаги гастрит, анамнезида НЯКП олдиндан қўллаш билан боглик бўлган меъда-ичак йўлларидан кон кетиши ёки перфорацияси; огир даражадаги юрак, жигар ва буйрак етишмовчилиги; кон касалликлари; хомиладорликни ІІ уч ойлигида қўллаш мумкин эмас.

Анатикоагулянттар: теноксикам варфарин ва бошка антикоагулянтларнинг антикоагулянт таъсирини кучайтириши мумкин.

Антикоагулянтлар ва перорал гликемик воситаларнинг самараларини, айниқса Тикотен препарати билан даволанишнинг бошлангич боскичларида синчиклаб мониторинг ўтказиш тавсия этилади.

Антиагрегант воситалар ва серотонинни қайта қамраб олинишини селектив ингибиторлари: меъда-ичак йўлларидан қон кетиши хавфини ошиши.

Антигипертензив воситалар: теноксикам ва бошка НЯКП антигипертензив воситалариниг самарасини сусайтириши мумкин.

Юрак гликозидлари: НЯКП юрак гликозидлари билан бирга қўлланганида юрак стишмовчилигини кучайтириши, калавалар фильтрацияси тезлигини пасайтириши ва плазмада юрак гликозидларининг даражасини ошириши мумкин.

Циклоспорин: нефротоксикликни ривожланиш хавфи ошади.

Кортикостероидлар: меъда-ичак йўлларида яраларни ривожланиши ёки кон кетиши хавфини оширади.

Диуренниклар: диуретикларнинг самараси пасаяди. НЯКП организмда натрий, калий ва суюкликни ушланиб колишини чакириши ва диуретикларнинг натрийуретик таъсирини издан чикариши мумкин, бу НЯКП нинг нефротоксиклик ҳавфини ошириши мумкин.

Юрак фаолиятини бузилиши ёки гипертензияси бўлган пациентларни даволашда ушбу ҳусусиятларни инобатга олиш керак. чунки кўрсатилган самаралар пациентларнинг

Ливий дитийнинг даражасини мониторинг ўтказиш тез-тезлигини кўпайтириш, холатларини ёмонлаштириши мумкин.

Пациентин етарли микдорда суюклик истеъмол қилиш юзасидан огоҳлантириш ва унга литий билан захарланиш белгиларини аниклашни ўргатиш керак.

Метотрексат, метотрексатнинг токсиклигини кучайиш хавфи ошади, чунки НЯКП метотрексатнинг чикарилишини сусайтирадилар.

Мифепристон: мифепристонни кабул килгандан сўнг 8-12 кун давомида НЯКП қўллаши мумкин эмас, чунки НЯКП унинг самарасини пасайтирицаи мумкин.

НЯКП, циклооксигеназа-2 нинг селекянии ингибиторлари, салицилатлар: иккита ёки ундан ортик НЯКП (шу жумладан, аспирин) бирга қўллашдан сакланиш керак, чунки бу ножўя самараларнинг ривожланиш ҳавфини кучайтириши мумкин. Салицилатлар теноксиками оксизлар билан богланган жойидан сикиб чикариши ва шу билан Тикотен препаратининг клиренси ва тақсимланиш ҳажмини ошириши мумкин.

Хинолон антибиотиклар: НЯКП тиришишларии ривожланиш хавфини кучайтириши мумкин. Такролимус нефротоксикликни ривожланиш хавфи ошиши мумкин.

Зидовудии: гематология токсикликни ривожланиш ҳавфи ошади. Гемофилия билан кечувчи ОИТВ-мусбат пациентлар зидовудин ва ибупрофен билан бирга даволанганда, гемартроз ва гематомаларни ривожланиш хавфини кучайиши юзасидан далиллар мавжуд.

Анамнезида меъда-ичак йўлларининг касалликлари бўлган пациентларга НЯКИ қўлланганида эхтиёткорликка риоя килиш керак. Пептик яра ёки меъда-ичакдан кон кетишинииг биринчи белгилари пайдо бўлганида преваратни қўллашни зудлик билан тўхтатиш керак.

НЯКП қўллаш простагландинии ҳосил бўлишини дозага боглик равишда пасайиши ва кўзгалган буйрак етишмовчилиги ривожланиши мумкин. Бундай реакцияларни ривожланиш хавфига кўпрок диуретиклар кабул қилаётган пациентлар ва кекса ёнидаги шахслар дучор бўладилар. Бундай пациентларда буйрак фалиятини мониторингни Ўтказни керак.

Зардоб трансаминазалари ёки жигар функциясининг бошка индикаторлари даражасини онини юзасидан айрим хабарлар берилган. Кўпчилик ҳолларда нормал кийматлар диапазонини бундай ошишлари кучсиз ва кайтувчан хисобланади. Аҳамиятли ёки тургун силжиганида Тикотен дори препаратини қўллашни тўхтатиш ва такрорий тахлиллар ўтказиш керак. Жигар касалликлари бўлган пациентларни даволашда айникса эхтиёткорликка риоя килиш керак. Кам ҳолларда ностероид яллигланишга карши воситалар интерстициал нефрит, гломерулонефрит, папилляр некроз ва нефротик синдромни чақириши мумкин. Бундай моддалар буйрак простагландини синтезини ингибиция киладилар, бу буйракда кон окими ва кон ҳажми паст бўлган пациентларда буйрак перфузиясини тутиб туришда ёрдамчи роль ўйнайди. Ушбу пациентларда постеронд яллигланишга карши воситаларни қўллаш даволаш тугатилганидан сўнг даволашни бошлашдан олдин кузатилган ҳолатга кайтиши билан кечувчи клиник буйрак декомпенсациясини чақириши мумкин. Бундай реакцияларни энг кўп ривожланиш ҳавфи буйрак касалликлари (шу жумладан, диабет ва буйрак функцияси бузилиши бўлган пациентлар), нефритик синдром, ҳужайралараро суюклик ҳажмини ошиши, жигар касаланги, юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда, шунингдек диуретиклар ёки потенциал нефротоксик воситалар билан параллел равишда даволанаётган пациентларда учрайди. Бундай пациентларда буйрак, жигар ва юрак фаолияти синчиклаб назорат килиниши керак.

Кўлланадиган доза минимал бўлиши керак.

Анамнезида юрак етишмовчилиги ёки гипертензияси бўлган пациентларда НЯКИ ни эхтиёткорлик билан қўллаш керак, чунки ибупрофен қўлланганида шишни ривожланганлиги юзасидан хабарлар берилган.

Теноксикам тромбоцитлар агрегациясини пасайтиради ва кон кетиш вактини узайтириши мумкин. Йирик жаррохлик аралашувига (масалан, бўғимни ўзгартириш) дучор бўлган пациентларин даволашда юқоридагнии инобатга олиш ва зарурат бўлганида кон кетиш вактини аниклаш керак.

Тизимли кизил югурик ва бириктирувчи тўкимани аралаш касалликлари бўлган пациентларда всептик менингитни ривожланиш хавфи ошиши мумкин.

Хомиладорлик ва лактацияда қўлланиши

НЯКП хомиланинг юрак кон-томир тизимига маълум таъсирлари (артериал кон окимини бекилиш хавфи) борлиги сабабли ҳомиладорликни учинчи уч ойлигида НЯКП ни кўллаш мумкин эмас. Тикотен препаратини ҳомиладорликни биринчи ва иккинчи уч ойликларида ва тугрукда пациент аёл учун потенциал фойда хомила учун потенциал хавфдан устун бўлган холлардагина кўллаш мумкин.

Хозирги вактгача миқдори катта бўлмаган тадкикотлар вактида НЯКП кўкрак сутига жуда паст концентрацияларда ўтиши аникланган. Препарат билан даволаниш вактида эмизишни тўхтатиш керак.

Педиатрияда қўлланиши

18 ёшгача бўлган шахсларга теносикамни кўллаш юзасидан маълумотлар етарли бўлмаганлиги сабабли, препарат уларга жуда эҳтиёткорлик билан буюрилади.

Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Препарат билан даволанна вактида автотранспортни хайапш ва диккатни жамлаш ҳамда психомотор реакциялар тезлигини талаб этувчи бошка потенциая хавфли фаолият тураарини бажаришда эхтиёткорликка риоя килиш керак.

Сымнанамлари: ножўя самаралариниг вккозлиги кучайиши мумкин.

Довании симптоматик даволаш ўтказилади. Диурезни етарли даражада таъминлар ва буйрак ва жигар фаолиятини стенклый мониторини ўтказиш керак. Препарати потенциал токсик дозаси қўлланганидан сўнг камида 4 соат давомида пациентларни кузатиш керак. Тез-тез кузатиладиган ва давомли тиришишларда диазепам (вена ичига) юборилади. Ну-гистамин рецепторларини қўллаш мақсадга мувофик бўлнит мумкин.

Кукун сакловчи флакон. Кулранг тишли тони, алюмни ҳимояловчи халкали ва ок рангли флипи-офф копкокчали 1 22 тип тиник, шиша флаконлардаги кукун. Эритувчи. Синдириш учун халкаси бўлган (1 тур) рангсиз шиши ампулада инъекция учун сув 2,0 мл. 1. флакон ва 1 ампула эритувчиси билан тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон кутига жойланган.

25 °С дан юкори бўлмаган ҳароратда саклансин.

Болалар ололмайдиган жойда саклансин.

3 йил.

Яроклилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Рецепт бўйича,

"Deva Holding A.Ş..". Туркия

Saba llaç San. ve Tic. A.Ş., Туркия учун ишлаб чикарилган.